Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LUNGE-ULTRASONOGRAFI NEDSÆKER STRÅLINGSEKSPONERING (LUDRE)

22. januar 2021 opdateret af: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Vi havde til formål at reducere antallet af røntgenbilleder af thorax hos nyfødte med åndedrætsbesvær ved brug af lunge-ultralyd.

Fra januar 2019 til juni 2020 blev 104 nyfødte spædbørn med åndedrætsbesvær tilmeldt denne undersøgelse. Vi brugte bedside ultralyd som den første teknik til lungebilleddannelse. Røntgen blev taget i tilfælde med stigende åndedrætsbesvær på trods af behandling i henhold til diagnose afhængig af USG-fund. Vi beregnede reduceret antal røntgenbilleder af thorax for hver patient og evaluerede det estimerede fald i strålingseksponering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Røntgen af ​​thorax er almindeligvis brugt som første linjes billeddannelsesmetode til at diagnosticere årsagen til åndedrætsbesvær i NICU'er. Lungeultralyd er et nyt diagnostisk værktøj til lungebilleddannelse, og denne metode er blevet brugt mere almindeligt for nylig på NICU'er.

Mål:

Vi havde til formål at bestemme faldet i antallet af røntgenbilleder af thorax hos nyfødte med åndedrætsbesvær ved brug af lunge-ultralyd.

Metoder:

Fra januar 2019 til juni 2020 blev 104 nyfødte spædbørn med åndedrætsbesvær tilmeldt denne undersøgelse. Vi brugte bedside ultralyd som den første teknik til lungebilleddannelse. Røntgen blev taget i tilfælde med stigende åndedrætsbesvær på trods af behandling i henhold til diagnose afhængig af USG-fund. Vi beregnede reduceret antal røntgenbilleder af thorax for hver patient og evaluerede det estimerede fald i strålingseksponering.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

104

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun, 06230
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Term- eller præmature nyfødte med åndedrætsbesvær, der startede inden for de første 24 timer efter fødslen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termiske eller præmature nyfødte med åndedrætsbesvær, der startede inden for de første 24 timer efter fødslen, blev inkluderet, hvis de ved indlæggelsen viste tegn på åndedrætsbesvær defineret som: takypnø (åndedrætsfrekvens >60 vejrtrækninger/min), interkostale/subkostale tilbagetrækninger, grynten eller FiO2 krav >0,21.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med diagnosen større misdannelser eller kromosomale abnormiteter, arvelige stofskiftesygdomme, medfødt muskelsygdom-hypotonicitet, hypoxisk iskæmisk encefalopati blev ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduceret strålingseksponering
Tidsramme: 18 måneder
Vi havde til formål at reducere antallet af røntgenbilleder af thorax hos nyfødte med åndedrætsbesvær ved brug af lunge-ultralyd.
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungebetændelse

Abonner