Комбинированный интенсивный импульсный свет (IPL) с фракционной абляцией эрбиевого: YAG-лазера для профилактики рубцов
Эффективность комбинированного интенсивного импульсного света (IPL) с фракционной аблацией эрбиевого: YAG-лазера в профилактике рубцов
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Bo Young Chung, M.D., PhD
- Номер телефона: +82-10-8940-4343
- Электронная почта: victoryby@naver.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07441
- Рекрутинг
- KangNam Sacred Heart Hospital
-
Контакт:
- Jin Cheol Kim, MD
- Номер телефона: +82-10-4350-9110
- Электронная почта: aiekfne@naver.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Клиническая диагностика послеоперационных рубцов на животе
- рубцы имели симметричную форму в виде линии 3 см и более
Критерий исключения:
- неконтролируемое системное или хроническое заболевание
- повышенная чувствительность к ингредиентам
- история других лазерных процедур в течение последних 6 месяцев
- беременность
- кормление грудью
- Недавнее пребывание на солнце
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: место лечения комбинированным IPL/фракционным лазером Er:YAG
На исходном уровне три поражения были рандомизированы для комбинированной терапии IPL / фракционного Er:YAG-лазера. За 30 минут до лазерной обработки на рубец наносили местный анестезирующий крем. Один и тот же дерматолог выполнял все лазерные процедуры, включая IPL и фракционный лазер Er:YAG с длиной волны 2940 нм. Лицо охлаждали после обработки марлей, смоченной в ледяной воде. Лазерное лечение было проведено всего три сеанса, непосредственно при снятии швов, через 4 недели после снятия швов и через 8 недель после снятия швов. Оценка места рубца проводилась через 3 месяца после последнего лечения. |
На исходном уровне были рандомизированы три поражения. За 30 минут до лазерной обработки на рубец наносили местный анестезирующий крем. Тот же дерматолог использовал фракционный лазер Er:YAG с длиной волны 2940 нм. (режим длинных импульсов, 1500 мДж, 2 Гц, 2 прохода) Лицо охлаждали после обработки марлей, смоченной ледяной водой. Лазерное лечение было проведено всего три сеанса, непосредственно при снятии швов, через 4 недели после снятия швов и через 8 недель после снятия швов. Оценка места рубца проводилась через 3 месяца после последнего лечения.
Другие имена:
На исходном уровне были рандомизированы три поражения. За 30 минут до лазерной обработки на рубец наносили местный анестезирующий крем. Тот же дерматолог провел IPL. (энергия ирридации: 12,5 Дж/см2, длительность импульса: 10 мс, 1 проход) Лицо охлаждали после обработки марлей, смоченной в ледяной воде. Лазерное лечение было проведено всего три сеанса, непосредственно при снятии швов, через 4 недели после снятия швов и через 8 недель после снятия швов. Оценка места рубца проводилась через 3 месяца после последнего лечения.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: фракционное лазерное лечение Er:YAG только на месте
На исходном уровне три очага были рандомизированы для проведения фракционной комбинированной терапии Er:YAG-лазером. За 30 минут до лазерной обработки на рубец наносили местный анестезирующий крем. Тот же дерматолог использовал фракционный лазер Er:YAG с длиной волны 2940 нм. Лицо охлаждали после обработки марлей, смоченной в ледяной воде. Лазерное лечение было проведено всего три сеанса, непосредственно при снятии швов, через 4 недели после снятия швов и через 8 недель после снятия швов. Оценка места рубца проводилась через 3 месяца после последнего лечения. |
На исходном уровне были рандомизированы три поражения. За 30 минут до лазерной обработки на рубец наносили местный анестезирующий крем. Тот же дерматолог использовал фракционный лазер Er:YAG с длиной волны 2940 нм. (режим длинных импульсов, 1500 мДж, 2 Гц, 2 прохода) Лицо охлаждали после обработки марлей, смоченной ледяной водой. Лазерное лечение было проведено всего три сеанса, непосредственно при снятии швов, через 4 недели после снятия швов и через 8 недель после снятия швов. Оценка места рубца проводилась через 3 месяца после последнего лечения.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: необработанный контрольный участок
На исходном уровне три поражения были рандомизированы в необработанный контрольный участок.
За 30 минут до лазерной обработки на рубец наносили местный анестезирующий крем.
Оценка места рубца проводилась через 3 месяца после последнего лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки рубцов пациента-наблюдателя
Временное ограничение: 4 недели
|
Наблюдатель POSAS состоит из следующих 6 пунктов: васкуляризация, пигментация, толщина, площадь поверхности, рельеф, податливость.
Каждый пункт оценивался по шкале от 1 (нормальная кожа) до 10 (наихудший рубец).
Наконец, общий балл POSAS рассчитывался как сумма шести пунктов в диапазоне от 6 до 60.
|
4 недели
|
|
Шкала оценки рубцов пациента-наблюдателя
Временное ограничение: 8 недель
|
Наблюдатель POSAS состоит из следующих 6 пунктов: васкуляризация, пигментация, толщина, площадь поверхности, рельеф, податливость.
Каждый пункт оценивался по шкале от 1 (нормальная кожа) до 10 (наихудший рубец).
Наконец, общий балл POSAS рассчитывался как сумма шести пунктов в диапазоне от 6 до 60.
|
8 недель
|
|
Шкала оценки рубцов пациента-наблюдателя
Временное ограничение: 20 недель
|
Наблюдатель POSAS состоит из следующих 6 пунктов: васкуляризация, пигментация, толщина, площадь поверхности, рельеф, податливость.
Каждый пункт оценивался по шкале от 1 (нормальная кожа) до 10 (наихудший рубец).
Наконец, общий балл POSAS рассчитывался как сумма шести пунктов в диапазоне от 6 до 60.
|
20 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая шкала Vancouver Scar
Временное ограничение: 4 недели
|
VSS состоит из 4 следующих компонентов: васкуляризация, пигментация, высота от 0 до 3 и эластичность от 0 до 5. Нулевой балл означает нормальную кожу, а максимальные баллы указывают на худший рубец.
|
4 недели
|
|
Общая шкала Vancouver Scar
Временное ограничение: 8 недель
|
VSS состоит из 4 следующих компонентов: васкуляризация, пигментация, высота от 0 до 3 и эластичность от 0 до 5. Нулевой балл означает нормальную кожу, а максимальные баллы указывают на худший рубец.
|
8 недель
|
|
Общая шкала Vancouver Scar
Временное ограничение: 20 недель
|
VSS состоит из 4 следующих компонентов: васкуляризация, пигментация, высота от 0 до 3 и эластичность от 0 до 5. Нулевой балл означает нормальную кожу, а максимальные баллы указывают на худший рубец.
|
20 недель
|
|
Индекс эритемы
Временное ограничение: 4 недели
|
Показатели измеряли, помещая спектрофотометр (Cortex Technology, Hadsund, Дания) непосредственно на очаги поражения кожи на две минуты в помещении с постоянной температурой (20–24 градуса Цельсия) и влажностью (28–38 процентов). Это измерение было выполнено для определения эритемы. |
4 недели
|
|
Индекс эритемы
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатели измеряли, помещая спектрофотометр (Cortex Technology, Hadsund, Дания) непосредственно на очаги поражения кожи на две минуты в помещении с постоянной температурой (20–24 градуса Цельсия) и влажностью (28–38 процентов). Это измерение было выполнено для определения эритемы. |
8 недель
|
|
Индекс эритемы
Временное ограничение: 20 недель
|
Показатели измеряли, помещая спектрофотометр (Cortex Technology, Hadsund, Дания) непосредственно на очаги поражения кожи на две минуты в помещении с постоянной температурой (20–24 градуса Цельсия) и влажностью (28–38 процентов). Это измерение было выполнено для определения эритемы. |
20 недель
|
|
Индекс меланина
Временное ограничение: 4 недели
|
Показатели измеряли, помещая спектрофотометр (Cortex Technology, Hadsund, Дания) непосредственно на очаги поражения кожи на две минуты в помещении с постоянной температурой (20–24 градуса Цельсия) и влажностью (28–38 процентов). Это измерение было выполнено для определения пигментации. |
4 недели
|
|
Индекс меланина
Временное ограничение: 8 недель
|
Показатели измеряли, помещая спектрофотометр (Cortex Technology, Hadsund, Дания) непосредственно на очаги поражения кожи на две минуты в помещении с постоянной температурой (20–24 градуса Цельсия) и влажностью (28–38 процентов). Это измерение было выполнено для определения пигментации. |
8 недель
|
|
Индекс меланина
Временное ограничение: 20 недель
|
Показатели измеряли, помещая спектрофотометр (Cortex Technology, Hadsund, Дания) непосредственно на очаги поражения кожи на две минуты в помещении с постоянной температурой (20–24 градуса Цельсия) и влажностью (28–38 процентов). Это измерение было выполнено для определения пигментации. |
20 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Bo Young Chung, M.D., PhD, Department of Dermatology, Kangnam Sacred Heart Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-11-007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интенсивный импульсный свет
-
Assiut UniversityРекрутингСравните аберрации высокого порядка роговицы до и после Stream Light Trans-PRK и механической фоторефракционной кератэктомииЕгипет
-
University of Alabama at BirminghamОтозванПреждевременный | Схемы кормления | Light-For-Dates без упоминания о недоедании плода, не указано
Клинические исследования фракционный лазер Er:YAG
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
Saint-Joseph UniversityАктивный, не рекрутирующийБоль | Здоровый взрослый | Ортодонтические брекеты | Лазер | Изменение температурыЛиван
-
Espacio Gaspar ClinicЗавершенныйКандидоз, вульвовагинит | Рецидивирующий кандидоз влагалища | Вагинальные дрожжевые инфекции | Кандидоз влагалища | Кандидоз, Генитальный | Инфекция, КандидаАргентина
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Damascus UniversityЗавершенныйКласс II Раздел 1 Неправильный прикус | Выступ, резец | Верхнечелюстной прогнатизмСирийская Арабская Республика
-
Plovdiv Medical UniversityЗавершенныйХронический пародонтит, генерализованный, средней тяжести
-
Cork University HospitalFotona d.o.o.НеизвестныйСтрессовое недержание мочиСоединенное Королевство, Швейцария, Германия, Греция, Ирландия, Словения
-
Erchonia CorporationЗавершенный
-
Universiti Tunku Abdul RahmanЗапись по приглашениюАлопеция | Андрогенная алопецияМалайзия