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術後疼痛管理のための内転筋管ブロックと内転筋管ブロック局所浸潤鎮痛法の比較

2021年1月20日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute

内転筋管ブロックと内転筋管ブロックと局所浸潤鎮痛の併用の有効性の比較：術後の鎮痛と運動能力に対する効果のランダム化比較試験

前十字靱帯 (ACL) 再建は、若い整形外科患者の間で最も一般的に行われる手術の 1 つです。 最適な術後疼痛管理は、オピオイドの負担を軽減し、患者のエクスペリエンスを向上させるのに役立ちます。 大腿神経ブロック（FNB）や内転筋ブロック（ACB）などの局所麻酔は、手術後の術後疼痛管理に一般的に使用されます。 ACB が FNB に取って代わりました。 これは、ACB が大腿神経をターゲットにしながら、脚を動かすのを困難にする大腿四頭筋の筋力に対する麻痺の影響を回避するためです。 痛みを抑えるもう 1 つの方法は、膝の痛みを直接ブロックする局所浸潤麻酔 (LIA) です。 ACB と同様に、大腿四頭筋への麻痺効果を回避します。これにより、転倒のリスクが軽減され、患者がより早く動けるようになるため、患者の安全性と経験が向上します。 これにより、入院時間の短縮や費用の削減にもつながる可能性があります。 技術的にはそれほど複雑ではなく、より短期間で実行できます。

この研究の目的は、前十字靱帯手術後の疼痛管理技術を改良することです。 より具体的には、この研究の目的は、術後の痛みと大腿筋力に対する LIA 単独の効果と LIA-ACB の併用の効果を評価することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 英語を話す、または適切な翻訳が可能なその他の言語
  • ASA I～III 患者
  • 18～50歳
  • BMI ≤ 38 kg/m2

除外基準:

  • インフォームド・コンセントの拒否または提供不能
  • 凝固障害または出血素因を含む局所麻酔に対する禁忌、
  • 局所麻酔薬に対するアレルギー、またはブロック部位の感染
  • 長期のオピオイド摂取（3か月以上の使用）または慢性疼痛障害（3か月以上）の病歴
  • 手術中の脚に既存の神経障害の病歴がある
  • ACL修復の改訂

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：局所浸潤麻酔薬
このグループの患者には局所浸潤麻酔薬のみが投与されます。
手順：局所浸潤麻酔薬
局所浸潤麻酔薬の場合、患者は外科医によって関節内注射により 0.5% ロピバカイン 20 cc を投与されます。 注射は、切開部を縫合した後、外科手術の最後に行われます。
実験的：局所浸潤麻酔薬＋内転筋ブロック
このグループの患者には、局所浸潤麻酔薬と内転筋ブロックの組み合わせが投与されます。
手順：局所浸潤麻酔薬＋内転筋ブロック
局所浸潤麻酔薬の場合、外科医による関節内注射により、患者は 0.25% ロピバカイン 20 cc を投与されます。 注射は、切開部を縫合した後、外科手術の最後に行われます。 内転筋管ブロックの場合、患者は麻酔科医による注射により 0.25% ロピビカイン 20 cc を投与されます。 注射は、超音波ガイドを使用して、大腿中央の縫工筋の下に行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口モルヒネ相当量の摂取量
時間枠：手術後24時間以内
術後 24 時間にわたる経口モルヒネ相当量の累積摂取量
手術後24時間以内
大腿四頭筋の運動強度
時間枠：手術前、麻酔後30分
ベースラインと比較した、麻酔後 30 分における大腿四頭筋の運動強度の減少率
手術前、麻酔後30分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術中のオピオイド摂取
時間枠：手術中
手術中に摂取されたオピオイドの累積量
手術中
PACU における経口モルヒネ相当量の消費量
時間枠：PACU 入院から退院まで（約 4 時間）
PACU で消費された累積経口モルヒネ当量
PACU 入院から退院まで（約 4 時間）
術後の痛み
時間枠：術後24時間まで
術後最初の 24 時間の安静時疼痛スコアの曲線下面積。0 ～ 10 の数値による疼痛評価スケールを使用します。0 は痛みがないこと、10 は考えられる最悪の痛みです。
術後24時間まで
回復の質
時間枠：術後24時間の時点で
術後 24 時間目に QoR-15 アンケートを使用して測定
術後24時間の時点で
入院時間
時間枠：入院から退院まで（約12時間）
入院から退院までの時間
入院から退院まで（約12時間）
神経ブロックの合併症
時間枠：術後24時間まで、術後2週間まで
神経ブロック合併症の有無
術後24時間まで、術後2週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ottawa Hospital Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年2月1日

一次修了 (予期された)

2021年8月1日

研究の完了 (予期された)

2021年11月1日

試験登録日

最初に提出

2020年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月20日

最初の投稿 (実際)

2021年1月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月20日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2382

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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