Comparación del bloqueo del canal aductor y el bloqueo del canal aductor: analgesia de infiltración local para el manejo del dolor posoperatorio
Comparación de la eficacia del bloqueo del canal aductor frente a la combinación de bloqueo del canal aductor y analgesia por infiltración local: un ensayo controlado aleatorio del efecto sobre la analgesia posoperatoria y la potencia motora
La reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) es una de las cirugías más realizadas entre los pacientes jóvenes de cirugía ortopédica. El control óptimo del dolor posoperatorio ayuda a reducir la carga de opioides y a mejorar la experiencia del paciente. La anestesia regional, como el bloqueo del nervio femoral (FNB) y el bloqueo del canal aductor (ACB), se usan comúnmente para controlar el dolor posoperatorio después de la cirugía. La ACB ha sustituido a la FNB. Esto se debe a que el ACB se dirige al nervio femoral, al tiempo que evita los efectos de adormecimiento en la fuerza del músculo cuádriceps que dificultan el movimiento de la pierna. Otra forma de control del dolor es la anestesia por infiltración local (LIA), que bloquea directamente el dolor en la rodilla. Al igual que el ACB, evita los efectos de adormecimiento en el músculo cuádriceps. Esto puede ayudar a mejorar la seguridad y la experiencia del paciente al reducir los riesgos de caídas y permitir que el paciente se mueva antes. Esto también puede estar asociado con la disminución del tiempo en el hospital y la disminución de los costos. Técnicamente, es menos complejo y se puede hacer en un período de tiempo más corto.
El propósito de este estudio es refinar la técnica de manejo del dolor después de la cirugía del ligamento cruzado anterior. Más específicamente, el objetivo de este estudio es evaluar los efectos de LIA solo y una combinación de LIA-ACB sobre el dolor posoperatorio y la fuerza muscular del muslo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla inglés o cualquier otro idioma con posibilidad de traducción adecuada
- Pacientes ASA I-III
- Edad 18-50
- IMC ≤ 38 kg/m2
Criterio de exclusión:
- Negativa o incapacidad para dar el consentimiento informado
- Cualquier contraindicación a la anestesia regional incluyendo coagulopatía o diátesis hemorrágica,
- Alergia a los anestésicos locales o infección en el sitio del bloqueo
- Antecedentes de ingesta de opioides a largo plazo (más de 3 meses de uso) o trastorno de dolor crónico (más de 3 meses)
- Antecedentes de neuropatía preexistente en la pierna operada
- Revisión de reparación de LCA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Anestésico de Infiltración Local
Este grupo de pacientes recibirá únicamente el anestésico de infiltración local.
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Para la anestesia local por infiltración, los pacientes recibirán 20 cc de ropivacaína al 0,5%, mediante inyección intraarticular realizada por el cirujano.
La inyección se realiza al final del procedimiento quirúrgico, después de suturar la incisión.
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EXPERIMENTAL: Anestésico de Infiltración Local + Bloqueo del Canal Aductor
Este grupo de pacientes recibirá la combinación de anestesia local por infiltración y bloqueo del canal aductor.
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Para la anestesia local por infiltración, los pacientes recibirán 20 cc de ropivacaína al 0,25%, mediante inyección intraarticular realizada por el cirujano.
La inyección se realiza al final del procedimiento quirúrgico, después de suturar la incisión.
Para el bloqueo del canal aductor, los pacientes recibirán 20 cc de ropivicaína al 0,25%, mediante inyección realizada por el anestesiólogo.
La inyección se realiza debajo del músculo sartorio, en la mitad del muslo, guiada por ultrasonido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de equivalente de morfina oral
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas después de la cirugía
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Consumo acumulado equivalente de morfina oral durante las 24 horas posteriores a la operación
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Hasta 24 horas después de la cirugía
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Fuerza motora del cuádriceps
Periodo de tiempo: Preoperatorio, 30 minutos postanestesia
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Porcentaje de disminución en la fuerza motora del cuádriceps a los 30 minutos después de la anestesia en comparación con la línea de base
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Preoperatorio, 30 minutos postanestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo intraoperatorio de opioides
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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Cantidad acumulada de opioides consumidos durante la cirugía
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durante la cirugía
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Consumo de equivalentes de morfina oral en UCPA
Periodo de tiempo: Admisión a la PACU al alta de la PACU (aproximadamente 4 horas)
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Equivalente acumulado de morfina oral consumido en PACU
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Admisión a la PACU al alta de la PACU (aproximadamente 4 horas)
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas postoperatorio
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área bajo la curva para las puntuaciones de dolor en reposo durante las primeras 24 horas posteriores a la operación, usando la escala numérica de calificación del dolor de 0 a 10, donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor posible
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Hasta 24 horas postoperatorio
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Calidad de recuperación
Periodo de tiempo: A las 24 horas del postoperatorio
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Medido mediante el cuestionario QoR-15 a las 24 horas del postoperatorio
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A las 24 horas del postoperatorio
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Tiempo en el hospital
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria (12 horas aproximadamente)
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Tiempo desde el ingreso hasta el alta
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Desde el ingreso hasta el alta hospitalaria (12 horas aproximadamente)
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Complicaciones del bloqueo nervioso
Periodo de tiempo: hasta 24 horas después de la operación, hasta 2 semanas después de la operación
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Presencia o ausencia de complicaciones del bloqueo nervioso
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hasta 24 horas después de la operación, hasta 2 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2382
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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