Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TÜDŐ ULTRAHANG CSÖKKENTI A SUGÁREXPOZÍCIÓT (LUDRE)

2021. január 22. frissítette: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Tüdőultrahangos vizsgálattal a légzészavarban szenvedő újszülötteknél a mellkasröntgen felvételek számának csökkentését tűztük ki célul.

2019 januárja és 2020 júniusa között 104 légzési nehézséggel küzdő újszülöttet vontak be ebbe a vizsgálatba. Az ágyoldali ultrahangot használtuk a tüdő képalkotás első vonalbeli technikájaként. Növekvő légzési elégtelenség esetén röntgenfelvételt készítettek a diagnózisnak megfelelő kezelés ellenére az USG lelet függvényében. Minden betegnél kiszámítottuk a mellkasröntgen lecsökkent számát, és értékeltük a sugárterhelés becsült csökkenését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A mellkasröntgent gyakran használják első vonalbeli képalkotó módszerként a légzési zavar okának diagnosztizálására a NICU-ban. A tüdő ultrahang a tüdő képalkotás új diagnosztikai eszköze, és ezt a módszert az utóbbi időben gyakrabban alkalmazzák a NICU-kban.

Célok:

Tüdőultrahangos vizsgálattal a légzészavarban szenvedő újszülöttek mellkasröntgen-számának csökkenését tűztük ki célul.

Mód:

2019 januárja és 2020 júniusa között 104 légzési nehézséggel küzdő újszülöttet vontak be ebbe a vizsgálatba. Az ágyoldali ultrahangot használtuk a tüdő képalkotás első vonalbeli technikájaként. Növekvő légzési elégtelenség esetén röntgenfelvételt készítettek a diagnózisnak megfelelő kezelés ellenére az USG lelet függvényében. Minden betegnél kiszámítottuk a mellkasröntgen lecsökkent számát, és értékeltük a sugárterhelés becsült csökkenését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

104

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka, 06230
        • Hacettepe University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 nap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Termikus vagy koraszülött újszülöttek légzési distresszben, amely a születést követő első 24 órában kezdődött

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A születés utáni első 24 órában kezdődő légzési distresszben szenvedő, idős vagy koraszülött újszülötteket is figyelembe vettük, ha a befogadáskor légzési distressz jeleit mutatták, amelyek a következők voltak: tachypnea (légzésszám >60 légzés/perc), bordaközi/borda alatti visszahúzódások, morgás vagy FiO2. követelmény >0,21.

Kizárási kritériumok:

  • Nem vontak be olyan betegeket, akiknél súlyos fejlődési rendellenességet vagy kromoszóma-rendellenességet, öröklött anyagcsere-betegséget, veleszületett izombetegség-hipotonicitást, hypoxiás ischaemiás encephalopathiát diagnosztizáltak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csökkentett sugárterhelés
Időkeret: 18 hónap
Tüdőultrahangos vizsgálattal a légzészavarban szenvedő újszülötteknél a mellkasröntgen felvételek számának csökkentését tűztük ki célul.
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hacettepe University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 21.

Első közzététel (Tényleges)

2021. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GO-LUNG

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel