- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04722016
L'ECOGRAFIA POLMONARE DIMINUISCE L'ESPOSIZIONE ALLE RADIAZIONI (LUDRE)
Abbiamo mirato a diminuire il numero di radiografie del torace nei neonati con distress respiratorio, con l'uso dell'ecografia polmonare.
Da gennaio 2019 a giugno 2020, 104 neonati con distress respiratorio sono stati arruolati in questo studio. Abbiamo utilizzato l'ecografia al letto come tecnica di prima linea per l'imaging polmonare. I raggi X sono stati eseguiti nei casi con crescente distress respiratorio nonostante il trattamento secondo la diagnosi in base ai risultati dell'USG. Abbiamo calcolato la diminuzione del numero di radiografie del torace per ogni paziente e valutato la diminuzione stimata dell'esposizione alle radiazioni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo:
La radiografia del torace è comunemente usata come metodo di imaging di prima linea per diagnosticare il motivo del distress respiratorio nelle unità di terapia intensiva neonatale. L'ecografia polmonare è un nuovo strumento diagnostico per l'imaging polmonare e questo metodo è stato utilizzato più comunemente di recente nelle unità di terapia intensiva neonatale.
Obiettivi:
Abbiamo mirato a determinare la diminuzione del numero di radiografie del torace nei neonati con distress respiratorio, con l'uso dell'ecografia polmonare.
Metodi:
Da gennaio 2019 a giugno 2020, 104 neonati con distress respiratorio sono stati arruolati in questo studio. Abbiamo utilizzato l'ecografia al letto come tecnica di prima linea per l'imaging polmonare. I raggi X sono stati eseguiti nei casi con crescente distress respiratorio nonostante il trattamento secondo la diagnosi in base ai risultati dell'USG. Abbiamo calcolato la diminuzione del numero di radiografie del torace per ogni paziente e valutato la diminuzione stimata dell'esposizione alle radiazioni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino, 06230
- Hacettepe University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I neonati a termine o pretermine con distress respiratorio iniziato entro le prime 24 ore dopo la nascita sono stati inclusi se mostravano al momento del ricovero segni di distress respiratorio definiti come: tachipnea (frequenza respiratoria >60 respiri/min), retrazioni intercostali/sottocostali, grugniti o FiO2 requisito >0,21.
Criteri di esclusione:
- Non sono stati arruolati pazienti con diagnosi di malformazioni maggiori o anomalie cromosomiche, malattie metaboliche ereditarie, malattia muscolare congenita-ipotonia, encefalopatia ipossico-ischemica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ridotta esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: 18 mesi
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Abbiamo mirato a diminuire il numero di radiografie del torace nei neonati con distress respiratorio, con l'uso dell'ecografia polmonare.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Escourrou G, De Luca D. Lung ultrasound decreased radiation exposure in preterm infants in a neonatal intensive care unit. Acta Paediatr. 2016 May;105(5):e237-9. doi: 10.1111/apa.13369. No abstract available.
- Tandircioglu UA, Yigit S, Oguz B, Kayki G, Celik HT, Yurdakok M. Lung ultrasonography decreases radiation exposure in newborns with respiratory distress: a retrospective cohort study. Eur J Pediatr. 2022 Mar;181(3):1029-1035. doi: 10.1007/s00431-021-04296-5. Epub 2021 Oct 23.
Collegamenti utili
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