Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistetty intensiivinen pulssivalo (IPL) ja fraktioerbium:YAG-laserablaatio arpien ehkäisyssä

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Bo Young Chung, Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Yhdistetyn intensiivisen pulssivalon (IPL) ja fraktioerbium:YAG-laserablaation teho arpien ehkäisyssä

Arpikohta jaettiin 3 kohtaan; yhdistetty IPL/fraktio Er:YAG-laserhoitokohta, fraktio Er:YAG-laserhoitokohta ja käsittelemätön kontrollikohta. Lähtötilanteessa kolme leesiota satunnaistettiin IPL/fraktio Er:YAG-laseryhdistelmähoitokohtaan, fraktioitu Er:YAG-laserhoitokohta ja käsittelemätön kontrollikohta. Laserhoito suoritettiin yhteensä kolme kertaa, välittömästi ompeleen poiston yhteydessä (perustaso), 4 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen ja 8 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen. Arpikohdan arviointi suoritettiin 3 kuukautta myöhemmin viimeisen hoidon jälkeen (20 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Bo Young Chung, M.D., PhD
  • Puhelinnumero: +82-10-8940-4343
  • Sähköposti: victoryby@naver.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 07441
        • Rekrytointi
        • KangNam Sacred Heart Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vatsan leikkauksen jälkeisten arpien kliininen diagnoosi
  • arvet olivat symmetrisen muotoisia vähintään 3 cm:n linjassa

Poissulkemiskriteerit:

  • hallitsematon systeeminen tai krooninen sairaus
  • yliherkkä aineosille
  • muiden laserhoitojen historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • raskaus
  • imetys
  • Viimeaikainen auringonotto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yhdistetty IPL/fraktio Er:YAG-laserhoitopaikka

Lähtötilanteessa kolme vauriota satunnaistettiin IPL/fraktio Er:YAG-laseryhdistelmähoitokohtaan.

Paikallinen anestesiavoide levitettiin arpiin 30 minuuttia ennen laserhoitoa. Sama ihotautilääkäri suoritti kaikki laserhoidot, mukaan lukien IPL- ja 2 940 nm Er:YAG-fraktiolaserin. Kasvot jäähdytettiin käsittelyn jälkeen jääveteen kastetulla sideharsolla.

Laserhoito suoritettiin yhteensä kolme kertaa, välittömästi ompeleen poiston yhteydessä, 4 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen ja 8 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen. Arpikohdan arviointi suoritettiin 3 kuukautta myöhemmin viimeisen hoidon jälkeen.
Laite: murtoluku Er:YAG laser

Lähtötilanteessa kolme vauriota satunnaistettiin. Paikallinen anestesiavoide levitettiin arpiin 30 minuuttia ennen laserhoitoa.

Sama ihotautilääkäri suoritti 2 940 nm:n Er:YAG-fraktiolaserin. (pitkä pulssitila, 1500mJ, 2Hz, 2 pass) Kasvot jäähdytettiin käsittelyn jälkeen jääveteen kastetulla sideharsolla. Laserhoito suoritettiin yhteensä kolme kertaa, välittömästi ompeleen poiston yhteydessä, 4 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen ja 8 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen. Arpikohdan arviointi suoritettiin 3 kuukautta myöhemmin viimeisen hoidon jälkeen.

Muut nimet:
  • Matrixell, Medro corp., Soul, Korea
Laite: Voimakas pulssivalo

Lähtötilanteessa kolme vauriota satunnaistettiin. Paikallinen anestesiavoide levitettiin arpiin 30 minuuttia ennen laserhoitoa.

Sama ihotautilääkäri teki IPL:n. (ärsytysenergia: 12,5 J/cm2, pulssin kesto: 10 ms, 1 pass) Kasvot jäähdytettiin jääveteen kastetulla sideharsolla käsittelyn jälkeen. Laserhoito suoritettiin yhteensä kolme kertaa, välittömästi ompeleen poiston yhteydessä, 4 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen ja 8 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen. Arpikohdan arviointi suoritettiin 3 kuukautta myöhemmin viimeisen hoidon jälkeen.

Muut nimet:
  • IPL (Ellipse Flex, DDD, Hoersholm, Tanska)
Active Comparator: jakeittainen Er:YAG-laserhoitokohta

Lähtötilanteessa kolme vauriota satunnaistettiin fraktioituun Er:YAG-laseryhdistelmähoitokohtaan.

Paikallinen anestesiavoide levitettiin arpiin 30 minuuttia ennen laserhoitoa. Sama ihotautilääkäri suoritti 2 940 nm:n Er:YAG-fraktiolaserin. Kasvot jäähdytettiin käsittelyn jälkeen jääveteen kastetulla sideharsolla.

Laserhoito suoritettiin yhteensä kolme kertaa, välittömästi ompeleen poiston yhteydessä, 4 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen ja 8 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen. Arpikohdan arviointi suoritettiin 3 kuukautta myöhemmin viimeisen hoidon jälkeen.
Laite: murtoluku Er:YAG laser

Lähtötilanteessa kolme vauriota satunnaistettiin. Paikallinen anestesiavoide levitettiin arpiin 30 minuuttia ennen laserhoitoa.

Sama ihotautilääkäri suoritti 2 940 nm:n Er:YAG-fraktiolaserin. (pitkä pulssitila, 1500mJ, 2Hz, 2 pass) Kasvot jäähdytettiin käsittelyn jälkeen jääveteen kastetulla sideharsolla. Laserhoito suoritettiin yhteensä kolme kertaa, välittömästi ompeleen poiston yhteydessä, 4 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen ja 8 viikkoa ompeleen poistamisen jälkeen. Arpikohdan arviointi suoritettiin 3 kuukautta myöhemmin viimeisen hoidon jälkeen.

Muut nimet:
  • Matrixell, Medro corp., Soul, Korea
Ei väliintuloa: käsittelemätön kontrollikohta
Lähtötilanteessa kolme vauriota satunnaistettiin käsittelemättömään kontrollikohtaan. Paikallinen anestesiavoide levitettiin arpiin 30 minuuttia ennen laserhoitoa. Arpikohdan arviointi suoritettiin 3 kuukautta myöhemmin viimeisen hoidon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Observer Scar Assessment Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
POSAS-tarkkailija koostuu seuraavista 6:sta: verisuonisuus, pigmentaatio, paksuus, pinta-ala, kohokuvio, taipuisuus. Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 1 (normaali iho) 10 (pahin arpi). Lopuksi POSAS-kokonaispisteet laskettiin kuuden kohteen summana, jotka vaihtelivat 6–60.
4 viikkoa
Patient Observer Scar Assessment Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
POSAS-tarkkailija koostuu seuraavista 6:sta: verisuonisuus, pigmentaatio, paksuus, pinta-ala, kohokuvio, taipuisuus. Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 1 (normaali iho) 10 (pahin arpi). Lopuksi POSAS-kokonaispisteet laskettiin kuuden kohteen summana, jotka vaihtelivat 6–60.
8 viikkoa
Patient Observer Scar Assessment Scale
Aikaikkuna: 20 viikkoa
POSAS-tarkkailija koostuu seuraavista 6:sta: verisuonisuus, pigmentaatio, paksuus, pinta-ala, kohokuvio, taipuisuus. Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 1 (normaali iho) 10 (pahin arpi). Lopuksi POSAS-kokonaispisteet laskettiin kuuden kohteen summana, jotka vaihtelivat 6–60.
20 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko Vancouver Scar -asteikko
Aikaikkuna: 4 viikkoa
VSS koostuu 4 seuraavista komponenteista: verisuonisuus, pigmentaatio, korkeus 0-3 ja taipuisuus 0-5. Nollapiste tarkoittaa normaalia ihoa, kun taas maksimipisteet osoittavat pahimman arven.
4 viikkoa
Koko Vancouver Scar -asteikko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
VSS koostuu 4 seuraavista komponenteista: verisuonisuus, pigmentaatio, korkeus 0-3 ja taipuisuus 0-5. Nollapiste tarkoittaa normaalia ihoa, kun taas maksimipisteet osoittavat pahimman arven.
8 viikkoa
Koko Vancouver Scar -asteikko
Aikaikkuna: 20 viikkoa
VSS koostuu 4 seuraavista komponenteista: verisuonisuus, pigmentaatio, korkeus 0-3 ja taipuisuus 0-5. Nollapiste tarkoittaa normaalia ihoa, kun taas maksimipisteet osoittavat pahimman arven.
20 viikkoa
Eryteema-indeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Indeksit mitattiin asettamalla spektrofotometri (Cortex Technology, Hadsund, Tanska) suoraan ihovaurioille kahdeksi minuutiksi huoneessa vakiolämpötilassa (20-24 celsiusastetta) ja kosteudessa (28-38 prosenttia).

Tämä mittaus suoritettiin eryteeman määrittämiseksi.
4 viikkoa
Eryteema-indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Indeksit mitattiin asettamalla spektrofotometri (Cortex Technology, Hadsund, Tanska) suoraan ihovaurioille kahdeksi minuutiksi huoneessa vakiolämpötilassa (20-24 celsiusastetta) ja kosteudessa (28-38 prosenttia).

Tämä mittaus suoritettiin eryteeman määrittämiseksi.
8 viikkoa
Eryteema-indeksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa

Indeksit mitattiin asettamalla spektrofotometri (Cortex Technology, Hadsund, Tanska) suoraan ihovaurioille kahdeksi minuutiksi huoneessa vakiolämpötilassa (20-24 celsiusastetta) ja kosteudessa (28-38 prosenttia).

Tämä mittaus suoritettiin eryteeman määrittämiseksi.
20 viikkoa
Melaniiniindeksi
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Indeksit mitattiin asettamalla spektrofotometri (Cortex Technology, Hadsund, Tanska) suoraan ihovaurioille kahdeksi minuutiksi huoneessa vakiolämpötilassa (20-24 celsiusastetta) ja kosteudessa (28-38 prosenttia).

Tämä mittaus suoritettiin pigmentin määrittämiseksi.
4 viikkoa
Melaniiniindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa

Indeksit mitattiin asettamalla spektrofotometri (Cortex Technology, Hadsund, Tanska) suoraan ihovaurioille kahdeksi minuutiksi huoneessa vakiolämpötilassa (20-24 celsiusastetta) ja kosteudessa (28-38 prosenttia).

Tämä mittaus suoritettiin pigmentin määrittämiseksi.
8 viikkoa
Melaniiniindeksi
Aikaikkuna: 20 viikkoa

Indeksit mitattiin asettamalla spektrofotometri (Cortex Technology, Hadsund, Tanska) suoraan ihovaurioille kahdeksi minuutiksi huoneessa vakiolämpötilassa (20-24 celsiusastetta) ja kosteudessa (28-38 prosenttia).

Tämä mittaus suoritettiin pigmentin määrittämiseksi.
20 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Bo Young Chung, M.D., PhD, Department of Dermatology, Kangnam Sacred Heart Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 14. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 14. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-11-007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Voimakas pulssivalo

Kliiniset tutkimukset murtoluku Er:YAG laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa