- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04722016
A ULTRASSONOGRAFIA DO PULMÃO DIMINUI A EXPOSIÇÃO À RADIAÇÃO (LUDRE)
Objetivamos diminuir o número de radiografias de tórax em recém-nascidos com dificuldade respiratória, com o uso da ultrassonografia pulmonar.
De janeiro de 2019 a junho de 2020, 104 recém-nascidos com dificuldade respiratória foram incluídos neste estudo. Usamos a ultrassonografia à beira do leito como técnica de primeira linha para imagens pulmonares. A radiografia foi realizada em casos com dificuldade respiratória crescente, apesar do tratamento de acordo com o diagnóstico, dependendo dos achados da USG. Calculamos a diminuição do número de radiografias de tórax para cada paciente e avaliamos a diminuição estimada na exposição à radiação.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Fundo:
A radiografia de tórax é comumente usada como método de imagem de primeira linha para diagnosticar o motivo do desconforto respiratório em UTINs. A ultrassonografia pulmonar é uma nova ferramenta diagnóstica para imagens pulmonares, e esse método tem sido usado com mais frequência recentemente em UTINs.
Objetivos.
Nosso objetivo foi determinar a diminuição do número de radiografias de tórax em recém-nascidos com desconforto respiratório, com o uso da ultrassonografia pulmonar.
Métodos:
De janeiro de 2019 a junho de 2020, 104 recém-nascidos com dificuldade respiratória foram incluídos neste estudo. Usamos a ultrassonografia à beira do leito como técnica de primeira linha para imagens pulmonares. A radiografia foi realizada em casos com dificuldade respiratória crescente, apesar do tratamento de acordo com o diagnóstico, dependendo dos achados da USG. Calculamos a diminuição do número de radiografias de tórax para cada paciente e avaliamos a diminuição estimada na exposição à radiação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06230
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos a termo ou pré-termo com desconforto respiratório iniciado nas primeiras 24 horas após o nascimento foram incluídos se apresentassem na admissão sinais de desconforto respiratório definidos como: taquipneia (frequência respiratória > 60 respirações/min), retrações intercostais/subcostais, grunhidos ou FiO2 requisito >0,21.
Critério de exclusão:
- Não foram incluídos pacientes com diagnóstico de malformações graves ou anormalidades cromossômicas, doenças metabólicas hereditárias, doença muscular congênita - hipotonicidade, encefalopatia hipóxico-isquêmica.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição à radiação reduzida
Prazo: 18 meses
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Objetivamos diminuir o número de radiografias de tórax em recém-nascidos com dificuldade respiratória, com o uso da ultrassonografia pulmonar.
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18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Taquipnéia
- Taquipnéia transitória do recém-nascido
Outros números de identificação do estudo
- GO-LUNG
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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