Jämföra Adductor Canal Block och Adductor Canal Block-Local Infiltration Analgesi för postoperativ smärtbehandling
Jämförelse av effektiviteten av adduktorkanalblock kontra kombination av adduktorkanalblockering och lokal infiltrationsanalgesi: en randomiserad kontrollerad prövning av effekten på postoperativ analgesi och motorkraft
Rekonstruktion av främre korsbandet (ACL) är en av de vanligaste operationerna bland unga ortopedkirurgiska patienter. Optimal postoperativ smärtkontroll hjälper till att minska opioidbördan och att förbättra patientens upplevelse. Regional anestesi, såsom femoral nervblock (FNB) och adduktorkanalblock (ACB), används vanligtvis för postoperativ smärtkontroll efter operation. ACB har ersatt FNB. Detta beror på att ACB riktar sig mot lårbensnerven, samtidigt som man undviker bedövande effekter på quadriceps muskelstyrka som gör det svårt att röra benet. En annan form av smärtkontroll är lokal infiltrationsanestesi (LIA), som direkt blockerar smärta i knät. I likhet med ACB undviker den bedövande effekter på quadricepsmuskeln. Detta kan bidra till att förbättra patientsäkerheten och upplevelsen genom att minska riskerna för fall och låta patienten röra sig tidigare. Detta kan också vara förknippat med minskad tid på sjukhuset och minskade kostnader. Tekniskt sett är det mindre komplext och kan göras på kortare tid.
Syftet med denna studie är att förfina smärtbehandlingstekniken efter främre korsbandskirurgi. Mer specifikt är syftet med denna studie att utvärdera effekterna av enbart LIA och en LIA-ACB-kombination på postoperativ smärta och lårmuskelstyrka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande eller något annat språk med möjlighet till adekvat översättning
- ASA I-III patienter
- Ålder 18-50
- BMI ≤ 38 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke
- Alla kontraindikationer för regional anestesi inklusive koagulopati eller blödningsdiates,
- Allergi mot lokalanestetika, eller infektion vid blockeringsplatsen
- Historik med långvarigt opioidintag (mer än 3 månaders användning) eller kronisk smärtsjukdom (mer än 3 månader)
- Historik om redan existerande neuropati i det operativa benet
- Revision av ACL-reparation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Lokal infiltrationsbedövning
Denna grupp patienter kommer endast att få lokal infiltrationsbedövning.
|
För lokalinfiltrationsbedövningen kommer patienterna att få 20 cc 0,5 % ropivakain genom intraartikulär injektion utförd av kirurgen.
Injektionen görs i slutet av det kirurgiska ingreppet, efter att snittet suturerats.
|
|
EXPERIMENTELL: Lokal infiltrationsbedövning + Adduktorkanalblockering
Denna grupp patienter kommer att få kombinationen lokal infiltrationsbedövning och adduktorkanalblock.
|
För lokalinfiltrationsbedövningen kommer patienterna att få 20 cc 0,25 % ropivakain genom intraartikulär injektion utförd av kirurgen.
Injektionen görs i slutet av det kirurgiska ingreppet, efter att snittet suturerats.
För adduktorkanalblocket kommer patienterna att få 20 cc 0,25 % ropivicain, genom injektion utförd av anestesiologen.
Injektionen görs under sartoriusmuskeln, i mitten av låret, med hjälp av ultraljudsvägledning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Oral morfinekvivalent konsumtion
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
|
Kumulativ oral morfinekvivalent konsumtion under 24 timmar efter operation
|
Upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Quadriceps motorstyrka
Tidsram: Pre-op, 30 minuter efter anestesi
|
Procentuell minskning av quadriceps motorstyrka 30 minuter efter anestesi jämfört med baslinjen
|
Pre-op, 30 minuter efter anestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
inta-operativ opioidkonsumtion
Tidsram: under operationen
|
Kumulativ mängd opioider som konsumeras under operationen
|
under operationen
|
|
Oral morfinekvivalent konsumtion i PACU
Tidsram: PACU-inträde till PACU-utskrivning (cirka 4 timmar)
|
Kumulativ oral morfinekvivalent konsumerad i PACU
|
PACU-inträde till PACU-utskrivning (cirka 4 timmar)
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: Upp till 24 timmar efter operationen
|
område under kurvan för poäng för vilosmärta under de första 24 timmarna efter operation, med hjälp av den numeriska smärtskalan från 0-10, där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta möjliga smärtan
|
Upp till 24 timmar efter operationen
|
|
Kvalitet på återhämtning
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Mäts med hjälp av QoR-15 frågeformuläret 24 timmar efter operation
|
24 timmar efter operationen
|
|
Tid på sjukhus
Tidsram: Från sjukhusinläggning till utskrivning (cirka 12 timmar)
|
Tid från intagning till utskrivning
|
Från sjukhusinläggning till utskrivning (cirka 12 timmar)
|
|
Nervblockskomplikationer
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen, upp till 2 veckor efter operationen
|
Närvaro eller frånvaro av nervblockskomplikationer
|
upp till 24 timmar efter operationen, upp till 2 veckor efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2382
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .