- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04722016
LA ULTRASONOGRAFÍA PULMONAR DISMINUYE LA EXPOSICIÓN A LA RADIACIÓN (LUDRE)
Nuestro objetivo fue disminuir el número de radiografías de tórax en recién nacidos con dificultad respiratoria, con el uso de ecografía pulmonar.
Desde enero de 2019 hasta junio de 2020, 104 recién nacidos con dificultad respiratoria se inscribieron en este estudio. Utilizamos la ecografía al lado de la cama como técnica de primera línea para la obtención de imágenes pulmonares. Se tomaron radiografías en los casos con dificultad respiratoria creciente a pesar del tratamiento según el diagnóstico según los hallazgos de la USG. Calculamos la disminución del número de radiografías de tórax para cada paciente y evaluamos la disminución estimada en la exposición a la radiación.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Fondo:
La radiografía de tórax se usa comúnmente como método de imagen de primera línea para diagnosticar el motivo de la dificultad respiratoria en las UCIN. La ecografía pulmonar es una nueva herramienta de diagnóstico para la obtención de imágenes pulmonares, y este método se ha utilizado con mayor frecuencia recientemente en las UCIN.
Objetivos:
Nuestro objetivo fue determinar la disminución del número de radiografías de tórax en recién nacidos con dificultad respiratoria, con el uso de la ecografía pulmonar.
Métodos:
Desde enero de 2019 hasta junio de 2020, 104 recién nacidos con dificultad respiratoria se inscribieron en este estudio. Utilizamos la ecografía al lado de la cama como técnica de primera línea para la obtención de imágenes pulmonares. Se tomaron radiografías en los casos con dificultad respiratoria creciente a pesar del tratamiento según el diagnóstico según los hallazgos de la USG. Calculamos la disminución del número de radiografías de tórax para cada paciente y evaluamos la disminución estimada en la exposición a la radiación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron los recién nacidos a término o prematuros con dificultad respiratoria que comenzó dentro de las primeras 24 h después del nacimiento si presentaban al ingreso signos de dificultad respiratoria definidos como: taquipnea (frecuencia respiratoria >60 respiraciones/min), retracciones intercostales/subcostales, quejidos o FiO2 requerimiento >0.21.
Criterio de exclusión:
- No se incluyeron pacientes con diagnóstico de malformaciones mayores o anomalías cromosómicas, enfermedades metabólicas hereditarias, enfermedad muscular congénita-hipotonicidad, encefalopatía hipóxico-isquémica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición a la radiación reducida
Periodo de tiempo: 18 meses
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Nuestro objetivo fue disminuir el número de radiografías de tórax en recién nacidos con dificultad respiratoria, con el uso de ecografía pulmonar.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Taquipnea
- Taquipnea transitoria del recién nacido
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- GO-LUNG
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