Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Videookulografi og Parkinsons sygdom

1. marts 2024 opdateret af: Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Videookulografi og Parkinsons sygdom: En prospektiv undersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at studere, hos patienter med Parkinsons sygdom, mildt til moderat stadium (i henhold til Movement Disorder Society Clinical Diagnostic Criteria for Parkinsons sygdom, Postuma et al., 2015):

  • udviklingen af ​​oculomotricitetsmarkører over tid.
  • sammenhængen mellem neurologiske evalueringer (motoriske og ikke-motoriske scores), neuropsykologiske evalueringer (kognitive lidelser) og oculomotricity-evaluering, over en opfølgningsperiode på 7 år.
  • virkningen af ​​antiparkinsonmedicin på udviklingen af ​​oculomotricitetsvurdering ved hjælp af videookulografi.
  • værdien af ​​oculomotricitetsvurdering ved videookulografi som en evolutionær markør for sygdommen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Monaco
      • Monaco, Monaco, 98000
        • Rekruttering
        • Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

*Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde;
  2. Klinisk defineret idiopatisk Parkinsons sygdom (PD);
  3. Hjerne-MR udført i rutinepleje i de 12 måneder forud for inklusion;
  4. Cerebral DaTSCAN eller cerebral PET med F-DOPA, udført som rutinepleje før inklusion (ingen tidsbegrænsning), bekræfter præsynaptisk dopaminerg denervering;
  5. Hoehn & Yahr score: 1 til 3;
  6. Normal klinisk undersøgelse af oculomotricitet (let svækkelse af glat forfølgelse accepteret);
  7. Neuro-kognitive lidelser: fraværende eller mindre (ifølge DSM5);
  8. Tilstrækkelige skriftlige og mundtlige udtryk på fransk;
  9. Dækket af et sygesikringssystem;
  10. Skriftligt informeret samtykke underskrevet af patienten;

  11. Tilstedeværelse af en omsorgsperson.

    * Ekskluderingskriterier:

  12. Psykiatrisk komorbiditet (undtagen angst eller mild til moderat depression);
  13. Neurologisk komorbiditet, hvis signifikant;

  14. Hjerne MR viser:

    1. betydelig cerebrovaskulær patologi (Fazekas indrømmede jeg),
    2. en anden hjernesygdom, herunder slagtilfælde.
  15. Større kognitiv svækkelse;

  16. Absolutte udelukkelseskriterier og "røde flag" af 2015-kriterierne, der orienterer mod en anden degenerativ patologi af det ekstrapyramidale system:

    • Cerebellar syndrom
    • Vertikale oculomotricitetsforstyrrelser ved klinisk undersøgelse
    • Motoriske symptomer begrænset til underekstremiteterne
    • Bilateral og perfekt symmetrisk parkinsonisme
    • Tidlig dystoni
    • Klinisk profil, der tyder på adfærdsvariant frontotemporal demens (bvFTD)
    • Progressiv afasi eller apraksi
    • Moderat eller svær postural ustabilitet og/eller tidlige fald
    • Tidlig bulbar dysfunktion (dysartri, synkebesvær)
    • Ventilatorisk dysfunktion (inspiration)
    • Alvorlig dysautonomi
    • DOPA-modstand
    • Neuroleptisk behandling eller relateret
  17. Normal MIBG myokardiescintigrafi (hvis udført).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Parkinsons sygdom (mildt til moderat stadium)
Andet: Video-okulografi / Neuropsykologiske evalueringer
Årlig evaluering: Sygehistorie; Kliniske, neurologiske og neuropsykologiske evalueringer; Videookulografisk undersøgelse; Opgørelse over undersøgelser udført i rutinepleje (hjerne-MR, cerebral DaTScan, cerebral F-Dopa PET/CT-scanning, MIBG myokardiescintigrafi, blodprøve). Opfølgning udføres over 7 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra Baseline af Oculomotorisk rå ydeevne efter 7 år - Latency i horisontale saccader.
Tidsramme: Baseline; År 7

Dette vedrører saccades Latency (i ms) under horisontale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve.
Baseline; År 7
Ændring fra baseline for oculomotorisk rå ydeevne efter 7 år - Hovedhastighed i horisontale saccader.
Tidsramme: Baseline; År 7

Dette vedrører saccades Hovedhastighed (i °/sek) under horisontale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve.
Baseline; År 7
Ændring fra baseline af oculomotorisk rå ydeevne efter 7 år - Forøgelse i vandrette saccader.
Tidsramme: Baseline; År 7

Det drejer sig om saccades Gain (blik nøjagtighed) under horisontale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve.
Baseline; År 7
Ændring fra Baseline af Oculomotorisk rå ydeevne efter 7 år - Latency i vertikale saccader.
Tidsramme: Baseline; År 7

Dette vedrører saccades Latency (i ms) under vertikale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve.
Baseline; År 7
Ændring fra baseline af rå Oculomotorisk ydeevne efter 7 år - Hovedhastighed i vertikale saccader.
Tidsramme: Baseline; År 7

Dette vedrører saccades Hovedhastighed (i °/sek) under vertikale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve.
Baseline; År 7
Ændring fra baseline for oculomotorisk præstation efter 7 år - Forøgelse i vertikale saccader.
Tidsramme: Baseline; År 7

Dette vedrører saccades Gain (blik nøjagtighed) under vertikale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve.
Baseline; År 7
Ændring fra baseline af hæmningskapacitet ved 7 år
Tidsramme: Baseline; År 7
Mål for inhiberingskapacitetens ydeevne under et "antisaccades"-paradigme. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed. Evalueringskriterier: procentdel af fejl. For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve.
Baseline; År 7
Ændring fra baseline for internukleær oftalmoplegi (INO) påvisning efter 7 år
Tidsramme: Baseline; År 7
Fremhæv tilstedeværelse/fravær af INO. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed. Evalueringskriterier: INO er ​​til stede, hvis det beregnede forhold mellem abducerende og addukerende øjenbevægelse (både middel- og spidshastighed) er >1.
Baseline; År 7
Ændring fra Baseline of Fixations påvisning af værdiforringelser efter 7 år
Tidsramme: Baseline; År 7
Fremhæv tilstedeværelse/fravær af fikseringsforringelser. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed. Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær/hyppighed af firkantede bølgeryk, nystagmus, flagrer.
Baseline; År 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientbeskrivelse
Tidsramme: Baseline
Profilbeskrivelse af inkluderede patienter, baseret på demografiske data og klinisk undersøgelse (køn, alder, vægt, højde), inklusions-/eksklusionskriterier, sygehistorie, samtidige behandlinger.
Baseline
Behandlinger af Parkinsons sygdom
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Beskrivelse af PD-behandlinger af inkluderede patienter (navn, startdato, slutdato, dosis).
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Udvikling af oculomotorisk rå ydeevne - Latency i horisontale saccader
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant

Dette vedrører saccades Latency (i ms) under horisontale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve. Parameter brugt til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Udvikling af rå Oculomotorisk ydeevne - Hovedhastighed i horisontale saccader.
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant

Dette vedrører saccades Hovedhastighed (i °/sek) under horisontale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve. Parameter brugt til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Udvikling af oculomotorisk rå ydeevne - Forøgelse i horisontale saccader.
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant

Det drejer sig om saccades Gain (blik nøjagtighed) under horisontale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve. Parameter brugt til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Udvikling af oculomotorisk rå ydeevne - Latency i vertikale saccader
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant

Dette vedrører saccades Latency (i ms) under vertikale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve. Parameter brugt til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Udvikling af oculomotorisk rå ydeevne - Hovedhastighed i vertikale saccader
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant

Dette vedrører saccades Hovedhastighed (i °/sek) under vertikale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve. Parameter brugt til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Udvikling af oculomotorisk rå ydeevne - Forøgelse i vertikale saccader
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant

Dette vedrører saccades Gain (blik nøjagtighed) under vertikale paradigmer. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed.

For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve. Parameter brugt til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Hæmningsevne
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Mål for inhiberingskapacitetens ydeevne under et "antisaccades"-paradigme. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed. Evalueringskriterier: procentdel af fejl. For hvert emne blev værdien bedømt som unormal, hvis de afveg med >1,65 SD sammenlignet med deres referenceprøve. Parameter brugt til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Påvisning af internukleær oftalmoplegi (INO).
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Fremhæv tilstedeværelse/fravær af INO. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed. Evalueringskriterier: INO er ​​til stede, hvis det beregnede forhold mellem abducerende og addukerende øjenbevægelse (både middel- og spidshastighed) er >1. Parameter brugt til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Påvisning af fikseringsforringelser
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Fremhæv tilstedeværelse/fravær af fikseringsforringelser. Øjenbevægelser blev registreret og analyseret med en eye-tracking-enhed. Evalueringskriterier: tilstedeværelse/fravær/hyppighed af firkantede bølgeryk, nystagmus, flagrer. Parameter brugt til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Neurologisk evaluering - udvikling af motoriske lidelser
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Motoriske lidelser er bifaldstegn, pyramidetegn, konjugerede oculomotricitetsforstyrrelser, cerebellar syndrom. De er kategoriseret som tilstedeværende/fraværende efter neurologisk klinikevaluering. Disse parametre bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsanalyse.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Neurologisk evaluering - Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del III
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Score på del III-underskalaen af ​​MDS-UPDRS, der vurderer de motoriske tegn på PD. Score varierer fra 0-33 med en lavere score, der indikerer mindre alvorlig svækkelse. Disse scores bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Neurologisk evaluering - Movement Disorder Society-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) Del IV
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Score på del IV-underskalaen af ​​MDS-UPDRS, der vurderer de motoriske komplikationer af PD. Score varierer fra 0-6 med en lavere score, der indikerer mindre alvorlig svækkelse. Disse scores bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Neurologisk evaluering - Movement Disorder Society Non-Motor rating Scale (MDS-NMS)
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Denne ikke-motoriske vurderingsskala måler hyppigheden og sværhedsgraden af ​​13 ikke-motoriske domæner, over 52 genstande, og dækker en række vigtige ikke-motoriske symptomer, både PD og behandlingsrelaterede. MDS-NMS samlede score er summen af ​​de 13 ikke-motoriske domæner underskalaer (disse underskalaers score er summen af ​​frekvensen ganget med intensiteten af ​​hvert element, der består af hver 13 ikke-motoriske domæner). Højere score betyder et dårligere resultat. Scoreområde 0-832. Disse scores bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Neurologisk evaluering - Movement Disorder Society Non-Motor Rating Scale (MDS-NMS) Non-Motor Fluctuations (NMF)
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant

MDS-NMS har en Non-Motor Fluctuations subscale (NMF) til at vurdere ændringer i ikke-motoriske symptomer i forhold til timingen af ​​anti-parkinson medicin på tværs af 8 domæner. MDS-NMS NMF Totalscore er Subscore "Change" (interval 0-32) ganget med Subscore "Time" (interval 1-4). MDS-NMS NMF Totalscore er 0-128. Højere score betyder et dårligere resultat.

Denne score bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier. [Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første introduktion af PD-behandling, hvis relevant]
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Ortostatisk hypotension
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
Blodtryksmålinger for at bestemme tilstedeværelse eller fravær af ortostatisk hypotension. Disse parametre bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7: før og efter første PD-behandling, hvis relevant
MR-scanning
Tidsramme: Baseline; Årgang 3; År 7
Hjerne MR-data beskrevet i henhold til deres natur (læsion / atrofi / anomali / Score Fasekas) er klassificeret som normale eller unormale.
Baseline; Årgang 3; År 7
DAT-scanning
Tidsramme: Baseline; Årgang 3; År 7
Cerebral DAT-Scan-data er klassificeret som tilstedeværelse/fravær af dopaminerg denervering.
Baseline; Årgang 3; År 7
PET/CT-scanning
Tidsramme: Baseline; Årgang 3; År 7
Cerebral F-Dopa PET/CT-scanningsdata er klassificeret som tilstedeværelse/fravær af dopaminerg denervering.
Baseline; Årgang 3; År 7
MIBG myokardiescintigrafi
Tidsramme: Baseline; Årgang 3; År 7
MIBG myokardiescintigrafi er klassificeret som normal/unormal.
Baseline; Årgang 3; År 7
Mini mental tilstand (MMSE)
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Mini Mental State (MMSE) bruges til at evaluere Global kognitiv præstation. MMSE er en generel kognitiv funktionsvurdering med 30 spørgsmål. Den maksimale score er 30. Hver deltagers præstation sammenlignes med deres referenceprøve (afhængig af alder, køn og niveauundersøgelse). Scores bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Udvikling af generel kognitiv adfærd
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Mattis Demens Rating Scale bruges til at evaluere generel kognitiv adfærd hos personer med mistanke om demens. Skalaen består af 36 punkter opdelt i 5 komplementære dele, der hver svarer til en kognitiv funktion: opmærksomhed, initiering, konstruktion, konceptualisering, hukommelse. Den samlede score er /144 point. Score bruges til beskrivelse, evolution og sammenligningsstudier. Højere score betyder et bedre resultat.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Episodisk hukommelsesydelse
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
GROBER et BUSCHKE Free and Cued tilbagekaldelse (16 elementer) bruges til at evaluere episodisk hukommelse. Hver deltagers præstationer sammenlignes med deres referenceprøve (afhængigt af alder, køn og niveauundersøgelse). Disse parametre bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Executive performance - T.M.T
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Trail Making Test (T.M.T) A&B bruges til at evaluere ledelsens præstation. Opgaven kræver, at en forsøgsperson forbinder en sekvens af 25 på hinanden følgende mål på et ark papir, på kortest mulig tid uden at løfte pennen fra papiret. Tidspræstationer for hver deltager sammenlignes med deres referenceprøve. Disse parametre bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Executive performance - Stroop test
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Stroop test (GREFFEX) bruges til at evaluere executive performance og mere specifikt hæmning. Tiden til at fuldføre hver betingelse (i sekunder) registreres, såvel som antallet af ukorrigerede og korrigerede fejl. Stroop-opgavernes præstationer for hver deltager sammenlignes med deres referenceprøve. Disse parametre bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Executive performance - B.R.E.F.
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
"Batterie rapide d'évaluation frontale" (B.R.E.F.), eller Frontal Assessment Battery at Bedside (F.A.B.), bruges til at bestemme tilstedeværelsen eller ej af et kognitivt og adfærdsmæssigt dyseksektionssyndrom. Den maksimale score er 18. Hver deltagers præstationer sammenlignes med deres referenceprøve. Disse parametre bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Verbal flydende
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Verbal flydende test er en kort test af verbal funktion. Det består af to opgaver: kategori flydende og bogstav flydende. Deltageren får 1 minut til at producere så mange unikke ord som muligt inden for en semantisk kategori (kategori flydende) eller begyndende med et givet bogstav (bogstav flydende). Deltagerens score i hver opgave er antallet af unikke rigtige ord. Hver deltagers præstationer sammenlignes med deres referenceprøve. Disse parametre bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Visuospatial funktion
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7

Visuelt objekt- og rumperceptionsbatteri (VOSP) består af otte tests, der hver er designet til at vurdere et bestemt aspekt af objekt- eller rumopfattelse, samtidig med at inddragelsen af ​​andre kognitive færdigheder minimeres. Hver deltagers præstation sammenlignes med deres referenceprøve.

Denne parameter bruges til beskrivelse, evolution og sammenligningsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Visuospatial/konstruktionsevne
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Rey-kompleks kopi figur test bruges til at evaluere visuospatiale/konstruktionsmæssige evner. Hver deltagers præstation sammenlignes med deres referenceprøve. Disse parametre bruges til beskrivelse, evolution og sammenligningsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Praksisvurdering
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Praxies idéomotrices (Mahieux) er et neuropsykologisk mål for efterligning af meningsløse gestus (score /8), symbolske gestus (score /5), pantomimer (score /10). Motorisk praksis måles også (kinæstetisk praxis, melokinetisk praxis). Disse parametre bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsanalyse.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7
Social kognition og følelsesmæssig vurdering
Tidsramme: Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7

Et testbatteri bestående af Faux pas-genkendelsestesten og en ansigtsfølelsesgenkendelsestest (The Mini-sea) bruges til at evaluere social kognition og følelsesmæssig vurdering.

Evalueringskriterier: Score til Faux pas-genkendelsestesten (/15) og score til ansigtsfølelsesgenkendelsestest (samlet score / 35 og underscore / 5). Hver deltagers præstationer sammenlignes med deres referenceprøve.

Disse parametre bruges til beskrivelse, evolution og korrelationsstudier.
Baseline; År 1; År 2; Årgang 3; År 4; Årgang 5; Årgang 6; År 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences

Samarbejdspartnere

Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Centre Hospitalier Princesse Grace

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
  • Studieleder: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
  • Studiestol: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
  • Ledende efterforsker: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
  • Ledende efterforsker: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2032

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EYE-PD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom, idiopatisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner