- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04722016
KEUUHTOJEN ULTRASONOGRAFIA VÄHENTÄÄ SÄTEILYALTISTA (LUDRE)
Keuhkojen ultraäänitutkimuksella pyrittiin vähentämään hengitysvaikeuksista kärsivien vastasyntyneiden rintakehän röntgenkuvausten määrää.
Tammikuusta 2019 kesäkuuhun 2020 tutkimukseen osallistui 104 vastasyntynyttä hengitysvaikeutta. Käytimme sängyn puolen ultraääntä ensimmäisenä keuhkojen kuvantamisen tekniikkana. Röntgenkuva otettiin tapauksissa, joissa hengitysvaikeudet lisääntyivät, huolimatta diagnoosin mukaisesta hoidosta USG-löydöksistä riippuen. Laskimme rintakehän röntgenkuvausten määrän jokaiselle potilaalle ja arvioimme säteilyaltistuksen arvioitua vähenemistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Rintakehän röntgenkuvausta käytetään yleisesti ensilinjan kuvantamismenetelmänä hengitysvaikeuksien syyn diagnosoimiseksi NICU:ssa. Keuhkojen ultraääni on uusi diagnostinen työkalu keuhkojen kuvantamiseen, ja tätä menetelmää on käytetty viime aikoina yleisemmin NICU:issa.
Tavoitteet:
Pyrimme selvittämään keuhkojen ultraäänitutkimuksella keuhkojen röntgenkuvausten määrän vähenemistä vastasyntyneillä, joilla on hengitysvaikeuksia.
Menetelmät:
Tammikuusta 2019 kesäkuuhun 2020 tutkimukseen osallistui 104 vastasyntynyttä hengitysvaikeutta. Käytimme sängyn puolen ultraääntä ensimmäisenä keuhkojen kuvantamisen tekniikkana. Röntgenkuva otettiin tapauksissa, joissa hengitysvaikeudet lisääntyivät, huolimatta diagnoosin mukaisesta hoidosta USG-löydöksistä riippuen. Laskimme rintakehän röntgenkuvausten määrän jokaiselle potilaalle ja arvioimme säteilyaltistuksen arvioitua vähenemistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Termi tai keskoset, joilla oli hengitysvaikeuksia, jotka alkoivat ensimmäisten 24 tunnin sisällä syntymästä, otettiin mukaan, jos heillä oli sisääntulon yhteydessä hengitysvaikeuden merkkejä, jotka määriteltiin: takypnea (hengitysnopeus > 60 hengitystä/min), kylkiluiden väliset/subcostal vetäytymiset, murina tai FiO2 vaatimus >0,21.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita, joilla oli diagnosoitu vakavia epämuodostumia tai kromosomipoikkeavuuksia, perinnöllisiä aineenvaihduntasairauksia, synnynnäinen lihassairaus-hypotonisuus, hypoksinen iskeeminen enkefalopatia, ei otettu mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vähentynyt säteilyaltistus
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Keuhkojen ultraäänitutkimuksella pyrittiin vähentämään hengitysvaikeuksista kärsivien vastasyntyneiden rintakehän röntgenkuvausten määrää.
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO-LUNG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .