- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04722016
ULTRASONOGRAFIE VAN DE LONG VERMINDERT DE BLOOTSTELLING AAN STRALING (LUDRE)
We wilden het aantal thoraxfoto's bij pasgeborenen met ademnood verminderen door gebruik te maken van longechografie.
Van januari 2019 tot juni 2020 namen 104 pasgeboren baby's met ademnood deel aan deze studie. We gebruikten echografie aan het bed als eerstelijnstechniek voor longbeeldvorming. Röntgenfoto's werden gemaakt in gevallen met toenemende ademnood ondanks behandeling volgens diagnose, afhankelijk van USG-bevindingen. We berekenden een verminderd aantal thoraxfoto's voor elke patiënt en evalueerden de geschatte afname in blootstelling aan straling.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond:
X-thorax wordt vaak gebruikt als eerstelijns beeldvormingsmethode om de oorzaak van ademnood in NICU's te diagnosticeren. Longechografie is een nieuw diagnostisch hulpmiddel voor longbeeldvorming en deze methode wordt de laatste tijd vaker gebruikt in NICU's.
Doelstellingen:
We wilden de afname van het aantal thoraxfoto's bij pasgeborenen met ademnood bepalen met behulp van longechografie.
methoden:
Van januari 2019 tot juni 2020 namen 104 pasgeboren baby's met ademnood deel aan deze studie. We gebruikten echografie aan het bed als eerstelijnstechniek voor longbeeldvorming. Röntgenfoto's werden gemaakt in gevallen met toenemende ademnood ondanks behandeling volgens diagnose, afhankelijk van USG-bevindingen. We berekenden een verminderd aantal thoraxfoto's voor elke patiënt en evalueerden de geschatte afname in blootstelling aan straling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldragen of te vroeg geboren neonaten met ademnood die binnen de eerste 24 uur na de geboorte begonnen, werden opgenomen als ze bij opname tekenen van ademnood vertoonden, gedefinieerd als: tachypneu (ademhalingsfrequentie >60 ademhalingen/min), intercostale/subcostale retracties, grommen of FiO2 eis >0,21.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een diagnose van ernstige misvormingen of chromosomale afwijkingen, erfelijke stofwisselingsziekten, aangeboren spierziekte-hypotoniciteit, hypoxische ischemische encefalopathie waren niet ingeschreven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verminderde blootstelling aan straling
Tijdsspanne: 18 maanden
|
We wilden het aantal thoraxfoto's bij pasgeborenen met ademnood verminderen door gebruik te maken van longechografie.
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO-LUNG
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .