Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Videookulografi og Parkinsons sykdom

1. mars 2024 oppdatert av: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Videookulografi og Parkinsons sykdom: En prospektiv studie

Denne studien har som mål å studere, hos pasienter med Parkinsons sykdom, mildt til moderat stadium (i henhold til Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinsons Disease, Postuma et al., 2015):

  • utviklingen av okulomotrisitetsmarkører over tid.
  • korrelasjonen mellom nevrologiske evalueringer (motoriske og ikke-motoriske skårer), nevropsykologiske evalueringer (kognitive forstyrrelser) og oculomotrisitetsevaluering, over en oppfølgingsperiode på 7 år.
  • virkningen av antiparkinsonmedisiner på utviklingen av oculomotrisitetsvurdering ved videookulografi.
  • verdien av oculomotricity-vurdering ved video-oculography som en evolusjonær markør for sykdommen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Rekruttering
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

*Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne;
  2. Klinisk definert idiopatisk Parkinsons sykdom (PD);
  3. Hjerne-MR utført i rutinemessig behandling i de 12 månedene før inkludering;
  4. Cerebral DaTSCAN eller cerebral PET med F-DOPA, utført som rutinemessig behandling før inkludering (ingen tidsbegrensning), bekrefter presynaptisk dopaminerg denervering;
  5. Hoehn & Yahr score: 1 til 3;
  6. Normal klinisk undersøkelse av oculomotricity (liten svekkelse av jevn forfølgelse akseptert);
  7. Nevro-kognitive lidelser: fraværende eller mindre (i henhold til DSM5);
  8. Tilstrekkelig skriftlig og muntlig uttrykk på fransk;
  9. Dekket av et helseforsikringssystem;
  10. Skriftlig informert samtykke signert av pasienten;

  11. Tilstedeværelse av en omsorgsperson.

    * Ekskluderingskriterier:

  12. Psykiatrisk komorbiditet (unntatt angst eller mild til moderat depresjon);
  13. Nevrologisk komorbiditet, hvis signifikant;

  14. Hjerne MR viser:

    1. betydelig cerebrovaskulær patologi (Fazekas jeg innrømmet),
    2. en annen hjernesykdom, inkludert hjerneslag.
  15. Stor kognitiv svikt;

  16. Absolutte eksklusjonskriterier og "røde flagg" fra 2015-kriteriene som orienterer mot en annen degenerativ patologi i det ekstrapyramidale systemet:

    • Cerebellar syndrom
    • Vertikale oculomotrisitetsforstyrrelser ved klinisk undersøkelse
    • Motoriske symptomer begrenset til underekstremitetene
    • Bilateral og perfekt symmetrisk parkinsonisme
    • Tidlig dystoni
    • Klinisk profil som tyder på atferdsvariant frontotemporal demens (bvFTD)
    • Progressiv afasi eller apraksi
    • Moderat eller alvorlig postural ustabilitet og/eller tidlige fall
    • Tidlig bulbar dysfunksjon (dysartri, svelgeforstyrrelser)
    • Ventilasjonsdysfunksjon (inspirasjon)
    • Alvorlig dysautonomi
    • DOPA-motstand
    • Nevroleptisk behandling eller relatert
  17. Normal MIBG myokardscintigrafi (hvis utført).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Parkinsons sykdom (mildt til moderat stadium)
Annen: Video-okulografi / Nevropsykologiske evalueringer
Årlig evaluering: Sykehistorie; Kliniske, nevrologiske og nevropsykologiske evalueringer; Video-okulografiundersøkelse; Inventering av undersøkelser utført i rutinepleie (hjerne-MR, cerebral DaTScan, cerebral F-Dopa PET/CT-skanning, MIBG myokardscintigrafi, blodprøve). Oppfølging gjennomføres over 7 år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline of Oculomotor raw ytelse ved 7 år - Latens i horisontale saccader.
Tidsramme: Grunnlinje; År 7

Dette gjelder sakkader Latency (i ms) under horisontale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget.
Grunnlinje; År 7
Endring fra baseline av Oculomotorisk rå ytelse ved 7 år - Hovedhastighet i horisontale saccader.
Tidsramme: Grunnlinje; År 7

Dette gjelder sakkader Hovedhastighet (i °/sek) under horisontale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget.
Grunnlinje; År 7
Endring fra baseline av Oculomotorisk rå ytelse ved 7 år - Gevinst i horisontale saccader.
Tidsramme: Grunnlinje; År 7

Dette gjelder sakkader Gain (blikk nøyaktighet) under horisontale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget.
Grunnlinje; År 7
Endring fra baseline av Oculomotorisk rå ytelse ved 7 år - Latens i vertikale sakkader.
Tidsramme: Grunnlinje; År 7

Dette gjelder saccades Latency (i ms) under vertikale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget.
Grunnlinje; År 7
Endring fra baseline av Oculomotor rå ytelse ved 7 år - Hovedhastighet i vertikale saccader.
Tidsramme: Grunnlinje; År 7

Dette gjelder sakkader Hovedhastighet (i °/sek) under vertikale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget.
Grunnlinje; År 7
Endring fra baseline av Oculomotorisk rå ytelse ved 7 år - Gevinst i vertikale saccader.
Tidsramme: Grunnlinje; År 7

Dette gjelder sakkader Gain (blikk nøyaktighet) under vertikale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget.
Grunnlinje; År 7
Endring fra baseline for hemmingskapasitet ved 7 år
Tidsramme: Grunnlinje; År 7
Mål for ytelse av inhiberingskapasitet under et "antisaccades"-paradigme. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet. Evalueringskriterier: prosentandel feil. For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget.
Grunnlinje; År 7
Endring fra baseline for internukleær oftalmoplegi (INO) deteksjon ved 7 år
Tidsramme: Grunnlinje; År 7
Fremhev tilstedeværelse/fravær av INO. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet. Evalueringskriterier: INO er ​​tilstede hvis det beregnede forholdet mellom bortføring og adduksjon av øyebevegelse (både gjennomsnitts- og topphastighet) er >1.
Grunnlinje; År 7
Endring fra Baseline of Fixations påvisning av verdifall ved 7 år
Tidsramme: Grunnlinje; År 7
Fremhev tilstedeværelse/fravær av fikseringsnedsettelser. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet. Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær/frekvens av firkantbølgerykk, nystagmus, flagrer.
Grunnlinje; År 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientbeskrivelse
Tidsramme: Grunnlinje
Profilbeskrivelse av inkluderte pasienter, basert på demografiske data og klinisk undersøkelse (kjønn, alder, vekt, høyde), inklusjons-/eksklusjonskriterier, medisinsk historie, samtidige behandlinger.
Grunnlinje
Behandlinger av Parkinsons sykdom
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Beskrivelse av PD-behandlinger av inkluderte pasienter (navn, startdato, sluttdato, dose).
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Evolusjon av oculomotorisk rå ytelse - Latency i horisontale saccader
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt

Dette gjelder sakkader Latency (i ms) under horisontale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget. Parameter brukt for beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Evolusjon av oculomotorisk rå ytelse - Hovedhastighet i horisontale saccader.
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt

Dette gjelder sakkader Hovedhastighet (i °/sek) under horisontale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget. Parameter brukt for beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Evolusjon av rå Oculomotorisk ytelse - Gevinst i horisontale saccader.
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt

Dette gjelder sakkader Gain (blikk nøyaktighet) under horisontale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget. Parameter brukt for beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Evolusjon av oculomotorisk rå ytelse - Latens i vertikale sakkader
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt

Dette gjelder saccades Latency (i ms) under vertikale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget. Parameter brukt for beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Evolusjon av oculomotorisk rå ytelse - Hovedhastighet i vertikale saccader
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt

Dette gjelder sakkader Hovedhastighet (i °/sek) under vertikale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget. Parameter brukt for beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Evolusjon av oculomotorisk rå ytelse - Gevinst i vertikale sakkader
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt

Dette gjelder sakkader Gain (blikk nøyaktighet) under vertikale paradigmer. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet.

For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget. Parameter brukt for beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Inhiberingskapasitet
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Mål for ytelse av inhiberingskapasitet under et "antisaccades"-paradigme. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet. Evalueringskriterier: prosentandel feil. For hvert emne ble verdien bedømt som unormal hvis de var forskjellig med >1,65 SD sammenlignet med referanseutvalget. Parameter brukt for beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Deteksjon av internukleær oftalmoplegi (INO).
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Fremhev tilstedeværelse/fravær av INO. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet. Evalueringskriterier: INO er ​​tilstede hvis det beregnede forholdet mellom bortføring og adduksjon av øyebevegelse (både gjennomsnitts- og topphastighet) er >1. Parameter brukt for beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Deteksjon av fikseringsforringelser
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Fremhev tilstedeværelse/fravær av fikseringsnedsettelser. Øyebevegelser ble registrert og analysert med en øyesporingsenhet. Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær/frekvens av firkantbølgerykk, nystagmus, flagrer. Parameter brukt for beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Nevrologisk evaluering - utvikling av motoriske lidelser
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Motoriske forstyrrelser er applaustegn, pyramidetegn, konjugerte okulomotrisitetsforstyrrelser, cerebellar syndrom. De er kategorisert som tilstede/fraværende etter nevrologisk klinikkvurdering. Disse parameterne brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsanalyse.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Nevrologisk evaluering - Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del III
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Poeng på del III-underskalaen til MDS-UPDRS, som vurderer de motoriske tegnene på PD. Poeng varierer fra 0-33 med en lavere poengsum som indikerer mindre alvorlig svekkelse. Disse skårene brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Nevrologisk evaluering - Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del IV
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Poeng på del IV-underskalaen til MDS-UPDRS, som vurderer motoriske komplikasjoner ved PD. Poeng varierer fra 0-6 med en lavere poengsum som indikerer mindre alvorlig svekkelse. Disse skårene brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Nevrologisk evaluering - Movement Disorder Society Non-Motor rating Scale (MDS-NMS)
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Denne ikke-motoriske vurderingsskalaen måler frekvens og alvorlighetsgrad av 13 ikke-motoriske domener, over 52 elementer, og dekker en rekke viktige ikke-motoriske symptomer både PD og behandlingsrelatert. MDS-NMS totalpoengsum er summen av de 13 ikke-motoriske domener-subskala-skårene (disse underskalaenes poengsum er summen av frekvensen multiplisert med intensiteten til hvert element som utgjør hver 13 ikke-motoriske domener). Høyere poengsum betyr et dårligere resultat. Poengområde 0-832. Disse skårene brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Nevrologisk evaluering - Movement Disorder Society Ikke-motorisk vurderingsskala (MDS-NMS) Ikke-motoriske fluktuasjoner (NMF)
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt

MDS-NMS har en ikke-motoriske fluktuasjoner-underskala (NMF) for å vurdere endringer i ikke-motoriske symptomer i forhold til tidspunktet for anti-parkinsonmedisiner på tvers av 8 domener. MDS-NMS NMF totalpoengsum er Subscore "Change" (område 0-32) multiplisert med Subscore "Time" (område 1-4). MDS-NMS NMF totalt poengområde er 0-128. Høyere poengsum betyr et dårligere resultat.

Denne poengsummen brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier. [Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt]
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Ortostatisk hypotensjon
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
Blodtrykksmåler for å bestemme tilstedeværelse eller fravær av ortostatisk hypotensjon. Disse parameterne brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: før og etter første introduksjon av PD-behandling hvis aktuelt
MR-skanning
Tidsramme: Grunnlinje; År 3; År 7
Hjerne MR-data beskrevet i henhold til deres natur (lesjon / atrofi / anomali / Score Fasekas) er klassifisert som normale eller unormale.
Grunnlinje; År 3; År 7
DAT-skanning
Tidsramme: Grunnlinje; År 3; År 7
Cerebral DAT-Scan-data er klassifisert som tilstedeværelse/fravær av dopaminerg denervering.
Grunnlinje; År 3; År 7
PET/CT-skanning
Tidsramme: Grunnlinje; År 3; År 7
Cerebral F-Dopa PET/CT-skanningsdata er klassifisert som tilstedeværelse/fravær av dopaminerg denervering.
Grunnlinje; År 3; År 7
MIBG myokardscintigrafi
Tidsramme: Grunnlinje; År 3; År 7
MIBG myokardscintigrafi er klassifisert som normal/unormal.
Grunnlinje; År 3; År 7
Mini mental tilstand (MMSE)
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Mini Mental State (MMSE) brukes til å evaluere global kognitiv ytelse. MMSE er en generell kognitiv funksjonsvurdering med 30 spørsmål. Maksimal poengsum er 30. Ytelsen til hver deltaker sammenlignes med deres referanseutvalg (avhengig av alder, kjønn og nivåstudie). Poeng brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Evolusjon av generell kognitiv atferd
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Mattis Demens Rating Scale brukes til å evaluere generell kognitiv atferd hos personer med mistanke om demens. Skalaen består av 36 elementer delt inn i 5 komplementære deler, som hver tilsvarer en kognitiv funksjon: oppmerksomhet, initiering, konstruksjon, konseptualisering, hukommelse. Den totale poengsummen er /144 poeng. Score brukes til beskrivelse, evolusjon og sammenligningsstudier. Høyere poengsum betyr et bedre resultat.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Episodisk minneytelse
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
GROBER et BUSCHKE Free and Cued tilbakekalling (16 elementer) brukes til å evaluere episodisk minne. Prestasjonene til hver deltaker sammenlignes med deres referanseutvalg (avhengig av alder, kjønn og nivåstudie). Disse parameterne brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Utøvende ytelse - T.M.T
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Trail Making Test (T.M.T) A&B brukes til å evaluere utøvende prestasjoner. Oppgaven krever at et forsøksperson kobler en sekvens av 25 påfølgende mål på et ark, på kortest mulig tid uten å løfte pennen fra papiret. Tidsprestasjonene til hver deltaker sammenlignes med deres referanseutvalg. Disse parameterne brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Executive performance - Stroop test
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Stroop test (GREFFEX) brukes til å evaluere utøvende ytelse og mer spesifikt hemming. Tiden for å fullføre hver tilstand (i sekunder) registreres, samt antall ukorrigerte og korrigerte feil. Stroop-oppgaveytelsene til hver deltaker sammenlignes med deres referanseprøve. Disse parameterne brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Utøvende ytelse - B.R.E.F.
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
"Batterie rapide d'évaluation frontale" (B.R.E.F.), eller Frontal Assessment Battery at Bedside (F.A.B.), brukes til å bestemme tilstedeværelsen eller ikke av et kognitivt og atferdsmessig dyseksekveringssyndrom. Maksimal poengsum er 18. Prestasjonene til hver deltaker sammenlignes med deres referanseprøve. Disse parameterne brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Verbal flyt
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Verbal flyttest er en kort test av verbal funksjon. Den består av to oppgaver: kategoriflyt og bokstavflyt. Deltakeren får 1 minutt til å produsere så mange unike ord som mulig innenfor en semantisk kategori (kategori flyt) eller starte med en gitt bokstav (bokstavflyt). Deltakerens poengsum i hver oppgave er antall unike riktige ord. Prestasjonene til hver deltaker sammenlignes med deres referanseprøve. Disse parameterne brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Visuospatial funksjon
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7

Visual Object and Space Perception batteri (VOSP) består av åtte tester som hver er designet for å vurdere et bestemt aspekt ved objekt- eller romoppfatning, samtidig som involvering av andre kognitive ferdigheter minimeres. Ytelsen til hver deltaker sammenlignes med deres referanseutvalg.

Denne parameteren brukes til beskrivelse, evolusjon og sammenligningsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Visuospatial/konstruksjonsmessig evne
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Rey-kompleks kopifigur test brukes til å evaluere visuospatiale/konstruksjonsmessige evner. Ytelsen til hver deltaker sammenlignes med deres referanseutvalg. Disse parameterne brukes til beskrivelse, evolusjon og sammenligningsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Praksisvurdering
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Praxies idéomotrices (Mahieux) er et nevropsykologisk mål på imitasjon av meningsløse gester (score /8), symbolske gester (score /5), pantomimer (score /10). Motorisk praksis måles også (kinestetisk praksis, melokinetisk praxis). Disse parameterne brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsanalyse.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Sosial kognisjon og emosjonell vurdering
Tidsramme: Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7

Et testbatteri som består av Faux pas-gjenkjenningstesten og en ansiktsfølelsesgjenkjenningstest (The Mini-sea) brukes til å evaluere sosial kognisjon og emosjonell vurdering.

Evalueringskriterier: Poeng til The Faux pas-gjenkjenningstest (/15), og poeng til ansiktsfølelsesgjenkjenningstest (total poengsum / 35 og delpoeng / 5). Prestasjonene til hver deltaker sammenlignes med deres referanseprøve.

Disse parameterne brukes til beskrivelse, evolusjon og korrelasjonsstudier.
Grunnlinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Samarbeidspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studieleder: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
  • Studiestol: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
  • Hovedetterforsker: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
  • Hovedetterforsker: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2032

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

4. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EYE-PD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom, idiopatisk

Kliniske studier på Video-okulografi / Nevropsykologiske evalueringer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere