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视频眼科和帕金森病

2025年9月30日 更新者：Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

视频眼科和帕金森病：一项前瞻性研究

本研究旨在研究轻度至中度帕金森病患者（根据帕金森病运动障碍协会临床诊断标准，Postuma 等人，2015 年）：

  • 眼动指标随时间的演变。
  • 在 7 年的随访期内，神经学评估（运动和非运动评分）、神经心理学评估（认知障碍）和眼动性评估之间的相关性。
  • 抗帕金森病药物对视频眼动图眼动评估演变的影响。
  • 通过视频眼科作为疾病的进化标记进行眼动评估的价值。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 摩纳哥
      • Monaco、摩纳哥、98000
        • 招聘中
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

*纳入标准：

  1. 男女不限;
  2. 临床定义的特发性帕金森病 (PD)；
  3. 入组前 12 个月在常规护理中进行的脑部 MRI；
  4. 大脑 DaTSCAN 或带有 F-DOPA 的大脑 PET，在纳入前作为常规护理进行（无时间限制），确认突触前多巴胺能去神经支配；
  5. Hoehn & Yahr 得分：1比3；
  6. 正常的眼球运动临床检查（接受平滑追踪的轻微损伤）；
  7. 神经认知障碍：不存在或轻微（根据 DSM5）；
  8. 足够的法语书面和口头表达能力；
  9. 由健康保险系统覆盖；
  10. 患者签署的书面知情同意书；

  11. 有看护人在场。

    * 排除标准：

  12. 精神病合并症（焦虑症或轻度至中度抑郁症除外）；
  13. 神经系统合并症，如果显着；

  14. 脑 MRI 显示：

    1. 显着的脑血管病变（Fazekas I 承认），
    2. 另一种脑部疾病，包括中风。
  15. 严重的认知障碍；

  16. 绝对排除标准和 2015 年标准的“危险信号”针对锥体外系系统的另一种退行性病理：

    • 小脑综合征
    • 临床检查中的垂直眼球运动障碍
    • 运动症状仅限于下肢
    • 双侧和完全对称的帕金森综合征
    • 早期肌张力障碍
    • 提示行为变异性额颞叶痴呆 (bvFTD) 的临床特征
    • 进行性失语或失用症
    • 中度或重度姿势不稳定和/或早期跌倒
    • 早期延髓功能障碍（构音障碍、吞咽障碍）
    • 通气功能障碍（吸气）
    • 严重的自主神经障碍
    • 多巴抗性
    • 抗精神病药治疗或相关
  17. 正常的 MIBG 心肌闪烁显像（如果执行）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：帕金森病（轻中度）
其他：视频眼科/神经心理学评估
年度评估：病史；临床、神经学和神经心理学评估；视频眼科检查；在常规护理中进行的检查清单（脑部 MRI、脑部 DaTScan、脑部 F-多巴 PET/CT 扫描、MIBG 心肌显像、血液检查）。 随访时间超过 7 年。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
7 年动眼神经原始性能基线的变化 - 水平扫视的延迟。
大体时间：基线； 7年级

这涉及水平范式期间的扫视延迟（以毫秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。
基线； 7年级
7 年动眼神经原始性能基线的变化 - 水平扫视的主要速度。
大体时间：基线； 7年级

这涉及水平范式期间的扫视主速度（以°/秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。
基线； 7年级
7 岁时动眼神经原始性能基线的变化 - 水平眼跳的增加。
大体时间：基线； 7年级

这涉及水平范式期间的扫视增益（注视准确性）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。
基线； 7年级
7 年时动眼神经原始性能基线的变化 - 垂直扫视的延迟。
大体时间：基线； 7年级

这涉及垂直范式期间的扫视延迟（以毫秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。
基线； 7年级
7 年动眼神经原始性能基线的变化 - 垂直扫视的主要速度。
大体时间：基线； 7年级

这涉及垂直范式期间的扫视主速度（以°/秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。
基线； 7年级
7 岁时动眼神经原始性能基线的变化 - 垂直扫视的增加。
大体时间：基线； 7年级

这涉及垂直范式期间的扫视增益（注视准确性）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。
基线； 7年级
7 年抑制能力基线的变化
大体时间：基线； 7年级
“antisaccades”范式期间抑制能力性能的测量。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 评估标准：错误百分比。 对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。
基线； 7年级
7 年时核间性眼肌麻痹 (INO) 检测基线的变化
大体时间：基线； 7年级
突出显示 INO 的存在/不存在。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 评估标准：如果外展眼球运动与内收眼球运动（平均速度和峰值速度）的计算比率 > 1，则存在 INO。
基线； 7年级
7 年注视损伤检测基线的变化
大体时间：基线； 7年级
突出显示注视障碍的存在/不存在。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 评价标准：方波震颤、眼球震颤、扑动的存在/不存在/频率。
基线； 7年级

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者描述
大体时间：基线
基于人口统计数据和临床检查（性别、年龄、体重、身高）、纳入/排除标准、病史、伴随治疗的纳入患者的概况描述。
基线
帕金森病的治疗
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
对包括患者的 PD 治疗的描述（姓名、开始日期、结束日期、剂量）。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
动眼神经原始性能的演变 - 水平扫视的延迟
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）

这涉及水平范式期间的扫视延迟（以毫秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。 用于描述、演变和相关研究的参数。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
动眼神经原始性能的演变 - 水平扫视中的主要速度。
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）

这涉及水平范式期间的扫视主速度（以°/秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。 用于描述、演变和相关研究的参数。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
动眼神经原始性能的演变 - 水平扫视的增益。
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）

这涉及水平范式期间的扫视增益（注视准确性）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。 用于描述、演变和相关研究的参数。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
动眼神经原始性能的演变 - 垂直扫视的延迟
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）

这涉及垂直范式期间的扫视延迟（以毫秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。 用于描述、演变和相关研究的参数。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
动眼神经原始性能的演变 - 垂直扫视中的主要速度
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）

这涉及垂直范式期间的扫视主速度（以°/秒为单位）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。 用于描述、演变和相关研究的参数。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
动眼神经原始性能的演变 - 垂直扫视的增益
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）

这涉及垂直范式期间的扫视增益（注视准确性）。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。

对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。 用于描述、演变和相关研究的参数。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
抑制能力
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
“antisaccades”范式期间抑制能力性能的测量。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 评估标准：错误百分比。 对于每个受试者，如果与参考样本相比差异 >1.65 SD，则判断为异常。 用于描述、演变和相关研究的参数。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
核间性眼肌麻痹 (INO) 检测
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
突出显示 INO 的存在/不存在。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 评估标准：如果外展眼球运动与内收眼球运动（平均速度和峰值速度）的计算比率 > 1，则存在 INO。 用于描述、演变和相关研究的参数。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
注视障碍检测
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
突出显示注视障碍的存在/不存在。 使用眼动追踪设备记录和分析眼球运动。 评价标准：方波震颤、眼球震颤、扑动的存在/不存在/频率。 用于描述、演变和相关研究的参数。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
神经学评估 - 运动障碍的演变
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
运动障碍有掌声征、金字塔征、共轭眼球运动障碍、小脑综合征。 在神经学临床评估之后，它们被归类为存在/不存在。 这些参数用于描述、演化和相关分析。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
神经学评估 - 运动障碍协会 - 统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS) 第三部分
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
MDS-UPDRS 第 III 部分子量表的分数，用于评估 PD 的运动体征。 分数范围为 0-33，分数越低表示损伤越轻。 这些分数用于描述、进化和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
神经学评估 - 运动障碍协会 - 统一帕金森氏病评定量表 (MDS-UPDRS) 第 IV 部分
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
MDS-UPDRS 第 IV 部分子量表的评分，用于评估 PD 的运动并发症。 分数范围为 0-6，分数越低表示损伤越轻。 这些分数用于描述、进化和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
神经学评估 - 运动障碍协会非运动评定量表 (MDS-NMS)
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
该非运动评定量表测量 13 个非运动领域的频率和严重程度，超过 52 个项目，涵盖了 PD 和治疗相关的一系列关键非运动症状。 MDS-NMS 总分是 13 个非运动领域子量表分数的总和（这些子量表的分数是频率乘以构成每 13 个非运动领域的每个项目的强度的总和）。 更高的分数意味着更差的结果。 分数范围 0-832。 这些分数用于描述、进化和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
神经学评估 - 运动障碍协会非运动评定量表 (MDS-NMS) 非运动波动 (NMF)
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）

MDS-NMS 有一个非运动波动分量表 (NMF)，用于评估 8 个领域的非运动症状变化与抗帕金森病药物给药时间的关系。 MDS-NMS NMF 总分是子分数“变化”（范围 0-32）乘以子分数“时间”（范围 1-4）。 MDS-NMS NMF 总分范围是 0-128。 更高的分数意味着更差的结果。

