Videookulografia ja Parkinsonin tauti
tiistai 30. syyskuuta 2025 päivittänyt: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences
Videookulografia ja Parkinsonin tauti: tuleva tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Parkinsonin taudin lievän tai keskivaikean vaiheen potilaalla (Movement Disorder Societyn Parkinsonin taudin kliinisen diagnostisen kriteerin mukaan, Postuma et al., 2015):
- silmänmittausmerkkien kehitys ajan myötä.
- neurologisten arviointien (motoriset ja ei-motoriset pisteet), neuropsykologisten arviointien (kognitiiviset häiriöt) ja silmän havaitsemisen arvioinnin välinen korrelaatio 7 vuoden seurantajakson aikana.
- Parkinson-lääkkeiden vaikutus okulomotriikan arvioinnin kehitykseen video-okulografialla.
- video-okulografialla suoritettavan silmätautiarvioinnin arvo taudin evolutionaarisena merkkinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Solange HESSE
- Puhelinnumero: +377 99995599
- Sähköposti: solange.hesse@chpg.mc
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kevin POLET
- Sähköposti: kevin.polet@chpg.mc
Opiskelupaikat
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Rekrytointi
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Solange HESSE
- Puhelinnumero: +377 99995599
- Sähköposti: solange.hesse@chpg.mc
-
Ottaa yhteyttä:
- Kevin POLET
- Sähköposti: kevin.polet@chpg.mc
-
Päätutkija:
- Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
*Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen;
- Kliinisesti määritelty idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD);
- Aivojen MRI suoritettu rutiinihoidossa 12 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä;
- Aivojen DaTSCAN tai aivojen PET F-DOPA:lla, suoritettu rutiinihoitona ennen sisällyttämistä (ei aikarajaa), mikä vahvistaa presynaptisen dopaminergisen denervaation;
- Hoehn & Yahr pisteet: 1-3;
- Normaali kliininen silmän havaitseminen (hyväksytty lievä heikentyminen sujuvaan tavoittamiseen);
- Neurokognitiiviset häiriöt: poissa tai vähäisiä (DSM5:n mukaan);
- Riittävä kirjallinen ja suullinen ilmaisu ranskaksi;
- Sairausvakuutusjärjestelmän kattaa;
- Potilaan allekirjoittama kirjallinen tietoinen suostumus;
Omaishoitajan läsnäolo.
* Poissulkemiskriteerit:
- Psykiatrinen komorbiditeetti (paitsi ahdistuneisuus tai lievä tai kohtalainen masennus);
- Neurologinen komorbiditeetti, jos merkittävä;
Aivojen MRI näyttää:
- merkittävä aivoverisuonipatologia (Fazekas myönsin),
- toinen aivosairaus, mukaan lukien aivohalvaus.
- Vakava kognitiivinen vajaatoiminta;
Absoluuttiset poissulkemiskriteerit ja vuoden 2015 kriteerien "punaiset liput", jotka suuntautuvat toiseen ekstrapyramidaalijärjestelmän rappeuttavaan patologiaan:
- Pikkuaivojen oireyhtymä
- Vertikaaliset silmän häiriöt kliinisessä tutkimuksessa
- Motoriset oireet rajoittuvat alaraajoihin
- Kahdenvälinen ja täysin symmetrinen parkinsonismi
- Varhainen dystonia
- Kliininen profiili, joka viittaa käyttäytymismuunnelmaan frontotemporaaliseen dementiaan (bvFTD)
- Progressiivinen afasia tai apraksia
- Kohtalainen tai vakava asennon epävakaus ja/tai varhaiset kaatumiset
- Varhainen bulbar toimintahäiriö (dysartria, nielemishäiriöt)
- Hengityshäiriö (inspiraatio)
- Vaikea dysautonomia
- DOPA-kestävyys
- Neuroleptinen hoito tai siihen liittyvä
- Normaali MIBG-myokardiaalinen tuikekuvaus (jos suoritetaan).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parkinsonin tauti (lievä tai kohtalainen vaihe)
|
Vuosiarviointi: sairaushistoria; Kliiniset, neurologiset ja neuropsykologiset arvioinnit; Video-okulografinen tutkimus; Luettelo rutiinihoidossa tehdyistä tutkimuksista (aivojen MRI, aivojen DaTScan, aivojen F-Dopa PET/CT-skannaus, MIBG-sydäntuike, verikoe).
Seuranta kestää 7 vuotta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos okulomotorisen raakasuorituksen lähtötasosta 7 vuoden kohdalla - Latenssi vaakasuuntaisissa sakkadeissa.
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 7
|
Tämä koskee sakkadien latenssia (ms) horisontaalisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. |
Perustaso; Vuosi 7
|
|
Muutos okulomotorisen raakasuorituksen lähtötasosta 7 vuoden kohdalla - Päänopeus vaakasuuntaisissa sakkadeissa.
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 7
|
Tämä koskee sakkadien päänopeutta (°/s) vaakasuuntaisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. |
Perustaso; Vuosi 7
|
|
Muutos okulomotorisen raa'an suorituskyvyn perustasosta 7 vuoden kohdalla - Vaakasuuntaisten sakkadien lisäys.
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 7
|
Tämä koskee sakkadien vahvistusta (katseen tarkkuus) horisontaalisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. |
Perustaso; Vuosi 7
|
|
Muutos okulomotorisen raakasuorituksen lähtötasosta 7 vuoden kohdalla - Latenssi pystysuorassa sakkadeissa.
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 7
|
Tämä koskee sakkadien latenssia (ms) vertikaalisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. |
Perustaso; Vuosi 7
|
|
Muutos okulomotorisen raakasuorituksen lähtötasosta 7 vuoden kohdalla - Päänopeus pystysuorassa sakkadissa.
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 7
|
Tämä koskee sakkadien päänopeutta (°/s) pystysuuntaisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. |
Perustaso; Vuosi 7
|
|
Muutos okulomotorisen raa'an suorituskyvyn perustasosta 7 vuoden kohdalla - Pystysuuntaisten sakkadien nousu.
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 7
|
Tämä koskee sakkadien vahvistusta (katseen tarkkuus) vertikaalisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. |
Perustaso; Vuosi 7
|
|
Muutos estokyvyn perustasosta 7 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 7
|
Estokapasiteetin suorituskyvyn mittaaminen "sakkaiden vastaisen" paradigman aikana.
Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella.
Arviointikriteerit: virheprosentti.
Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen.
|
Perustaso; Vuosi 7
|
|
Muutos internukleaarisen oftalmoplegian (INO) havaitsemisen lähtötasosta 7 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 7
|
Korosta INO:n läsnäolo/puuttuminen.
Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella.
Arviointikriteerit: INO on läsnä, jos laskettu sieppaamisen ja addukoivan silmän liikkeen suhde (sekä keski- että huippunopeus) on >1.
|
Perustaso; Vuosi 7
|
|
Muutos kiinnitysten vaurioiden havaitsemisen lähtötasosta 7 vuoden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 7
|
Korosta kiinnitysvaurioiden olemassaolo/puuttuminen.
Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella.
Arviointikriteerit: neliöaaltonykityksen esiintyminen/puute/taajuus, nystagmus, lepatus.
|
Perustaso; Vuosi 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kuvaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mukana olevien potilaiden profiilikuvaus, joka perustuu demografisiin tietoihin ja kliiniseen tutkimukseen (sukupuoli, ikä, paino, pituus), sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, sairaushistoria, samanaikaiset hoidot.
|
Perustaso
|
|
Parkinsonin taudin hoidot
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Kuvaus mukana olevien potilaiden PD-hoidoista (nimi, aloituspäivä, lopetuspäivä, annos).
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Oculomotorin raakasuorituskyvyn kehitys - Latenssi vaakasuuntaisissa sakkadeissa
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Tämä koskee sakkadien latenssia (ms) horisontaalisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. Kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksissa käytetty parametri. |
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Oculomotorin raakasuorituskyvyn kehitys - Päänopeus vaakasuuntaisissa sakkadeissa.
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Tämä koskee sakkadien päänopeutta (°/s) vaakasuuntaisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. Kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksissa käytetty parametri. |
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Evolution of Oculomotor raw performance - Gain in Horizontal saccades.
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Tämä koskee sakkadien vahvistusta (katseen tarkkuus) horisontaalisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. Kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksissa käytetty parametri. |
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Oculomotorin raakasuorituskyvyn kehitys - Latenssi pystysuorassa sakkadeissa
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Tämä koskee sakkadien latenssia (ms) vertikaalisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. Kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksissa käytetty parametri. |
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Oculomotorin raakasuorituskyvyn kehitys - Päänopeus pystysuorassa sakkadissa
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Tämä koskee sakkadien päänopeutta (°/s) pystysuuntaisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. Kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksissa käytetty parametri. |
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Evolution of Oculomotor raw performance - Gain in Vertical saccades
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Tämä koskee sakkadien vahvistusta (katseen tarkkuus) vertikaalisten paradigmien aikana. Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella. Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen. Kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksissa käytetty parametri. |
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Estokyky
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Estokapasiteetin suorituskyvyn mittaaminen "sakkaiden vastaisen" paradigman aikana.
Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella.
Arviointikriteerit: virheprosentti.
Jokaisen koehenkilön arvo arvioitiin epänormaaliksi, jos ne erosivat > 1,65 SD verrattuna vertailunäytteeseen.
Kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksissa käytetty parametri.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Tumanvälisen oftalmoplegian (INO) havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Korosta INO:n läsnäolo/puuttuminen.
Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella.
Arviointikriteerit: INO on läsnä, jos laskettu sieppaamisen ja addukoivan silmän liikkeen suhde (sekä keski- että huippunopeus) on >1.
Kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksissa käytetty parametri.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Kiinnitysvaurioiden havaitseminen
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Korosta kiinnitysvaurioiden olemassaolo/puuttuminen.
Silmien liikkeet tallennettiin ja analysoitiin katseenseurantalaitteella.
Arviointikriteerit: neliöaaltonykityksen esiintyminen/puute/taajuus, nystagmus, lepatus.
Kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksissa käytetty parametri.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Neurologinen arviointi - motoristen häiriöiden kehitys
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Motoriset häiriöt ovat taputuksen merkki, pyramidaaliset merkit, konjugaattiset silmähäiriöt, pikkuaivooireyhtymä.
Ne luokitellaan läsnä oleviksi / poissa oleviksi neurologisen klinikan arvioinnin perusteella.
Näitä parametreja käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatioanalyysiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Neurologinen arviointi – Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS), osa III
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Pisteytys MDS-UPDRS:n osan III ala-asteikolla, joka arvioi PD:n motorisia merkkejä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–33, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän vakavaa vajaatoimintaa.
Näitä pisteitä käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Neurologinen arviointi – Movement Disorder Society - Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko (MDS-UPDRS), osa IV
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Pisteytys MDS-UPDRS:n osan IV ala-asteikolla, joka arvioi PD:n motorisia komplikaatioita.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja pienempi pistemäärä osoittaa vähemmän vakavaa vajaatoimintaa.
Näitä pisteitä käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Neurologinen arviointi – Movement Disorder Societyn ei-motorinen luokitusasteikko (MDS-NMS)
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Tämä ei-motorinen luokitusasteikko mittaa 13 ei-motorisen alueen, yli 52 kohteen, esiintymistiheyttä ja vakavuutta, ja se kattaa joukon keskeisiä ei-motorisia oireita sekä PD:stä että hoitoon liittyvistä.
MDS-NMS-kokonaispistemäärä on 13 ei-motorisen alueen alaskaalan pisteiden summa (näiden ala-asteikkojen pisteet ovat taajuuden summa kerrottuna kunkin 13 ei-motorisen alueen muodostavien kunkin kohteen intensiteetillä).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Pisteiden vaihteluväli 0-832.
Näitä pisteitä käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Neurologinen arviointi – Movement Disorder Societyn ei-motorinen luokitusasteikko (MDS-NMS) ei-motoriset vaihtelut (NMF)
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
MDS-NMS:ssä on Non-Motor Fluctuations -alaasteikko (NMF), jolla voidaan arvioida muutoksia ei-motorisissa oireissa suhteessa Parkinsonin taudin vastaisten lääkkeiden ajoitukseen kahdeksalla alueella. MDS-NMS NMF:n kokonaispistemäärä on alapistemäärä "muutos" (alue 0-32) kerrottuna osapisteellä "aika" (alue 1-4). MDS-NMS NMF:n kokonaispistemäärä on 0-128. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta. Tätä pistemäärää käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksissa. [Aikakehys: Lähtötilanne; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa] |
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
Ortostaattinen hypotensio
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
Verenpainemittaukset ortostaattisen hypotension olemassaolon tai puuttumisen määrittämiseksi.
Näitä parametreja käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7: ennen ensimmäistä PD-hoidon aloittamista ja sen jälkeen tarvittaessa
|
|
MRI-skannaus
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 3; Vuosi 7
|
Aivojen MRI-tiedot, jotka on kuvattu niiden luonteen mukaan (leesio / atrofia / poikkeavuus / Score Fasekas), luokitellaan normaaleiksi tai epänormaaleiksi.
|
Perustaso; Vuosi 3; Vuosi 7
|
|
DAT-skannaus
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 3; Vuosi 7
|
Aivojen DAT-Scan-tiedot luokitellaan dopaminergisen denervaation esiintymiseen/puuttumiseen.
|
Perustaso; Vuosi 3; Vuosi 7
|
|
PET/CT-skannaus
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 3; Vuosi 7
|
Aivojen F-Dopa PET/CT-Scan tiedot luokitellaan dopaminergisen denervaation olemassaoloksi/puuttumiksi.
|
Perustaso; Vuosi 3; Vuosi 7
|
|
MIBG sydänlihaksen tuikekuvaus
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 3; Vuosi 7
|
MIBG-sydänsintigrafia luokitellaan normaaliksi/epänormaaliksi.
|
Perustaso; Vuosi 3; Vuosi 7
|
|
Mini Mental State (MMSE)
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Mini Mental State (MMSE) -ohjelmaa käytetään maailmanlaajuisen kognitiivisen suorituskyvyn arvioimiseen.
MMSE on 30 kysymyksestä koostuva yleinen kognitiivisten toimintojen arviointi.
Maksimipistemäärä on 30.
Kunkin osallistujan suorituksia verrataan heidän vertailuotokseensa (iästä, sukupuolesta ja tutkimuksen tasosta riippuen).
Pisteitä käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
|
Yleisen kognitiivisen käyttäytymisen evoluutio
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Mattis Dementia Rating Scalea käytetään arvioimaan dementiaepäiltyjen koehenkilöiden yleistä kognitiivista käyttäytymistä.
Asteikko koostuu 36 osasta, jotka on jaettu viiteen toisiaan täydentävään osaan, joista jokainen vastaa kognitiivista toimintoa: huomio, aloitus, rakentaminen, käsitteellisyys, muisti.
Kokonaispistemäärä on /144 pistettä.
Pisteitä käytetään kuvaus-, kehitys- ja vertailututkimuksiin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
|
Episodinen muistin suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
GROBER et BUSCHKE Free and Cued -kutsua (16 kohdetta) käytetään episodisen muistin arvioimiseen.
Kunkin osallistujan suorituksia verrataan heidän vertailuotokseensa (iästä, sukupuolesta ja tutkimuksen tasosta riippuen).
Näitä parametreja käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
|
Toiminnan suoritus - T.M.T
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Trail Making Test (T.M.T) A&B:tä käytetään arvioimaan johdon suorituskykyä.
Tehtävä edellyttää, että tutkittava yhdistää 25 peräkkäisen kohteen sarjan paperiarkille mahdollisimman lyhyessä ajassa nostamatta kynää paperilta.
Kunkin osallistujan aikasuorituksia verrataan heidän vertailuotokseensa.
Näitä parametreja käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
|
Johdon suorituskyky - Stroop testi
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Stroop-testiä (GREFFEX) käytetään arvioimaan toimeenpanon suorituskykyä ja erityisesti estoa.
Kunkin ehdon suorittamiseen kuluva aika (sekunteina) tallennetaan sekä korjaamattomien ja korjattujen virheiden määrä.
Kunkin osallistujan Stroop-tehtävän suorituksia verrataan heidän vertailuotokseensa.
Näitä parametreja käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
|
Toiminnan suoritus - B.R.E.F.
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Batterie rapide d'évaluation frontale (B.R.E.F.) tai Frontal Assessment Battery at Bedside (F.A.B.) käytetään määrittämään kognitiivisen ja käyttäytymishäiriön esiintyminen vai ei.
Maksimipistemäärä on 18.
Kunkin osallistujan suorituksia verrataan heidän vertailuotokseensa.
Näitä parametreja käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Verbaalinen sujuvuustesti on lyhyt verbaalisen toiminnan testi.
Se koostuu kahdesta tehtävästä: kategorian sujuvuus ja kirjainten sujuvuus.
Osallistujalle annetaan 1 minuutti aikaa tuottaa mahdollisimman monta ainutlaatuista sanaa semanttisessa kategoriassa (kategorian sujuvuus) tai tietyllä kirjaimella alkavalla (kirjaimen sujuvuus).
Osallistujan pistemäärä kussakin tehtävässä on yksilöllisten oikeiden sanojen määrä.
Kunkin osallistujan suorituksia verrataan heidän vertailuotokseensa.
Näitä parametreja käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
|
Visuospatiaalinen toiminto
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Visual Object and Space Perception -akku (VOSP) koostuu kahdeksasta testistä, joista jokainen on suunniteltu arvioimaan tiettyä esineen tai tilan havainnointia, samalla kun minimoidaan muiden kognitiivisten taitojen osallistuminen. Kunkin osallistujan suorituskykyä verrataan heidän vertailuotokseensa. Tätä parametria käytetään kuvaus-, kehitys- ja vertailututkimuksiin. |
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
|
Visuospatiaalinen/rakennuskyky
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Rey-kompleksin kopiofiguuritestiä käytetään visuospatiaalisten/rakennuskykyisten kykyjen arvioimiseen.
Kunkin osallistujan suorituskykyä verrataan heidän vertailuotokseensa.
Näitä parametreja käytetään kuvaus-, kehitys- ja vertailututkimuksiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
|
Praxis arviointi
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Praxies idéomotrices (Mahieux) on neuropsykologinen mitta, jolla jäljitellään merkityksettömiä eleitä (pisteet /8), symbolisia eleitä (pisteet /5), pantomiimeja (pisteet /10).
Myös motorisia harjoituksia mitataan (kinesteettinen käytäntö, melokineettinen käytäntö).
Näitä parametreja käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatioanalyysiin.
|
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
|
Sosiaalinen kognitio ja emotionaalinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Sosiaalisen kognition ja emotionaalisen arvioinnin arvioinnissa käytetään testiakkua, joka koostuu Faux pas -tunnistustestistä ja kasvojen tunteiden tunnistustestistä (The Mini-sea). Arviointikriteerit: The Faux pas -tunnistustestin pisteet (/15) ja kasvojen tunteiden tunnistustestin pisteet (kokonaispisteet / 35 ja alapisteet / 5). Kunkin osallistujan suorituksia verrataan heidän vertailuotokseensa. Näitä parametreja käytetään kuvaus-, kehitys- ja korrelaatiotutkimuksiin. |
Perustaso; Vuosi 1; Vuosi 2; Vuosi 3; Vuosi 4; Vuosi 5; Vuosi 6; Vuosi 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Opintojohtaja: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
- Opintojen puheenjohtaja: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
- Päätutkija: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
- Päätutkija: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 29. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EYE-PD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .