Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie blokady kanału przywodziciela i blokady kanału przywodziciela-lokalna analgezja nasiękowa w leczeniu bólu pooperacyjnego

20 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute

Porównanie skuteczności blokady kanału przywodziciela w porównaniu z połączeniem blokady kanału przywodziciela i analgezji naciekowej miejscowej: randomizowana, kontrolowana próba wpływu na analgezję pooperacyjną i siłę motoryczną

Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL) jest jedną z najczęściej wykonywanych operacji wśród młodych pacjentów ortopedycznych. Optymalna kontrola bólu pooperacyjnego pomaga zmniejszyć obciążenie opioidami i poprawić komfort pacjenta. Znieczulenie regionalne, takie jak blokada nerwu udowego (FNB) i blokada kanału przywodziciela (ACB), są powszechnie stosowane do kontroli bólu pooperacyjnego po operacji. ACB zastąpił FNB. Dzieje się tak, ponieważ ACB celuje w nerw udowy, unikając jednocześnie odrętwiającego wpływu na siłę mięśnia czworogłowego, który utrudnia poruszanie nogą. Inną formą kontroli bólu jest miejscowe znieczulenie nasiękowe (LIA), które bezpośrednio blokuje ból w kolanie. Podobnie jak ACB, pozwala uniknąć paraliżującego wpływu na mięsień czworogłowy. Może to pomóc poprawić bezpieczeństwo pacjenta i doświadczenie poprzez zmniejszenie ryzyka upadków i umożliwienie pacjentowi wcześniejszego poruszania się. Może to być również związane ze skróceniem czasu pobytu w szpitalu i zmniejszeniem kosztów. Technicznie jest to mniej skomplikowane i można je wykonać w krótszym czasie.

Celem tego badania jest udoskonalenie techniki leczenia bólu po operacji więzadła krzyżowego przedniego. Dokładniej, celem tego badania jest ocena wpływu samego LIA i kombinacji LIA-ACB na ból pooperacyjny i siłę mięśni uda.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Język angielski lub inny z możliwością odpowiedniego tłumaczenia
  • Pacjenci z ASA I-III
  • Wiek 18-50 lat
  • BMI ≤ 38 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa lub niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • Jakiekolwiek przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego, w tym koagulopatia lub skaza krwotoczna,
  • Alergia na miejscowe środki znieczulające lub infekcja w miejscu blokady
  • Historia długotrwałego przyjmowania opioidów (stosowanie przez ponad 3 miesiące) lub przewlekłego zespołu bólowego (ponad 3 miesiące)
  • Historia istniejącej wcześniej neuropatii w operowanej nodze
  • Rewizja naprawy ACL

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Miejscowe znieczulenie nasiękowe
Ta grupa pacjentów otrzyma wyłącznie znieczulenie miejscowe nasiękowe.
Procedura: Miejscowe znieczulenie nasiękowe
W znieczuleniu miejscowym nasiękowym pacjent otrzyma 20 cm3 0,5% ropiwakainy w postaci dostawowej iniekcji wykonywanej przez chirurga. Iniekcję wykonuje się na końcu zabiegu chirurgicznego, po zaszyciu nacięcia.
EKSPERYMENTALNY: Miejscowe znieczulenie nasiękowe + blokada kanału przywodziciela
Ta grupa pacjentów otrzyma połączenie miejscowego znieczulenia nasiękowego i blokady kanału przywodzicieli.
Procedura: Miejscowe znieczulenie nasiękowe + blokada kanału przywodziciela
W znieczuleniu miejscowym nasiękowym pacjent otrzyma 20 cm3 0,25% ropiwakainy w postaci dostawowej iniekcji wykonywanej przez chirurga. Iniekcję wykonuje się na końcu zabiegu chirurgicznego, po zaszyciu nacięcia. W przypadku blokady kanału przywodziciela pacjent otrzyma 20 ml 0,25% ropiwikainy w postaci iniekcji wykonanej przez anestezjologa. Wstrzyknięcie wykonuje się pod mięsień krawiecki, w połowie uda, pod kontrolą USG.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zużycie ekwiwalentu morfiny doustnej
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
Skumulowane spożycie ekwiwalentu doustnej morfiny w ciągu 24 godzin po operacji
Do 24 godzin po zabiegu
Siła motoryczna mięśnia czworogłowego
Ramy czasowe: Przed operacją, 30 minut po znieczuleniu
Procentowy spadek siły motorycznej mięśnia czworogłowego po 30 minutach od znieczulenia w porównaniu z wartością wyjściową
Przed operacją, 30 minut po znieczuleniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śródoperacyjne spożycie opioidów
Ramy czasowe: podczas operacji
Skumulowana ilość opioidów zużytych podczas operacji
podczas operacji
Zużycie ekwiwalentu morfiny doustnej w PACU
Ramy czasowe: Przyjęcie PACU do wypisu PACU (ok. 4 godz.)
Skumulowany ekwiwalent doustnej morfiny spożytej w PACU
Przyjęcie PACU do wypisu PACU (ok. 4 godz.)
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
pole pod krzywą oceny bólu spoczynkowego w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji, przy użyciu liczbowej skali oceny bólu od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy możliwy ból
Do 24 godzin po zabiegu
Jakość odzyskiwania
Ramy czasowe: W 24 godziny po zabiegu
Mierzono za pomocą kwestionariusza QoR-15 24 godziny po operacji
W 24 godziny po zabiegu
Czas w szpitalu
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu ze szpitala (około 12 godzin)
Czas od przyjęcia do wypisu
Od przyjęcia do wypisu ze szpitala (około 12 godzin)
Powikłania blokady nerwów
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu, do 2 tygodni po zabiegu
Obecność lub brak powikłań blokady nerwów
do 24 godzin po zabiegu, do 2 tygodni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2382

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ACL

Badania kliniczne na Miejscowe znieczulenie nasiękowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj