- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04731246
Vidéo-oculographie et maladie de Parkinson
Vidéo-oculographie et maladie de Parkinson : une étude prospective
Cette étude vise à étudier, chez des patients atteints de la maladie de Parkinson, de stade léger à modéré (selon les critères de diagnostic clinique de la Movement Disorder Society for Parkinson's Disease, Postuma et al., 2015) :
- l'évolution des marqueurs d'oculomotricité dans le temps.
- la corrélation entre les évaluations neurologiques (scores moteurs et non moteurs), les évaluations neuropsychologiques (troubles cognitifs) et l'évaluation de l'oculomotricité, sur une période de suivi de 7 ans.
- l'impact des médicaments antiparkinsoniens sur l'évolution de l'évaluation de l'oculomotricité par vidéo-oculographie.
- l'intérêt de l'évaluation de l'oculomotricité par vidéo-oculographie comme marqueur évolutif de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Solange HESSE
- Numéro de téléphone: +377 99995599
- E-mail: solange.hesse@chpg.mc
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kevin POLET
- E-mail: kevin.polet@chpg.mc
Lieux d'étude
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Monaco, Monaco, 98000
- Recrutement
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Contact:
- Solange HESSE
- Numéro de téléphone: +377 99995599
- E-mail: solange.hesse@chpg.mc
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Contact:
- Kevin POLET
- E-mail: kevin.polet@chpg.mc
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Chercheur principal:
- Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
*Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin;
- Maladie de Parkinson (MP) idiopathique cliniquement définie ;
- IRM cérébrale réalisée en soins de routine dans les 12 mois précédant l'inclusion ;
- DaTSCAN cérébral ou TEP cérébrale à la F-DOPA, réalisé en soins de routine avant l'inclusion (sans limite de temps), confirmant la dénervation dopaminergique présynaptique ;
- Score Hoehn & Yahr : 1 à 3 ;
- Examen clinique normal de l'oculomotricité (légère altération de la poursuite en douceur acceptée) ;
- Troubles neuro-cognitifs : absents ou mineurs (selon DSM5) ;
- Expression écrite et orale suffisante en français ;
- Couvert par un système d'assurance maladie;
- Consentement éclairé écrit signé par le patient ;
Présence d'un soignant.
* Critère d'exclusion:
- Comorbidité psychiatrique (sauf anxiété ou dépression légère à modérée);
- Comorbidité neurologique, si importante ;
IRM cérébrale montrant :
- pathologie cérébrovasculaire importante (Fazekas I admis),
- une autre maladie du cerveau, y compris un accident vasculaire cérébral.
- Déficience cognitive majeure ;
Critères d'exclusion absolue et « Red flags » des critères 2015 orientant vers une autre pathologie dégénérative du système extrapyramidal :
- Syndrome cérébelleux
- Troubles de l'oculomotricité verticale à l'examen clinique
- Symptômes moteurs limités aux membres inférieurs
- Parkinsonisme bilatéral et parfaitement symétrique
- Dystonie précoce
- Profil clinique évocateur d'une variante comportementale de la démence frontotemporale (bvFTD)
- Aphasie progressive ou apraxie
- Instabilité posturale modérée ou sévère et/ou chutes précoces
- Dysfonctionnement bulbaire précoce (dysarthrie, troubles de la déglutition)
- Dysfonctionnement ventilatoire (inspiration)
- Dysautonomie sévère
- Résistance à la DOPA
- Traitement neuroleptique ou apparenté
- Scintigraphie myocardique MIBG normale (si réalisée).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Maladie de Parkinson (stade léger à modéré)
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Évaluation annuelle : Antécédents médicaux ; Évaluations cliniques, neurologiques et neuropsychologiques ; Examen vidéo-oculographique ; Inventaire des examens réalisés en soins de routine (IRM cérébrale, DaTScan cérébral, PET/CT scan F-Dopa cérébral, scintigraphie myocardique MIBG, prise de sang).
Le suivi s'effectue sur 7 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Latence dans les saccades horizontales.
Délai: Base de référence ; Année 7
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Cela concerne les saccades Latence (en ms) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. |
Base de référence ; Année 7
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Changement par rapport à la ligne de base des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Vitesse principale dans les saccades horizontales.
Délai: Base de référence ; Année 7
|
Cela concerne les saccades Vitesse principale (en °/sec) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. |
Base de référence ; Année 7
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Changement par rapport à la ligne de base des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Gain en saccades horizontales.
Délai: Base de référence ; Année 7
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Cela concerne le Gain des saccades (précision du regard) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. |
Base de référence ; Année 7
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Changement par rapport à la ligne de base des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Latence dans les saccades verticales.
Délai: Base de référence ; Année 7
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Cela concerne les saccades Latence (en ms) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. |
Base de référence ; Année 7
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Changement par rapport à la ligne de base des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Vitesse principale dans les saccades verticales.
Délai: Base de référence ; Année 7
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Cela concerne les saccades Vitesse principale (en °/sec) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. |
Base de référence ; Année 7
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Changement par rapport à la référence des performances brutes oculomotrices à 7 ans - Gain en saccades verticales.
Délai: Base de référence ; Année 7
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Cela concerne le Gain des saccades (précision du regard) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. |
Base de référence ; Année 7
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Changement par rapport à la valeur de base de la capacité d'inhibition à 7 ans
Délai: Base de référence ; Année 7
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Mesure des performances de capacité d'inhibition lors d'un paradigme "antisaccades".
Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.
Critères d'évaluation : pourcentage d'erreurs.
Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence.
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Base de référence ; Année 7
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Changement par rapport au niveau de base de la détection de l'ophtalmoplégie internucléaire (INO) à 7 ans
Délai: Base de référence ; Année 7
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Mettre en surbrillance la présence/l'absence d'INO.
Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.
Critères d'évaluation : INO est présent si le rapport calculé entre le mouvement oculaire d'abduction et d'adduction (vitesse moyenne et maximale) est > 1.
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Base de référence ; Année 7
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Changement par rapport à la base de détection des déficiences de fixations à 7 ans
Délai: Base de référence ; Année 7
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Mettez en surbrillance la présence / l'absence de déficiences de fixations.
Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.
Critères d'évaluation : présence/absence/fréquence de secousses carrées, nystagmus, flutters.
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Base de référence ; Année 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des patients
Délai: Ligne de base
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Description du profil des patients inclus, basée sur les données démographiques et l'examen clinique (sexe, âge, poids, taille), critères d'inclusion/exclusion, antécédents médicaux, traitements concomitants.
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Ligne de base
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Traitements de la maladie de Parkinson
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Description des traitements PD des patients inclus (Nom, date de début, date de fin, dose).
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Evolution des performances brutes oculomotrices - Latence dans les saccades horizontales
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Cela concerne les saccades Latence (en ms) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation. |
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Evolution des performances brutes oculomotrices - Vitesse principale dans les saccades horizontales.
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Cela concerne les saccades Vitesse principale (en °/sec) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation. |
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Evolution des performances brutes oculomotrices - Gain en saccades horizontales.
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Cela concerne le Gain des saccades (précision du regard) lors des paradigmes horizontaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation. |
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Evolution des performances brutes oculomotrices - Latence dans les saccades verticales
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Cela concerne les saccades Latence (en ms) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation. |
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Evolution des performances brutes oculomotrices - Vitesse principale dans les saccades verticales
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
|
Cela concerne les saccades Vitesse principale (en °/sec) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation. |
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Evolution des performances brutes oculomotrices - Gain en saccades verticales
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Cela concerne le Gain des saccades (précision du regard) lors des paradigmes verticaux. Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire. Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence. Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation. |
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Capacité d'inhibition
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Mesure des performances de capacité d'inhibition lors d'un paradigme "antisaccades".
Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.
Critères d'évaluation : pourcentage d'erreurs.
Pour chaque sujet, les valeurs ont été jugées anormales si elles différaient de > 1,65 SD par rapport à leur échantillon de référence.
Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Détection de l'ophtalmoplégie internucléaire (INO)
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Mettre en surbrillance la présence/l'absence d'INO.
Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.
Critères d'évaluation : INO est présent si le rapport calculé entre le mouvement oculaire d'abduction et d'adduction (vitesse moyenne et maximale) est > 1.
Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Détection des dégradations des fixations
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Mettez en surbrillance la présence / l'absence de déficiences de fixations.
Les mouvements oculaires ont été enregistrés et analysés avec un appareil de suivi oculaire.
Critères d'évaluation : présence/absence/fréquence de secousses carrées, nystagmus, flutters.
Paramètre utilisé pour les études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Bilan neurologique - évolution des troubles moteurs
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Les troubles moteurs sont le signe d'applaudissement, les signes pyramidaux, les troubles conjugués de l'oculomotricité, le syndrome cérébelleux.
Ils sont classés comme présents/absents suite à l'évaluation de la clinique neurologique.
Ces paramètres sont utilisés pour la description, l'évolution et l'analyse de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Évaluation neurologique - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) Partie III
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Score sur la sous-échelle de la partie III du MDS-UPDRS, qui évalue les signes moteurs de la MP.
Les scores vont de 0 à 33, un score inférieur indiquant une déficience moins grave.
Ces scores sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Évaluation neurologique - Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Movement Disorder Society (MDS-UPDRS) Partie IV
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Score sur la sous-échelle de la partie IV du MDS-UPDRS, qui évalue les complications motrices de la MP.
Les scores vont de 0 à 6, un score inférieur indiquant une déficience moins grave.
Ces scores sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Évaluation neurologique - Échelle d'évaluation non motrice de la Movement Disorder Society (MDS-NMS)
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Cette échelle d'évaluation non motrice mesure la fréquence et la gravité de 13 domaines non moteurs, plus de 52 éléments, et couvre une gamme de symptômes non moteurs clés à la fois liés à la MP et au traitement.
Le score total MDS-NMS est la somme des scores des 13 sous-échelles des domaines non moteurs (les scores de ces sous-échelles sont la somme de la fréquence multipliée par l'intensité de chaque élément composant chacun des 13 domaines non moteurs).
Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Plage de scores 0-832.
Ces scores sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Évaluation neurologique - Échelle d'évaluation non motrice de la Movement Disorder Society (MDS-NMS) Fluctuations non motrices (NMF)
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Le MDS-NMS a une sous-échelle des fluctuations non motrices (NMF) pour évaluer les changements dans les symptômes non moteurs en relation avec le moment de la prise des médicaments antiparkinsoniens dans 8 domaines. Le score total MDS-NMS NMF est le sous-score "changement" (gamme 0-32) multiplié par le sous-score "temps" (gamme 1-4). La plage de scores MDS-NMS NMF Total est comprise entre 0 et 128. Un score plus élevé signifie un résultat moins bon. Ce score est utilisé pour des études de description, d'évolution et de corrélation. [Période : référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant] |
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Hypotension orthostatique
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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Mesures de la tension artérielle afin de déterminer la présence ou l'absence d'hypotension orthostatique.
Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7 : avant et après l'introduction du premier traitement de DP, le cas échéant
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IRM
Délai: Base de référence ; année 3 ; Année 7
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Les données d'IRM cérébrale décrites selon leur nature (lésion/atrophie/anomalie/Score Fasekas) sont classées en normales ou anormales.
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Base de référence ; année 3 ; Année 7
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Analyse DAT
Délai: Base de référence ; année 3 ; Année 7
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Les données du DAT-Scan cérébral sont classées en présence/absence de dénervation dopaminergique.
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Base de référence ; année 3 ; Année 7
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TEP/TDM
Délai: Base de référence ; année 3 ; Année 7
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Les données cérébrales F-Dopa PET/CT-Scan sont classées en présence/absence de dénervation dopaminergique.
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Base de référence ; année 3 ; Année 7
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Scintigraphie myocardique MIBG
Délai: Base de référence ; année 3 ; Année 7
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La scintigraphie myocardique MIBG est classée comme normale/anormale.
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Base de référence ; année 3 ; Année 7
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Mini état mental (MMSE)
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Le Mini Mental State (MMSE) est utilisé pour évaluer les performances cognitives globales.
Le MMSE est une évaluation générale des fonctions cognitives en 30 questions.
La note maximale est de 30.
Les performances de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence (en fonction de l'âge, du sexe et du niveau d'étude).
Les scores sont utilisés pour les études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Évolution du comportement cognitif général
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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L'échelle d'évaluation de la démence de Mattis est utilisée pour évaluer le comportement cognitif général des sujets suspects de démence.
L'échelle est composée de 36 items répartis en 5 parties complémentaires correspondant chacune à une fonction cognitive : attention, initiation, construction, conceptualisation, mémoire.
Le score total est de /144 points.
Le score est utilisé pour les études de description, d'évolution et de comparaison.
Un score plus élevé signifie un meilleur résultat.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Performances de la mémoire épisodique
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Le rappel GROBER et BUSCHKE Free and Cued (16 items) est utilisé pour évaluer la mémoire épisodique.
Les performances de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence (en fonction de l'âge, du sexe et du niveau d'étude).
Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Performance exécutive - T.M.T
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Trail Making Test (T.M.T) A&B est utilisé pour évaluer les performances des cadres.
La tâche nécessite qu'un sujet connecte une séquence de 25 cibles consécutives sur une feuille de papier, dans les plus brefs délais sans soulever le stylo du papier.
Les performances temporelles de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence.
Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Performance exécutive - Test de Stroop
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Le test de Stroop (GREFFEX) est utilisé pour évaluer les performances exécutives et plus spécifiquement l'inhibition.
Le temps nécessaire pour remplir chaque condition (en secondes) est enregistré, ainsi que le nombre d'erreurs non corrigées et corrigées.
Les performances des tâches de Stroop de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence.
Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Performance exécutive - B.R.E.F.
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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La "Batterie rapide d'évaluation frontale" (B.R.E.F.), ou Frontal Assessment Battery at Bedside (F.A.B.), permet de déterminer la présence ou non d'un syndrome de dysexécution cognitive et comportementale.
La note maximale est de 18.
Les performances de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence.
Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Aisance verbale
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Le test d'aisance verbale est un court test de fonctionnement verbal.
Il se compose de deux tâches : la maîtrise des catégories et la maîtrise des lettres.
Le participant a 1 minute pour produire autant de mots uniques que possible dans une catégorie sémantique (catégorie de fluidité) ou commençant par une lettre donnée (lettre de fluidité).
Le score du participant dans chaque tâche est le nombre de mots corrects uniques.
Les performances de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence.
Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Fonction visuospatiale
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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La batterie Visual Object and Space Perception (VOSP) se compose de huit tests conçus chacun pour évaluer un aspect particulier de la perception d'un objet ou de l'espace, tout en minimisant l'implication d'autres compétences cognitives. La performance de chaque participant est comparée à son échantillon de référence. Ce paramètre est utilisé pour des études de description, d'évolution et de comparaison. |
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Capacité visuospatiale/constructionnelle
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Le test de figure de copie complexe Rey est utilisé pour évaluer les capacités visuospatiales / constructionnelles.
La performance de chaque participant est comparée à son échantillon de référence.
Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de comparaison.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Évaluation de la pratique
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Praxies idéomotrices (Mahieux) est une mesure neuropsychologique d'imitation de gestes dépourvus de sens (score /8), de gestes symboliques (score /5), de pantomimes (score /10).
Les praxis motrices sont également mesurées (praxie kinesthésique, praxis mélocinétique).
Ces paramètres sont utilisés pour la description, l'évolution et l'analyse de corrélation.
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Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Cognition sociale et évaluation émotionnelle
Délai: Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Une batterie de tests composée du test de reconnaissance des Faux pas et d'un test de reconnaissance des émotions faciales (La Mini-mer) permet d'évaluer la Cognition sociale et le Bilan émotionnel. Critères d'évaluation : Score au test de reconnaissance The Faux pas (/15), et scores au test de reconnaissance des émotions faciales (score total / 35 et sous-scores / 5). Les performances de chaque participant sont comparées à leur échantillon de référence. Ces paramètres sont utilisés pour des études de description, d'évolution et de corrélation. |
Base de référence ; Année 1 ; année 2 ; année 3 ; année 4 ; année 5 ; 6e année ; Année 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Directeur d'études: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
- Chaise d'étude: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
- Chercheur principal: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
- Chercheur principal: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EYE-PD
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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