- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04731246
Video-oculografía y Enfermedad de Parkinson
Video-oculografía y Enfermedad de Parkinson: Un Estudio Prospectivo
Este estudio tiene como objetivo estudiar, en pacientes con enfermedad de Parkinson, etapa leve a moderada (según los Criterios de Diagnóstico Clínico de la Sociedad de Trastornos del Movimiento para la Enfermedad de Parkinson, Postuma et al., 2015):
- la evolución de los marcadores de oculomotricidad a lo largo del tiempo.
- la correlación entre las evaluaciones neurológicas (puntajes motores y no motores), las evaluaciones neuropsicológicas (trastornos cognitivos) y la evaluación de la oculomotricidad, durante un período de seguimiento de 7 años.
- el impacto de los fármacos antiparkinsonianos en la evolución de la evaluación de la oculomotricidad por video-oculografía.
- el valor de la evaluación de la oculomotricidad por video-oculografía como marcador evolutivo de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Solange HESSE
- Número de teléfono: +377 99995599
- Correo electrónico: solange.hesse@chpg.mc
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kevin POLET
- Correo electrónico: kevin.polet@chpg.mc
Ubicaciones de estudio
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Monaco, Mónaco, 98000
- Reclutamiento
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Contacto:
- Solange HESSE
- Número de teléfono: +377 99995599
- Correo electrónico: solange.hesse@chpg.mc
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Contacto:
- Kevin POLET
- Correo electrónico: kevin.polet@chpg.mc
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Investigador principal:
- Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
*Criterios de inclusión:
- Masculino o femenino;
- enfermedad de Parkinson (EP) idiopática clínicamente definida;
- Resonancia magnética cerebral realizada en la atención habitual en los 12 meses anteriores a la inclusión;
- DaTSCAN cerebral o PET cerebral con F-DOPA, realizado como atención de rutina antes de la inclusión (sin límite de tiempo), confirmando la denervación dopaminérgica presináptica;
- Puntuación de Hoehn & Yahr: 1 a 3;
- Examen clínico normal de la oculomotricidad (se acepta un ligero deterioro del seguimiento suave);
- Trastornos neurocognitivos: ausentes o menores (según DSM5);
- Expresión escrita y oral suficiente en francés;
- Cubierto por un sistema de seguro de salud;
- Consentimiento informado por escrito firmado por el paciente;
Presencia de un cuidador.
* Criterio de exclusión:
- Comorbilidad psiquiátrica (excepto ansiedad o depresión leve a moderada);
- Comorbilidad neurológica, si es significativa;
Resonancia magnética cerebral que muestra:
- patología cerebrovascular significativa (Fazekas I admitió),
- otra enfermedad cerebral, incluido un accidente cerebrovascular.
- Deterioro cognitivo mayor;
Criterios de exclusión absoluta y "Red flags" de los criterios de 2015 que orientan hacia otra patología degenerativa del sistema extrapiramidal:
- síndrome cerebeloso
- Trastornos de la oculomotricidad vertical en el examen clínico
- Síntomas motores restringidos a los miembros inferiores
- Parkinsonismo bilateral y perfectamente simétrico
- Distonía temprana
- Perfil clínico sugestivo de demencia frontotemporal variante conductual (bvFTD)
- Afasia progresiva o apraxia
- Inestabilidad postural moderada o severa y/o caídas prematuras
- Disfunción bulbar temprana (disartria, trastornos de la deglución)
- Disfunción ventilatoria (inspiración)
- Disautonomía severa
- DOPA-resistencia
- Tratamiento neuroléptico o relacionado
- Gammagrafía miocárdica con MIBG normal (si se realizó).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfermedad de Parkinson (etapa leve a moderada)
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Evaluación anual: Historial médico; Evaluaciones Clínicas, Neurológicas y Neuropsicológicas; Examen de video-oculografía; Inventario de exploraciones realizadas en la atención habitual (RM cerebral, DaTScan cerebral, PET/TC cerebral con F-Dopa, gammagrafía miocárdica con MIBG, análisis de sangre).
El seguimiento se realiza durante 7 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el punto de partida del rendimiento bruto oculomotor a los 7 años - Latencia en movimientos sacádicos horizontales.
Periodo de tiempo: Base; Año 7
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Esto se refiere a saccades Latencia (en ms) durante paradigmas horizontales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. |
Base; Año 7
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Cambio desde el punto de partida del rendimiento bruto oculomotor a los 7 años - Velocidad principal en movimientos sacádicos horizontales.
Periodo de tiempo: Base; Año 7
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Esto se refiere a movimientos sacádicos Velocidad principal (en °/seg) durante paradigmas horizontales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. |
Base; Año 7
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Cambio desde el punto de partida del rendimiento bruto oculomotor a los 7 años - Ganancia en movimientos sacádicos horizontales.
Periodo de tiempo: Base; Año 7
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Esto se refiere a la ganancia sacádica (precisión de la mirada) durante los paradigmas horizontales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. |
Base; Año 7
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Cambio desde la línea de base del rendimiento bruto oculomotor a los 7 años - Latencia en movimientos sacádicos verticales.
Periodo de tiempo: Base; Año 7
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Esto se refiere a saccades Latencia (en ms) durante paradigmas verticales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. |
Base; Año 7
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Cambio desde la línea de base del rendimiento bruto oculomotor a los 7 años - Velocidad principal en movimientos sacádicos verticales.
Periodo de tiempo: Base; Año 7
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Esto se refiere a los movimientos sacádicos Velocidad principal (en °/seg) durante los paradigmas verticales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. |
Base; Año 7
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Cambio desde el punto de partida del rendimiento bruto oculomotor a los 7 años - Ganancia en movimientos sacádicos verticales.
Periodo de tiempo: Base; Año 7
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Esto se refiere a la ganancia sacádica (precisión de la mirada) durante los paradigmas verticales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. |
Base; Año 7
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Cambio desde la línea de base de la capacidad de inhibición a los 7 años
Periodo de tiempo: Base; Año 7
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Medida del rendimiento de la capacidad de inhibición durante un paradigma de "antisacádicas".
Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular.
Criterios de evaluación: porcentaje de errores.
Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia.
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Base; Año 7
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Cambio desde el valor inicial de detección de oftalmoplejía internuclear (INO) a los 7 años
Periodo de tiempo: Base; Año 7
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Resalte la presencia/ausencia de INO.
Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular.
Criterios de evaluación: la INO está presente si la relación calculada entre el movimiento ocular abductor y aductor (tanto la velocidad media como la máxima) es >1.
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Base; Año 7
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Cambio desde la línea base de detección de deterioros de fijaciones a los 7 años
Periodo de tiempo: Base; Año 7
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Resalte la presencia/ausencia de deterioros de Fijaciones.
Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular.
Criterios de evaluación: presencia/ausencia/frecuencia de sacudidas de onda cuadrada, nistagmo, aleteo.
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Base; Año 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descripción de los pacientes
Periodo de tiempo: Base
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Descripción del perfil de los pacientes incluidos, en base a datos demográficos y examen clínico (sexo, edad, peso, altura), criterios de inclusión/exclusión, historial médico, tratamientos concomitantes.
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Base
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Tratamientos de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Descripción de los tratamientos de DP de los pacientes incluidos (Nombre, fecha de inicio, fecha de finalización, dosis).
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Evolución del rendimiento bruto oculomotor - Latencia en movimientos sacádicos horizontales
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Esto se refiere a saccades Latencia (en ms) durante paradigmas horizontales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. Parámetro utilizado para estudios de descripción, evolución y correlación. |
Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Evolución del rendimiento bruto oculomotor - Velocidad principal en movimientos sacádicos horizontales.
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
|
Esto se refiere a movimientos sacádicos Velocidad principal (en °/seg) durante paradigmas horizontales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. Parámetro utilizado para estudios de descripción, evolución y correlación. |
Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Evolución del rendimiento bruto oculomotor - Ganancia en movimientos sacádicos horizontales.
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
|
Esto se refiere a la ganancia sacádica (precisión de la mirada) durante los paradigmas horizontales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. Parámetro utilizado para estudios de descripción, evolución y correlación. |
Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
|
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Evolución del rendimiento bruto oculomotor - Latencia en movimientos sacádicos verticales
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
|
Esto se refiere a saccades Latencia (en ms) durante paradigmas verticales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. Parámetro utilizado para estudios de descripción, evolución y correlación. |
Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Evolución del rendimiento bruto oculomotor: velocidad principal en movimientos sacádicos verticales
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Esto se refiere a los movimientos sacádicos Velocidad principal (en °/seg) durante los paradigmas verticales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. Parámetro utilizado para estudios de descripción, evolución y correlación. |
Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Evolución del rendimiento bruto oculomotor - Ganancia en movimientos sacádicos verticales
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
|
Esto se refiere a la ganancia sacádica (precisión de la mirada) durante los paradigmas verticales. Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular. Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia. Parámetro utilizado para estudios de descripción, evolución y correlación. |
Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Capacidad de inhibición
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Medida del rendimiento de la capacidad de inhibición durante un paradigma de "antisacádicas".
Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular.
Criterios de evaluación: porcentaje de errores.
Para cada sujeto, los valores se consideraron anormales si diferían en >1,65 DE en comparación con su muestra de referencia.
Parámetro utilizado para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Detección de oftalmoplejía internuclear (INO)
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Resalte la presencia/ausencia de INO.
Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular.
Criterios de evaluación: la INO está presente si la relación calculada entre el movimiento ocular abductor y aductor (tanto la velocidad media como la máxima) es >1.
Parámetro utilizado para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Detección de deterioros de fijaciones
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Resalte la presencia/ausencia de deterioros de Fijaciones.
Los movimientos oculares se registraron y analizaron con un dispositivo de seguimiento ocular.
Criterios de evaluación: presencia/ausencia/frecuencia de sacudidas de onda cuadrada, nistagmo, aleteo.
Parámetro utilizado para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Evaluación neurológica - evolución de los trastornos motores
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Los trastornos motores son el signo del aplauso, los signos piramidales, los trastornos de la oculomotricidad conjugada, el síndrome cerebeloso.
Se clasifican como presentes/ausentes según la evaluación clínica neurológica.
Estos parámetros se utilizan para la descripción, la evolución y el análisis de correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Evaluación neurológica - Escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) Parte III
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Puntuación en la subescala de la Parte III del MDS-UPDRS, que evalúa los signos motores de la EP.
Las puntuaciones van de 0 a 33, y una puntuación más baja indica un deterioro menos grave.
Estos puntajes se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Evaluación neurológica - Escala unificada de clasificación de la enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS) Parte IV
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Puntuación en la subescala de la Parte IV de la MDS-UPDRS, que evalúa las complicaciones motoras de la EP.
Las puntuaciones van de 0 a 6, y una puntuación más baja indica un deterioro menos grave.
Estos puntajes se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Evaluación neurológica - Escala de calificación no motora de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-NMS)
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Esta escala de calificación no motora mide la frecuencia y la gravedad de 13 dominios no motores, en más de 52 elementos, y cubre una variedad de síntomas no motores clave tanto relacionados con la EP como con el tratamiento.
La puntuación total de MDS-NMS es la suma de las puntuaciones de las subescalas de los 13 dominios no motores (las puntuaciones de estas subescalas son la suma de la frecuencia multiplicada por la intensidad de cada elemento que compone cada 13 dominios no motores).
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
Rango de puntuación 0-832.
Estos puntajes se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Evaluación neurológica - Escala de calificación no motora de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-NMS) Fluctuaciones no motoras (NMF)
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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El MDS-NMS tiene una subescala de fluctuaciones no motoras (NMF) para evaluar los cambios en los síntomas no motores en relación con el momento de los medicamentos antiparkinsonianos en 8 dominios. La puntuación total de MDS-NMS NMF es el "Cambio" de la puntuación secundaria (rango 0-32) multiplicado por el "Tiempo" de la puntuación secundaria (rango 1-4). El rango de puntaje total de MDS-NMS NMF es 0-128. Una puntuación más alta significa un peor resultado. Esta puntuación se utiliza para estudios de descripción, evolución y correlación. [Marco de tiempo: línea de base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si procede] |
Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Hipotensión ortostática
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Medidas de presión arterial para determinar la presencia o ausencia de hipotensión ortostática.
Estos parámetros se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7: antes y después de la introducción del primer tratamiento de DP, si corresponde
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Resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base; año 3; Año 7
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Los datos de resonancia magnética cerebral descritos según su naturaleza (lesión/atrofia/anomalía/Score Fasekas) se clasifican como normales o anormales.
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Base; año 3; Año 7
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Escaneo DAT
Periodo de tiempo: Base; año 3; Año 7
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Los datos del DAT-Scan cerebral se clasifican como presencia/ausencia de denervación dopaminérgica.
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Base; año 3; Año 7
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Exploración por TEP/TC
Periodo de tiempo: Base; año 3; Año 7
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Los datos de PET/CT-Scan con F-Dopa cerebral se clasifican como presencia/ausencia de denervación dopaminérgica.
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Base; año 3; Año 7
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Gammagrafía miocárdica MIBG
Periodo de tiempo: Base; año 3; Año 7
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La gammagrafía miocárdica MIBG se clasifica como normal/anormal.
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Base; año 3; Año 7
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Mini estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Mini Mental State (MMSE) se utiliza para evaluar el rendimiento cognitivo global.
MMSE es una evaluación de la función cognitiva general de 30 preguntas.
La puntuación máxima es 30.
El rendimiento de cada participante se compara con su muestra de referencia (según la edad, el sexo y el nivel de estudio).
Las puntuaciones se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Evolución del comportamiento cognitivo general
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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La escala de calificación de demencia de Mattis se utiliza para evaluar el comportamiento cognitivo general de sujetos con sospecha de demencia.
La escala está compuesta por 36 ítems divididos en 5 partes complementarias, cada una correspondiente a una función cognitiva: atención, iniciación, construcción, conceptualización, memoria.
La puntuación total es /144 puntos.
Score se utiliza para estudios de descripción, evolución y comparación.
Una puntuación más alta significa un mejor resultado.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Rendimiento de la memoria episódica
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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El recuerdo de GROBER et BUSCHKE Free and Cued (16 ítems) se utiliza para evaluar la memoria episódica.
Se comparan los rendimientos de cada participante con su muestra de referencia (dependiendo de la edad, el sexo y el nivel de estudio).
Estos parámetros se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Desempeño ejecutivo - T.M.T.
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Trail Making Test (T.M.T) A&B se utiliza para evaluar el desempeño ejecutivo.
La tarea requiere que un sujeto conecte una secuencia de 25 objetivos consecutivos en una hoja de papel, en el menor tiempo posible sin levantar el bolígrafo del papel.
Los rendimientos temporales de cada participante se comparan con su muestra de referencia.
Estos parámetros se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Rendimiento ejecutivo - Test Stroop
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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El test de Stroop (GREFFEX) se utiliza para evaluar el rendimiento ejecutivo y más concretamente la inhibición.
Se registra el tiempo para completar cada condición (en segundos), así como el número de errores corregidos y no corregidos.
Los rendimientos de la tarea Stroop de cada participante se comparan con su muestra de referencia.
Estos parámetros se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Desempeño ejecutivo - B.R.E.F.
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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La "Batterie rapide d'évalue frontale" (B.R.E.F.), o Frontal Assessment Battery at Bedside (F.A.B.), se utiliza para determinar la presencia o no de un síndrome de disejecución cognitiva y conductual.
La puntuación máxima es 18.
Las actuaciones de cada participante se comparan con su muestra de referencia.
Estos parámetros se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Fluidez verbal
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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La prueba de fluidez verbal es una prueba corta del funcionamiento verbal.
Consta de dos tareas: fluidez de categorías y fluidez de letras.
El participante tiene 1 minuto para producir tantas palabras únicas como sea posible dentro de una categoría semántica (fluidez de categoría) o comenzando con una letra dada (fluidez de letra).
La puntuación del participante en cada tarea es el número de palabras únicas correctas.
Las actuaciones de cada participante se comparan con su muestra de referencia.
Estos parámetros se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Función visuoespacial
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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La batería de percepción visual de objetos y espacios (VOSP) consta de ocho pruebas, cada una diseñada para evaluar un aspecto particular de la percepción de objetos o espacios, al tiempo que minimiza la participación de otras habilidades cognitivas. El rendimiento de cada participante se compara con su muestra de referencia. Este parámetro se utiliza para estudios de descripción, evolución y comparación. |
Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Habilidad visoespacial/constructiva
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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La prueba de figura de copia del complejo de Rey se utiliza para evaluar las habilidades visoespaciales/constructivas.
El rendimiento de cada participante se compara con su muestra de referencia.
Estos parámetros se utilizan para estudios de descripción, evolución y comparación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Evaluación de la praxis
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Praxies idéomotrices (Mahieux) es una medida neuropsicológica de imitación de gestos sin sentido (puntuación /8), gestos simbólicos (puntuación /5), pantomimas (puntuación /10).
También se miden las praxis motoras (praxis cinestésica, praxis melocinética).
Estos parámetros se utilizan para la descripción, la evolución y el análisis de correlación.
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Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Cognición social y evaluación emocional
Periodo de tiempo: Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Para evaluar la cognición social y la evaluación emocional se utiliza una batería de pruebas compuesta por el test de reconocimiento Faux pas y un test de reconocimiento de emociones faciales (The Mini-sea). Criterios de evaluación: Puntuación en el test de reconocimiento The Faux pas (/15), y puntuaciones en el test de reconocimiento de emociones faciales (puntuación total / 35 y subpuntuaciones / 5). Las actuaciones de cada participante se comparan con su muestra de referencia. Estos parámetros se utilizan para estudios de descripción, evolución y correlación. |
Base; Año 1; Año 2; año 3; año 4; año 5; Año 6; Año 7
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Director de estudio: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
- Silla de estudio: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
- Investigador principal: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
- Investigador principal: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos motores
- Trastornos del movimiento
- Enfermedad de Parkinson
Otros números de identificación del estudio
- EYE-PD
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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