Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto del blocco del canale adduttore e dell'analgesia per infiltrazione locale del blocco del canale adduttore per la gestione del dolore post-operatorio

20 gennaio 2021 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Confronto dell'efficacia del blocco del canale adduttore rispetto alla combinazione di blocco del canale adduttore e analgesia di infiltrazione locale: uno studio controllato randomizzato dell'effetto sull'analgesia postoperatoria e sulla potenza motoria

La ricostruzione del legamento crociato anteriore (LCA) è uno degli interventi chirurgici più comunemente eseguiti tra i giovani pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica. Il controllo ottimale del dolore post-operatorio aiuta a ridurre il carico di oppioidi ea migliorare l'esperienza del paziente. L'anestesia regionale, come il blocco del nervo femorale (FNB) e il blocco del canale adduttore (ACB), sono comunemente usati per il controllo del dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico. L'ACB ha sostituito l'FNB. Questo perché l'ACB prende di mira il nervo femorale, evitando gli effetti paralizzanti sulla forza del muscolo quadricipite che rendono difficile il movimento della gamba. Un'altra forma di controllo del dolore è l'anestesia locale da infiltrazione (LIA), che blocca direttamente il dolore al ginocchio. Simile all'ACB, evita gli effetti di intorpidimento sul muscolo quadricipite. Ciò può aiutare a migliorare la sicurezza e l'esperienza del paziente riducendo i rischi di cadute e consentendo al paziente di muoversi prima. Ciò può anche essere associato alla riduzione del tempo in ospedale e alla riduzione dei costi. Tecnicamente, è meno complesso e può essere svolto in un periodo di tempo più breve.

Lo scopo di questo studio è quello di affinare la tecnica di gestione del dolore dopo l'intervento chirurgico al legamento crociato anteriore. Più specificamente, lo scopo di questo studio è valutare gli effetti del solo LIA e di una combinazione LIA-ACB sul dolore post-operatorio e sulla forza muscolare della coscia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lingua inglese o qualsiasi altra lingua con possibilità di traduzione adeguata
  • Pazienti ASA I-III
  • Età 18-50
  • IMC ≤ 38 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto o impossibilità di fornire il consenso informato
  • Qualsiasi controindicazione all'anestesia regionale inclusa coagulopatia o diatesi emorragica,
  • Allergia agli anestetici locali o infezione nel sito del blocco
  • Storia di assunzione di oppioidi a lungo termine (più di 3 mesi di utilizzo) o disturbo da dolore cronico (più di 3 mesi)
  • Storia di neuropatia preesistente nella gamba operata
  • Revisione della riparazione del LCA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Anestetico di infiltrazione locale
Questo gruppo di pazienti riceverà solo l'anestetico di infiltrazione locale.
Procedura: Anestetico di infiltrazione locale
Per l'anestetico di infiltrazione locale, i pazienti riceveranno 20 cc di ropivacaina allo 0,5%, mediante iniezione intrarticolare eseguita dal chirurgo. L'iniezione viene effettuata al termine della procedura chirurgica, dopo aver suturato l'incisione.
SPERIMENTALE: Anestetico di infiltrazione locale + blocco del canale adduttore
Questo gruppo di pazienti riceverà la combinazione di anestetico di infiltrazione locale e blocco del canale adduttore.
Procedura: Anestetico di infiltrazione locale + blocco del canale adduttore
Per l'anestetico di infiltrazione locale, i pazienti riceveranno 20 cc di ropivacaina allo 0,25%, mediante iniezione intra-articolare eseguita dal chirurgo. L'iniezione viene effettuata al termine della procedura chirurgica, dopo aver suturato l'incisione. Per il blocco del canale adduttore, i pazienti riceveranno 20 cc di ropivicaina allo 0,25%, tramite iniezione eseguita dall'anestesista. L'iniezione viene eseguita sotto il muscolo sartorio, a metà coscia, utilizzando la guida ecografica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo equivalente di morfina orale
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Consumo cumulativo equivalente di morfina orale nelle 24 ore post-operatorie
Fino a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
Forza motoria del quadricipite
Lasso di tempo: Pre-operatorio, 30 minuti dopo l'anestesia
Diminuzione percentuale della forza motoria del quadricipite a 30 minuti dopo l'anestesia rispetto al basale
Pre-operatorio, 30 minuti dopo l'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
consumo intraoperatorio di oppioidi
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
Quantità cumulativa di oppioidi consumati durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
Consumo equivalente di morfina orale in PACU
Lasso di tempo: Ammissione PACU alla dimissione PACU (circa 4 ore)
Equivalente cumulativo di morfina orale consumato in PACU
Ammissione PACU alla dimissione PACU (circa 4 ore)
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: Fino a 24 ore dopo l'intervento
area sotto la curva per i punteggi del dolore a riposo durante le prime 24 ore post-operatorie, utilizzando la scala numerica di valutazione del dolore da 0 a 10, dove 0 indica assenza di dolore e 10 rappresenta il peggior dolore possibile
Fino a 24 ore dopo l'intervento
Qualità del recupero
Lasso di tempo: A 24 ore dall'intervento
Misurato utilizzando il questionario QoR-15 a 24 ore post-operatorio
A 24 ore dall'intervento
Tempo in ospedale
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione (circa 12 ore)
Tempo dal ricovero alla dimissione
Dal ricovero alla dimissione (circa 12 ore)
Complicanze del blocco nervoso
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento
Presenza o assenza di complicanze del blocco nervoso
fino a 24 ore dopo l'intervento, fino a 2 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2382

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su LCA

Prove cliniche su Anestetico di infiltrazione locale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Rwanda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi