- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04722016
LUNGENULTRASONOGRAPHIE VERRINGERT DIE STRAHLENBELASTUNG (LUDRE)
Unser Ziel war es, die Anzahl der Röntgenaufnahmen des Brustkorbs bei Neugeborenen mit Atemnot durch den Einsatz von Lungenultraschall zu verringern.
Von Januar 2019 bis Juni 2020 nahmen 104 Neugeborene mit Atemnot an dieser Studie teil. Als erste Technik zur Lungenbildgebung verwendeten wir bettseitigen Ultraschall. Bei zunehmender Atemnot trotz diagnosegerechter Behandlung wurden je nach USG-Befund Röntgenaufnahmen angefertigt. Wir haben für jeden Patienten eine geringere Anzahl an Röntgenaufnahmen des Brustkorbs berechnet und die geschätzte Verringerung der Strahlenbelastung ausgewertet.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund:
Das Röntgen des Brustkorbs wird häufig als erste bildgebende Methode zur Diagnose der Ursache von Atemnot auf neonatologischen Intensivstationen eingesetzt. Lungenultraschall ist ein neues diagnostisches Instrument für die Lungenbildgebung und diese Methode wird in jüngster Zeit häufiger auf neonatologischen Intensivstationen eingesetzt.
Ziele:
Unser Ziel war es, mithilfe der Lungenultraschalluntersuchung die Verringerung der Anzahl von Thorax-Röntgenaufnahmen bei Neugeborenen mit Atemnot zu ermitteln.
Methoden:
Von Januar 2019 bis Juni 2020 nahmen 104 Neugeborene mit Atemnot an dieser Studie teil. Als erste Technik zur Lungenbildgebung verwendeten wir bettseitigen Ultraschall. Bei zunehmender Atemnot trotz diagnosegerechter Behandlung wurden je nach USG-Befund Röntgenaufnahmen angefertigt. Wir haben für jeden Patienten eine geringere Anzahl an Röntgenaufnahmen des Brustkorbs berechnet und die geschätzte Verringerung der Strahlenbelastung ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06230
- Hacettepe University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Reifgeborene oder Frühgeborene mit Atemnot, die innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Geburt auftraten, wurden eingeschlossen, wenn sie bei der Aufnahme Anzeichen von Atemnot zeigten, definiert als: Tachypnoe (Atemfrequenz > 60 Atemzüge/Minute), interkostale/subkostale Retraktionen, Grunzen oder FiO2 Anforderung >0,21.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit der Diagnose schwerwiegender Missbildungen oder Chromosomenanomalien, angeborener Stoffwechselerkrankungen, angeborener Muskelerkrankung (Hypotonie) und hypoxischer ischämischer Enzephalopathie wurden nicht eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reduzierte Strahlenbelastung
Zeitfenster: 18 Monate
|
Unser Ziel war es, die Anzahl der Röntgenaufnahmen des Brustkorbs bei Neugeborenen mit Atemnot durch den Einsatz von Lungenultraschall zu verringern.
|
18 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO-LUNG
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .