联合强脉冲光 (IPL) 与分数铒：YAG 激光消融术预防疤痕
联合强脉冲光 (IPL) 与分数铒：YAG 激光消融在疤痕预防中的疗效
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Bo Young Chung, M.D., PhD
- 电话号码：+82-10-8940-4343
- 邮箱：victoryby@naver.com
学习地点
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Seoul、大韩民国、07441
- 招聘中
- KangNam Sacred Heart Hospital
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接触：
- Jin Cheol Kim, MD
- 电话号码：+82-10-4350-9110
- 邮箱：aiekfne@naver.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 腹部术后瘢痕的临床诊断
- 疤痕呈对称形状，呈一条 3cm 或以上的直线
排除标准：
- 不受控制的全身性疾病或慢性疾病
- 对成分过敏
- 在过去 6 个月内有其他激光治疗史
- 怀孕
- 哺乳期
- 最近暴晒
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：联合 IPL/点阵 Er:YAG 激光治疗部位
在基线时，三个病灶被随机分配到 IPL/点阵 Er:YAG 激光联合治疗部位。 激光治疗前 30 分钟将局部麻醉霜涂在疤痕上。 同一位皮肤科医生进行了所有激光治疗，包括 IPL 和 2,940 nm Er:YAG 点阵激光。 用浸过冰水的纱布处理后面部冷却。 激光治疗总共进行了三个疗程，即拆线时立即、拆线后 4 周和拆线后 8 周。 瘢痕部位评价于末次治疗后3个月进行。 |
在基线时，三个病灶被随机分配。 激光治疗前 30 分钟将局部麻醉霜涂在疤痕上。 同一位皮肤科医生进行了 2,940 nm Er:YAG 点阵激光。 （长脉冲模式，1500mJ，2Hz，2 pass） 处理后用浸过冰水的纱布冷却面部。 激光治疗总共进行了三个疗程，即拆线时立即、拆线后 4 周和拆线后 8 周。 瘢痕部位评价于末次治疗后3个月进行。
其他名称：
在基线时，三个病灶被随机分配。 激光治疗前 30 分钟将局部麻醉霜涂在疤痕上。 同一位皮肤科医生进行了 IPL。 (照射能量：12.5J/cm2，脉冲持续时间：10ms，1次)处理后用浸过冰水的纱布冷却面部。 激光治疗总共进行了三个疗程，即拆线时立即、拆线后 4 周和拆线后 8 周。 瘢痕部位评价于末次治疗后3个月进行。
其他名称：
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有源比较器：点阵 Er:YAG 激光治疗单独部位
在基线时，三个病灶被随机分配到点阵 Er:YAG 激光联合治疗部位。 激光治疗前 30 分钟将局部麻醉霜涂在疤痕上。 同一位皮肤科医生进行了 2,940 nm Er:YAG 点阵激光。 用浸过冰水的纱布处理后面部冷却。 激光治疗总共进行了三个疗程，即拆线时立即、拆线后 4 周和拆线后 8 周。 瘢痕部位评价于末次治疗后3个月进行。 |
在基线时，三个病灶被随机分配。 激光治疗前 30 分钟将局部麻醉霜涂在疤痕上。 同一位皮肤科医生进行了 2,940 nm Er:YAG 点阵激光。 （长脉冲模式，1500mJ，2Hz，2 pass） 处理后用浸过冰水的纱布冷却面部。 激光治疗总共进行了三个疗程，即拆线时立即、拆线后 4 周和拆线后 8 周。 瘢痕部位评价于末次治疗后3个月进行。
其他名称：
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无干预：未经处理的控制站点
在基线时，三个病变被随机分配到未治疗的对照部位。
激光治疗前 30 分钟将局部麻醉霜涂在疤痕上。
瘢痕部位评价于末次治疗后3个月进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者观察者疤痕评估量表
大体时间：4周
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POSAS 观察器由以下 6 个项目组成：血管分布、色素沉着、厚度、表面积、浮雕、柔韧性。
每个项目都按照从 1（正常皮肤）到 10（最严重的疤痕）的等级进行评估。
最后，将 POSAS 总分计算为六个项目的总和，范围从 6 到 60。
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4周
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患者观察者疤痕评估量表
大体时间：8周
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POSAS 观察器由以下 6 个项目组成：血管分布、色素沉着、厚度、表面积、浮雕、柔韧性。
每个项目都按照从 1（正常皮肤）到 10（最严重的疤痕）的等级进行评估。
最后，将 POSAS 总分计算为六个项目的总和，范围从 6 到 60。
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8周
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患者观察者疤痕评估量表
大体时间：20周
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POSAS 观察器由以下 6 个项目组成：血管分布、色素沉着、厚度、表面积、浮雕、柔韧性。
每个项目都按照从 1（正常皮肤）到 10（最严重的疤痕）的等级进行评估。
最后，将 POSAS 总分计算为六个项目的总和，范围从 6 到 60。
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20周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总温哥华疤痕量表
大体时间：4周
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VSS 由以下 4 个部分组成：血管分布、色素沉着、0 到 3 的高度和 0 到 5 的柔韧性。零分表示皮肤正常，而最高分表示疤痕最严重。
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4周
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总温哥华疤痕量表
大体时间：8周
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VSS 由以下 4 个部分组成：血管分布、色素沉着、0 到 3 的高度和 0 到 5 的柔韧性。零分表示皮肤正常，而最高分表示疤痕最严重。
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8周
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总温哥华疤痕量表
大体时间：20周
|
VSS 由以下 4 个部分组成：血管分布、色素沉着、0 到 3 的高度和 0 到 5 的柔韧性。零分表示皮肤正常，而最高分表示疤痕最严重。
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20周
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红斑指数
大体时间：4周
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在恒温（20~24摄氏度）和恒湿（28~38%）的室内，将分光光度计（Cortex Technology, Hadsund, Denmark）直接放在皮损上两分钟，测量指标。 进行该测量以确定红斑。 |
4周
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红斑指数
大体时间：8周
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在恒温（20~24摄氏度）和恒湿（28~38%）的室内，将分光光度计（Cortex Technology, Hadsund, Denmark）直接放在皮损上两分钟，测量指标。 进行该测量以确定红斑。 |
8周
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红斑指数
大体时间：20周
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在恒温（20~24摄氏度）和恒湿（28~38%）的室内，将分光光度计（Cortex Technology, Hadsund, Denmark）直接放在皮损上两分钟，测量指标。 进行该测量以确定红斑。 |
20周
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黑色素指数
大体时间：4周
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在恒温（20~24摄氏度）和恒湿（28~38%）的室内，将分光光度计（Cortex Technology, Hadsund, Denmark）直接放在皮损上两分钟，测量指标。 进行该测量以确定色素沉着。 |
4周
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黑色素指数
大体时间：8周
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在恒温（20~24摄氏度）和恒湿（28~38%）的室内，将分光光度计（Cortex Technology, Hadsund, Denmark）直接放在皮损上两分钟，测量指标。 进行该测量以确定色素沉着。 |
8周
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黑色素指数
大体时间：20周
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在恒温（20~24摄氏度）和恒湿（28~38%）的室内，将分光光度计（Cortex Technology, Hadsund, Denmark）直接放在皮损上两分钟，测量指标。 进行该测量以确定色素沉着。 |
20周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Bo Young Chung, M.D., PhD、Department of Dermatology, Kangnam Sacred Heart Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2019-11-007
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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