Videó-okulográfia és Parkinson-kór
Video-okulográfia és Parkinson-kór: jövőbeli tanulmány
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy enyhe vagy közepes stádiumú Parkinson-kórban szenvedő betegeknél tanulmányozza (a Mozgászavar Társaság Parkinson-kór klinikai diagnosztikai kritériumai szerint, Postuma et al., 2015):
- az oculomotricity markerek időbeli alakulása.
- a neurológiai értékelések (motoros és nem-motoros pontszámok), a neuropszichológiai értékelések (kognitív zavarok) és az oculomotricity értékelés közötti korrelációt 7 éves követési időszak alatt.
- a Parkinson-kór elleni gyógyszerek hatása a okulomotricitás értékelésének alakulására video-okulográfiával.
- az oculomotricity video-okulográfiás értékelésének értéke a betegség evolúciós markereként.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Solange HESSE
- Telefonszám: +377 99995599
- E-mail: solange.hesse@chpg.mc
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kevin POLET
- E-mail: kevin.polet@chpg.mc
Tanulmányi helyek
-
-
-
Monaco, Monaco, 98000
- Toborzás
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Solange HESSE
- Telefonszám: +377 99995599
- E-mail: solange.hesse@chpg.mc
-
Kapcsolatba lépni:
- Kevin POLET
- E-mail: kevin.polet@chpg.mc
-
Kutatásvezető:
- Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
*Befogadási kritériumok:
- Férfi vagy nő;
- Klinikailag meghatározott idiopátiás Parkinson-kór (PD);
- Agyi MRI rutin ellátásban a felvételt megelőző 12 hónapban;
- Cerebrális DaTSCAN vagy agyi PET F-DOPA-val, rutin ellátásként a felvétel előtt (időkorlát nélkül), preszinaptikus dopaminerg denervációt igazolva;
- Hoehn & Yahr pontszáma: 1-3;
- Az okulomotricitás normál klinikai vizsgálata (a zökkenőmentes üldözés enyhe károsodása elfogadott);
- Neurokognitív zavarok: hiányzik vagy csekély (a DSM5 szerint);
- Elegendő francia nyelvű írásbeli és szóbeli kifejezés;
- Egészségbiztosítási rendszer fedezi;
- a beteg által aláírt írásos beleegyezés;
Gondozó jelenléte.
* Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai komorbiditás (kivéve a szorongást vagy az enyhe vagy közepesen súlyos depressziót);
- Neurológiai komorbiditás, ha jelentős;
Agyi MRI a következőket mutatja:
- jelentős cerebrovaszkuláris patológia (Fazekas elismerte),
- egy másik agyi betegség, beleértve a stroke-ot.
- Súlyos kognitív károsodás;
A 2015-ös kritériumok abszolút kizárási kritériumai és „piros zászlói”, amelyek az extrapiramidális rendszer egy másik degeneratív patológiájára irányulnak:
- Cerebelláris szindróma
- Vertikális szemészeti rendellenességek klinikai vizsgálaton
- A motoros tünetek az alsó végtagokra korlátozódnak
- Kétoldalú és tökéletesen szimmetrikus parkinsonizmus
- Korai dystonia
- A frontotemporális demencia (bvFTD) viselkedési változatára utaló klinikai profil
- Progresszív afázia vagy apraxia
- Mérsékelt vagy súlyos testtartási instabilitás és/vagy korai esések
- Korai bulbar diszfunkció (dysarthria, nyelési zavarok)
- Légzési zavar (inspiráció)
- Súlyos dysautonomia
- DOPA-ellenállás
- Neuroleptikus kezelés vagy kapcsolódó
- Normál MIBG myocardialis szcintigráfia (ha elvégezték).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Parkinson-kór (enyhe vagy közepes stádiumú)
|
Éves értékelés: Anamnézis; Klinikai, neurológiai és neuropszichológiai értékelések; Video-okulográfiai vizsgálat; A rutinellátásban végzett vizsgálatok (agyi MRI, agyi DaTScan, agyi F-Dopa PET/CT vizsgálat, MIBG szívizom szcintigráfia, vérvizsgálat) leltár.
A nyomon követés 7 éven át történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az oculomotor nyers teljesítményének kiindulási értékéhez képest 7 éves korban – Látencia vízszintes saccade-okban.
Időkeret: Alapvonal; 7. év
|
Ez a szakkádok késleltetésére vonatkozik (ms-ban) a horizontális paradigmák során. A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. |
Alapvonal; 7. év
|
|
Változás az Oculomotor nyers teljesítményének kiindulási értékéhez képest 7 éves korban - Fő sebesség vízszintes saccade-okban.
Időkeret: Alapvonal; 7. év
|
Ez a szakkád fő sebességére vonatkozik (°/s-ban) a vízszintes paradigmák során. A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. |
Alapvonal; 7. év
|
|
Változás az oculomotor nyers teljesítményének alapértékéhez képest 7 éves korban - Vízszintes saccade növekedése.
Időkeret: Alapvonal; 7. év
|
Ez vonatkozik a saccade Gain-re (a tekintet pontosságára) a horizontális paradigmák során. A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. |
Alapvonal; 7. év
|
|
Változás az oculomotor nyers teljesítményének kiindulási értékéhez képest 7 éves korban – Latencia függőleges saccade-okban.
Időkeret: Alapvonal; 7. év
|
Ez a vertikális paradigmák alatti saccade-latenciára vonatkozik (ms-ban). A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. |
Alapvonal; 7. év
|
|
Változás az Oculomotor nyers teljesítményének kiindulási értékéhez képest 7 éves korban - Fő sebesség függőleges saccade-okban.
Időkeret: Alapvonal; 7. év
|
Ez vonatkozik a saccade fő sebességére (°/s-ban) a függőleges paradigmák során. A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. |
Alapvonal; 7. év
|
|
Változás az oculomotor nyers teljesítmény kiindulási értékéhez képest 7 éves korban - Függőleges saccade növekedés.
Időkeret: Alapvonal; 7. év
|
Ez a vertikális paradigmák során a saccade Gain-re (a tekintet pontosságára) vonatkozik. A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. |
Alapvonal; 7. év
|
|
Változás a gátlási kapacitás alapvonalához képest 7 évnél
Időkeret: Alapvonal; 7. év
|
A gátlási kapacitás teljesítményének mérése „antiszakkád” paradigma során.
A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük.
Értékelési szempontok: hibák százalékos aránya.
Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától.
|
Alapvonal; 7. év
|
|
Változás az internukleáris ophthalmoplegia (INO) kimutatásának kiindulási állapotához képest 7 éves korban
Időkeret: Alapvonal; 7. év
|
Jelölje ki az INO jelenlétét/hiányát.
A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük.
Értékelési kritériumok: INO van jelen, ha az elrabló és az adduktív szemmozgás számított aránya (mind az átlagos, mind a csúcssebesség) >1.
|
Alapvonal; 7. év
|
|
Változás a rögzítések kiindulási értékéhez képest a károsodások észlelésének 7 év után
Időkeret: Alapvonal; 7. év
|
Emelje ki a rögzítési károsodások jelenlétét/hiányát.
A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük.
Értékelési szempontok: négyszögletű rándulás, nystagmus, csapkodás jelenléte/hiánya/gyakorisága.
|
Alapvonal; 7. év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek leírása
Időkeret: Alapvonal
|
A bevont betegek profilleírása demográfiai adatok és klinikai vizsgálat (nem, életkor, testsúly, magasság), felvételi/kizárási kritériumok, kórtörténet, egyidejű kezelések alapján.
|
Alapvonal
|
|
A Parkinson-kór kezelése
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
A bevont betegek PD-kezelésének leírása (név, kezdési dátum, befejezési dátum, dózis).
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Az oculomotor nyers teljesítményének fejlődése - Lapencia vízszintes saccade-okban
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Ez a szakkádok késleltetésére vonatkozik (ms-ban) a horizontális paradigmák során. A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. A leíráshoz, az evolúcióhoz és a korrelációs vizsgálatokhoz használt paraméter. |
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Az oculomotor nyers teljesítményének alakulása - Fő sebesség vízszintes saccade-okban.
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Ez a szakkád fő sebességére vonatkozik (°/s-ban) a vízszintes paradigmák során. A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. A leíráshoz, az evolúcióhoz és a korrelációs vizsgálatokhoz használt paraméter. |
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Az oculomotor nyers teljesítményének fejlődése - Gain in Horizontal saccades.
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Ez vonatkozik a saccade Gain-re (a tekintet pontosságára) a horizontális paradigmák során. A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. A leíráshoz, az evolúcióhoz és a korrelációs vizsgálatokhoz használt paraméter. |
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Az oculomotor nyers teljesítményének fejlődése - Latencia függőleges saccades-ban
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Ez a vertikális paradigmák alatti saccade-latenciára vonatkozik (ms-ban). A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. A leíráshoz, az evolúcióhoz és a korrelációs vizsgálatokhoz használt paraméter. |
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Az oculomotor nyers teljesítményének alakulása - Fő sebesség függőleges saccade-okban
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Ez vonatkozik a saccade fő sebességére (°/s-ban) a függőleges paradigmák során. A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. A leíráshoz, az evolúcióhoz és a korrelációs vizsgálatokhoz használt paraméter. |
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Az oculomotor nyers teljesítményének fejlődése - Gain in Vertical saccades
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Ez a vertikális paradigmák során a saccade Gain-re (a tekintet pontosságára) vonatkozik. A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük. Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától. A leíráshoz, az evolúcióhoz és a korrelációs vizsgálatokhoz használt paraméter. |
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Gátlási képesség
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
A gátlási kapacitás teljesítményének mérése „antiszakkád” paradigma során.
A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük.
Értékelési szempontok: hibák százalékos aránya.
Minden egyes alany esetében abnormálisnak ítélték az értékeket, ha azok >1,65 SD-vel különböztek a referenciamintától.
A leíráshoz, az evolúcióhoz és a korrelációs vizsgálatokhoz használt paraméter.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Az internukleáris ophthalmoplegia (INO) kimutatása
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Jelölje ki az INO jelenlétét/hiányát.
A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük.
Értékelési kritériumok: INO van jelen, ha az elrabló és az adduktív szemmozgás számított aránya (mind az átlagos, mind a csúcssebesség) >1.
A leíráshoz, az evolúcióhoz és a korrelációs vizsgálatokhoz használt paraméter.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Rögzítési károsodások észlelése
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Emelje ki a rögzítési károsodások jelenlétét/hiányát.
A szemmozgásokat rögzítettük és szemkövető készülékkel elemeztük.
Értékelési szempontok: négyszögletű rándulás, nystagmus, csapkodás jelenléte/hiánya/gyakorisága.
A leíráshoz, az evolúcióhoz és a korrelációs vizsgálatokhoz használt paraméter.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Neurológiai értékelés - motoros rendellenességek kialakulása
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
A motoros rendellenességek a tapsjel, a piramis jelek, a konjugált oculomotricity zavarok, a cerebelláris szindróma.
A neurológiai klinika értékelése alapján jelenlévő/hiányzó kategóriába sorolják őket.
Ezeket a paramétereket leírásra, evolúcióra és korrelációs elemzésre használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Neurológiai értékelés – Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) III. rész
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Pontszám az MDS-UPDRS III. rész alskáláján, amely a PD motoros jeleit értékeli.
A pontszámok 0 és 33 között mozognak, az alacsonyabb pontszám pedig kevésbé súlyos károsodást jelez.
Ezeket a pontszámokat leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Neurológiai értékelés – Mozgászavarok Társasága – Egységes Parkinson-kór értékelési skála (MDS-UPDRS) IV. rész
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Pontszám az MDS-UPDRS IV. rész alskáláján, amely a PD motoros szövődményeit értékeli.
A pontszámok 0 és 6 között mozognak, az alacsonyabb pontszám pedig kevésbé súlyos károsodást jelez.
Ezeket a pontszámokat leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Neurológiai értékelés – Mozgászavarok Társaságának nem motoros értékelési skála (MDS-NMS)
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Ez a nem motoros besorolási skála 13 nem motoros tartomány gyakoriságát és súlyosságát méri, több mint 52 elemből, és lefedi a kulcsfontosságú nem motoros tüneteket, mind a PD-vel, mind a kezeléssel kapcsolatosan.
Az MDS-NMS összpontszáma a 13 nem motoros tartomány alskála pontszámainak összege (ezek az alskálák pontszámai a gyakoriság összege szorozva az egyes 13 nem motoros tartományt alkotó elemek intenzitásával).
A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Pontszám 0-832.
Ezeket a pontszámokat leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Neurológiai értékelés – Mozgászavarok Társaságának nem motoros értékelési skála (MDS-NMS) Nem motoros fluktuációk (NMF)
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Az MDS-NMS rendelkezik egy nem motoros ingadozási alskálával (NMF), amely 8 tartományban értékeli a nem motoros tünetek változásait a Parkinson-kór elleni gyógyszerek időzítésével összefüggésben. Az MDS-NMS NMF összpontszáma a „Változás” alpontszám (0-32 tartomány) szorozva az „Idő” alpontszámmal (1-4 tartomány). Az MDS-NMS NMF összpontszám tartománya 0-128. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent. Ezt a pontszámot leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják. [Időkeret: Alapállapot; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után] |
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
Ortosztatikus hipotenzió
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
Vérnyomásmérések az ortosztatikus hipotenzió jelenlétének vagy hiányának meghatározására.
Ezeket a paramétereket leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év: adott esetben az első PD-kezelés bevezetése előtt és után
|
|
MRI vizsgálat
Időkeret: Alapvonal; 3. év; 7. év
|
Az agyi MRI-adatokat természetük szerint (elváltozás / atrófia / anomália / Score Fasekas) a normál vagy abnormális kategóriába sorolják.
|
Alapvonal; 3. év; 7. év
|
|
DAT szkennelés
Időkeret: Alapvonal; 3. év; 7. év
|
Az agyi DAT-Scan adatok a dopaminerg denerváció jelenlétének/hiányának minősülnek.
|
Alapvonal; 3. év; 7. év
|
|
PET/CT vizsgálat
Időkeret: Alapvonal; 3. év; 7. év
|
Az agyi F-Dopa PET/CT-Scan adatok a dopaminerg denerváció jelenlétének/hiányának minősülnek.
|
Alapvonal; 3. év; 7. év
|
|
MIBG szívizom szcintigráfia
Időkeret: Alapvonal; 3. év; 7. év
|
A MIBG myocardialis szcintigráfia normál/abnormális kategóriába sorolható.
|
Alapvonal; 3. év; 7. év
|
|
Mini mentális állapot (MMSE)
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A Mini Mental State (MMSE) a globális kognitív teljesítmény értékelésére szolgál.
Az MMSE egy 30 kérdésből álló általános kognitív funkciók felmérése.
A maximális pontszám 30.
Az egyes résztvevők teljesítményét összehasonlítják referenciamintájukkal (kortól, nemtől és tanulmányi szinttől függően).
A pontszámokat leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
|
Az általános kognitív viselkedés evolúciója
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A Mattis-féle demenciát értékelő skála a feltételezett demenciában szenvedő alanyok általános kognitív viselkedésének értékelésére szolgál.
A skála 36 tételből áll, amelyek 5 egymást kiegészítő részre oszlanak, amelyek mindegyike egy-egy kognitív funkciónak felel meg: figyelem, beavatás, konstrukció, fogalomalkotás, emlékezet.
Az összpontszám /144 pont.
A pontszám leírási, evolúciós és összehasonlító tanulmányokhoz használatos.
A magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
|
Epizodikus memória teljesítmény
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A GROBER et BUSCHKE Free and Cued visszahívás (16 elem) az epizodikus memória értékelésére szolgál.
Az egyes résztvevők teljesítményét összehasonlítják a referenciamintával (kortól, nemtől és tanulmányi szinttől függően).
Ezeket a paramétereket leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
|
Ügyvezetői teljesítmény - T.M.T
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A Trail Making Test (T.M.T) A&B a vezetői teljesítmény értékelésére szolgál.
A feladat megköveteli, hogy az alany 25 egymást követő célból álló sorozatot kapcsoljon össze egy papírlapon, a lehető legrövidebb időn belül anélkül, hogy a tollat felemelné a papírról.
Az egyes résztvevők időbeli teljesítményét összehasonlítják a referenciamintájukkal.
Ezeket a paramétereket leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
|
Vezetői teljesítmény - Stroop teszt
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A Stroop teszt (GREFFEX) a végrehajtói teljesítmény és pontosabban a gátlás értékelésére szolgál.
A rendszer rögzíti az egyes feltételek teljesítésének idejét (másodpercben), valamint a nem javított és javított hibák számát.
Az egyes résztvevők Stroop feladatteljesítményeit összehasonlítják a referenciamintájukkal.
Ezeket a paramétereket leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
|
Ügyvezetői teljesítmény - B.R.E.F.
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A "Batterie rapide d'évaluation frontale" (B.R.E.F.) vagy az ágy melletti elülső értékelési akkumulátor (F.A.B.) arra szolgál, hogy meghatározzák a kognitív és viselkedési rendellenesség szindróma jelenlétét vagy sem.
A maximális pontszám 18.
Az egyes résztvevők teljesítményét összehasonlítják a referenciamintájukkal.
Ezeket a paramétereket leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
|
Verbális folyékonyság
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A verbális folyékonysági teszt a verbális működés rövid tesztje.
Két feladatból áll: a kategória folyékonyságból és a betűk folyékonyságából.
A résztvevő 1 percet kap arra, hogy a lehető legtöbb egyedi szót állítsa elő egy szemantikai kategórián belül (kategória fluencia) vagy egy adott betűvel kezdődően (betűfluencia).
A résztvevő pontszáma az egyes feladatokban az egyedi helyes szavak száma.
Az egyes résztvevők teljesítményét összehasonlítják a referenciamintájukkal.
Ezeket a paramétereket leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
|
Vizuális térbeli funkció
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A Visual Object and Space Perception akkumulátor (VOSP) nyolc tesztből áll, amelyek mindegyike a tárgy- vagy térérzékelés egy adott aspektusának felmérésére szolgál, miközben minimálisra csökkenti az egyéb kognitív készségek bevonását. Az egyes résztvevők teljesítményét összehasonlítják a referenciamintájukkal. Ezt a paramétert leírási, evolúciós és összehasonlító vizsgálatokhoz használják. |
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
|
Látható térbeli/konstruktív képesség
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A Rey-komplex másolatfigura tesztet a térbeli/konstruktív képességek értékelésére használják.
Az egyes résztvevők teljesítményét összehasonlítják a referenciamintájukkal.
Ezeket a paramétereket leírási, evolúciós és összehasonlító vizsgálatokhoz használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
|
Praxis értékelés
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A Praxies idéomotrices (Mahieux) az értelmetlen gesztusok (pontszám /8), szimbolikus gesztusok (pontszám /5), pantomim (pontszám /10) utánzásának neuropszichológiai mérőszáma.
Mérjük a motoros gyakorlatot is (kinesztetikus praxis, melokinetikus gyakorlat).
Ezeket a paramétereket leírásra, evolúcióra és korrelációs elemzésre használják.
|
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
|
Társadalmi megismerés és érzelmi értékelés
Időkeret: Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
A Faux pas felismerési tesztből és egy arcérzelem-felismerő tesztből (The Mini-sea) álló tesztelemet használnak a szociális kogníció és az érzelmi értékelés értékelésére. Értékelési szempontok: Pontszám a The Faux pas felismerési tesztre (/15), és pontszám az arc érzelmek felismerésére (összpontszám / 35 és részpontszám / 5). Az egyes résztvevők teljesítményét összehasonlítják a referenciamintájukkal. Ezeket a paramétereket leírási, evolúciós és korrelációs vizsgálatokhoz használják. |
Alapvonal; 1. év; 2. év; 3. év; 4. év; 5. év; 6. évfolyam; 7. év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Tanulmányi igazgató: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
- Tanulmányi szék: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
- Kutatásvezető: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
- Kutatásvezető: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EYE-PD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .