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Vidéo-oculographie et maladie de Parkinson

Vidéo-oculographie et maladie de Parkinson : une étude prospective

Cette étude vise à étudier, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, de stade léger à modéré (selon les critères de diagnostic clinique de la Movement Disorder Society for Parkinson's Disease, Postuma et al., 2015) :

  • l'évolution des marqueurs d'oculomotricité dans le temps.
  • la corrélation entre les évaluations neurologiques (scores moteurs et non moteurs), les évaluations neuropsychologiques (troubles cognitifs) et l'évaluation de l'oculomotricité, sur une période de suivi de 7 ans.
  • l'impact des médicaments antiparkinsoniens sur l'évolution de l'évaluation de l'oculomotricité par vidéo-oculographie.
  • l'intérêt de l'évaluation de l'oculomotricité par vidéo-oculographie comme marqueur évolutif de la maladie.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Monaco, Monaco, 98000
        • Recrutement
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

*Critère d'intégration:

  1. Masculin ou féminin;
  2. Maladie de Parkinson (MP) idiopathique cliniquement définie ;
  3. IRM cérébrale réalisée en soins de routine dans les 12 mois précédant l'inclusion ;
  4. DaTSCAN cérébral ou TEP cérébrale à la F-DOPA, réalisé en soins de routine avant l'inclusion (sans limite de temps), confirmant la dénervation dopaminergique présynaptique ;
  5. Score Hoehn & Yahr : 1 à 3 ;
  6. Examen clinique normal de l'oculomotricité (légère altération de la poursuite en douceur acceptée) ;
  7. Troubles neuro-cognitifs : absents ou mineurs (selon DSM5) ;
  8. Expression écrite et orale suffisante en français ;
  9. Couvert par un système d'assurance maladie;
  10. Consentement éclairé écrit signé par le patient ;
  11. Présence d'un soignant.

    * Critère d'exclusion:

  12. Comorbidité psychiatrique (sauf anxiété ou dépression légère à modérée);
  13. Comorbidité neurologique, si importante ;
  14. IRM cérébrale montrant :

    1. pathologie cérébrovasculaire importante (Fazekas I admis),
    2. une autre maladie du cerveau, y compris un accident vasculaire cérébral.
  15. Déficience cognitive majeure ;
  16. Critères d'exclusion absolue et « Red flags » des critères 2015 orientant vers une autre pathologie dégénérative du système extrapyramidal :

    • Syndrome cérébelleux
    • Troubles de l'oculomotricité verticale à l'examen clinique
    • Symptômes moteurs limités aux membres inférieurs
    • Parkinsonisme bilatéral et parfaitement symétrique
    • Dystonie précoce
    • Profil clinique évocateur d'une variante comportementale de la démence frontotemporale (bvFTD)
    • Aphasie progressive ou apraxie
    • Instabilité posturale modérée ou sévère et/ou chutes précoces
    • Dysfonctionnement bulbaire précoce (dysarthrie, troubles de la déglutition)
    • Dysfonctionnement ventilatoire (inspiration)
    • Dysautonomie sévère
    • Résistance à la DOPA
    • Traitement neuroleptique ou apparenté
  17. Scintigraphie myocardique MIBG normale (si réalisée).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Maladie de Parkinson (stade léger à modéré)
Évaluation annuelle : Antécédents médicaux ; Évaluations cliniques, neurologiques et neuropsychologiques ; Examen vidéo-oculographique ; Inventaire des examens réalisés en soins de routine (IRM cérébrale, DaTScan cérébral, PET/CT scan F-Dopa cérébral, scintigraphie myocardique MIBG, prise de sang). Le suivi s'effectue sur 7 ans.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Latence dans les saccades horizontales.
Délai: Base de référence ; Année 7

Cela concerne les saccades Latence (en ms) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence.

Base de référence ; Année 7
Changement par rapport à la ligne de base des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Vitesse principale dans les saccades horizontales.
Délai: Base de référence ; Année 7

Cela concerne les saccades Vitesse principale (en °/sec) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence.

Base de référence ; Année 7
Changement par rapport à la ligne de base des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Gain en saccades horizontales.
Délai: Base de référence ; Année 7

Cela concerne le Gain des saccades (précision du regard) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence.

Base de référence ; Année 7
Changement par rapport à la ligne de base des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Latence dans les saccades verticales.
Délai: Base de référence ; Année 7

Cela concerne les saccades Latence (en ms) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence.

Base de référence ; Année 7
Changement par rapport à la ligne de base des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Vitesse principale dans les saccades verticales.
Délai: Base de référence ; Année 7

Cela concerne les saccades Vitesse principale (en °/sec) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence.

Base de référence ; Année 7
Changement par rapport à la référence des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Gain en saccades verticales.
Délai: Base de référence ; Année 7

Cela concerne le Gain des saccades (précision du regard) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence.

Base de référence ; Année 7
Changement par rapport à la valeur de base de la capacité d'inhibition à 7 ans
Délai: Base de référence ; Année 7
Mesure des performances de capacité d'inhibition lors d'un paradigme "antisaccades". Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Critères d'évaluation : pourcentage d'erreurs. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence.
Base de référence ; Année 7
Changement par rapport au niveau de base de la détection de l'ophtalmoplégie internucléaire (INO) à 7 ans
Délai: Base de référence ; Année 7
Mettre en surbrillance la présence/l'absence d'INO. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Critères d'évaluation : INO est présent si le rapport calculé entre le mouvement oculaire d'abduction et d'adduction (vitesse moyenne et maximale) est > 1.
Base de référence ; Année 7
Changement par rapport à la base de détection des déficiences de fixations à 7 ans
Délai: Base de référence ; Année 7
Mettez en surbrillance la présence / l'absence de déficiences de fixations. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Critères d'évaluation : présence/absence/fréquence de secousses carrées, nystagmus, flutters.
Base de référence ; Année 7

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des patients
Délai: Ligne de base
Description du profil des patients inclus, basée sur les données démographiques et l'examen clinique (sexe, âge, poids, taille), critères d'inclusion/exclusion, antécédents médicaux, traitements concomitants.
Ligne de base
Traitements de la maladie de Parkinson
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Description des traitements PD des patients inclus (Nom, date de début, date de fin, dose).
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Evolution des performances brutes oculomotrices - Latence dans les saccades horizontales
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant

Cela concerne les saccades Latence (en ms) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.

Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Evolution des performances brutes oculomotrices - Vitesse principale dans les saccades horizontales.
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant

Cela concerne les saccades Vitesse principale (en °/sec) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.

Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Evolution des performances brutes oculomotrices - Gain en saccades horizontales.
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant

Cela concerne le Gain des saccades (précision du regard) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.

Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Evolution des performances brutes oculomotrices - Latence dans les saccades verticales
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant

Cela concerne les saccades Latence (en ms) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.

Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Evolution des performances brutes oculomotrices - Vitesse principale dans les saccades verticales
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant

Cela concerne les saccades Vitesse principale (en °/sec) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.

Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Evolution des performances brutes oculomotrices - Gain en saccades verticales
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant

Cela concerne le Gain des saccades (précision du regard) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.

Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.

Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Capacité d'inhibition
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Mesure des performances de capacité d'inhibition lors d'un paradigme "antisaccades". Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Critères d'évaluation : pourcentage d'erreurs. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Détection de l'ophtalmoplégie internucléaire (INO)
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Mettre en surbrillance la présence/l'absence d'INO. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Critères d'évaluation : INO est présent si le rapport calculé entre le mouvement oculaire d'abduction et d'adduction (vitesse moyenne et maximale) est > 1. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Détection des dégradations des fixations
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Mettez en surbrillance la présence / l'absence de déficiences de fixations. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Critères d'évaluation : présence/absence/fréquence de secousses carrées, nystagmus, flutters. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Bilan neurologique - évolution des troubles moteurs
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Les troubles moteurs sont le signe d'applaudissement, les signes pyramidaux, les troubles conjugués de l'oculomotricité, le syndrome cérébelleux. Ils sont classés comme présents/absents suite à l'évaluation de la clinique neurologique. Ces paramètres sont utilisés pour la description, l'évolution et l'analyse de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Évaluation neurologique - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) Partie III
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Score sur la sous-échelle de la partie III du MDS-UPDRS, qui évalue les signes moteurs de la MP. Les scores vont de 0 à 33, un score inférieur indiquant une déficience moins grave. Ces scores sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Évaluation neurologique - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) Partie IV
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Score sur la sous-échelle de la partie IV du MDS-UPDRS, qui évalue les complications motrices de la MP. Les scores vont de 0 à 6, un score inférieur indiquant une déficience moins grave. Ces scores sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Évaluation neurologique - Échelle d'évaluation non motrice de la Movement Disorder Society (MDS-NMS)
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Cette échelle d'évaluation non motrice mesure la fréquence et la gravité de 13 domaines non moteurs, plus de 52 éléments, et couvre une gamme de symptômes non moteurs clés à la fois liés à la MP et au traitement. Le score total MDS-NMS est la somme des scores des 13 sous-échelles des domaines non moteurs (les scores de ces sous-échelles sont la somme de la fréquence multipliée par l'intensité de chaque élément composant chacun des 13 domaines non moteurs). Un score plus élevé signifie un résultat moins bon. Plage de scores 0-832. Ces scores sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Évaluation neurologique - Échelle d'évaluation non motrice de la Movement Disorder Society (MDS-NMS) Fluctuations non motrices (NMF)
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant

Le MDS-NMS a une sous-échelle des fluctuations non motrices (NMF) pour évaluer les changements dans les symptômes non moteurs en relation avec le moment de la prise des médicaments antiparkinsoniens dans 8 domaines. Le score total MDS-NMS NMF est le sous-score "changement" (gamme 0-32) multiplié par le sous-score "temps" (gamme 1-4). La plage de scores MDS-NMS NMF Total est comprise entre 0 et 128. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.

Ce score est utilisé pour des études de description, d'évolution et de corrélation. [Période : référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant]

Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Hypotension orthostatique
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
Mesures de la tension artérielle afin de déterminer la présence ou l'absence d'hypotension orthostatique. Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
IRM
Délai: Base de référence ; année 3 ; Année 7
Les données d'IRM cérébrale décrites selon leur nature (lésion/atrophie/anomalie/Score Fasekas) sont classées en normales ou anormales.
Base de référence ; année 3 ; Année 7
Analyse DAT
Délai: Base de référence ; année 3 ; Année 7
Les données du DAT-Scan cérébral sont classées en présence/absence de dénervation dopaminergique.
Base de référence ; année 3 ; Année 7
TEP/TDM
Délai: Base de référence ; année 3 ; Année 7
Les données cérébrales F-Dopa PET/CT-Scan sont classées en présence/absence de dénervation dopaminergique.
Base de référence ; année 3 ; Année 7
Scintigraphie myocardique MIBG
Délai: Base de référence ; année 3 ; Année 7
La scintigraphie myocardique MIBG est classée comme normale/anormale.
Base de référence ; année 3 ; Année 7
Mini état mental (MMSE)
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Le Mini Mental State (MMSE) est utilisé pour évaluer les performances cognitives globales. Le MMSE est une évaluation générale des fonctions cognitives en 30 questions. La note maximale est de 30. Les performances de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence (en fonction de l'âge, du sexe et du niveau d'étude). Les scores sont utilisés pour les études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Évolution du comportement cognitif général
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
L'échelle d'évaluation de la démence de Mattis est utilisée pour évaluer le comportement cognitif général des sujets suspects de démence. L'échelle est composée de 36 items répartis en 5 parties complémentaires correspondant chacune à une fonction cognitive : attention, initiation, construction, conceptualisation, mémoire. Le score total est de /144 points. Le score est utilisé pour les études de description, d'évolution et de comparaison. Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Performances de la mémoire épisodique
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Le rappel GROBER et BUSCHKE Free and Cued (16 items) est utilisé pour évaluer la mémoire épisodique. Les performances de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence (en fonction de l'âge, du sexe et du niveau d'étude). Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Performance exécutive - T.M.T
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Trail Making Test (T.M.T) A&B est utilisé pour évaluer les performances des cadres. La tâche nécessite qu'un sujet connecte une séquence de 25 cibles consécutives sur une feuille de papier, dans les plus brefs délais sans soulever le stylo du papier. Les performances temporelles de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence. Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Performance exécutive - Test de Stroop
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Le test de Stroop (GREFFEX) est utilisé pour évaluer les performances exécutives et plus spécifiquement l'inhibition. Le temps nécessaire pour remplir chaque condition (en secondes) est enregistré, ainsi que le nombre d'erreurs non corrigées et corrigées. Les performances des tâches de Stroop de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence. Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Performance exécutive - B.R.E.F.
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
La "Batterie rapide d'évaluation frontale" (B.R.E.F.), ou Frontal Assessment Battery at Bedside (F.A.B.), permet de déterminer la présence ou non d'un syndrome de dysexécution cognitive et comportementale. La note maximale est de 18. Les performances de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence. Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Aisance verbale
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Le test d'aisance verbale est un court test de fonctionnement verbal. Il se compose de deux tâches : la maîtrise des catégories et la maîtrise des lettres. Le participant a 1 minute pour produire autant de mots uniques que possible dans une catégorie sémantique (catégorie de fluidité) ou commençant par une lettre donnée (lettre de fluidité). Le score du participant dans chaque tâche est le nombre de mots corrects uniques. Les performances de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence. Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Fonction visuospatiale
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7

La batterie Visual Object and Space Perception (VOSP) se compose de huit tests conçus chacun pour évaluer un aspect particulier de la perception d'un objet ou de l'espace, tout en minimisant l'implication d'autres compétences cognitives. La performance de chaque participant est comparée à son échantillon de référence.

Ce paramètre est utilisé pour des études de description, d'évolution et de comparaison.

Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Capacité visuospatiale/constructionnelle
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Le test de figure de copie complexe Rey est utilisé pour évaluer les capacités visuospatiales / constructionnelles. La performance de chaque participant est comparée à son échantillon de référence. Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de comparaison.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Évaluation de la pratique
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Praxies idéomotrices (Mahieux) est une mesure neuropsychologique d'imitation de gestes dépourvus de sens (score /8), de gestes symboliques (score /5), de pantomimes (score /10). Les praxis motrices sont également mesurées (praxie kinesthésique, praxis mélocinétique). Ces paramètres sont utilisés pour la description, l'évolution et l'analyse de corrélation.
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
Cognition sociale et évaluation émotionnelle
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7

Une batterie de tests composée du test de reconnaissance des Faux pas et d'un test de reconnaissance des émotions faciales (La Mini-mer) permet d'évaluer la Cognition sociale et le Bilan émotionnel.

Critères d'évaluation : Score au test de reconnaissance The Faux pas (/15), et scores au test de reconnaissance des émotions faciales (score total / 35 et sous-scores / 5). Les performances de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence.

Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.

Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Directeur d'études: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
  • Chaise d'étude: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
  • Chercheur principal: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
  • Chercheur principal: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2032

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2032

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2021

Première publication (Réel)

29 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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