Видеоокулография и болезнь Паркинсона
Видеоокулография и болезнь Паркинсона: проспективное исследование
Это исследование направлено на изучение пациентов с болезнью Паркинсона легкой и средней степени тяжести (в соответствии с клиническими диагностическими критериями болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств, Postuma et al., 2015):
- эволюция маркеров окуломоторности с течением времени.
- корреляция между неврологическими оценками (моторные и немоторные оценки), нейропсихологическими оценками (когнитивные расстройства) и оценкой окуломоторики в течение периода наблюдения 7 лет.
- влияние противопаркинсонических препаратов на эволюцию оценки окуломоторики с помощью видеоокулографии.
- значение оценки окуломоторики с помощью видеоокулографии как эволюционного маркера заболевания.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Solange HESSE
- Номер телефона: +377 99995599
- Электронная почта: solange.hesse@chpg.mc
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kevin POLET
- Электронная почта: kevin.polet@chpg.mc
Места учебы
-
-
-
Monaco, Монако, 98000
- Рекрутинг
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
Контакт:
- Solange HESSE
- Номер телефона: +377 99995599
- Электронная почта: solange.hesse@chpg.mc
-
Контакт:
- Kevin POLET
- Электронная почта: kevin.polet@chpg.mc
-
Главный следователь:
- Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
*Критерии включения:
- Мужчина или женщина;
- Клинически определяемая идиопатическая болезнь Паркинсона (БП);
- МРТ головного мозга, выполненная в плановом порядке за 12 месяцев до включения;
- Церебральный DaTSCAN или церебральная ПЭТ с F-DOPA, выполненные в качестве рутинной помощи перед включением (без ограничения по времени), подтверждающие пресинаптическую дофаминергическую денервацию;
- Оценка Хоэна и Яра: от 1 до 3;
- Нормальная клиническая картина окуломоторики (допускается легкое нарушение плавного преследования);
- Нейрокогнитивные расстройства: отсутствуют или незначительны (по DSM5);
- Достаточная письменная и устная речь на французском языке;
- Охвачены системой медицинского страхования;
- Письменное информированное согласие, подписанное пациентом;
Наличие сиделки.
* Критерий исключения:
- Сопутствующая психиатрическая патология (за исключением тревоги или депрессии легкой и средней степени тяжести);
- Сопутствующая неврологическая патология, если она значительна;
МРТ головного мозга показывает:
- значительная цереброваскулярная патология (допустил Фазекас I),
- другое заболевание головного мозга, включая инсульт.
- серьезные когнитивные нарушения;
Абсолютные критерии исключения и «красные флажки» критериев 2015 г., ориентирующих на другую дегенеративную патологию экстрапирамидной системы:
- Мозжечковый синдром
- Вертикальные окуломоторные расстройства при клиническом осмотре
- Двигательные симптомы ограничены нижними конечностями
- Двусторонний и совершенно симметричный паркинсонизм
- Ранняя дистония
- Клинический профиль, свидетельствующий о поведенческом варианте лобно-височной деменции (bvFTD)
- Прогрессирующая афазия или апраксия
- Умеренная или тяжелая постуральная нестабильность и/или ранние падения
- Ранняя бульбарная дисфункция (дизартрия, нарушения глотания)
- Вентиляционная дисфункция (вдох)
- Тяжелая дисавтономия
- ДОФА-резистентность
- Нейролептическое лечение или родственные
- Нормальная сцинтиграфия миокарда MIBG (если проводилась).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Болезнь Паркинсона (от легкой до средней стадии)
|
Ежегодная оценка: история болезни; Клинические, неврологические и нейропсихологические оценки; видеоокулографическое обследование; Инвентаризация обследований, проводимых в плановом порядке (МРТ головного мозга, DaTScan головного мозга, ПЭТ/КТ головного мозга с F-Dopa, сцинтиграфия миокарда MIBG, анализ крови).
Последующее наблюдение осуществляется в течение 7 лет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение исходной производительности глазодвигательного аппарата через 7 лет по сравнению с исходным уровнем — латентность горизонтальных саккад.
Временное ограничение: Базовый уровень; 7 год
|
Это касается латентности саккад (в мс) во время горизонтальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. |
Базовый уровень; 7 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глазодвигательных показателей через 7 лет - основная скорость в горизонтальных саккадах.
