- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04722016
УЛЬТРАЗНОГРАФИЯ ЛЕГКИХ СНИЖАЕТ РАДИАЦИОННОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ (LUDRE)
Мы стремились уменьшить количество рентгенографий органов грудной клетки у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом с использованием УЗИ легких.
С января 2019 года по июнь 2020 года в этом исследовании приняли участие 104 новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Мы использовали ультразвуковое исследование у постели больного в качестве метода первой линии для визуализации легких. Рентгенологическое исследование выполняли в случаях нарастания дыхательной недостаточности, несмотря на проводимое лечение в соответствии с диагнозом в зависимости от данных УЗИ. Мы рассчитали снижение количества рентгенограмм грудной клетки для каждого пациента и оценили предполагаемое снижение лучевой нагрузки.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Фон:
Рентген грудной клетки обычно используется в качестве метода визуализации первой линии для диагностики причины респираторного дистресса в отделениях интенсивной терапии. Ультразвуковое исследование легких является новым диагностическим инструментом для визуализации легких, и в последнее время этот метод все чаще используется в отделениях интенсивной терапии новорожденных.
Цели:
Нашей целью было определить снижение количества рентгенограмм грудной клетки у новорожденных с дыхательной недостаточностью с использованием УЗИ легких.
Методы:
С января 2019 года по июнь 2020 года в этом исследовании приняли участие 104 новорожденных с респираторным дистресс-синдромом. Мы использовали ультразвуковое исследование у постели больного в качестве метода первой линии для визуализации легких. Рентгенологическое исследование выполняли в случаях нарастания дыхательной недостаточности, несмотря на проводимое лечение в соответствии с диагнозом в зависимости от данных УЗИ. Мы рассчитали снижение количества рентгенограмм грудной клетки для каждого пациента и оценили предполагаемое снижение лучевой нагрузки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Доношенные или недоношенные новорожденные с дыхательной недостаточностью, начавшейся в течение первых 24 часов после рождения, были включены, если у них при поступлении были обнаружены признаки дыхательной недостаточности, определяемые как: тахипноэ (частота дыхания > 60 вдохов/мин), межреберные/подреберные ретракции, хрюканье или FiO2. требование >0,21.
Критерий исключения:
- Пациентов с диагнозом больших пороков развития или хромосомных аномалий, наследственными заболеваниями обмена веществ, врожденными пороками развития мышц-гипотонусом, гипоксически-ишемической энцефалопатией не включали.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Снижение радиационного облучения
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Мы стремились уменьшить количество рентгенографий органов грудной клетки у новорожденных с респираторным дистресс-синдромом с использованием УЗИ легких.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO-LUNG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пневмония
-
MedImmune LLCЗавершенныйMEDI3902 для профилактики P. aeruginosa PneumoniaСоединенные Штаты
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...ЗавершенныйСтрептококковая пневмонияКитай
-
Soroka University Medical CenterНеизвестныйНосители резистентной к карбапенемам Klebsiella PneumoniaИзраиль
-
Asan Medical CenterЗавершенныйПациенты без ВИЧ с Pneumocystis Jiroveci PneumoniaКорея, Республика