Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Video-oculografie en de ziekte van Parkinson

Video-oculografie en de ziekte van Parkinson: een prospectieve studie

Deze studie heeft tot doel het bestuderen van patiënten met de ziekte van Parkinson in een licht tot matig stadium (volgens Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease, Postuma et al., 2015):

  • de evolutie van oculomotriciteitsmarkers in de tijd.
  • de correlatie tussen neurologische evaluaties (motorische en niet-motorische scores), neuropsychologische evaluaties (cognitieve stoornissen) en oculomotriciteitsevaluatie, over een follow-upperiode van 7 jaar.
  • de impact van antiparkinsongeneesmiddelen op de evolutie van oculomotriciteitsbeoordeling door video-oculografie.
  • de waarde van oculomotriciteitsbeoordeling door video-oculografie als een evolutionaire marker van de ziekte.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Monaco, Monaco, 98000
        • Werving
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

*Opnamecriteria:

  1. Man of vrouw;
  2. Klinisch gedefinieerde idiopathische ziekte van Parkinson (PD);
  3. Hersen-MRI uitgevoerd in routinezorg in de 12 maanden voorafgaand aan opname;
  4. Cerebrale DaTSCAN of cerebrale PET met F-DOPA, uitgevoerd als routinematige zorg vóór opname (geen tijdslimiet), bevestiging van presynaptische dopaminerge denervatie;
  5. Hoehn & Yahr-score: 1 tot 3;
  6. Normaal klinisch onderzoek van oculomotriciteit (lichte verslechtering van soepele achtervolging geaccepteerd);
  7. Neurocognitieve stoornissen: afwezig of gering (volgens DSM5);
  8. Voldoende schriftelijke en mondelinge uitdrukkingsvaardigheid in het Frans;
  9. gedekt door een zorgverzekering;
  10. Schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekend door de patiënt;
  11. Aanwezigheid van een verzorger.

    * Uitsluitingscriteria:

  12. Psychiatrische comorbiditeit (behalve angst of lichte tot matige depressie);
  13. Neurologische comorbiditeit, indien significant;
  14. Hersenen MRI toont:

    1. significante cerebrovasculaire pathologie (Fazekas gaf ik toe),
    2. een andere hersenziekte, waaronder een beroerte.
  15. Ernstige cognitieve stoornissen;
  16. Absolute uitsluitingscriteria en "rode vlaggen" van de criteria van 2015 die zich oriënteren op een andere degeneratieve pathologie van het extrapiramidale systeem:

    • Cerebellair syndroom
    • Verticale oculomotorische stoornissen bij klinisch onderzoek
    • Motorische symptomen beperkt tot de onderste ledematen
    • Bilateraal en perfect symmetrisch parkinsonisme
    • Vroege dystonie
    • Klinisch profiel dat wijst op gedragsvariant frontotemporale dementie (bvFTD)
    • Progressieve afasie of apraxie
    • Matige of ernstige houdingsinstabiliteit en/of vroege valpartijen
    • Vroege bulbaire disfunctie (dysartrie, slikstoornissen)
    • Ventilatiedisfunctie (inspiratie)
    • Ernstige dysautonomie
    • DOPA-resistentie
    • Neuroleptische behandeling of aanverwant
  17. Normale MIBG-myocardscintigrafie (indien uitgevoerd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ziekte van Parkinson (mild tot matig stadium)
Jaarlijkse evaluatie: medische voorgeschiedenis; Klinische, neurologische en neuropsychologische evaluaties; Video-oculografisch onderzoek; Inventarisatie van onderzoeken uitgevoerd in de routinezorg (hersen-MRI, cerebrale DaTScan, cerebrale F-Dopa PET/CT-scan, MIBG-myocardscintigrafie, bloedonderzoek). De follow-up vindt plaats gedurende 7 jaar.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn van de onbewerkte prestaties van Oculomotor na 7 jaar - Latentie in horizontale saccades.
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 7

Dit betreft saccades Latency (in ms) tijdens horizontale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster.

Basislijn; Jaar 7
Verandering ten opzichte van de basislijn van Oculomotorische ruwe prestaties na 7 jaar - Hoofdsnelheid in horizontale saccades.
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 7

Dit betreft saccades Hoofdsnelheid (in °/sec) tijdens horizontale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster.

Basislijn; Jaar 7
Verandering ten opzichte van de basislijn van Oculomotor ruwe prestaties na 7 jaar - Winst in horizontale saccades.
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 7

Dit betreft saccades Gain (kijknauwkeurigheid) tijdens horizontale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster.

Basislijn; Jaar 7
Verandering ten opzichte van de basislijn van de onbewerkte prestaties van Oculomotor na 7 jaar - Latentie in verticale saccades.
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 7

Dit betreft saccades Latency (in ms) tijdens verticale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster.

Basislijn; Jaar 7
Verandering ten opzichte van de basislijn van Oculomotorische ruwe prestaties na 7 jaar - Hoofdsnelheid in verticale saccades.
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 7

Dit betreft saccades Hoofdsnelheid (in °/sec) tijdens verticale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster.

Basislijn; Jaar 7
Verandering ten opzichte van de basislijn van Oculomotor ruwe prestaties na 7 jaar - Winst in verticale saccades.
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 7

Dit betreft saccades Gain (kijknauwkeurigheid) tijdens verticale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster.

Basislijn; Jaar 7
Verandering ten opzichte van baseline van remmingscapaciteit na 7 jaar
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 7
Maatstaf voor de prestatie van het remmingsvermogen tijdens een "antisaccades"-paradigma. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device. Beoordelingscriteria: percentage fouten. Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster.
Basislijn; Jaar 7
Verandering ten opzichte van baseline van internucleaire oftalmoplegie (INO) detectie na 7 jaar
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 7
Markeer aanwezigheid/afwezigheid van INO. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device. Beoordelingscriteria: INO is aanwezig als de berekende verhouding van abductie tot adductie van oogbewegingen (zowel gemiddelde als pieksnelheid) >1 is.
Basislijn; Jaar 7
Verandering ten opzichte van baseline van detectie van fixatiestoornissen na 7 jaar
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 7
Markeer de aanwezigheid/afwezigheid van fixatiestoornissen. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device. Beoordelingscriteria: aanwezigheid/afwezigheid/frequentie van blokgolf-schokken, nystagmus, fladderen.
Basislijn; Jaar 7

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de patiënt
Tijdsspanne: Basislijn
Profielbeschrijving van geïncludeerde patiënten, gebaseerd op demografische gegevens en klinisch onderzoek (geslacht, leeftijd, gewicht, lengte), inclusie-/exclusiecriteria, medische geschiedenis, gelijktijdige behandelingen.
Basislijn
Behandelingen van de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Beschrijving van PD-behandelingen van geïncludeerde patiënten (naam, startdatum, einddatum, dosis).
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Evolutie van oculomotorische onbewerkte prestaties - latentie in horizontale saccades
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing

Dit betreft saccades Latency (in ms) tijdens horizontale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster. Parameter gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.

Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Evolutie van oculomotorische ruwe prestaties - Hoofdsnelheid in horizontale saccades.
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing

Dit betreft saccades Hoofdsnelheid (in °/sec) tijdens horizontale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster. Parameter gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.

Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Evolutie van oculomotorische ruwe prestaties - Winst in horizontale saccades.
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing

Dit betreft saccades Gain (kijknauwkeurigheid) tijdens horizontale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster. Parameter gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.

Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Evolutie van oculomotorische onbewerkte prestaties - latentie in verticale saccades
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing

Dit betreft saccades Latency (in ms) tijdens verticale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster. Parameter gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.

Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Evolutie van oculomotorische ruwe prestaties - Hoofdsnelheid in verticale saccades
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing

Dit betreft saccades Hoofdsnelheid (in °/sec) tijdens verticale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster. Parameter gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.

Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Evolutie van oculomotorische ruwe prestaties - Winst in verticale saccades
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing

Dit betreft saccades Gain (kijknauwkeurigheid) tijdens verticale paradigma's. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device.

Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster. Parameter gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.

Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Remming capaciteit
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Maatstaf voor de prestatie van het remmingsvermogen tijdens een "antisaccades"-paradigma. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device. Beoordelingscriteria: percentage fouten. Voor elke proefpersoon werden de waarden als abnormaal beoordeeld als ze verschilden met> 1,65 SD in vergelijking met hun referentiemonster. Parameter gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Detectie van internucleaire oftalmoplegie (INO).
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Markeer aanwezigheid/afwezigheid van INO. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device. Beoordelingscriteria: INO is aanwezig als de berekende verhouding van abductie tot adductie van oogbewegingen (zowel gemiddelde als pieksnelheid) >1 is. Parameter gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Detectie van stoornissen in fixaties
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Markeer de aanwezigheid/afwezigheid van fixatiestoornissen. Oogbewegingen werden geregistreerd en geanalyseerd met een eye-tracking device. Beoordelingscriteria: aanwezigheid/afwezigheid/frequentie van blokgolf-schokken, nystagmus, fladderen. Parameter gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Neurologische evaluatie - evolutie van motorische stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Motorische stoornissen zijn applausteken, piramidale tekens, geconjugeerde oculomotorische stoornissen, cerebellair syndroom. Ze worden gecategoriseerd als aanwezig/afwezig na evaluatie van de neurologische kliniek. Deze parameters worden gebruikt voor beschrijving, evolutie en correlatieanalyse.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Neurologische evaluatie - Bewegingsstoornis Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel III
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Score op de deel III-subschaal van de MDS-UPDRS, die de motorische symptomen van PD beoordeelt. Scores variëren van 0-33, waarbij een lagere score wijst op een minder ernstige beperking. Deze scores worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Neurologische evaluatie - Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Deel IV
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Score op de deel IV-subschaal van de MDS-UPDRS, die de motorische complicaties van PD beoordeelt. Scores variëren van 0-6, waarbij een lagere score wijst op een minder ernstige beperking. Deze scores worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Neurologische evaluatie - Movement Disorder Society Non-Motor Rating Scale (MDS-NMS)
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Deze niet-motorische beoordelingsschaal meet de frequentie en ernst van 13 niet-motorische domeinen, meer dan 52 items, en omvat een reeks belangrijke niet-motorische symptomen, zowel PD als behandelingsgerelateerd. De totale score van MDS-NMS is de som van de 13 subschalen van de niet-motorische domeinen (de scores van deze subschalen zijn de som van de frequentie vermenigvuldigd met de intensiteit van elk item waaruit elke 13 niet-motorische domeinen bestaan). Een hogere score betekent een slechter resultaat. Scorebereik 0-832. Deze scores worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Neurologische evaluatie - Movement Disorder Society Niet-motorische beoordelingsschaal (MDS-NMS) Niet-motorische fluctuaties (NMF)
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing

De MDS-NMS heeft een niet-motorische fluctuaties-subschaal (NMF) om veranderingen in niet-motorische symptomen te beoordelen in relatie tot de timing van antiparkinsonmedicatie over 8 domeinen. De MDS-NMS NMF Totaalscore is de Subscore "Change" (bereik 0-32) vermenigvuldigd met Subscore "Tijd" (bereik 1-4). Het bereik van de MDS-NMS NMF Totale score is 0-128. Een hogere score betekent een slechter resultaat.

Deze score wordt gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies. [Tijdsbestek: basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing]

Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Orthostatische hypotensie
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
Bloeddrukmetingen om de aanwezigheid of afwezigheid van orthostatische hypotensie te bepalen. Deze parameters worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7: voor en na de eerste PD-behandeling, indien van toepassing
MRI scan
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 3; Jaar 7
Hersen-MRI-gegevens die worden beschreven op basis van hun aard (laesie / atrofie / anomalie / Score Fasekas) worden geclassificeerd als normaal of abnormaal.
Basislijn; Jaar 3; Jaar 7
DAT-scan
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 3; Jaar 7
Cerebrale DAT-Scan-gegevens worden geclassificeerd als aanwezigheid/afwezigheid van Dopaminerge denervatie.
Basislijn; Jaar 3; Jaar 7
PET/CT-scan
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 3; Jaar 7
Cerebrale F-Dopa PET/CT-Scan-gegevens worden geclassificeerd als aanwezigheid/afwezigheid van Dopaminerge denervatie.
Basislijn; Jaar 3; Jaar 7
MIBG myocardiale scintigrafie
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 3; Jaar 7
MIBG-myocardscintigrafie wordt geclassificeerd als normaal/abnormaal.
Basislijn; Jaar 3; Jaar 7
Mini mentale toestand (MMSE)
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Mini Mental State (MMSE) wordt gebruikt om globale cognitieve prestaties te evalueren. MMSE is een algemene beoordeling van de cognitieve functie met 30 vragen. De maximale score is 30. Prestaties van elke deelnemer worden vergeleken met hun referentiemonster (afhankelijk van leeftijd, geslacht en studieniveau). Scores worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Evolutie van algemeen cognitief gedrag
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
De Mattis Dementia Rating Scale wordt gebruikt om algemeen cognitief gedrag van proefpersonen met vermoedelijke dementie te evalueren. De schaal bestaat uit 36 ​​items verdeeld in 5 complementaire delen, die elk overeenkomen met een cognitieve functie: aandacht, initiatie, constructie, conceptualisering, geheugen. De totale score is /144 punten. Score wordt gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en vergelijkingsstudies. Een hogere score betekent een beter resultaat.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Prestaties van episodisch geheugen
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
De GROBER et BUSCHKE Free and Cued recall (16 items) wordt gebruikt om het episodisch geheugen te evalueren. Prestaties van elke deelnemer worden vergeleken met hun referentiemonster (afhankelijk van leeftijd, geslacht en studieniveau). Deze parameters worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Uitvoerende prestaties - T.M.T
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Trail Making Test (T.M.T) A&B wordt gebruikt om uitvoerende prestaties te evalueren. De taak vereist dat een proefpersoon een reeks van 25 opeenvolgende doelen op een vel papier plaatst, in de kortst mogelijke tijd zonder de pen van het papier te halen. Tijdprestaties van elke deelnemer worden vergeleken met hun referentiemonster. Deze parameters worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Uitvoerende prestaties - Stroop-test
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Stroop-test (GREFFEX) wordt gebruikt om uitvoerende prestaties en meer specifiek remming te evalueren. De tijd om elke voorwaarde te voltooien (in seconden) wordt geregistreerd, evenals het aantal niet-gecorrigeerde en gecorrigeerde fouten. Stroop-taakprestaties van elke deelnemer worden vergeleken met hun referentiemonster. Deze parameters worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Uitvoerende prestaties - B.R.E.F.
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
De "Batterie rapide d'évaluation frontale" (B.R.E.F.), of Frontal Assessment Battery at Bedside (FAB), wordt gebruikt om de aanwezigheid van een cognitief en gedragsdysexecutiesyndroom vast te stellen. De maximale score is 18. De prestaties van elke deelnemer worden vergeleken met hun referentiemonster. Deze parameters worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Verbal Fluency Test is een korte test van verbaal functioneren. Het bestaat uit twee taken: categorievloeiend en lettervloeiend. De deelnemer krijgt 1 minuut de tijd om zoveel mogelijk unieke woorden te produceren binnen een semantische categorie (categorievloeiendheid) of beginnend met een bepaalde letter (lettervloeiendheid). De score van de deelnemer in elke taak is het aantal unieke juiste woorden. De prestaties van elke deelnemer worden vergeleken met hun referentiemonster. Deze parameters worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Visuospatiale functie
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7

Visual Object and Space Perception battery (VOSP) bestaat uit acht tests die elk zijn ontworpen om een ​​bepaald aspect van object- of ruimteperceptie te beoordelen, terwijl de betrokkenheid van andere cognitieve vaardigheden wordt geminimaliseerd. De prestaties van elke deelnemer worden vergeleken met hun referentiemonster.

Deze parameter wordt gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en vergelijkingsstudies.

Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Visuospatiaal/constructief vermogen
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Rey-complex copy figure-test wordt gebruikt om visueel-ruimtelijke / constructieve vaardigheden te evalueren. De prestaties van elke deelnemer worden vergeleken met hun referentiemonster. Deze parameters worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en vergelijkingsstudies.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Praxis beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Praxies idéomotrices (Mahieux) is een neuropsychologische maat voor imitatie van betekenisloze gebaren (score /8), symbolische gebaren (score /5), pantomimes (score /10). Ook wordt motorische praxis gemeten (kinesthetische praxis, melokinetische praxis). Deze parameters worden gebruikt voor beschrijving, evolutie en correlatieanalyse.
Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7
Sociale cognitie en emotionele beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7

Een testbatterij bestaande uit de Faux pas-herkenningstest en een gezichtsherkenningstest (The Mini-sea) wordt gebruikt om sociale cognitie en emotionele beoordeling te evalueren.

Evaluatiecriteria: Score voor de Faux pass-herkenningstest (/15), en scores voor de gezichtsemotieherkenningstest (totale score / 35 en subscores / 5). De prestaties van elke deelnemer worden vergeleken met hun referentiemonster.

Deze parameters worden gebruikt voor beschrijvings-, evolutie- en correlatiestudies.

Basislijn; Jaar 1; Jaar 2; Jaar 3; Jaar 4; Jaar 5; Jaar 6; Jaar 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studie directeur: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
  • Studie stoel: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
  • Hoofdonderzoeker: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
  • Hoofdonderzoeker: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2032

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2032

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson, idiopathisch

Abonneren