- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04722016
ULTRASONOGRAFIE PLIC SNIŽUJE VYSTAVENÍ ZÁŘENÍ (LUDRE)
Zaměřili jsme se na snížení počtu RTG hrudníku u novorozenců s respirační tísní pomocí ultrasonografie plic.
Od ledna 2019 do června 2020 bylo do této studie zařazeno 104 novorozenců s respirační tísní. Použili jsme ultrazvuk na lůžku jako techniku první linie pro zobrazení plic. RTG snímky byly pořizovány u případů se zvyšující se dechovou tísní i přes léčbu dle diagnózy v závislosti na USG nálezu. U každého pacienta jsme vypočítali snížený počet RTG hrudníku a vyhodnotili odhadovaný pokles radiační zátěže.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pozadí:
Rentgen hrudníku se běžně používá jako zobrazovací metoda první linie k diagnostice příčiny respirační tísně na JIP. Ultrazvuk plic je nový diagnostický nástroj pro zobrazování plic a tato metoda se v poslední době používá častěji na jednotkách intenzivní péče.
Cíle:
Naším cílem bylo zjistit pokles počtu RTG hrudníku u novorozenců s respirační tísní pomocí ultrasonografie plic.
Metody:
Od ledna 2019 do června 2020 bylo do této studie zařazeno 104 novorozenců s respirační tísní. Použili jsme ultrazvuk na lůžku jako techniku první linie pro zobrazení plic. RTG snímky byly pořizovány u případů se zvyšující se dechovou tísní i přes léčbu dle diagnózy v závislosti na USG nálezu. U každého pacienta jsme vypočítali snížený počet RTG hrudníku a vyhodnotili odhadovaný pokles radiační zátěže.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Donošení nebo nedonošení novorozenci s respirační tísní, která začala během prvních 24 hodin po narození, byli zahrnuti, pokud při příjmu vykazovali známky respirační tísně definované jako: tachypnoe (dechová frekvence > 60 dechů/min), interkostální/subkostální retrakce, chrčení nebo FiO2 požadavek >0,21.
Kritéria vyloučení:
- Do studie nebyli zařazeni pacienti s diagnózou velkých malformací nebo chromozomálních abnormalit, dědičných metabolických onemocnění, vrozeného svalového onemocnění-hypotonicity, hypoxické ischemické encefalopatie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Snížená radiační zátěž
Časové okno: 18 měsíců
|
Zaměřili jsme se na snížení počtu RTG hrudníku u novorozenců s respirační tísní pomocí ultrasonografie plic.
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO-LUNG
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .