通过运动和 HMB 口服补充剂改善老年人的肌肉质量指数
力量/阻力锻炼计划和口服补充 β-羟基-β-甲基丁酸酯 (HMB) 对老年人肌肉质量指数的影响。随机对照试验
研究概览
详细说明
研究设计:这是一项为期 14 周的随机对照试验。 将从国家康复研究所 (NIR) 的医疗服务中招募 76 名参与者。
参与者:年龄在 65-75 岁之间、体重指数在 25-30 kg/m^2 之间、久坐不动、不吸烟、有代偿性合并症、不服用营养补充剂的成年人。 将不招募患有代偿性代谢疾病、跌倒风险高(用 Tinetti 量表评估)、虚弱综合征和 β2-肾上腺素能激动剂、糖皮质激素、利尿剂或外周血管扩张剂使用者的参与者。
干预:参与者将被随机分配到 1) 力量/阻力锻炼计划 (GEx),2) 力量/阻力锻炼计划 + HMB 组 (GExHMB),使用计算机生成的随机数。 锻炼计划将包括提高肌肉力量、神经运动技能、柔韧性、耐力以及更加强调最大力量和爆发力的训练。 每个训练课程将包括 15 分钟的热身、40 至 60 分钟的力量/阻力训练、神经肌肉和有氧运动以及 15 分钟的放松。 力量/阻力和神经肌肉训练将根据美国运动医学学院训练进阶模型的推荐进行3天/周,2-5组,每次练习5-15次重复;有氧运动将每周进行 2 天。 所有练习都将以中等强度进行,并将在 NIR 运动医学治疗健身房进行。
HMB 的口服补充剂将来自液体形式的商业聚合物配方(Ensure Advanced®,230 毫升);补充摄入量为 1 瓶/天。 所有患者,无论采取何种干预措施,都将由运动医学医师和营养师进行监测,以促进对治疗的依从性。
肌肉质量指数 (MQI) 将通过下肢等速测力法(60°/s)和上肢手测力法测定肌肉力量获得;上肢和下肢的瘦节段质量将通过 3 频电子生物阻抗分析确定。 MQI 的计算方法是肌肉力量除以肌肉质量。
下肢肌肉力量将通过 180°/s 的等速测力法测定,身体表现将通过短体力表现电池 (SPPB) 评估,生活质量感知将通过 EuroQoL-5D 问卷评估。 作为参与者安全措施的一部分,肝功能将通过在 NIR 实验室进行的实验室测试(肝酶谱和一般尿液测试)进行监测。
对于每个参与者,研究长度为 14 周,GEx 和 GExHMB 组进行 61 次锻炼,GExHMB 组进行 98 天的口服补充。 研究的开始对应于锻炼的第 1 阶段和补充摄入的第 1 天。 初始评估将在干预开始前 5 天进行,而最终评估将在 14 周随访结束时(干预最后一天后 2 天)进行。 数据将由对参与者分配不知情的研究调查员记录。
对比:对比组将接受力量/阻力锻炼计划的独特干预。
结果:主要结果是上肢和下肢 MQI 均值变化。 次要结果是肌肉力量、身体表现和与健康相关的生活质量的平均变化。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 体重指数 25-30 公里/米^2
- 女性 ≥ 5.0 kg/m^2 和男性 ≥ 6.0 kg/m^2 的附肢骨骼肌质量指数
- 没有经常运动
- 非吸烟者
- 代偿合并症
- 在不服用营养补充剂的情况下
排除标准:
- 骨质疏松症
- 心血管疾病(近期心脏病发作、不稳定型心绞痛、心力衰竭、完全性房室传导阻滞)
- 肌肉骨骼损伤
- 严重认知障碍
- 严重抑郁症
- 甲状腺疾病
- 过去 3 个月内对既往治疗无反应的贫血
- β2-肾上腺素能激动剂、糖皮质激素、利尿剂或外周血管扩张剂使用者
- 补充氨基酸和维生素D或停用少于3个月
- 肾功能不全的数据
- 慢性阻塞性肺疾病
- 与营养不良相关的吸收不良综合征
- 用 Tinetti 量表评估的高跌倒风险(分数≤19)
- 衰弱综合症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:力量/阻力练习
力量/阻力锻炼计划的参与者
|
参与者将在 14 周内完成力量/阻力计划。
锻炼计划将包括提高肌肉力量、神经运动技能、柔韧性、耐力以及更加强调最大力量和爆发力的训练。
强度将根据估计的失败重复次数来设置。
|
实验性的:力量/阻力练习 + HMB
联合力量/阻力锻炼计划的参与者 + HMB 口服补充剂
|
参与者将在 14 周内完成力量/阻力计划。
锻炼计划将包括提高肌肉力量、神经运动技能、柔韧性、耐力以及更加强调最大力量和爆发力的训练。
强度将根据估计的失败重复次数来设置。
每日口服补充 237 毫升聚合物营养配方,添加 1.5 克 HMB (Ensure Advance®)
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
相对于基线手臂肌肉质量指数 (MQIarm) 的平均变化
大体时间:基线和 14 周
|
优势臂的肌肉质量指数将根据手握力的数据和生物阻抗分析得到的瘦体重根据公式计算: MQIarm = 手握力(kg)/手臂瘦体重(kg) |
基线和 14 周
|
相对于基线腿部肌肉质量指数 (MQIleg) 的平均变化
大体时间:基线和 14 周
|
优势腿的肌肉质量指数将通过等速运动获得的数据和生物阻抗分析获得的瘦体重按照以下公式计算: MQIleg = 峰值扭矩 (Nm) / 腿部瘦体重 (kg) |
基线和 14 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
基线肌肉力量的平均变化
大体时间:基线和 14 周
|
肌肉力量将通过 180°/s 的等速测力法测定
|
基线和 14 周
|
短期体能测试 (SPPB)
大体时间:基线和 14 周
|
简短的物理性能电池量表,范围 0-12。
分数越高,身体表现越好
|
基线和 14 周
|
与健康相关的生活质量
大体时间:基线和 14 周
|
EuroQol-5D(5 维)量表;级别(1-3)越低,健康状况越好
|
基线和 14 周
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Guralnik JM, Simonsick EM, Ferrucci L, Glynn RJ, Berkman LF, Blazer DG, Scherr PA, Wallace RB. A short physical performance battery assessing lower extremity function: association with self-reported disability and prediction of mortality and nursing home admission. J Gerontol. 1994 Mar;49(2):M85-94. doi: 10.1093/geronj/49.2.m85.
- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Stout JR, Smith-Ryan AE, Fukuda DH, Kendall KL, Moon JR, Hoffman JR, Wilson JM, Oliver JS, Mustad VA. Effect of calcium beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (CaHMB) with and without resistance training in men and women 65+yrs: a randomized, double-blind pilot trial. Exp Gerontol. 2013 Nov;48(11):1303-10. doi: 10.1016/j.exger.2013.08.007. Epub 2013 Aug 24.
- Liu CJ, Latham NK. Progressive resistance strength training for improving physical function in older adults. Cochrane Database Syst Rev. 2009 Jul 8;2009(3):CD002759. doi: 10.1002/14651858.CD002759.pub2.
- He X, Duan Y, Yao K, Li F, Hou Y, Wu G, Yin Y. beta-Hydroxy-beta-methylbutyrate, mitochondrial biogenesis, and skeletal muscle health. Amino Acids. 2016 Mar;48(3):653-664. doi: 10.1007/s00726-015-2126-7. Epub 2015 Nov 14.
- Fragala MS, Kenny AM, Kuchel GA. Muscle quality in aging: a multi-dimensional approach to muscle functioning with applications for treatment. Sports Med. 2015 May;45(5):641-58. doi: 10.1007/s40279-015-0305-z.
- Barbieri E, Agostini D, Polidori E, Potenza L, Guescini M, Lucertini F, Annibalini G, Stocchi L, De Santi M, Stocchi V. The pleiotropic effect of physical exercise on mitochondrial dynamics in aging skeletal muscle. Oxid Med Cell Longev. 2015;2015:917085. doi: 10.1155/2015/917085. Epub 2015 Apr 5.
- Barbat-Artigas S, Rolland Y, Zamboni M, Aubertin-Leheudre M. How to assess functional status: a new muscle quality index. J Nutr Health Aging. 2012 Jan;16(1):67-77. doi: 10.1007/s12603-012-0004-5.
- Cooper R, Hardy R, Bann D, Aihie Sayer A, Ward KA, Adams JE, Kuh D; MRC National Survey of Health and Development Scientific and Data Collection Team. Body mass index from age 15 years onwards and muscle mass, strength, and quality in early old age: findings from the MRC National Survey of Health and Development. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2014 Oct;69(10):1253-9. doi: 10.1093/gerona/glu039. Epub 2014 Mar 28.
- Holecek M. Beta-hydroxy-beta-methylbutyrate supplementation and skeletal muscle in healthy and muscle-wasting conditions. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Aug;8(4):529-541. doi: 10.1002/jcsm.12208. Epub 2017 May 10.
- Wandrag L, Brett SJ, Frost G, Hickson M. Impact of supplementation with amino acids or their metabolites on muscle wasting in patients with critical illness or other muscle wasting illness: a systematic review. J Hum Nutr Diet. 2015 Aug;28(4):313-30. doi: 10.1111/jhn.12238. Epub 2014 May 8.
- Morton RW, Murphy KT, McKellar SR, Schoenfeld BJ, Henselmans M, Helms E, Aragon AA, Devries MC, Banfield L, Krieger JW, Phillips SM. A systematic review, meta-analysis and meta-regression of the effect of protein supplementation on resistance training-induced gains in muscle mass and strength in healthy adults. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(6):376-384. doi: 10.1136/bjsports-2017-097608. Epub 2017 Jul 11. Erratum In: Br J Sports Med. 2020 Oct;54(19):e7.
- Bear DE, Langan A, Dimidi E, Wandrag L, Harridge SDR, Hart N, Connolly B, Whelan K. beta-Hydroxy-beta-methylbutyrate and its impact on skeletal muscle mass and physical function in clinical practice: a systematic review and meta-analysis. Am J Clin Nutr. 2019 Apr 1;109(4):1119-1132. doi: 10.1093/ajcn/nqy373.
- Vukovich MD, Stubbs NB, Bohlken RM. Body composition in 70-year-old adults responds to dietary beta-hydroxy-beta-methylbutyrate similarly to that of young adults. J Nutr. 2001 Jul;131(7):2049-52. doi: 10.1093/jn/131.7.2049.
- Courel-Ibanez J, Vetrovsky T, Dadova K, Pallares JG, Steffl M. Health Benefits of beta-Hydroxy-beta-Methylbutyrate (HMB) Supplementation in Addition to Physical Exercise in Older Adults: A Systematic Review with Meta-Analysis. Nutrients. 2019 Sep 3;11(9):2082. doi: 10.3390/nu11092082.
- Rangel Peniche DB, Raya Giorguli G, Aleman-Mateo H. Accuracy of a predictive bioelectrical impedance analysis equation for estimating appendicular skeletal muscle mass in a non-Caucasian sample of older people. Arch Gerontol Geriatr. 2015 Jul-Aug;61(1):39-43. doi: 10.1016/j.archger.2015.03.007. Epub 2015 Apr 1.
- Sanchez-Arenas R, Vargas-Alarcon G, Sanchez-Garcia S, Garcia-Pena C, Gutierrez-Gutierrez L, Grijalva I, Garcia-Dominguez A, Juarez-Cedillo T. Value of EQ-5D in Mexican city older population with and without dementia (SADEM study). Int J Geriatr Psychiatry. 2014 May;29(5):478-88. doi: 10.1002/gps.4030. Epub 2013 Oct 3.
- Nissen S, Sharp RL, Panton L, Vukovich M, Trappe S, Fuller JC Jr. beta-hydroxy-beta-methylbutyrate (HMB) supplementation in humans is safe and may decrease cardiovascular risk factors. J Nutr. 2000 Aug;130(8):1937-45. doi: 10.1093/jn/130.8.1937.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
老化井的临床试验
-
University of California, Los AngelesCenters for Disease Control and Prevention完全的免疫状态 | Well 托儿所参观
力量/阻力训练计划的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的