- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04731246
Vídeo-oculografia e Doença de Parkinson
Vídeo-oculografia e doença de Parkinson: um estudo prospectivo
Este estudo tem como objetivo estudar, em paciente com doença de Parkinson, estágio leve a moderado (de acordo com os Critérios de Diagnóstico Clínico da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society, Postuma et al., 2015):
- a evolução dos marcadores de oculomotricidade ao longo do tempo.
- a correlação entre as avaliações neurológicas (escores motores e não motores), avaliações neuropsicológicas (distúrbios cognitivos) e avaliação da oculomotricidade, durante um período de acompanhamento de 7 anos.
- o impacto das drogas antiparkinsonianas na evolução da avaliação da oculomotricidade por video-oculografia.
- o valor da avaliação da oculomotricidade por video-oculografia como marcador evolutivo da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Solange HESSE
- Número de telefone: +377 99995599
- E-mail: solange.hesse@chpg.mc
Estude backup de contato
- Nome: Kevin POLET
- E-mail: kevin.polet@chpg.mc
Locais de estudo
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Monaco, Mônaco, 98000
- Recrutamento
- Centre Mémoire / Centre de Gérontologie Clinique Rainier III / Princess Grace Hospital
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Contato:
- Solange HESSE
- Número de telefone: +377 99995599
- E-mail: solange.hesse@chpg.mc
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Contato:
- Kevin POLET
- E-mail: kevin.polet@chpg.mc
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Investigador principal:
- Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
*Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea;
- Doença de Parkinson (DP) idiopática clinicamente definida;
- RM cerebral realizada em atendimento de rotina nos 12 meses anteriores à inclusão;
- DaTSCAN cerebral ou PET cerebral com F-DOPA, realizados como rotina antes da inclusão (sem limite de tempo), confirmando denervação dopaminérgica pré-sináptica;
- Pontuação de Hoehn & Yahr: 1 a 3;
- Exame clínico normal da oculomotricidade (leve comprometimento da perseguição suave aceito);
- Distúrbios neurocognitivos: ausentes ou menores (de acordo com DSM5);
- Expressão oral e escrita suficiente em francês;
- Coberto por um sistema de seguro de saúde;
- Consentimento informado por escrito assinado pelo paciente;
Presença de um cuidador.
* Critério de exclusão:
- Comorbidade psiquiátrica (exceto ansiedade ou depressão leve a moderada);
- Comorbidade neurológica, se significativa;
Ressonância magnética cerebral mostrando:
- patologia cerebrovascular significativa (Fazekas I admitido),
- outra doença cerebral, incluindo acidente vascular cerebral.
- Comprometimento cognitivo importante;
Critérios de exclusão absoluta e "bandeiras vermelhas" dos critérios de 2015 orientados para outra patologia degenerativa do sistema extrapiramidal:
- síndrome cerebelar
- Distúrbios da oculomotricidade vertical no exame clínico
- Sintomas motores restritos aos membros inferiores
- Parkinsonismo bilateral e perfeitamente simétrico
- distonia precoce
- Perfil clínico sugestivo de variante comportamental de demência frontotemporal (bvFTD)
- Afasia progressiva ou apraxia
- Instabilidade postural moderada ou grave e/ou quedas precoces
- Disfunção bulbar precoce (disartria, distúrbios da deglutição)
- Disfunção ventilatória (inspiração)
- disautonomia grave
- DOPA-resistência
- Tratamento neuroléptico ou relacionado
- Cintilografia miocárdica com MIBG normal (se realizada).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Doença de Parkinson (estágio leve a moderado)
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Avaliação anual: Histórico médico; Avaliações Clínica, Neurológica e Neuropsicológica; Exame de videooculografia; Inventário de exames realizados em atendimento de rotina (ressonância magnética cerebral, DaTScan cerebral, F-Dopa PET/CT cerebral, cintilografia miocárdica MIBG, exame de sangue).
O seguimento é feito ao longo de 7 anos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base do desempenho bruto oculomotor em 7 anos - Latência em sacadas horizontais.
Prazo: Linha de base; Ano 7
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Isso diz respeito à latência de sacadas (em ms) durante os paradigmas horizontais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. |
Linha de base; Ano 7
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Alteração da linha de base do desempenho bruto oculomotor aos 7 anos - Velocidade principal em sacadas horizontais.
Prazo: Linha de base; Ano 7
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Isso diz respeito à velocidade principal dos sacádicos (em °/seg) durante os paradigmas horizontais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. |
Linha de base; Ano 7
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Alteração da linha de base do desempenho bruto oculomotor aos 7 anos - Ganho em sacadas horizontais.
Prazo: Linha de base; Ano 7
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Isso diz respeito ao ganho de sacadas (precisão do olhar) durante os paradigmas horizontais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. |
Linha de base; Ano 7
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Alteração da linha de base do desempenho bruto oculomotor em 7 anos - Latência em sacadas verticais.
Prazo: Linha de base; Ano 7
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Isso diz respeito à latência de sacadas (em ms) durante os paradigmas verticais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. |
Linha de base; Ano 7
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Alteração da linha de base do desempenho bruto oculomotor aos 7 anos - Velocidade principal em sacadas verticais.
Prazo: Linha de base; Ano 7
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Isso diz respeito à velocidade principal dos sacádicos (em °/seg) durante os paradigmas verticais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. |
Linha de base; Ano 7
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Alteração da linha de base do desempenho bruto oculomotor aos 7 anos - Ganho em sacadas verticais.
Prazo: Linha de base; Ano 7
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Isso diz respeito ao ganho de sacadas (precisão do olhar) durante os paradigmas verticais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. |
Linha de base; Ano 7
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Mudança da linha de base da capacidade de inibição em 7 anos
Prazo: Linha de base; Ano 7
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Medida do desempenho da capacidade de inibição durante um paradigma "anti-sacádicos".
Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular.
Critérios de avaliação: percentagem de erros.
Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência.
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Linha de base; Ano 7
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Mudança da linha de base da detecção de oftalmoplegia internuclear (INO) em 7 anos
Prazo: Linha de base; Ano 7
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Destaque a presença/ausência de INO.
Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular.
Critérios de avaliação: INO está presente se a proporção calculada de abdução para adução do movimento ocular (velocidade média e máxima) for >1.
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Linha de base; Ano 7
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Mudança da linha de base da detecção de deficiências de fixações em 7 anos
Prazo: Linha de base; Ano 7
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Destaque a presença/ausência de deficiências de Fixação.
Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular.
Critérios de avaliação: presença/ausência/frequência de tremores quadrados, nistagmo, palpitações.
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Linha de base; Ano 7
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição dos pacientes
Prazo: Linha de base
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Descrição do perfil dos pacientes incluídos, com base em dados demográficos e exame clínico (sexo, idade, peso, altura), critérios de inclusão/exclusão, histórico médico, tratamentos concomitantes.
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Linha de base
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Tratamentos da doença de Parkinson
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Descrição dos tratamentos de DP dos pacientes incluídos (Nome, data de início, data de término, dose).
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Evolução do desempenho bruto Oculomotor - Latência em sacadas horizontais
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Isso diz respeito à latência de sacadas (em ms) durante os paradigmas horizontais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. Parâmetro utilizado para estudos de descrição, evolução e correlação. |
Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Evolução do desempenho bruto Oculomotor - Velocidade principal em sacadas horizontais.
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Isso diz respeito à velocidade principal dos sacádicos (em °/seg) durante os paradigmas horizontais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. Parâmetro utilizado para estudos de descrição, evolução e correlação. |
Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Evolução do desempenho bruto Oculomotor - Ganho em sacadas horizontais.
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
|
Isso diz respeito ao ganho de sacadas (precisão do olhar) durante os paradigmas horizontais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. Parâmetro utilizado para estudos de descrição, evolução e correlação. |
Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Evolução do desempenho bruto Oculomotor - Latência em Sacadas Verticais
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
|
Isso diz respeito à latência de sacadas (em ms) durante os paradigmas verticais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. Parâmetro utilizado para estudos de descrição, evolução e correlação. |
Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Evolução do desempenho bruto Oculomotor - Velocidade principal em sacadas verticais
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
|
Isso diz respeito à velocidade principal dos sacádicos (em °/seg) durante os paradigmas verticais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. Parâmetro utilizado para estudos de descrição, evolução e correlação. |
Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Evolução do desempenho bruto Oculomotor - Ganho em Sacadas Verticais
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Isso diz respeito ao ganho de sacadas (precisão do olhar) durante os paradigmas verticais. Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular. Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência. Parâmetro utilizado para estudos de descrição, evolução e correlação. |
Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Capacidade de inibição
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Medida do desempenho da capacidade de inibição durante um paradigma "anti-sacádicos".
Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular.
Critérios de avaliação: percentagem de erros.
Para cada valor de sujeito foi considerado anormal se eles diferissem em >1,65 DP em comparação com sua amostra de referência.
Parâmetro utilizado para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Detecção de oftalmoplegia internuclear (INO)
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Destaque a presença/ausência de INO.
Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular.
Critérios de avaliação: INO está presente se a proporção calculada de abdução para adução do movimento ocular (velocidade média e máxima) for >1.
Parâmetro utilizado para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Detecção de deficiências de fixações
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Destaque a presença/ausência de deficiências de Fixação.
Os movimentos oculares foram registrados e analisados com um dispositivo de rastreamento ocular.
Critérios de avaliação: presença/ausência/frequência de tremores quadrados, nistagmo, palpitações.
Parâmetro utilizado para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Avaliação neurológica - evolução das alterações motoras
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Os distúrbios motores são sinal de aplauso, sinais piramidais, distúrbios da oculomotricidade conjugada, síndrome cerebelar.
São categorizados como presentes/ausentes após avaliação clínica neurológica.
Esses parâmetros são usados para descrição, evolução e análise de correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Avaliação neurológica - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) Parte III
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Pontuação na subescala Parte III do MDS-UPDRS, que avalia os sinais motores da DP.
As pontuações variam de 0 a 33, com uma pontuação mais baixa indicando comprometimento menos grave.
Esses escores são usados para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Avaliação neurológica - Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-UPDRS) Parte IV
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Pontuação na subescala Parte IV do MDS-UPDRS, que avalia as complicações motoras da DP.
As pontuações variam de 0 a 6, com uma pontuação mais baixa indicando comprometimento menos grave.
Esses escores são usados para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Avaliação neurológica - Escala de Avaliação Não Motora da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS-NMS)
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Esta escala de classificação não motora mede a frequência e a gravidade de 13 domínios não motores, em mais de 52 itens, e abrange uma variedade de sintomas não motores importantes, tanto na DP quanto relacionados ao tratamento.
A pontuação total da MDS-NMS é a soma das pontuações das 13 subescalas dos domínios não motores (as pontuações dessas subescalas são a soma da frequência multiplicada pela intensidade de cada item que compõe cada 13 domínios não motores).
Pontuação mais alta significa pior resultado.
Faixa de pontuação 0-832.
Esses escores são usados para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Avaliação neurológica - Escala de classificação não motora da Movement Disorder Society (MDS-NMS) Flutuações não motoras (NMF)
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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O MDS-NMS tem uma subescala de flutuações não motoras (NMF) para avaliar mudanças nos sintomas não motores em relação ao tempo de medicação antiparkinsoniana em 8 domínios. A pontuação total MDS-NMS NMF é a Subpontuação "Mudança" (faixa 0-32) multiplicada pela Subpontuação "Tempo" (faixa 1-4). O intervalo de pontuação total MDS-NMS NMF é 0-128. Pontuação mais alta significa pior resultado. Esta pontuação é utilizada para estudos de descrição, evolução e correlação. [Período de tempo: linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável] |
Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Hipotensão ortostática
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Medidas de pressão arterial para determinar a presença ou ausência de hipotensão ortostática.
Esses parâmetros são utilizados para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7: antes e depois da introdução do primeiro tratamento de DP, se aplicável
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Exame de ressonância magnética
Prazo: Linha de base; 3º ano; Ano 7
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Os dados da RM cerebral descritos de acordo com sua natureza (lesão/atrofia/anomalia/Score Fasekas) são classificados como normais ou anormais.
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Linha de base; 3º ano; Ano 7
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Varredura DAT
Prazo: Linha de base; 3º ano; Ano 7
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Os dados do DAT-Scan cerebral são classificados como presença/ausência de denervação dopaminérgica.
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Linha de base; 3º ano; Ano 7
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PET/TC
Prazo: Linha de base; 3º ano; Ano 7
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Os dados F-Dopa PET/CT-Scan cerebral são classificados como presença/ausência de denervação dopaminérgica.
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Linha de base; 3º ano; Ano 7
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Cintilografia miocárdica MIBG
Prazo: Linha de base; 3º ano; Ano 7
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A cintilografia miocárdica MIBG é classificada como normal/anormal.
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Linha de base; 3º ano; Ano 7
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Mini estado mental (MMSE)
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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O Mini Estado Mental (MMSE) é usado para avaliar o desempenho cognitivo global.
O MMSE é uma avaliação geral da função cognitiva com 30 questões.
A pontuação máxima é 30.
O desempenho de cada participante é comparado à sua amostra de referência (dependendo da idade, sexo e nível de estudo).
As pontuações são usadas para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Evolução do comportamento cognitivo geral
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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A Escala de Avaliação de Demência Mattis é usada para avaliar o comportamento cognitivo geral de indivíduos com suspeita de demência.
A escala é composta por 36 itens divididos em 5 partes complementares, cada uma correspondendo a uma função cognitiva: atenção, iniciação, construção, conceituação, memória.
A pontuação total é /144 pontos.
A pontuação é usada para estudos de descrição, evolução e comparação.
Maior pontuação significa um melhor resultado.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Desempenho da memória episódica
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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O GROBER et BUSCHKE Free and Cued recall (16 itens) é usado para avaliar a memória episódica.
Os desempenhos de cada participante são comparados com sua amostra de referência (dependendo da idade, sexo e nível de estudo).
Esses parâmetros são utilizados para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Desempenho executivo - T.M.T
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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O Trail Making Test (T.M.T) A&B é usado para avaliar o desempenho executivo.
A tarefa exige que o sujeito conecte uma sequência de 25 alvos consecutivos em uma folha de papel, no menor tempo possível sem levantar a caneta do papel.
Os desempenhos de tempo de cada participante são comparados com sua amostra de referência.
Esses parâmetros são utilizados para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Desempenho executivo - Teste de Stroop
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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O teste Stroop (GREFFEX) é utilizado para avaliar o desempenho executivo e mais especificamente a inibição.
O tempo para completar cada condição (em segundos) é registrado, assim como o número de erros não corrigidos e corrigidos.
Os desempenhos da tarefa Stroop de cada participante são comparados com sua amostra de referência.
Esses parâmetros são utilizados para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Desempenho executivo - B.R.E.F.
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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A "Batterie rapide d'évaluation frontale" (B.R.E.F.), ou Bateria de Avaliação Frontal à Beira do Leito (F.A.B.), é utilizada para determinar a presença ou não de uma síndrome de desexecução cognitiva e comportamental.
A pontuação máxima é 18.
Os desempenhos de cada participante são comparados com sua amostra de referência.
Esses parâmetros são utilizados para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Fluência verbal
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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O teste de fluência verbal é um teste curto de funcionamento verbal.
Consiste em duas tarefas: fluência de categoria e fluência de letra.
O participante tem 1 minuto para produzir o maior número possível de palavras únicas dentro de uma categoria semântica (fluência de categoria) ou começando com uma determinada letra (fluência de letra).
A pontuação do participante em cada tarefa é o número de palavras corretas únicas.
Os desempenhos de cada participante são comparados com sua amostra de referência.
Esses parâmetros são utilizados para estudos de descrição, evolução e correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Função visuoespacial
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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A bateria Visual Object and Space Perception (VOSP) consiste em oito testes, cada um projetado para avaliar um aspecto particular da percepção do objeto ou do espaço, minimizando o envolvimento de outras habilidades cognitivas. O desempenho de cada participante é comparado à sua amostra de referência. Este parâmetro é utilizado para estudos de descrição, evolução e comparação. |
Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Habilidade visuoespacial/construcional
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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O teste de figura de cópia complexa de Rey é usado para avaliar as habilidades visuoespaciais/construtivas.
O desempenho de cada participante é comparado à sua amostra de referência.
Esses parâmetros são utilizados para estudos de descrição, evolução e comparação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Avaliação praxis
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Praxies idéomotrices (Mahieux) é uma medida neuropsicológica de imitação de gestos sem sentido (escore /8), gestos simbólicos (escore /5), pantomimas (escore /10).
As praxias motoras também são medidas (praxias cinestésicas, praxias melocinéticas).
Esses parâmetros são usados para descrição, evolução e análise de correlação.
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Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Cognição social e avaliação emocional
Prazo: Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Uma bateria de testes composta pelo teste de reconhecimento Faux pas e um teste de reconhecimento de emoção facial (The Mini-sea) são usados para avaliar a cognição social e avaliação emocional. Critérios de avaliação: Pontuação no teste de reconhecimento The Faux pas (/15), e pontuação no teste de reconhecimento de emoções faciais (pontuação total / 35 e sub-pontuações / 5). Os desempenhos de cada participante são comparados com sua amostra de referência. Esses parâmetros são utilizados para estudos de descrição, evolução e correlação. |
Linha de base; Ano 1; 2º ano; 3º ano; 4º ano; 5º ano; 6º ano; Ano 7
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sandrine LOUCHART DE LA CHAPELLE, MD-PHD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco
- Diretor de estudo: Philippe BARRES, MD, Centre Mémoire, Centre de Gérontologie Clinique RAINIER III, Princess Grace Hospital, Monaco.
- Cadeira de estudo: Alain PESCE, PUPH, AREBISN (Association de Recherche Bibliographique pour les Neurosciences), Nice (France)
- Investigador principal: Caroline GIORDANA, MD, Centre Expert Parkinson, Unités des Pathologies du Mouvement, Hôpital Pasteur 2, Nice (France)
- Investigador principal: Benoit PAULMIER, MD, Médecine Nucléaire, Princess Grace Hospital, Monaco.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EYE-PD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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