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肺部超声检查减少辐射暴露 (LUDRE)

2021年1月22日 更新者:H. Tolga Çelik、Hacettepe University

我们旨在通过使用肺部超声检查减少呼吸窘迫新生儿的胸部 X 光检查次数。

2019年1月至2020年6月,104例呼吸窘迫新生儿入组本研究。 我们使用床旁超声作为肺部成像的一线技术。 尽管根据 USG 结果的诊断进行了治疗,但呼吸窘迫增加的病例仍进行了 X 射线检查。 我们计算了每位患者减少的胸部 X 光检查次数,并评估了辐射暴露的估计减少量。

研究概览

详细说明

背景:

胸部 X 射线通常用作诊断 NICU 呼吸窘迫原因的一线成像方法。 肺部超声是一种新的肺部影像诊断工具,该方法最近在NICU中应用较多。

目标:

我们的目的是确定使用肺部超声检查可减少患有呼吸窘迫的新生儿的胸部 X 光检查次数。

方法:

2019年1月至2020年6月,104例呼吸窘迫新生儿入组本研究。 我们使用床旁超声作为肺部成像的一线技术。 尽管根据 USG 结果的诊断进行了治疗,但呼吸窘迫增加的病例仍进行了 X 射线检查。 我们计算了每位患者减少的胸部 X 光检查次数,并评估了辐射暴露的估计减少量。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

104

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ankara、火鸡、06230
        • Hacettepe University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2天 (孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

出生后 24 小时内出现呼吸窘迫的足月或早产新生儿

描述

纳入标准:

  • 如果在入院时表现出呼吸窘迫的迹象定义为:呼吸急促(呼吸频率 >60 次/分钟)、肋间/肋下凹陷、咕噜声或 FiO2,则包括在出生后 24 小时内开始出现呼吸窘迫的足月或早产新生儿要求>0.21。

排除标准:

  • 诊断为重大畸形或染色体异常、遗传性代谢病、先天性肌肉病-肌张力低下、缺氧缺血性脑病的患者未入组。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少辐射暴露
大体时间:18个月
我们旨在通过使用肺部超声检查减少呼吸窘迫新生儿的胸部 X 光检查次数。
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月21日

首次发布 (实际的)

2021年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月22日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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