Временное ограничение: Базовый уровень; 7 год
|
Это касается основной скорости саккад (в °/сек) во время горизонтальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. |
Базовый уровень; 7 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глазодвигательных показателей через 7 лет — увеличение горизонтальных саккад.
Временное ограничение: Базовый уровень; 7 год
|
Это касается усиления саккад (точности взгляда) во время горизонтальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. |
Базовый уровень; 7 год
|
|
Изменение исходной глазодвигательной производительности по сравнению с исходным уровнем через 7 лет — латентность вертикальных саккад.
Временное ограничение: Базовый уровень; 7 год
|
Это касается латентности саккад (в мс) во время вертикальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. |
Базовый уровень; 7 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем глазодвигательных показателей через 7 лет - основная скорость в вертикальных саккадах.
Временное ограничение: Базовый уровень; 7 год
|
Это касается основной скорости саккад (в °/сек) во время вертикальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. |
Базовый уровень; 7 год
|
|
Изменение исходной глазодвигательной производительности по сравнению с исходным уровнем через 7 лет — увеличение вертикальных саккад.
Временное ограничение: Базовый уровень; 7 год
|
Это касается усиления саккад (точности взгляда) во время вертикальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. |
Базовый уровень; 7 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ингибирующей способности через 7 лет
Временное ограничение: Базовый уровень; 7 год
|
Измерение производительности способности торможения во время парадигмы «антисаккад».
Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз.
Критерии оценки: процент ошибок.
Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом.
|
Базовый уровень; 7 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем обнаружения межъядерной офтальмоплегии (INO) через 7 лет
Временное ограничение: Базовый уровень; 7 год
|
Выделите наличие/отсутствие INO.
Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз.
Критерии оценки: ИНО присутствует, если расчетное отношение отводящего к приводящему движению глаза (как средняя, так и пиковая скорость) >1.
|
Базовый уровень; 7 год
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выявления нарушений фиксации через 7 лет
Временное ограничение: Базовый уровень; 7 год
|
Выделите наличие/отсутствие нарушений фиксации.
Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз.
Критерии оценки: наличие/отсутствие/частота импульсов прямоугольной формы, нистагм, трепетание.
|
Базовый уровень; 7 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание пациентов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Описание профиля включенных пациентов, основанное на демографических данных и клиническом обследовании (пол, возраст, вес, рост), критериях включения/исключения, истории болезни, сопутствующем лечении.
|
Базовый уровень
|
|
Лечение болезни Паркинсона
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Описание лечения ПД включенных пациентов (имя, дата начала, дата окончания, доза).
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Эволюция сырой глазодвигательной производительности - задержка в горизонтальных саккадах
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Это касается латентности саккад (в мс) во время горизонтальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. Параметр, используемый для описания, эволюции и корреляционных исследований. |
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Эволюция сырой глазодвигательной производительности - основная скорость в горизонтальных саккадах.
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Это касается основной скорости саккад (в °/сек) во время горизонтальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. Параметр, используемый для описания, эволюции и корреляционных исследований. |
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Эволюция сырой глазодвигательной производительности - усиление горизонтальных саккад.
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Это касается усиления саккад (точности взгляда) во время горизонтальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. Параметр, используемый для описания, эволюции и корреляционных исследований. |
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Эволюция сырой глазодвигательной производительности - задержка в вертикальных саккадах
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Это касается латентности саккад (в мс) во время вертикальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. Параметр, используемый для описания, эволюции и корреляционных исследований. |
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Эволюция сырой глазодвигательной производительности - основная скорость в вертикальных саккадах
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Это касается основной скорости саккад (в °/сек) во время вертикальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. Параметр, используемый для описания, эволюции и корреляционных исследований. |
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Эволюция сырой глазодвигательной производительности - усиление вертикальных саккад
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Это касается усиления саккад (точности взгляда) во время вертикальных парадигм. Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз. Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом. Параметр, используемый для описания, эволюции и корреляционных исследований. |
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Ингибирующая способность
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Измерение производительности способности торможения во время парадигмы «антисаккад».
Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз.
Критерии оценки: процент ошибок.
Для каждого субъекта значения считались аномальными, если они отличались более чем на 1,65 стандартного отклонения по сравнению с их эталонным образцом.
Параметр, используемый для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Обнаружение межъядерной офтальмоплегии (INO)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Выделите наличие/отсутствие INO.
Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз.
Критерии оценки: ИНО присутствует, если расчетное отношение отводящего к приводящему движению глаза (как средняя, так и пиковая скорость) >1.
Параметр, используемый для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Обнаружение нарушений фиксации
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Выделите наличие/отсутствие нарушений фиксации.
Движения глаз регистрировались и анализировались с помощью устройства слежения за движениями глаз.
Критерии оценки: наличие/отсутствие/частота импульсов прямоугольной формы, нистагм, трепетание.
Параметр, используемый для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Неврологическая оценка - эволюция двигательных расстройств
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Двигательные расстройства: знак аплодисментов, пирамидные знаки, сопряженные глазодвигательные расстройства, мозжечковый синдром.
Они классифицируются как присутствующие/отсутствующие после неврологической клинической оценки.
Эти параметры используются для описания, эволюции и корреляционного анализа.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Неврологическая оценка - Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), часть III
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Оценка по подшкале части III MDS-UPDRS, которая оценивает двигательные признаки БП.
Баллы варьируются от 0 до 33, при этом более низкий балл указывает на менее серьезное нарушение.
Эти оценки используются для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Неврологическая оценка - Объединенная шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств (MDS-UPDRS), часть IV
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Оценка по подшкале части IV MDS-UPDRS, которая оценивает двигательные осложнения БП.
Баллы варьируются от 0 до 6, при этом более низкий балл указывает на менее серьезное нарушение.
Эти оценки используются для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Неврологическая оценка - Шкала немоторной оценки Общества двигательных расстройств (MDS-NMS)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Эта немоторная оценочная шкала измеряет частоту и тяжесть 13 немоторных доменов, более 52 пунктов, и охватывает ряд ключевых немоторных симптомов, как БП, так и связанных с лечением.
Общий балл MDS-NMS представляет собой сумму баллов по подшкалам 13 немоторных доменов (баллы по этим подшкалам представляют собой сумму частоты, умноженной на интенсивность каждого элемента, составляющего каждые 13 немоторных доменов).
Более высокий балл означает худший результат.
Диапазон баллов 0–832.
Эти оценки используются для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Неврологическая оценка - Шкала оценки немоторных расстройств Общества двигательных расстройств (MDS-NMS) Немоторные колебания (NMF)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
MDS-NMS имеет подшкалу немоторных флуктуаций (NMF) для оценки изменений немоторных симптомов в зависимости от времени приема противопаркинсонических препаратов по 8 доменам. Общая оценка MDS-NMS NMF представляет собой подоценку «Изменение» (диапазон 0-32), умноженную на подоценку «Время» (диапазон 1-4). Диапазон общей оценки MDS-NMS NMF составляет 0-128. Более высокий балл означает худший результат. Эта оценка используется для описания, эволюции и корреляционных исследований. [Временные рамки: исходный уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо] |
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
Ортостатическая гипотензия
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
Измерения артериального давления для определения наличия или отсутствия ортостатической гипотензии.
Эти параметры используются для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7-й год: до и после первого введения ПД, если применимо.
|
|
МРТ
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 год; 7 год
|
Данные МРТ головного мозга, описываемые в зависимости от их характера (поражение/атрофия/аномалия/оценка Фасекаса), классифицируются как нормальные или аномальные.
|
Базовый уровень; 3 год; 7 год
|
|
DAT-сканирование
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 год; 7 год
|
Данные церебрального DAT-сканирования классифицируются как наличие/отсутствие дофаминергической денервации.
|
Базовый уровень; 3 год; 7 год
|
|
ПЭТ/КТ сканирование
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 год; 7 год
|
Данные ПЭТ/КТ-сканирования головного мозга с F-Dopa классифицируются как наличие/отсутствие дофаминергической денервации.
|
Базовый уровень; 3 год; 7 год
|
|
MIBG сцинтиграфия миокарда
Временное ограничение: Базовый уровень; 3 год; 7 год
|
Сцинтиграфия миокарда MIBG классифицируется как нормальная/ненормальная.
|
Базовый уровень; 3 год; 7 год
|
|
Мини-психическое состояние (MMSE)
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Мини-психическое состояние (MMSE) используется для оценки глобальных когнитивных функций.
MMSE — это общая оценка когнитивных функций, состоящая из 30 вопросов.
Максимальный балл – 30.
Производительность каждого участника сравнивается с их эталонной выборкой (в зависимости от возраста, пола и уровня исследования).
Баллы используются для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
|
Эволюция общего когнитивного поведения
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Шкала оценки деменции Мэттиса используется для оценки общего когнитивного поведения субъектов с подозрением на деменцию.
Шкала состоит из 36 пунктов, разделенных на 5 взаимодополняющих частей, каждая из которых соответствует когнитивной функции: внимание, инициация, построение, осмысление, память.
Общая оценка составляет /144 балла.
Оценка используется для описания, эволюции и сравнительных исследований.
Более высокий балл означает лучший результат.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
|
Производительность эпизодической памяти
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Тест GROBER et BUSCHKE Free and Cued Rec (16 пунктов) используется для оценки эпизодической памяти.
Показатели каждого участника сравниваются с их эталонной выборкой (в зависимости от возраста, пола и уровня исследования).
Эти параметры используются для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
|
Исполнительное исполнение - Т.М.Т.
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Trail Making Test (T.M.T) A&B используется для оценки исполнительной деятельности.
Задача требует, чтобы испытуемый соединил последовательность из 25 последовательных целей на листе бумаги в кратчайшие сроки, не отрывая ручки от бумаги.
Показатели времени каждого участника сравниваются с их эталонным образцом.
Эти параметры используются для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
|
Исполнительная производительность - тест Струпа
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Тест Струпа (GREFFEX) используется для оценки исполнительных функций и, в частности, торможения.
Фиксируется время выполнения каждого условия (в секундах), а также количество неисправленных и исправленных ошибок.
Выполнение задачи Струпа каждого участника сравнивается с их эталонным образцом.
Эти параметры используются для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
|
Исполнительное исполнение - B.R.E.F.
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
«Батарея быстрой лобной оценки» (BREF) или батарея лобной оценки у постели больного (FAB) используется для определения наличия или отсутствия синдрома когнитивной и поведенческой дизэкзекуции.
Максимальный балл – 18.
Выступления каждого участника сравниваются с их эталонным образцом.
Эти параметры используются для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
|
Вербальная беглость
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Тест на беглость речи — это короткий тест на вербальное функционирование.
Он состоит из двух заданий: беглость на категории и беглость на буквы.
Участнику дается 1 минута, чтобы составить как можно больше уникальных слов в семантической категории (беглость категории) или начинающихся с данной буквы (беглость письма).
Оценка участника в каждом задании – это количество уникальных правильных слов.
Выступления каждого участника сравниваются с их эталонным образцом.
Эти параметры используются для описания, эволюции и корреляционных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
|
Зрительно-пространственная функция
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Батарея визуального восприятия объектов и пространства (VOSP) состоит из восьми тестов, каждый из которых предназначен для оценки определенного аспекта восприятия объекта или пространства при минимальном вовлечении других когнитивных навыков. Производительность каждого участника сравнивается с их эталонным образцом. Этот параметр используется для описания, эволюции и сравнительных исследований. |
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
|
Зрительно-пространственные/конструктивные способности
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Тест Rey-complex copy-figure используется для оценки зрительно-пространственных/конструктивных способностей.
Производительность каждого участника сравнивается с их эталонным образцом.
Эти параметры используются для описания, эволюции и сравнительных исследований.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
|
Практическая оценка
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Praxies idéomotrices (Mahieux) — нейропсихологическая мера имитации бессмысленных жестов (балл /8), символических жестов (балл /5), пантомим (балл /10).
Также измеряется моторный праксис (кинестетический праксис, мелокинетический праксис).
Эти параметры используются для описания, эволюции и корреляционного анализа.
|
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
|
Социальное познание и эмоциональная оценка
Временное ограничение: Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Набор тестов, состоящий из теста на распознавание Faux pas и теста на распознавание эмоций по лицу (Мини-море), используется для оценки социального познания и эмоциональной оценки. Критерии оценки: баллы за тест на распознавание Faux pas (/15) и баллы за тест на распознавание эмоций по лицу (общий балл/35 и дополнительные баллы/5). Выступления каждого участника сравниваются с их эталонным образцом. Эти параметры используются для описания, эволюции и корреляционных исследований. |
Базовый уровень; 1 год; 2 год; 3 год; 4 год; 5 год; 6 год; 7 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Директор по исследованиям: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
- Учебный стул: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
- Главный следователь: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
- Главный следователь: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Синуклеинопатии
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Психические расстройства
- Нейродегенеративные заболевания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Двигательные расстройства
- Болезнь Паркинсона
Другие идентификационные номера исследования
- EYE-PD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .