Az adductor csatorna blokk és az adductor csatorna blokk – helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás összehasonlítása a posztoperatív fájdalom kezelésére
Az adductor csatorna blokk hatékonyságának összehasonlítása az adductor csatorna blokk és a helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás kombinációjával: A posztoperatív fájdalomcsillapításra és motoros teljesítményre gyakorolt hatás randomizált, ellenőrzött vizsgálata
Az elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciója az egyik leggyakrabban végzett műtét a fiatal ortopédiai sebészeti betegek körében. Az optimális posztoperatív fájdalomcsillapítás segít csökkenteni az opioid terhelést és javítani a páciens élményét. A regionális érzéstelenítést, például a femorális idegblokkot (FNB) és az adductor csatorna blokkját (ACB) általában műtét utáni posztoperatív fájdalomcsillapításra használják. Az ACB felváltotta az FNB-t. Ennek az az oka, hogy az ACB a combcsonti ideget célozza meg, miközben elkerüli a négyfejű izomerőre gyakorolt zsibbadást, amely megnehezíti a láb mozgatását. A fájdalomcsillapítás másik formája a helyi infiltrációs anesztézia (LIA), amely közvetlenül blokkolja a térd fájdalmát. Az ACB-hez hasonlóan elkerüli a négyfejű izom zsibbadását. Ez hozzájárulhat a páciens biztonságának és élményének javításához, mivel csökkenti az esések kockázatát, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy korábban mozogjon. Ez a kórházban töltött idő csökkenésével és a költségek csökkenésével is összefüggésbe hozható. Technikailag kevésbé bonyolult, és rövidebb idő alatt is elvégezhető.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy finomítsa az elülső keresztszalag műtétet követő fájdalomkezelési technikát. Pontosabban, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a LIA önmagában és a LIA-ACB kombináció hatását a posztoperatív fájdalomra és a combizom erejére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angolul vagy bármilyen más nyelven, megfelelő fordítási lehetőséggel
- ASA I-III betegek
- 18-50 éves korig
- BMI ≤ 38 kg/m2
Kizárási kritériumok:
- Tájékozott beleegyezés megadásának megtagadása vagy képtelensége
- A regionális érzéstelenítés bármely ellenjavallata, beleértve a koagulopátiát vagy a vérzéses diatézist,
- Allergia helyi érzéstelenítőkre, vagy fertőzés a blokk helyén
- Hosszú távú opioid bevitel (több mint 3 hónapos használat) vagy krónikus fájdalom (több mint 3 hónap) a kórtörténetben
- Korábbi neuropathia előfordulása a műtéti lábban
- Az ACL javítás felülvizsgálata
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Helyi infiltrációs érzéstelenítő
Ez a betegcsoport csak helyi infiltrációs érzéstelenítőt kap.
|
A helyi infiltrációs érzéstelenítéshez a betegek 20 cm3 0,5%-os ropivakaint kapnak intraartikuláris injekció formájában, amelyet a sebész végez.
Az injekció beadása a sebészeti beavatkozás végén, a bemetszés varrása után történik.
|
|
KÍSÉRLETI: Helyi infiltrációs érzéstelenítő + Adductor csatorna blokk
Ez a betegcsoport helyi infiltrációs érzéstelenítő és adductor csatorna blokk kombinációt kap.
|
A helyi infiltrációs érzéstelenítéshez a betegek 20 cm3 0,25%-os ropivakaint kapnak intraartikuláris injekcióban, amelyet a sebész végez.
Az injekció beadása a sebészeti beavatkozás végén, a bemetszés varrása után történik.
Az adductor csatorna blokkjához a betegek 20 cm3 0,25%-os ropivicaint kapnak injekció formájában, amelyet az aneszteziológus végez.
Az injekciót a sartorius izom alatt, a comb közepén végezzük ultrahangos irányítás mellett.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Orális morfium egyenértékű fogyasztás
Időkeret: Akár 24 órával a műtét után
|
Kumulatív orális morfium-ekvivalens fogyasztás 24 órán keresztül a műtét után
|
Akár 24 órával a műtét után
|
|
Quadriceps motoros erő
Időkeret: Műtét előtt, 30 perccel az érzéstelenítés után
|
A négyfejű izom motoros erejének százalékos csökkenése az érzéstelenítés után 30 perccel az alapvonalhoz képest
|
Műtét előtt, 30 perccel az érzéstelenítés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéten belüli opioid fogyasztás
Időkeret: műtét során
|
A műtét során elfogyasztott opioidok kumulatív mennyisége
|
műtét során
|
|
Orális morfium egyenérték fogyasztás PACU-ban
Időkeret: PACU beléptetés a PACU kiürítésbe (körülbelül 4 óra)
|
PACU-ban elfogyasztott kumulatív orális morfium egyenérték
|
PACU beléptetés a PACU kiürítésbe (körülbelül 4 óra)
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: Akár 24 órával a műtét után
|
a görbe alatti terület a nyugalmi fájdalom pontszámaihoz a műtét utáni első 24 órában, a numerikus fájdalomértékelési skála használatával 0-tól 10-ig, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalom
|
Akár 24 órával a műtét után
|
|
A helyreállítás minősége
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A QoR-15 kérdőív segítségével mérve a műtét után 24 órával
|
24 órával a műtét után
|
|
Kórházban töltött idő
Időkeret: A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig (kb. 12 óra)
|
A felvételtől az elbocsátásig eltelt idő
|
A kórházi felvételtől a kórházi elbocsátásig (kb. 12 óra)
|
|
Idegblokk szövődmények
Időkeret: legfeljebb 24 órával a műtét után, legfeljebb 2 héttel a műtét után
|
Idegblokk szövődmények jelenléte vagy hiánya
|
legfeljebb 24 órával a műtét után, legfeljebb 2 héttel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2382
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .