Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Adductor Canal Blockin ja Adductor Canal Block - paikallisen infiltraatioanalgesian vertailu leikkauksen jälkeisen kivun hallintaan

keskiviikko 20. tammikuuta 2021 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute

Adduktorisen kanavalohkon tehokkuuden vertailu adduktorisen kanavalohkon ja paikallisen infiltraatiokivun yhdistelmän yhdistelmään: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vaikutuksesta postoperatiiviseen analgesiaan ja moottoritehoon

Anterior cruciate ligament (ACL) rekonstruktio on yksi yleisimmistä leikkauksista nuorille ortopedisille leikkauspotilaille. Optimaalinen postoperatiivinen kivunhallinta auttaa vähentämään opioidikuormaa ja parantamaan potilaan kokemusta. Alueellista anestesiaa, kuten femoraalisen hermon salpaus (FNB) ja adductor canal block (ACB), käytetään yleisesti postoperatiiviseen kivunhallintaan leikkauksen jälkeen. ACB on korvannut FNB:n. Tämä johtuu siitä, että ACB kohdistuu reisihermoon välttäen samalla nelipäisen lihasvoiman tunnottomuutta, joka vaikeuttaa jalan liikuttamista. Toinen kivunhallintamuoto on paikallinen infiltraatioanestesia (LIA), joka estää suoraan polven kipua. Kuten ACB, se välttää nelipäisen lihaksen tunnottomuuden. Tämä voi parantaa potilaan turvallisuutta ja kokemusta vähentämällä kaatumisriskiä ja mahdollistamalla potilaan liikkumisen aikaisemmin. Tämä voi liittyä myös sairaalassaoloajan lyhenemiseen ja kustannusten vähenemiseen. Teknisesti se on vähemmän monimutkainen ja voidaan tehdä lyhyemmässä ajassa.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on jalostaa kivunhallintatekniikkaa etummaisen ristisiteen leikkauksen jälkeen. Tarkemmin sanottuna tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida LIA:n yksinään ja LIA-ACB-yhdistelmän vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ja reiden lihasvoimaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva tai mikä tahansa muu kieli riittävällä käännöksellä
  • ASA I-III -potilaat
  • Ikä 18-50
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen kieltäminen tai kyvyttömyys
  • Kaikki aluepuudutuksen vasta-aiheet, mukaan lukien koagulopatia tai verenvuotodiateesi,
  • Allergia paikallispuudutusaineille tai tulehdus tukoksen kohdassa
  • Pitkäaikainen opioidien saanti (yli 3 kuukautta käyttö) tai krooninen kipuhäiriö (yli 3 kuukautta)
  • Aiempi neuropatia leikkausjalassa
  • ACL-korjauksen tarkistus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Paikallinen infiltraatiopuudutus
Tämä potilasryhmä saa vain paikallista infiltraatiopuudutetta.
Menettely: Paikallinen infiltraatiopuudutus
Paikallista infiltraatiopuudutetta varten potilaat saavat 20 cm3 0,5 % ropivakaiinia nivelensisäisenä injektiona, jonka kirurgi suorittaa. Injektio tehdään kirurgisen toimenpiteen lopussa, viillon ompelemisen jälkeen.
KOKEELLISTA: Paikallinen infiltraatiopuudutus + Adductor Canal Block
Tämä potilasryhmä saa paikallisen infiltraatiopuudutuksen ja adduktorikanavan lohkon yhdistelmän.
Menettely: Paikallinen infiltraatiopuudutus + Adductor Canal Block
Paikallista infiltraatiopuudutetta varten potilaat saavat 20 cm3 0,25 % ropivakaiinia nivelensisäisenä injektiona, jonka kirurgi suorittaa. Injektio tehdään kirurgisen toimenpiteen lopussa, viillon ompelemisen jälkeen. Adduktorisen kanavan tukoksen yhteydessä potilaat saavat 20 cm3 0,25 % ropivicaiinia anestesiologin suorittamana injektiona. Injektio tehdään sartorius-lihaksen alle, reiden puoliväliin ultraääniohjauksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettava morfiinia vastaava kulutus
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kumulatiivinen oraalinen morfiiniekvivalenttikulutus 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipään motorinen voima
Aikaikkuna: Ennen leikkausta, 30 minuuttia anestesian jälkeen
Nelipäisen lihasten motorisen voiman prosentuaalinen lasku 30 minuuttia anestesian jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen
Ennen leikkausta, 30 minuuttia anestesian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
operaatiivinen opioidien kulutus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
Leikkauksen aikana kulutettujen opioidien kumulatiivinen määrä
leikkauksen aikana
Oraalinen morfiiniekvivalenttikulutus PACU:ssa
Aikaikkuna: PACU:n pääsy PACU-purkuun (noin 4 tuntia)
Kumulatiivinen oraalinen morfiiniekvivalentti kulutettu PACU:ssa
PACU:n pääsy PACU-purkuun (noin 4 tuntia)
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
lepokipupisteiden käyrän alla oleva pinta-ala ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 0-10, jossa 0 on ei kipua ja 10 on pahin mahdollinen kipu
Jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Palautuksen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Mitattu QoR-15-kyselylomakkeella 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Aika sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 12 tuntia)
Aika sisäänpääsystä irtisanomiseen
Sairaalaan saapumisesta sairaalasta kotiutumiseen (noin 12 tuntia)
Hermoston komplikaatiot
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen, enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
Hermoston komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen
jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen, enintään 2 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ottawa Hospital Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2382

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL

Kliiniset tutkimukset Paikallinen infiltraatiopuudutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa