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Video-Okulographie und Parkinson-Krankheit

30. September 2025 aktualisiert von: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Video-Okulographie und Parkinson-Krankheit: Eine prospektive Studie

Diese Studie zielt darauf ab, bei Patienten mit Parkinson-Krankheit im leichten bis mittelschweren Stadium zu untersuchen (gemäß den Clinical Diagnostic Criteria for Parkinson's Disease der Movement Disorder Society, Postuma et al., 2015):

  • die Entwicklung von Oculotricity-Markern im Laufe der Zeit.
  • die Korrelation zwischen neurologischen Bewertungen (motorische und nicht-motorische Werte), neuropsychologischen Bewertungen (kognitive Störungen) und okulomotorischen Bewertungen über einen Nachbeobachtungszeitraum von 7 Jahren.
  • die Auswirkungen von Antiparkinson-Medikamenten auf die Entwicklung der Okulomotorizitätsbewertung durch Video-Okulographie.
  • der Wert der Okulomotorik-Beurteilung durch Video-Okulographie als evolutionärer Marker der Krankheit.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Rekrutierung
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

*Einschlusskriterien:

  1. Männlich oder weiblich;
  2. Klinisch definierte idiopathische Parkinson-Krankheit (PD);
  3. Gehirn-MRT, durchgeführt in der Routineversorgung in den 12 Monaten vor der Aufnahme;
  4. Zerebraler DaTSCAN oder zerebraler PET mit F-DOPA, durchgeführt als Routinebehandlung vor dem Einschluss (ohne zeitliche Begrenzung), Bestätigung der präsynaptischen dopaminergen Denervation;
  5. Hoehn & Yahr-Score: 1 bis 3;
  6. Normale klinische Untersuchung der Okulomotorik (leichte Beeinträchtigung der glatten Verfolgung akzeptiert);
  7. Neurokognitive Störungen: fehlend oder geringfügig (nach DSM5);
  8. Ausreichender schriftlicher und mündlicher Ausdruck in Französisch;
  9. Von einem Krankenversicherungssystem abgedeckt;
  10. Schriftliche, vom Patienten unterschriebene Einverständniserklärung;

  11. Anwesenheit einer Pflegekraft.

    * Ausschlusskriterien:

  12. Psychiatrische Komorbidität (außer Angst oder leichte bis mittelschwere Depression);
  13. Neurologische Komorbidität, falls signifikant;

  14. Gehirn-MRT zeigt:

    1. signifikante zerebrovaskuläre Pathologie (Fazekas I zugelassen),
    2. eine andere Gehirnerkrankung, einschließlich Schlaganfall.
  15. Schwerwiegende kognitive Beeinträchtigung;

  16. Absolute Ausschlusskriterien und „Red Flags“ der Kriterien von 2015, die sich an einer anderen degenerativen Pathologie des extrapyramidalen Systems orientieren:

    • Zerebelläres Syndrom
    • Vertikale Okulomotorikstörungen bei klinischer Untersuchung
    • Motorische Symptome auf die unteren Gliedmaßen beschränkt
    • Bilateraler und perfekt symmetrischer Parkinsonismus
    • Frühe Dystonie
    • Klinisches Profil, das auf eine Verhaltensvariante der frontotemporalen Demenz (bvFTD) hindeutet
    • Progressive Aphasie oder Apraxie
    • Mäßige oder schwere posturale Instabilität und/oder frühe Stürze
    • Frühe bulbäre Dysfunktion (Dysarthrie, Schluckstörungen)
    • Atmungsstörung (Inspiration)
    • Schwere Dysautonomie
    • DOPA-Beständigkeit
    • Neuroleptische Behandlung oder verwandt
  17. Normale MIBG-Myokardszintigraphie (falls durchgeführt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Parkinson-Krankheit (leichtes bis mittelschweres Stadium)
Sonstiges: Video-Okulographie / Neuropsychologische Auswertungen
Jährliche Auswertung: Anamnese; Klinische, neurologische und neuropsychologische Bewertungen; Video-Okulographie-Untersuchung; Inventar der in der Routineversorgung durchgeführten Untersuchungen (Gehirn-MRT, zerebraler DaTScan, zerebraler F-Dopa-PET/CT-Scan, MIBG-Myokardszintigraphie, Bluttest). Die Nachbeobachtung erfolgt über 7 Jahre.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Okulomotorik-Rohleistung gegenüber dem Ausgangswert nach 7 Jahren – Latenz bei horizontalen Sakkaden.
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 7

Dies betrifft die Sakkadenlatenz (in ms) während horizontaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen.
Grundlinie; Jahr 7
Änderung der Ausgangsleistung der Okulomotorik nach 7 Jahren – Hauptgeschwindigkeit in horizontalen Sakkaden.
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 7

Dies betrifft die Hauptgeschwindigkeit der Sakkaden (in °/s) während horizontaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen.
Grundlinie; Jahr 7
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der okulomotorischen Rohleistung nach 7 Jahren – Zunahme der horizontalen Sakkaden.
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 7

Dies betrifft den Sakkadengewinn (Blickgenauigkeit) während horizontaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen.
Grundlinie; Jahr 7
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der okulomotorischen Rohleistung nach 7 Jahren – Latenz bei vertikalen Sakkaden.
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 7

Dies betrifft die Sakkadenlatenz (in ms) während vertikaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen.
Grundlinie; Jahr 7
Änderung der Ausgangsleistung der Okulomotorik nach 7 Jahren – Hauptgeschwindigkeit in vertikalen Sakkaden.
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 7

Dies betrifft die Hauptgeschwindigkeit der Sakkaden (in °/Sek.) während vertikaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen.
Grundlinie; Jahr 7
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der okulomotorischen Rohleistung nach 7 Jahren – Zunahme der vertikalen Sakkaden.
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 7

Dies betrifft den Sakkadengewinn (Blickgenauigkeit) während vertikaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen.
Grundlinie; Jahr 7
Veränderung gegenüber der Baseline der Inhibitionskapazität nach 7 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 7
Maß der Leistung der Hemmungskapazität während eines „Antisakkaden“-Paradigmas. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert. Bewertungskriterien: Prozentsatz der Fehler. Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen.
Grundlinie; Jahr 7
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert der Erkennung einer internukleären Ophthalmoplegie (INO) nach 7 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 7
Heben Sie das Vorhandensein/Fehlen von INO hervor. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert. Bewertungskriterien: INO liegt vor, wenn das berechnete Verhältnis von abduktionierender zu adduzierender Augenbewegung (sowohl mittlere als auch Spitzengeschwindigkeit) > 1 ist.
Grundlinie; Jahr 7
Änderung gegenüber der Baseline of Fixations Beeinträchtigungserkennung nach 7 Jahren
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 7
Heben Sie das Vorhandensein/Fehlen von Fixierungsbeeinträchtigungen hervor. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert. Bewertungskriterien: Vorhandensein/Fehlen/Häufigkeit von Rechteckwellenzuckungen, Nystagmus, Flattern.
Grundlinie; Jahr 7

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbeschreibung
Zeitfenster: Grundlinie
Profilbeschreibung der eingeschlossenen Patienten, basierend auf demografischen Daten und klinischer Untersuchung (Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe), Ein-/Ausschlusskriterien, Krankengeschichte, Begleitbehandlungen.
Grundlinie
Behandlungen der Parkinson-Krankheit
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Beschreibung der PD-Behandlungen der eingeschlossenen Patienten (Name, Startdatum, Enddatum, Dosis).
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Evolution der okulomotorischen Rohleistung – Latenz bei horizontalen Sakkaden
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend

Dies betrifft die Sakkadenlatenz (in ms) während horizontaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen. Parameter, der für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet wird.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Evolution der okulomotorischen Rohleistung - Hauptgeschwindigkeit in horizontalen Sakkaden.
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend

Dies betrifft die Hauptgeschwindigkeit der Sakkaden (in °/s) während horizontaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen. Parameter, der für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet wird.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Evolution der okulomotorischen Rohleistung – Gewinn an horizontalen Sakkaden.
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend

Dies betrifft den Sakkadengewinn (Blickgenauigkeit) während horizontaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen. Parameter, der für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet wird.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Evolution der okulomotorischen Rohleistung – Latenz in vertikalen Sakkaden
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend

Dies betrifft die Sakkadenlatenz (in ms) während vertikaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen. Parameter, der für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet wird.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Evolution der okulomotorischen Rohleistung - Hauptgeschwindigkeit in vertikalen Sakkaden
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend

Dies betrifft die Hauptgeschwindigkeit der Sakkaden (in °/Sek.) während vertikaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen. Parameter, der für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet wird.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Evolution der okulomotorischen Rohleistung – Verstärkung der vertikalen Sakkaden
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend

Dies betrifft den Sakkadengewinn (Blickgenauigkeit) während vertikaler Paradigmen. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert.

Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen. Parameter, der für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet wird.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Hemmungskapazität
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Maß der Leistung der Hemmungskapazität während eines „Antisakkaden“-Paradigmas. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert. Bewertungskriterien: Prozentsatz der Fehler. Für jeden Probanden wurden Werte als anormal beurteilt, wenn sie um >1,65 SD im Vergleich zu ihrer Referenzprobe abwichen. Parameter, der für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet wird.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Erkennung von internukleärer Ophthalmoplegie (INO).
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Heben Sie das Vorhandensein/Fehlen von INO hervor. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert. Bewertungskriterien: INO liegt vor, wenn das berechnete Verhältnis von abduktionierender zu adduzierender Augenbewegung (sowohl mittlere als auch Spitzengeschwindigkeit) > 1 ist. Parameter, der für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet wird.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Erkennung von Beeinträchtigungen durch Fixierungen
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Heben Sie das Vorhandensein/Fehlen von Fixierungsbeeinträchtigungen hervor. Die Augenbewegungen wurden mit einem Eye-Tracking-Gerät aufgezeichnet und analysiert. Bewertungskriterien: Vorhandensein/Fehlen/Häufigkeit von Rechteckwellenzuckungen, Nystagmus, Flattern. Parameter, der für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet wird.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Neurologische Bewertung - Entwicklung motorischer Störungen
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Motorische Störungen sind Applauszeichen, Pyramidenzeichen, konjugierte Okulomotorikstörungen, Kleinhirnsyndrom. Sie werden nach der Bewertung durch die neurologische Klinik als vorhanden/nicht vorhanden kategorisiert. Diese Parameter werden zur Beschreibung, Entwicklung und Korrelationsanalyse verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Neurologische Bewertung - Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Part III
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Punktzahl auf der Subskala Teil III des MDS-UPDRS, die die motorischen Anzeichen von PD bewertet. Die Werte reichen von 0-33, wobei ein niedrigerer Wert eine weniger schwere Beeinträchtigung anzeigt. Diese Werte werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Neurologische Bewertung – Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Teil IV
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Punktzahl auf der Subskala Teil IV des MDS-UPDRS, die die motorischen Komplikationen von PD bewertet. Die Werte reichen von 0-6, wobei ein niedrigerer Wert eine weniger schwere Beeinträchtigung anzeigt. Diese Werte werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Neurologische Bewertung – Movement Disorder Society Non-Motor Rating Scale (MDS-NMS)
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Diese nicht-motorische Bewertungsskala misst die Häufigkeit und den Schweregrad von 13 nicht-motorischen Bereichen, über 52 Punkte, und deckt eine Reihe von wichtigen nicht-motorischen Symptomen ab, sowohl im Zusammenhang mit Parkinson als auch mit der Behandlung. Die MDS-NMS-Gesamtpunktzahl ist die Summe der 13 nicht-motorischen Domänen-Subskalen-Punktzahlen (die Punktzahlen dieser Subskalen sind die Summe der Häufigkeit multipliziert mit der Intensität der einzelnen Items, die alle 13 nicht-motorischen Domänen bilden). Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis. Ergebnisbereich 0-832. Diese Werte werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Neurologische Bewertung – Movement Disorder Society Non-Motor Rating Scale (MDS-NMS) Non-Motor Fluctuations (NMF)
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend

Das MDS-NMS verfügt über eine Subskala für nicht-motorische Fluktuationen (NMF), um Veränderungen bei nicht-motorischen Symptomen in Bezug auf das Timing von Anti-Parkinson-Medikamenten in 8 Bereichen zu bewerten. Der MDS-NMS NMF-Gesamtwert ist der Teilwert „Veränderung“ (Bereich 0–32) multipliziert mit dem Teilwert „Zeit“ (Bereich 1–4). Der MDS-NMS-NMF-Gesamtpunktzahlbereich liegt zwischen 0 und 128. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein schlechteres Ergebnis.

Diese Punktzahl wird für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet. [Zeitrahmen: Basislinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend]
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Orthostatische Hypotonie
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
Blutdruckmessungen, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer orthostatischen Hypotonie festzustellen. Diese Parameter werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7: vor und nach der ersten Einführung der PD-Behandlung, falls zutreffend
MRT-Untersuchung
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 3; Jahr 7
Gehirn-MRT-Daten beschrieben nach ihrer Art (Läsion / Atrophie / Anomalie / Score Fasekas) werden als normal oder abnormal klassifiziert.
Grundlinie; Jahr 3; Jahr 7
DAT-Scan
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 3; Jahr 7
Zerebrale DAT-Scan-Daten werden als Vorhandensein/Fehlen einer dopaminergen Denervation klassifiziert.
Grundlinie; Jahr 3; Jahr 7
PET/CT-Scan
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 3; Jahr 7
Zerebrale F-Dopa-PET/CT-Scan-Daten werden als Vorhandensein/Fehlen einer dopaminergen Denervation klassifiziert.
Grundlinie; Jahr 3; Jahr 7
MIBG Myokardszintigraphie
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 3; Jahr 7
MIBG-Myokardszintigrafie wird als normal/abnormal klassifiziert.
Grundlinie; Jahr 3; Jahr 7
Mini Mental State (MMSE)
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Mini Mental State (MMSE) wird verwendet, um die globale kognitive Leistung zu bewerten. MMSE ist eine allgemeine kognitive Funktionsbewertung mit 30 Fragen. Die maximale Punktzahl beträgt 30. Die Leistung jedes Teilnehmers wird mit seiner Referenzstichprobe verglichen (abhängig von Alter, Geschlecht und Studienniveau). Scores werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Evolution des allgemeinen kognitiven Verhaltens
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Die Mattis-Demenz-Bewertungsskala wird verwendet, um das allgemeine kognitive Verhalten von Personen mit Verdacht auf Demenz zu bewerten. Die Skala besteht aus 36 Items, die in 5 komplementäre Teile unterteilt sind, die jeweils einer kognitiven Funktion entsprechen: Aufmerksamkeit, Initiation, Konstruktion, Konzeptualisierung, Gedächtnis. Die Gesamtpunktzahl beträgt /144 Punkte. Der Score wird für Beschreibungs-, Entwicklungs- und Vergleichsstudien verwendet. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein besseres Ergebnis.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Episodische Gedächtnisleistung
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Der GROBER et BUSCHKE Free and Cued Recall (16 Items) dient der Evaluation des episodischen Gedächtnisses. Die Leistungen jedes Teilnehmers werden mit seiner Referenzstichprobe verglichen (je nach Alter, Geschlecht und Studienniveau). Diese Parameter werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Führungsleistung - T.M.T
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Trail Making Test (T.M.T) A&B wird verwendet, um die Leistung von Führungskräften zu bewerten. Die Aufgabe erfordert, dass eine Versuchsperson eine Folge von 25 aufeinanderfolgenden Zielen auf einem Blatt Papier in kürzester Zeit verbindet, ohne den Stift vom Papier zu nehmen. Die Zeitleistungen jedes Teilnehmers werden mit ihrer Referenzprobe verglichen. Diese Parameter werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Exekutivleistung - Stroop-Test
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Der Stroop-Test (GREFFEX) wird verwendet, um die Leistung der Exekutive und insbesondere die Hemmung zu bewerten. Die Zeit zum Abschließen jeder Bedingung (in Sekunden) wird aufgezeichnet, ebenso wie die Anzahl der nicht korrigierten und korrigierten Fehler. Stroop-Aufgabenleistungen jedes Teilnehmers werden mit ihrer Referenzprobe verglichen. Diese Parameter werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Führungsleistung - B.R.E.F.
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Die "Batterie rapide d'évaluation frontale" (B.R.E.F.) oder Frontal Assessment Battery at Bedside (FAB) wird verwendet, um das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein eines kognitiven und verhaltensbedingten Dysexekutionssyndroms zu bestimmen. Die maximale Punktzahl beträgt 18. Die Leistungen jedes Teilnehmers werden mit ihrer Referenzprobe verglichen. Diese Parameter werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Sprachgewandtheit
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Der Sprachflüssigkeitstest ist ein kurzer Test der verbalen Funktionsweise. Es besteht aus zwei Aufgaben: Kategorieflüssigkeit und Buchstabenflüssigkeit. Der Teilnehmer hat 1 Minute Zeit, um innerhalb einer semantischen Kategorie (Kategorieflüssigkeit) oder beginnend mit einem bestimmten Buchstaben (Buchstabenflüssigkeit) so viele einzigartige Wörter wie möglich zu bilden. Die Punktzahl des Teilnehmers in jeder Aufgabe ist die Anzahl der eindeutigen richtigen Wörter. Die Leistungen jedes Teilnehmers werden mit ihrer Referenzprobe verglichen. Diese Parameter werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Visuell-räumliche Funktion
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7

Visual Object and Space Perception Battery (VOSP) besteht aus acht Tests, die jeweils darauf ausgelegt sind, einen bestimmten Aspekt der Objekt- oder Raumwahrnehmung zu bewerten und gleichzeitig die Beteiligung anderer kognitiver Fähigkeiten zu minimieren. Die Leistung jedes Teilnehmers wird mit seiner Referenzprobe verglichen.

Dieser Parameter wird für Beschreibungs-, Evolutions- und Vergleichsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Visuell-räumliche/konstruktive Fähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Der Rey-Komplex-Copy-Figure-Test wird verwendet, um visuell-räumliche/konstruktive Fähigkeiten zu bewerten. Die Leistung jedes Teilnehmers wird mit seiner Referenzprobe verglichen. Diese Parameter werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Vergleichsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Praxisbeurteilung
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Praxies idéomotrices (Mahieux) ist ein neuropsychologisches Maß für die Nachahmung bedeutungsloser Gesten (Punktzahl /8), symbolischer Gesten (Punktzahl /5), Pantomimen (Punktzahl /10). Auch die motorische Praxis wird gemessen (kinästhetische Praxis, melokinetische Praxis). Diese Parameter werden zur Beschreibung, Entwicklung und Korrelationsanalyse verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7
Soziale Kognition und emotionale Bewertung
Zeitfenster: Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7

Eine Testbatterie, bestehend aus dem Fauxpas-Erkennungstest und einem Gesichtsemotionserkennungstest (The Mini-sea), wird verwendet, um die soziale Kognition und die emotionale Bewertung zu bewerten.

Bewertungskriterien: Punktzahl beim Fauxpas-Erkennungstest (/15) und Punktzahl beim Gesichtsemotionserkennungstest (Gesamtpunktzahl / 35 und Teilpunktzahl / 5). Die Leistungen jedes Teilnehmers werden mit ihrer Referenzprobe verglichen.

Diese Parameter werden für Beschreibungs-, Evolutions- und Korrelationsstudien verwendet.
Grundlinie; Jahr 1; Jahr 2; Jahr 3; 4. Klasse; Jahr 5; 6. Klasse; Jahr 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Mitarbeiter

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace

Ermittler

  • Hauptermittler: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studienleiter: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
  • Studienstuhl: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
  • Hauptermittler: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
  • Hauptermittler: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2032

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EYE-PD

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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