- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04722016
LUNGE-ULTRASONOGRAFI REDUSERER STRÅLINGSEKSPONERING (LUDRE)
Vi hadde som mål å redusere antall røntgenbilder av thorax hos nyfødte med pustebesvær, ved bruk av lunge-ultralyd.
Fra januar 2019 til juni 2020 ble 104 nyfødte spedbarn med pustebesvær registrert i denne studien. Vi brukte ultralyd på sengen som førstelinjeteknikk for lungeavbildning. Røntgen ble tatt i tilfeller med økende pustebesvær til tross for behandling i henhold til diagnose avhengig av USG-funn. Vi beregnet redusert antall røntgenbilder av thorax for hver pasient og evaluerte den estimerte reduksjonen i strålingseksponering.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn:
Røntgen av thorax er ofte brukt som førstelinjeavbildningsmetode for å diagnostisere årsaken til pustebesvær i NICU. Lungeultralyd er et nytt diagnostisk verktøy for lungeavbildning, og denne metoden har blitt brukt mer vanlig nylig i NICU.
Mål:
Vi hadde som mål å bestemme reduksjonen i antall røntgen thorax hos nyfødte med pustebesvær, ved bruk av lunge-ultralyd.
Metoder:
Fra januar 2019 til juni 2020 ble 104 nyfødte spedbarn med pustebesvær registrert i denne studien. Vi brukte ultralyd på sengen som førstelinjeteknikk for lungeavbildning. Røntgen ble tatt i tilfeller med økende pustebesvær til tross for behandling i henhold til diagnose avhengig av USG-funn. Vi beregnet redusert antall røntgenbilder av thorax for hver pasient og evaluerte den estimerte reduksjonen i strålingseksponering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Terminære eller premature nyfødte med pustebesvær som startet innen de første 24 timene etter fødselen ble inkludert hvis de ved innleggelsen viste tegn på pustebesvær definert som: takypné (respirasjonsfrekvens >60 pust/min), interkostale/subkostale tilbaketrekninger, grynting eller FiO2 krav >0,21.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med diagnosen store misdannelser eller kromosomavvik, arvelige metabolske sykdommer, medfødt muskelsykdom-hypotonisitet, hypoksisk iskemisk encefalopati ble ikke registrert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Redusert strålingseksponering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi hadde som mål å redusere antall røntgenbilder av thorax hos nyfødte med pustebesvær, ved bruk av lunge-ultralyd.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO-LUNG
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungebetennelse
-
University of KentuckyPfizerFullførtMeticillin-resistent Staphylococcal Aureus PneumoniForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisFullførtAlvorlige infeksjoner Pneumoni med invasiv ventilasjon i PICUFrankrike
-
Bandim Health ProjectMedical Research Council Unit, The GambiaFullført
-
Asan Medical CenterFullførtIkke-HIV-pasienter med Pneumocystis Jiroveci PneumoniKorea, Republikken
-
M.D. Anderson Cancer CenterFullførtKreft | Akutt leukemi | Respiratoriske syncytiale virusinfeksjoner | Beinmargstransplantasjonsinfeksjon | Infeksjon hos margtransplantasjonsmottakere | Respiratorisk Syncytial Virus PneumoniForente stater