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L'ECOGRAFIA POLMONARE DIMINUISCE L'ESPOSIZIONE ALLE RADIAZIONI (LUDRE)

22 gennaio 2021 aggiornato da: H. Tolga Çelik, Hacettepe University

Abbiamo mirato a diminuire il numero di radiografie del torace nei neonati con distress respiratorio, con l'uso dell'ecografia polmonare.

Da gennaio 2019 a giugno 2020, 104 neonati con distress respiratorio sono stati arruolati in questo studio. Abbiamo utilizzato l'ecografia al letto come tecnica di prima linea per l'imaging polmonare. I raggi X sono stati eseguiti nei casi con crescente distress respiratorio nonostante il trattamento secondo la diagnosi in base ai risultati dell'USG. Abbiamo calcolato la diminuzione del numero di radiografie del torace per ogni paziente e valutato la diminuzione stimata dell'esposizione alle radiazioni.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo:

La radiografia del torace è comunemente usata come metodo di imaging di prima linea per diagnosticare il motivo del distress respiratorio nelle unità di terapia intensiva neonatale. L'ecografia polmonare è un nuovo strumento diagnostico per l'imaging polmonare e questo metodo è stato utilizzato più comunemente di recente nelle unità di terapia intensiva neonatale.

Obiettivi:

Abbiamo mirato a determinare la diminuzione del numero di radiografie del torace nei neonati con distress respiratorio, con l'uso dell'ecografia polmonare.

Metodi:

Da gennaio 2019 a giugno 2020, 104 neonati con distress respiratorio sono stati arruolati in questo studio. Abbiamo utilizzato l'ecografia al letto come tecnica di prima linea per l'imaging polmonare. I raggi X sono stati eseguiti nei casi con crescente distress respiratorio nonostante il trattamento secondo la diagnosi in base ai risultati dell'USG. Abbiamo calcolato la diminuzione del numero di radiografie del torace per ogni paziente e valutato la diminuzione stimata dell'esposizione alle radiazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

104

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Hacettepe University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 2 giorni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati a termine o pretermine con distress respiratorio iniziato entro le prime 24 h dopo la nascita

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I neonati a termine o pretermine con distress respiratorio iniziato entro le prime 24 ore dopo la nascita sono stati inclusi se mostravano al momento del ricovero segni di distress respiratorio definiti come: tachipnea (frequenza respiratoria >60 respiri/min), retrazioni intercostali/sottocostali, grugniti o FiO2 requisito >0,21.

Criteri di esclusione:

  • Non sono stati arruolati pazienti con diagnosi di malformazioni maggiori o anomalie cromosomiche, malattie metaboliche ereditarie, malattia muscolare congenita-ipotonia, encefalopatia ipossico-ischemica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridotta esposizione alle radiazioni
Lasso di tempo: 18 mesi
Abbiamo mirato a diminuire il numero di radiografie del torace nei neonati con distress respiratorio, con l'uso dell'ecografia polmonare.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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