该分数用于描述、进化和相关性研究。 [时间范围：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）]
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
体位性低血压
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
血压测量以确定是否存在直立性低血压。 这些参数用于描述、演化和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级；第 7 年：第一次 PD 治疗引入前后（如果适用）
核磁共振成像扫描
大体时间：基线；第三年； 7年级
根据其性质（病变/萎缩/异常/Fasekas 评分）描述的脑部 MRI 数据分为正常或异常。
基线；第三年； 7年级
数据扫描
大体时间：基线；第三年； 7年级
大脑 DAT 扫描数据被分类为存在/不存在多巴胺能去神经支配。
基线；第三年； 7年级
正电子断层扫描
大体时间：基线；第三年； 7年级
脑 F-多巴 PET/CT 扫描数据被分类为存在/不存在多巴胺能去神经支配。
基线；第三年； 7年级
MIBG 心肌显像
大体时间：基线；第三年； 7年级
MIBG 心肌显像分为正常/异常。
基线；第三年； 7年级
迷你心理状态 (MMSE)
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
迷你心理状态 (MMSE) 用于评估全局认知表现。 MMSE 是一项包含 30 个问题的一般认知功能评估。 最高分是 30 分。 每个参与者的表现与他们的参考样本（取决于年龄、性别和水平研究）进行比较。 分数用于描述、演变和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
一般认知行为的演变
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
Mattis 痴呆评定量表用于评估疑似痴呆患者的一般认知行为。 该量表由 36 个项目组成，分为 5 个互补部分，每个部分对应一种认知功能：注意、启动、建构、概念化、记忆。 总分是/144分。 分数用于描述、演变和比较研究。 更高的分数意味着更好的结果。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
情景记忆表现
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
GROBER et BUSCHKE Free and Cued recall（16 项）用于评估情景记忆。 每个参与者的表现都与他们的参考样本（取决于年龄、性别和水平研究）进行比较。 这些参数用于描述、演化和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
执行绩效 - T.M.T
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
Trail Making Test (T.M.T) A&B 用于评估执行绩效。 该任务要求受试者在不将笔从纸上移开的情况下，在尽可能短的时间内在一张纸上连接一系列 25 个连续目标。 每个参与者的时间表现与他们的参考样本进行比较。 这些参数用于描述、演化和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
执行性能 - Stroop 测试
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
Stroop 测试 (GREFFEX) 用于评估执行性能，更具体地说是抑制。 记录完成每个条件的时间（以秒为单位），以及未更正和更正错误的数量。 每个参与者的 Stroop 任务性能与他们的参考样本进行比较。 这些参数用于描述、演化和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
执行绩效 - B.R.E.F.
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
“Batterie rapide d'évaluation frontale” (B.R.E.F.) 或床边正面评估电池 (F.A.B.) 用于确定是否存在认知和行为执行障碍综合征。 最高分是 18 分。 每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。 这些参数用于描述、演化和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
口头流利
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
语言流利度测试是对语言功能的简短测试。 它包括两个任务：类别流利度和字母流利度。 参与者有 1 分钟的时间在语义类别（类别流利度）或以给定字母开头（字母流利度）中产生尽可能多的独特单词。 参与者在每项任务中的分数是唯一正确单词的数量。 每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。 这些参数用于描述、演化和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
视觉空间功能
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级

视觉对象和空间感知电池 (VOSP) 包含八个测试，每个测试旨在评估对象或空间感知的特定方面，同时最大限度地减少其他认知技能的参与。 每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。

该参数用于描述、演变和比较研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
视觉空间/建构能力
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
Rey-complex copy figure 测试用于评估视觉空间/构造能力。 每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。 这些参数用于描述、演变和比较研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
实践评估
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
Praxies idéomotrices (Mahieux) 是模仿无意义手势（得分/8）、象征性手势（得分/5）、哑剧（得分/10）的神经心理学测量。 运动实践也被测量（动觉实践，运动实践）。 这些参数用于描述、演化和相关分析。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级
社会认知与情绪评估
大体时间：基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级

由失礼识别测试和面部情绪识别测试（迷你海）组成的测试电池用于评估社会认知和情绪评估。

评价标准：The Faux pas recognition test得分（/15），面部情绪识别测试得分（总分/35，单项得分/5）。 每个参与者的表现都与他们的参考样本进行比较。

这些参数用于描述、演化和相关性研究。
基线；第一年；第二年；第三年；四年级；五年级；六年级； 7年级

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

合作者

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace

调查人员

  • 首席研究员：Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD、Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • 研究主任：Philippe BARRES, MD、Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
  • 学习椅：Alain PESCE, PUPH、AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
  • 首席研究员：Caroline GIORDANA, MD、Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
  • 首席研究员：Benoit PAULMIER, MD、Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月7日

初级完成 (估计的)

2032年1月1日

研究完成 (估计的)

2032年1月1日

研究注册日期

首次提交

2021年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月28日

首次发布 (实际的)

2021年1月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月30日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • EYE-PD

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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