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Comparaison du bloc du canal de l'adducteur et de l'analgésie par infiltration locale du bloc du canal de l'adducteur pour la gestion de la douleur postopératoire

20 janvier 2021 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Comparaison de l'efficacité du bloc du canal de l'adducteur par rapport à la combinaison du bloc du canal de l'adducteur et de l'analgésie par infiltration locale : un essai contrôlé randomisé de l'effet sur l'analgésie postopératoire et la puissance motrice

La reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA) est l'une des chirurgies les plus pratiquées chez les jeunes patients en chirurgie orthopédique. Un contrôle optimal de la douleur postopératoire aide à réduire la charge d'opioïdes et à améliorer l'expérience du patient. L'anesthésie régionale, telle que le bloc nerveux fémoral (FNB) et le bloc du canal adducteur (ACB), est couramment utilisée pour le contrôle de la douleur postopératoire après la chirurgie. L'ACB a remplacé la FNB. En effet, l'ACB cible le nerf fémoral, tout en évitant les effets d'engourdissement sur la force musculaire du quadriceps qui rendent difficile le mouvement de la jambe. Une autre forme de contrôle de la douleur est l'anesthésie par infiltration locale (LIA), qui bloque directement la douleur dans le genou. Semblable à l'ACB, il évite les effets d'engourdissement sur le muscle quadriceps. Cela peut aider à améliorer la sécurité et l'expérience du patient en réduisant les risques de chutes et en permettant au patient de se déplacer plus tôt. Cela peut également être associé à une diminution du temps passé à l'hôpital et à une diminution des coûts. Techniquement, c'est moins complexe et peut être fait dans un laps de temps plus court.

Le but de cette étude est d'affiner la technique de prise en charge de la douleur après chirurgie du ligament croisé antérieur. Plus précisément, le but de cette étude est d'évaluer les effets du LIA seul, et d'une combinaison LIA-ACB sur la douleur post-opératoire et la force musculaire de la cuisse.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parlant anglais ou toute autre langue avec possibilité de traduction adéquate
  • Patients ASA I-III
  • 18-50 ans
  • IMC ≤ 38 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Refus ou incapacité de fournir un consentement éclairé
  • Toute contre-indication à l'anesthésie régionale y compris coagulopathie ou diathèse hémorragique,
  • Allergie aux anesthésiques locaux ou infection au site du bloc
  • Antécédents de consommation d'opioïdes à long terme (plus de 3 mois d'utilisation) ou trouble de la douleur chronique (plus de 3 mois)
  • Antécédents de neuropathie préexistante dans la jambe opérée
  • Révision de la réparation du LCA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: DOUBLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Anesthésique d'infiltration locale
Ce groupe de patients ne recevra que l'anesthésie par infiltration locale.
Procédure: Anesthésique d'infiltration locale
Pour l'anesthésie locale par infiltration, les patients recevront 20 cc de ropivacaïne à 0,5 %, par injection intra-articulaire réalisée par le chirurgien. L'injection se fait en fin d'intervention chirurgicale, après suture de l'incision.
EXPÉRIMENTAL: Anesthésie d'infiltration locale + bloc du canal des adducteurs
Ce groupe de patients recevra l'association anesthésique d'infiltration locale et bloc du canal adducteur.
Procédure: Anesthésie d'infiltration locale + bloc du canal des adducteurs
Pour l'anesthésie locale par infiltration, les patients recevront 20 cc de ropivacaïne à 0,25 %, par injection intra-articulaire réalisée par le chirurgien. L'injection se fait en fin d'intervention chirurgicale, après suture de l'incision. Pour le bloc du canal adducteur, les patients recevront 20 cc de ropivicaïne à 0,25 %, par injection réalisée par l'anesthésiste. L'injection se fait sous le muscle couturier, à mi-cuisse, sous guidage échographique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation équivalente de morphine orale
Délai: Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Consommation équivalente de morphine orale cumulée sur 24 heures post-opératoires
Jusqu'à 24 heures après la chirurgie
Force motrice du quadriceps
Délai: Pré-opératoire, 30 minutes post-anesthésie
Diminution en pourcentage de la force motrice du quadriceps 30 minutes après l'anesthésie par rapport à la valeur initiale
Pré-opératoire, 30 minutes post-anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
consommation peropératoire d'opioïdes
Délai: pendant la chirurgie
Quantité cumulée d'opioïdes consommés pendant la chirurgie
pendant la chirurgie
Consommation équivalente de morphine orale en USPA
Délai: Admission à la PACU à la sortie de la PACU (environ 4 heures)
Équivalent cumulé de morphine orale consommé en USPA
Admission à la PACU à la sortie de la PACU (environ 4 heures)
Douleur post-opératoire
Délai: Jusqu'à 24 heures après l'opération
aire sous la courbe des scores de douleur au repos au cours des 24 premières heures suivant l'opération, en utilisant l'échelle numérique d'évaluation de la douleur de 0 à 10, 0 correspondant à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur possible
Jusqu'à 24 heures après l'opération
Qualité de récupération
Délai: A 24h post opératoire
Mesuré à l'aide du questionnaire QoR-15 à 24 heures après l'opération
A 24h post opératoire
Temps passé à l'hôpital
Délai: De l'admission à la sortie de l'hôpital (environ 12 heures)
Délai entre l'admission et la sortie
De l'admission à la sortie de l'hôpital (environ 12 heures)
Complications du bloc nerveux
Délai: jusqu'à 24 heures après l'opération, jusqu'à 2 semaines après l'opération
Présence ou absence de complications du bloc nerveux
jusqu'à 24 heures après l'opération, jusqu'à 2 semaines après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ottawa Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Première publication (RÉEL)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2382

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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