Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Adductor Canal Block og Adductor Canal Block-Local Infiltration Analgesi til postoperativ smertebehandling

20. januar 2021 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Sammenligning af effektiviteten af ​​adduktorkanalblok versus kombination af adduktorkanalblokering og lokal infiltrationsanalgesi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten på postoperativ analgesi og motorkraft

Rekonstruktion af forreste korsbånd (ACL) er en af ​​de hyppigst udførte operationer blandt unge ortopædkirurgiske patienter. Optimal postoperativ smertekontrol hjælper med at reducere opioidbyrden og til at forbedre patientens oplevelse. Regional anæstesi, såsom femoral nerveblok (FNB) og adduktorkanalblok (ACB), bruges almindeligvis til postoperativ smertekontrol efter operation. ACB har erstattet FNB. Dette skyldes, at ACB'en retter sig mod femoralisnerven, mens den undgår de bedøvende effekter på quadriceps muskelstyrke, der gør det svært at bevæge benet. En anden form for smertekontrol er lokal infiltrationsanæstesi (LIA), som direkte blokerer for smerter i knæet. I lighed med ACB undgår den de bedøvende virkninger på quadricep-musklen. Dette kan hjælpe med at forbedre patientsikkerheden og oplevelsen ved at reducere risikoen for fald og give patienten mulighed for at bevæge sig tidligere. Dette kan også være forbundet med nedsat tid på hospitalet og reducerede omkostninger. Teknisk set er det mindre komplekst og kan gøres på kortere tid.

Formålet med denne undersøgelse er at forfine smertebehandlingsteknikken efter forreste korsbåndskirurgi. Mere specifikt er formålet med denne undersøgelse at evaluere virkningerne af LIA alene og en LIA-ACB kombination på postoperativ smerte og lårmuskelstyrke.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende eller et hvilket som helst andet sprog med mulighed for passende oversættelse
  • ASA I-III patienter
  • Alder 18-50
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke
  • Enhver kontraindikation for regional anæstesi, herunder koagulopati eller blødende diatese,
  • Allergi over for lokalbedøvelse eller infektion på blokeringsstedet
  • Anamnese med langvarig opioidindtagelse (mere end 3 måneders brug) eller kronisk smertelidelse (mere end 3 måneder)
  • Anamnese med allerede eksisterende neuropati i det operative ben
  • Revision af ACL reparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Lokal infiltrationsbedøvelse
Denne gruppe patienter vil kun modtage den lokale infiltrationsbedøvelse.
Procedure: Lokal infiltrationsbedøvelse
Til lokal infiltrationsbedøvelse vil patienter modtage 20 cc 0,5 % ropivacain ved intraartikulær injektion udført af kirurgen. Injektionen udføres ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure, efter at snittet er sutureret.
EKSPERIMENTEL: Lokal infiltrationsbedøvelse + Adduktorkanalblok
Denne gruppe patienter vil modtage kombinationen lokal infiltrationsbedøvelse og adduktorkanalblok.
Procedure: Lokal infiltrationsbedøvelse + Adduktorkanalblok
Til lokal infiltrationsbedøvelse vil patienter modtage 20 cc 0,25 % ropivacain ved intraartikulær injektion udført af kirurgen. Injektionen udføres ved afslutningen af ​​den kirurgiske procedure, efter at snittet er sutureret. Til adduktorkanalblokken vil patienter modtage 20 cc 0,25% ropivicain gennem injektion udført af anæstesiologen. Injektionen foretages under sartoriusmusklen, midt på låret, ved hjælp af ultralydsvejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oralt morfinækvivalent forbrug
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
Kumulativt oralt morfinækvivalent forbrug over 24 timer efter operation
Op til 24 timer efter operationen
Quadriceps motorisk styrke
Tidsramme: Præ-op, 30 minutter efter anæstesi
Procentvis fald i quadriceps motorisk styrke 30 minutter efter anæstesi sammenlignet med baseline
Præ-op, 30 minutter efter anæstesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inta-operativt opioidforbrug
Tidsramme: under operationen
Akkumuleret mængde opioider indtaget under operationen
under operationen
Oralt morfinækvivalent forbrug i PACU
Tidsramme: PACU-indlæggelse til PACU-udskrivning (ca. 4 timer)
Kumulativ oral morfinækvivalent forbrugt i PACU
PACU-indlæggelse til PACU-udskrivning (ca. 4 timer)
Post-operativ smerte
Tidsramme: Op til 24 timer efter operationen
område under kurven for score for hvilesmerte i løbet af de første 24 timer efter operation, ved brug af den numeriske smerteskala fra 0-10, hvor 0 er ingen smerte og 10 er den værst mulige smerte
Op til 24 timer efter operationen
Kvalitet af inddrivelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Målt ved hjælp af QoR-15 spørgeskemaet 24 timer efter operation
24 timer efter operationen
Tid på hospitalet
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning (ca. 12 timer)
Tid fra indlæggelse til udskrivelse
Fra hospitalsindlæggelse til hospitalsudskrivning (ca. 12 timer)
Nerveblok komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen, op til 2 uger efter operationen
Tilstedeværelse eller fravær af nerveblokeringskomplikationer
op til 24 timer efter operationen, op til 2 uger efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2382

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ACL

Kliniske forsøg med Lokal infiltrationsbedøvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner