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IPL(Intense Pulsed Light)과 Fractional Erbium:YAG 레이저 절제를 흉터 예방에 결합

2021년 1월 22일 업데이트: Bo Young Chung, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

흉터 예방에서 Fractional Erbium:YAG Laser Ablation과 결합된 Intense Pulsed Light (IPL)의 효능

흉터 부위는 3개 부위로 나뉘었다; 결합된 IPL/부분 Er:YAG 레이저 치료 부위, 부분 Er:YAG 레이저 치료 부위 및 미처리 대조 부위. 베이스라인에서, 3개의 병변을 IPL/부분 Er:YAG 레이저 병용 치료 부위, 부분 Er:YAG 레이저 단독 치료 부위 및 치료되지 않은 대조군 부위로 무작위 배정했습니다. 레이저 치료는 봉합사 제거 직후(기준선), 봉합사 제거 4주 후, 봉합사 제거 후 8주 총 3회 시행하였다. 흉터 부위 평가는 마지막 치료 후 3개월 후(봉합사 제거 후 20주)에 실시하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Bo Young Chung, M.D., PhD
  • 전화번호: +82-10-8940-4343
  • 이메일: victoryby@naver.com

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국, 07441
        • 모병
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 복부 수술 후 흉터의 임상 진단
  • 흉터가 3cm 이상의 선으로 대칭적인 모양

제외 기준:

  • 조절되지 않는 전신 또는 만성 질환
  • 성분에 과민
  • 지난 6개월 이내의 다른 레이저 치료 이력
  • 임신
  • 젖 분비
  • 최근 태양 노출

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IPL/프랙셔널 Er:YAG 레이저 복합 치료 부위

기준선에서 3개의 병변이 IPL/분할 Er:YAG 레이저 병용 요법 부위에 무작위 배정되었습니다.

레이저 치료 30분 전에 국소 마취 크림을 흉터에 도포했습니다. 동일한 피부과 전문의가 IPL 및 2,940nm Er:YAG 프랙셔널 레이저를 포함한 모든 레이저 치료를 시행했습니다. 얼음물에 적신 거즈로 치료 후 얼굴을 식혔습니다.

레이저 치료는 봉합사 제거 직후, 봉합사 제거 4주 후, 봉합사 제거 후 8주 총 3회 시행하였다. 반흔 부위 평가는 마지막 치료 후 3개월 후에 시행하였다.
장치: 분수 Er:YAG 레이저

기준선에서 3개의 병변이 무작위로 추출되었습니다. 레이저 치료 30분 전에 국소 마취 크림을 흉터에 도포했습니다.

같은 피부과 전문의가 2,940nm Er:YAG 프랙셔널 레이저를 시행했습니다. (롱 펄스 모드, 1500mJ, 2Hz, 2패스) 얼음물에 적신 거즈로 치료 후 얼굴을 냉각시켰다. 레이저 치료는 봉합사 제거 직후, 봉합사 제거 4주 후, 봉합사 제거 후 8주 총 3회 시행하였다. 반흔 부위 평가는 마지막 치료 후 3개월 후에 시행하였다.

다른 이름들:
  • Matrixell, Medro Corp., 서울, 한국
장치: 강렬한 펄스 라이트

기준선에서 3개의 병변이 무작위로 추출되었습니다. 레이저 치료 30분 전에 국소 마취 크림을 흉터에 도포했습니다.

같은 피부과 의사가 IPL을 시행했습니다. (조사 에너지: 12.5J/cm2, 펄스 지속 시간: 10ms, 1pass) 얼음물에 적신 거즈로 치료 후 얼굴을 냉각시켰다. 레이저 치료는 봉합사 제거 직후, 봉합사 제거 4주 후, 봉합사 제거 후 8주 총 3회 시행하였다. 반흔 부위 평가는 마지막 치료 후 3개월 후에 시행하였다.

다른 이름들:
  • IPL(Ellipse Flex, DDD, Hoersholm, 덴마크)
활성 비교기: 부분 Er:YAG 레이저 치료 단독 부위

기준선에서 세 개의 병변이 분수 Er:YAG 레이저 병용 요법 부위에 무작위 배정되었습니다.

레이저 치료 30분 전에 국소 마취 크림을 흉터에 도포했습니다. 같은 피부과 전문의가 2,940nm Er:YAG 프랙셔널 레이저를 시행했습니다. 얼음물에 적신 거즈로 치료 후 얼굴을 식혔습니다.

레이저 치료는 봉합사 제거 직후, 봉합사 제거 4주 후, 봉합사 제거 후 8주 총 3회 시행하였다. 반흔 부위 평가는 마지막 치료 후 3개월 후에 시행하였다.
장치: 분수 Er:YAG 레이저

기준선에서 3개의 병변이 무작위로 추출되었습니다. 레이저 치료 30분 전에 국소 마취 크림을 흉터에 도포했습니다.

같은 피부과 전문의가 2,940nm Er:YAG 프랙셔널 레이저를 시행했습니다. (롱 펄스 모드, 1500mJ, 2Hz, 2패스) 얼음물에 적신 거즈로 치료 후 얼굴을 냉각시켰다. 레이저 치료는 봉합사 제거 직후, 봉합사 제거 4주 후, 봉합사 제거 후 8주 총 3회 시행하였다. 반흔 부위 평가는 마지막 치료 후 3개월 후에 시행하였다.

다른 이름들:
  • Matrixell, Medro Corp., 서울, 한국
간섭 없음: 처리되지 않은 대조 부위
기준선에서, 3개의 병변이 치료되지 않은 대조군 부위로 무작위 배정되었습니다. 레이저 치료 30분 전에 국소 마취 크림을 흉터에 도포했습니다. 반흔 부위 평가는 마지막 치료 후 3개월 후에 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참을성 있는 관찰자 흉터 평가 척도
기간: 4 주
POSAS 옵저버는 혈관성, 색소침착, 두께, 표면적, 기복, 유연성의 6개 항목으로 구성된다. 각 항목은 1(정상 피부)에서 10(최악의 흉터)까지의 척도로 평가되었습니다. 마지막으로 POSAS 총점은 6~60점 범위의 6개 항목의 합으로 계산하였다.
4 주
참을성 있는 관찰자 흉터 평가 척도
기간: 8주
POSAS 옵저버는 혈관성, 색소침착, 두께, 표면적, 기복, 유연성의 6개 항목으로 구성된다. 각 항목은 1(정상 피부)에서 10(최악의 흉터)까지의 척도로 평가되었습니다. 마지막으로 POSAS 총점은 6~60점 범위의 6개 항목의 합으로 계산하였다.
8주
참을성 있는 관찰자 흉터 평가 척도
기간: 20주
POSAS 옵저버는 혈관성, 색소침착, 두께, 표면적, 기복, 유연성의 6개 항목으로 구성된다. 각 항목은 1(정상 피부)에서 10(최악의 흉터)까지의 척도로 평가되었습니다. 마지막으로 POSAS 총점은 6~60점 범위의 6개 항목의 합으로 계산하였다.
20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 밴쿠버 흉터 척도
기간: 4 주
VSS는 혈관성, 색소침착, 높이(0~3), 유연성(0~5)의 4가지 구성요소로 구성됩니다. 점수 0은 정상 피부를 의미하고 최대 점수는 최악의 흉터를 나타냅니다.
4 주
총 밴쿠버 흉터 척도
기간: 8주
VSS는 혈관성, 색소침착, 높이(0~3), 유연성(0~5)의 4가지 구성요소로 구성됩니다. 점수 0은 정상 피부를 의미하고 최대 점수는 최악의 흉터를 나타냅니다.
8주
총 밴쿠버 흉터 척도
기간: 20주
VSS는 혈관성, 색소침착, 높이(0~3), 유연성(0~5)의 4가지 구성요소로 구성됩니다. 점수 0은 정상 피부를 의미하고 최대 점수는 최악의 흉터를 나타냅니다.
20주
홍반 지수
기간: 4 주

지수는 분광광도계(Cortex Technology, Hadsund, Denmark)를 일정한 온도(섭씨 20~24도)와 습도(28~38%)의 실내에서 2분 동안 피부 병변에 직접 대고 측정하였다.

이 측정은 홍반을 결정하기 위해 수행되었습니다.
4 주
홍반 지수
기간: 8주

지수는 분광광도계(Cortex Technology, Hadsund, Denmark)를 일정한 온도(섭씨 20~24도)와 습도(28~38%)의 실내에서 2분 동안 피부 병변에 직접 대고 측정하였다.

이 측정은 홍반을 결정하기 위해 수행되었습니다.
8주
홍반 지수
기간: 20주

지수는 분광광도계(Cortex Technology, Hadsund, Denmark)를 일정한 온도(섭씨 20~24도)와 습도(28~38%)의 실내에서 2분 동안 피부 병변에 직접 대고 측정하였다.

이 측정은 홍반을 결정하기 위해 수행되었습니다.
20주
멜라닌 지수
기간: 4 주

지수는 분광광도계(Cortex Technology, Hadsund, Denmark)를 일정한 온도(섭씨 20~24도)와 습도(28~38%)의 실내에서 2분 동안 피부 병변에 직접 대고 측정하였다.

이 측정은 색소 침착을 결정하기 위해 수행되었습니다.
4 주
멜라닌 지수
기간: 8주

지수는 분광광도계(Cortex Technology, Hadsund, Denmark)를 일정한 온도(섭씨 20~24도)와 습도(28~38%)의 실내에서 2분 동안 피부 병변에 직접 대고 측정하였다.

이 측정은 색소 침착을 결정하기 위해 수행되었습니다.
8주
멜라닌 지수
기간: 20주

지수는 분광광도계(Cortex Technology, Hadsund, Denmark)를 일정한 온도(섭씨 20~24도)와 습도(28~38%)의 실내에서 2분 동안 피부 병변에 직접 대고 측정하였다.

이 측정은 색소 침착을 결정하기 위해 수행되었습니다.
20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

수사관

  • 연구 의자: Bo Young Chung, M.D., PhD, Department of Dermatology, Kangnam Sacred Heart Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 6일

기본 완료 (예상)

2021년 11월 14일

연구 완료 (예상)

2021년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2019-11-007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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