Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Videookulografi och Parkinsons sjukdom

1 mars 2024 uppdaterad av: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Videookulografi och Parkinsons sjukdom: en prospektiv studie

Denna studie syftar till att studera, hos patienter med Parkinsons sjukdom, mildt till måttligt stadium (enligt Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinsons Disease, Postuma et al., 2015):

  • utvecklingen av oculomotricitetsmarkörer över tid.
  • korrelationen mellan neurologiska utvärderingar (motoriska och icke-motoriska poäng), neuropsykologiska utvärderingar (kognitiva störningar) och oculomotricity utvärdering, under en uppföljningsperiod på 7 år.
  • effekten av antiparkinsonläkemedel på utvecklingen av oculomotricitetsbedömning genom videookulografi.
  • värdet av oculomotricity-bedömning genom video-oculography som en evolutionär markör för sjukdomen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Rekrytering
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

*Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna;
  2. Kliniskt definierad idiopatisk Parkinsons sjukdom (PD);
  3. Hjärn-MR utförd i rutinvård under de 12 månaderna före inklusionen;
  4. Cerebral DaTSCAN eller cerebral PET med F-DOPA, utförd som rutinvård före inkludering (ingen tidsgräns), vilket bekräftar presynaptisk dopaminerg denervering;
  5. Hoehn & Yahr poäng: 1 till 3;
  6. Normal klinisk undersökning av oculomotricity (lätt försämring av smidig strävan accepteras);
  7. Neurokognitiva störningar: frånvarande eller mindre (enligt DSM5);
  8. Tillräckligt skriftligt och muntligt uttryck på franska;
  9. Täcks av ett sjukförsäkringssystem;
  10. Skriftligt informerat samtycke undertecknat av patienten;

  11. Närvaro av en vårdgivare.

    * Exklusions kriterier:

  12. Psykiatrisk samsjuklighet (förutom ångest eller mild till måttlig depression);
  13. Neurologisk samsjuklighet, om signifikant;

  14. Hjärn-MR visar:

    1. betydande cerebrovaskulär patologi (Fazekas jag medgav),
    2. annan hjärnsjukdom, inklusive stroke.
  15. Stor kognitiv funktionsnedsättning;

  16. Absoluta uteslutningskriterier och "röda flaggor" för 2015 års kriterier som orienterar mot en annan degenerativ patologi i det extrapyramidala systemet:

    • Cerebellärt syndrom
    • Vertikala oculomotricitetsstörningar vid klinisk undersökning
    • Motoriska symtom begränsade till de nedre extremiteterna
    • Bilateral och perfekt symmetrisk parkinsonism
    • Tidig dystoni
    • Klinisk profil som tyder på beteendevariant frontotemporal demens (bvFTD)
    • Progressiv afasi eller apraxi
    • Måttlig eller svår postural instabilitet och/eller tidiga fall
    • Tidig bulbar dysfunktion (dysartri, sväljstörningar)
    • Ventilatorisk dysfunktion (inspiration)
    • Svår dysautonomi
    • DOPA-resistens
    • Neuroleptisk behandling eller relaterad
  17. Normal MIBG myokardscintigrafi (om utförd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Parkinsons sjukdom (milt till måttligt stadium)
Övrig: Video-okulografi / Neuropsykologiska utvärderingar
Årlig utvärdering: Medicinsk historia; Kliniska, neurologiska och neuropsykologiska utvärderingar; Video-okulografiundersökning; Inventering av undersökningar utförda inom rutinvården (hjärn-MR, cerebral DaTScan, cerebral F-Dopa PET/CT-skanning, MIBG-myokardscintigrafi, blodprov). Uppföljning sker under 7 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen för oculomotorisk råprestanda vid 7 år - Latens i horisontella saccader.
Tidsram: Baslinje; År 7

Detta gäller saccades Latency (i ms) under horisontella paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov.
Baslinje; År 7
Förändring från baslinjen för oculomotorisk råprestanda efter 7 år - Huvudhastighet i horisontella saccader.
Tidsram: Baslinje; År 7

Detta gäller sackader Huvudhastighet (i °/sek) under horisontella paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov.
Baslinje; År 7
Förändring från baslinjen för oculomotorisk råprestanda vid 7 år - Ökning i horisontella saccader.
Tidsram: Baslinje; År 7

Det handlar om saccader Gain (blickprecision) under horisontella paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov.
Baslinje; År 7
Förändring från baslinjen för oculomotorisk råprestanda vid 7 år - Latens i vertikala saccader.
Tidsram: Baslinje; År 7

Detta gäller saccades Latency (i ms) under vertikala paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov.
Baslinje; År 7
Förändring från baslinjen för oculomotorisk råprestanda vid 7 år - Huvudhastighet i vertikala saccader.
Tidsram: Baslinje; År 7

Detta gäller sackader Huvudhastighet (i °/sek) under vertikala paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov.
Baslinje; År 7
Förändring från baslinjen för oculomotorisk obearbetad prestanda vid 7 år - Ökning i vertikala saccader.
Tidsram: Baslinje; År 7

Det handlar om saccader Gain (blickprecision) under vertikala paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov.
Baslinje; År 7
Ändring från Baseline of Inhibition-kapacitet vid 7 år
Tidsram: Baslinje; År 7
Mått på hämningskapacitetens prestanda under ett "antisaccades"-paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning. Utvärderingskriterier: procentandel fel. För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov.
Baslinje; År 7
Förändring från Baseline of Internuclear oftalmoplegia (INO) detektion vid 7 år
Tidsram: Baslinje; År 7
Markera närvaro/frånvaro av INO. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning. Utvärderingskriterier: INO är närvarande om det beräknade förhållandet mellan abducerande och addukerande ögonrörelse (både medel- och topphastighet) är >1.
Baslinje; År 7
Ändring från Baseline of Fixations nedskrivningsdetektering vid 7 år
Tidsram: Baslinje; År 7
Markera närvaron/frånvaron av Fixationsförsämringar. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning. Utvärderingskriterier: närvaro/frånvaro/frekvens av fyrkantsvågryck, nystagmus, fladder.
Baslinje; År 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientbeskrivning
Tidsram: Baslinje
Profilbeskrivning av inkluderade patienter, baserat på demografiska data och klinisk undersökning (kön, ålder, vikt, längd), inklusions-/exklusionskriterier, medicinsk historia, samtidiga behandlingar.
Baslinje
Behandlingar av Parkinsons sjukdom
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Beskrivning av PD-behandlingar av inkluderade patienter (namn, startdatum, slutdatum, dos).
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Utveckling av oculomotorisk råprestanda - Latens i horisontella saccader
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt

Detta gäller saccades Latency (i ms) under horisontella paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov. Parameter som används för beskrivning, evolution och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Utveckling av oculomotorisk råprestanda - Huvudhastighet i horisontella saccader.
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt

Detta gäller sackader Huvudhastighet (i °/sek) under horisontella paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov. Parameter som används för beskrivning, evolution och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Utveckling av oculomotorisk råprestanda - Vinst i horisontella saccader.
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt

Det handlar om saccader Gain (blickprecision) under horisontella paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov. Parameter som används för beskrivning, evolution och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Utveckling av oculomotorisk råprestanda - Latens i vertikala saccader
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt

Detta gäller saccades Latency (i ms) under vertikala paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov. Parameter som används för beskrivning, evolution och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Utveckling av oculomotorisk råprestanda - Huvudhastighet i vertikala saccader
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt

Detta gäller sackader Huvudhastighet (i °/sek) under vertikala paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov. Parameter som används för beskrivning, evolution och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Utveckling av oculomotorisk råprestanda - Vinst i vertikala saccader
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt

Det handlar om saccader Gain (blickprecision) under vertikala paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning.

För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov. Parameter som används för beskrivning, evolution och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Hämningsförmåga
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Mått på hämningskapacitetens prestanda under ett "antisaccades"-paradigm. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning. Utvärderingskriterier: procentandel fel. För varje ämne bedömdes värdet onormalt om de skilde sig med >1,65 SD jämfört med deras referensprov. Parameter som används för beskrivning, evolution och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Detektion av internukleär oftalmoplegi (INO).
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Markera närvaro/frånvaro av INO. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning. Utvärderingskriterier: INO är närvarande om det beräknade förhållandet mellan abducerande och addukerande ögonrörelse (både medel- och topphastighet) är >1. Parameter som används för beskrivning, evolution och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Fixationsförsämringar upptäckt
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Markera närvaron/frånvaron av Fixationsförsämringar. Ögonrörelser registrerades och analyserades med en ögonföljningsanordning. Utvärderingskriterier: närvaro/frånvaro/frekvens av fyrkantsvågryck, nystagmus, fladder. Parameter som används för beskrivning, evolution och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Neurologisk utvärdering - utveckling av motoriska störningar
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Motoriska störningar är applådstecken, pyramidala tecken, konjugerade oculomotricity-störningar, cerebellärt syndrom. De kategoriseras som närvarande/frånvarande efter neurologisk klinikutvärdering. Dessa parametrar används för beskrivning, evolution och korrelationsanalys.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Neurologisk utvärdering - Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del III
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Poäng på del III-underskalan av MDS-UPDRS, som bedömer de motoriska tecknen på PD. Poäng varierar från 0-33 med en lägre poäng som indikerar mindre allvarlig funktionsnedsättning. Dessa poäng används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Neurologisk utvärdering - Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del IV
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Poäng på del IV-underskalan av MDS-UPDRS, som bedömer de motoriska komplikationerna av PD. Poäng varierar från 0-6 med en lägre poäng som indikerar mindre allvarlig funktionsnedsättning. Dessa poäng används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Neurologisk utvärdering - Movement Disorder Society Non-Motor Rating Scale (MDS-NMS)
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Denna icke-motoriska klassificeringsskala mäter frekvens och svårighetsgrad för 13 icke-motoriska domäner, över 52 artiklar, och täcker en rad viktiga icke-motoriska symtom både PD och behandlingsrelaterade. MDS-NMS totalpoäng är summan av de 13 poängen för delskalor för icke-motoriska domäner (de här subskalornas poäng är summan av frekvensen multiplicerad med intensiteten för varje objekt som utgör varje 13 icke-motoriska domäner). Högre poäng betyder ett sämre resultat. Poängintervall 0-832. Dessa poäng används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Neurologisk utvärdering - Movement Disorder Society Non-Motor Rating Scale (MDS-NMS) Non-Motor Fluctuations (NMF)
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt

MDS-NMS har en subskala för icke-motoriska fluktuationer (NMF) för att bedöma förändringar i icke-motoriska symtom i relation till tidpunkten för antiparkinsonmediciner över 8 domäner. MDS-NMS NMF totalpoäng är underpoängen "Ändring" (intervall 0-32) multiplicerat med underpoäng "Tid" (intervall 1-4). MDS-NMS NMF totalpoängintervall är 0-128. Högre poäng betyder ett sämre resultat.

Denna poäng används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier. [Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt]
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Ortostatisk hypotension
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
Blodtrycksmätningar för att fastställa närvaro eller frånvaro av ortostatisk hypotoni. Dessa parametrar används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7: före och efter första PD-behandlingsintroduktion om tillämpligt
MR-skanning
Tidsram: Baslinje; År 3; År 7
Hjärn-MR-data beskrivna enligt deras natur (lesion / atrofi / anomali / Score Fasekas) klassificeras som normala eller onormala.
Baslinje; År 3; År 7
DAT-skanning
Tidsram: Baslinje; År 3; År 7
Cerebral DAT-Scan-data klassificeras som närvaro/frånvaro av dopaminerg denervering.
Baslinje; År 3; År 7
PET/CT-skanning
Tidsram: Baslinje; År 3; År 7
Cerebral F-Dopa PET/CT-skanningsdata klassificeras som närvaro/frånvaro av dopaminerg denervering.
Baslinje; År 3; År 7
MIBG myokardscintigrafi
Tidsram: Baslinje; År 3; År 7
MIBG myokardscintigrafi klassificeras som normal/onormal.
Baslinje; År 3; År 7
Mini Mental State (MMSE)
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Mini Mental State (MMSE) används för att utvärdera global kognitiv prestation. MMSE är en allmän kognitiv funktionsbedömning med 30 frågor. Maxpoängen är 30. Varje deltagares prestation jämförs med deras referensurval (beroende på ålder, kön och nivåstudie). Poäng används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Utveckling av allmänt kognitivt beteende
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Mattis Dementia Rating Scale används för att utvärdera allmänt kognitivt beteende hos personer med misstänkt demens. Skalan består av 36 poster uppdelade i 5 kompletterande delar, som var och en motsvarar en kognitiv funktion: uppmärksamhet, initiering, konstruktion, konceptualisering, minne. Totalpoängen är /144 poäng. Poäng används för beskrivnings-, utvecklings- och jämförelsestudier. Högre poäng betyder bättre resultat.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Episodiska minnesprestanda
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
GROBER et BUSCHKE Free and Cued återkallelse (16 objekt) används för att utvärdera episodiskt minne. Varje deltagares prestationer jämförs med deras referensurval (beroende på ålder, kön och nivåstudie). Dessa parametrar används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Executive performance - T.M.T
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Trail Making Test (T.M.T) A&B används för att utvärdera verkställande prestationer. Uppgiften kräver att en försöksperson kopplar samman en sekvens av 25 på varandra följande mål på ett pappersark, på kortast möjliga tid utan att lyfta pennan från pappret. Tidsprestationer för varje deltagare jämförs med deras referensprov. Dessa parametrar används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Executive performance - Stroop test
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Strooptest (GREFFEX) används för att utvärdera verkställande prestanda och mer specifikt hämning. Tiden för att slutföra varje villkor (i sekunder) registreras, såväl som antalet okorrigerade och korrigerade fel. Stroop-uppdragsprestationer för varje deltagare jämförs med deras referensprov. Dessa parametrar används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Executive performance - B.R.E.F.
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
"Batterie rapide d'évaluation frontale" (B.R.E.F.), eller Frontal Assessment Battery at Bedside (F.A.B.), används för att fastställa förekomsten eller inte av ett kognitivt och beteendemässigt dysexekveringssyndrom. Maxpoängen är 18. Varje deltagares prestationer jämförs med deras referensprov. Dessa parametrar används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Verbal flyt
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Verbalt flytande test är ett kort test av verbalt funktionssätt. Den består av två uppgifter: kategoriflytande och bokstavsflytande. Deltagaren får 1 minut på sig att producera så många unika ord som möjligt inom en semantisk kategori (kategori flytande) eller börja med en given bokstav (bokstavsflytande). Deltagarens poäng i varje uppgift är antalet unika korrekta ord. Varje deltagares prestationer jämförs med deras referensprov. Dessa parametrar används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Visuospatial funktion
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7

Visual Object and Space Perception Battery (VOSP) består av åtta tester som vart och ett är utformat för att bedöma en viss aspekt av objekt- eller rymdperception, samtidigt som man minimerar involveringen av andra kognitiva färdigheter. Varje deltagares prestation jämförs med deras referensurval.

Denna parameter används för beskrivnings-, utvecklings- och jämförelsestudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Visuospatial/konstruktionsförmåga
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Rey-komplex kopia figur test används för att utvärdera visuospatiala/konstruktionsmässiga förmågor. Varje deltagares prestation jämförs med deras referensurval. Dessa parametrar används för beskrivnings-, utvecklings- och jämförelsestudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Praxisbedömning
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Praxies idéomotrices (Mahieux) är ett neuropsykologiskt mått på imitation av meningslösa gester (poäng /8), symboliska gester (poäng /5), pantomimer (poäng /10). Motorisk praxis mäts också (kinestetisk praxis, melokinetisk praxis). Dessa parametrar används för beskrivning, evolution och korrelationsanalys.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7
Social kognition och emotionell bedömning
Tidsram: Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7

Ett testbatteri som består av Faux pas-igenkänningstestet och ett ansiktsigenkänningstest (The Mini-sea) används för att utvärdera social kognition och emotionell bedömning.

Utvärderingskriterier: Poäng till Faux pas-igenkänningstestet (/15) och poäng till testet för ansiktsigenkänning (totalpoäng / 35 och delpoäng / 5). Varje deltagares prestationer jämförs med deras referensprov.

Dessa parametrar används för beskrivnings-, evolutions- och korrelationsstudier.
Baslinje; År 1; År 2; År 3; År 4; År 5; År 6; År 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Samarbetspartners

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace

Utredare

  • Huvudutredare: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studierektor: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
  • Studiestol: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
  • Huvudutredare: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
  • Huvudutredare: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juli 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2032

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2032

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Första postat (Faktisk)

29 januari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

4 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EYE-PD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom, idiopatisk

Kliniska prövningar på Video-okulografi / Neuropsykologiska utvärderingar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera