- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04722016
LUNGE-ULTRASONOGRAFI NEDSÆKER STRÅLINGSEKSPONERING (LUDRE)
Vi havde til formål at reducere antallet af røntgenbilleder af thorax hos nyfødte med åndedrætsbesvær ved brug af lunge-ultralyd.
Fra januar 2019 til juni 2020 blev 104 nyfødte spædbørn med åndedrætsbesvær tilmeldt denne undersøgelse. Vi brugte bedside ultralyd som den første teknik til lungebilleddannelse. Røntgen blev taget i tilfælde med stigende åndedrætsbesvær på trods af behandling i henhold til diagnose afhængig af USG-fund. Vi beregnede reduceret antal røntgenbilleder af thorax for hver patient og evaluerede det estimerede fald i strålingseksponering.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Baggrund:
Røntgen af thorax er almindeligvis brugt som første linjes billeddannelsesmetode til at diagnosticere årsagen til åndedrætsbesvær i NICU'er. Lungeultralyd er et nyt diagnostisk værktøj til lungebilleddannelse, og denne metode er blevet brugt mere almindeligt for nylig på NICU'er.
Mål:
Vi havde til formål at bestemme faldet i antallet af røntgenbilleder af thorax hos nyfødte med åndedrætsbesvær ved brug af lunge-ultralyd.
Metoder:
Fra januar 2019 til juni 2020 blev 104 nyfødte spædbørn med åndedrætsbesvær tilmeldt denne undersøgelse. Vi brugte bedside ultralyd som den første teknik til lungebilleddannelse. Røntgen blev taget i tilfælde med stigende åndedrætsbesvær på trods af behandling i henhold til diagnose afhængig af USG-fund. Vi beregnede reduceret antal røntgenbilleder af thorax for hver patient og evaluerede det estimerede fald i strålingseksponering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Termiske eller præmature nyfødte med åndedrætsbesvær, der startede inden for de første 24 timer efter fødslen, blev inkluderet, hvis de ved indlæggelsen viste tegn på åndedrætsbesvær defineret som: takypnø (åndedrætsfrekvens >60 vejrtrækninger/min), interkostale/subkostale tilbagetrækninger, grynten eller FiO2 krav >0,21.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med diagnosen større misdannelser eller kromosomale abnormiteter, arvelige stofskiftesygdomme, medfødt muskelsygdom-hypotonicitet, hypoxisk iskæmisk encefalopati blev ikke inkluderet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reduceret strålingseksponering
Tidsramme: 18 måneder
|
Vi havde til formål at reducere antallet af røntgenbilleder af thorax hos nyfødte med åndedrætsbesvær ved brug af lunge-ultralyd.
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO-LUNG
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungebetændelse
-
BioVersys SASBioVersys AGRekrutteringHospital Acquired Bacterial Pneumonia (HABP) | Ventilator Associated Bacterial Pneumonia (VABP) | Acinetobacter Baumannii-calcoaceticus kompleks | Colistin-resistent ABCGeorgien
-
ShionogiAfsluttetHospital Acquired Pneumonia (HAP) | Healthcare-associated Pneumonia (HCAP) | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Israel, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Canada, Tjekkiet, Estland, Frankrig, Georgien, Tyskland, Ungarn, Japan, Letland, Filippinerne, Puerto Rico, Den Russiske Føderation, Serbien, Taiwan, Ukraine
-
Capital Medical UniversityChina-Japan Friendship Hospital; Beijing Municipal Health CommissionIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Kina
-
University of Maryland, BaltimoreIkke rekrutterer endnuCommunity Acquired Pneumonia (CAP)Forenede Stater
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuVAP - Ventilator Associated Pneumonia
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaEgypten
-
Erasmus Medical CenterChiesi Farmaceutici S.p.A.AfsluttetVentilator Associated Pneumonia (VAP)Spanien, Holland
-
Andrzej Frycz Modrzewski Krakow UniversityAfsluttetVAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
Tanta UniversityAfsluttetMekanisk ventilation | Ventilator Associated Pneumonia (VAP)Egypten