Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение индекса качества мышц с помощью упражнений и перорального приема HMB у пожилых людей

16 марта 2023 г. обновлено: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Влияние программы силовых упражнений/упражнений с сопротивлением и перорального приема бета-гидрокси-бета-метилбутирата (HMB) на индекс качества мышц у пожилых людей. Рандомизированное контролируемое исследование

Процесс старения сопровождается снижением ряда биологических и физических функций, которые влияют на восприятие благополучия и качества жизни. Среди них особое значение имеют снижение мышечной массы, силы и мощности, поскольку они связаны с плохой кардиореспираторной функцией, функциональными ограничениями и смертностью. Индекс качества мышц (MQI) считается ключевым фактором, определяющим функцию мышц во взрослом возрасте. Основным методом сохранения мышечной массы были силовые упражнения и, в некоторых случаях, использование вспомогательных средств, влияющих на белковый обмен, таких как бета-гидрокси-бета-метилбутират (HMB), но данные по этому вопросу непоследовательны и неубедительны. Таким образом, основной целью этого исследования является изучение того, может ли комбинация программы силовых упражнений/упражнений с отягощениями и перорального приема HMB улучшить качественный индекс массы у взрослых в возрасте по сравнению с теми, кто получал одну программу упражнений после 14 недель вмешательства.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования: это 14-недельное рандомизированное контролируемое исследование. 76 участников будут набраны из медицинских служб Национального института реабилитации (НИР).

Участники: будут набраны взрослые в возрасте от 65 до 75 лет, с индексом массы тела от 25 до 30 кг/м^2, ведущие малоподвижный образ жизни, некурящие, с компенсированными сопутствующими заболеваниями и не употребляющие пищевые добавки. Участники с некомпенсированными метаболическими заболеваниями, с высоким риском падений (по шкале Тинетти), синдромом слабости, а также принимающие b2-адреномиметики, глюкокортикоиды, диуретики или периферические сосудорасширяющие средства не будут набраны.

Вмешательство: Участники будут рандомизированы в 1) программу упражнений на мощность/сопротивление (GEx), 2) программу упражнений на мощность/сопротивление + группу HMB (GExHMB) со случайными числами, сгенерированными компьютером. Программа упражнений будет состоять из тренировок для улучшения мышечной силы, нейромоторных навыков, гибкости, выносливости и большего внимания к максимальной силе и мощности. Каждая тренировочная сессия будет состоять из 15 минут разминки, от 40 до 60 минут тренировки силы/сопротивления, нервно-мышечных и аэробных упражнений и 15 минут заминки. Тренировка силы/сопротивления и нервно-мышечная тренировка будут проводиться 3 дня в неделю, 2-5 подходов, 5-15 повторений для каждого упражнения в соответствии с рекомендациями моделей тренировочной прогрессии Американского колледжа спортивной медицины; аэробные упражнения будут выполняться 2 дня в неделю. Все упражнения будут выполняться с умеренной интенсивностью и проходить в терапевтическом зале NIR Sports Medicine.

Пероральные добавки с HMB будут из коммерческой полимерной формулы в жидкой форме (Ensure Advanced®, 230 мл); потребление добавки будет 1 бутылка/день. Все пациенты, независимо от вмешательства, будут находиться под наблюдением врачей спортивной медицины и диетологов, чтобы способствовать приверженности лечению.

Индекс качества мышц (MQI) будет получен путем определения мышечной силы с помощью изокинетической динамометрии (при 60°/с) для нижних конечностей и с помощью ручной динамометрии для верхних конечностей; безжировая сегментарная масса верхних и нижних конечностей будет определяться с помощью 3-частотного электронного биоимпедансного анализа. MQI будет рассчитываться путем деления мышечной силы на мышечную массу.

Мышечная сила нижних конечностей будет определяться с помощью изокинетической динамометрии при 180°/с, физическая работоспособность будет оцениваться с помощью батареи коротких физических показателей (SPPB), а восприятие качества жизни будет оцениваться с помощью опросника EuroQoL-5D. В рамках мер безопасности для участников функция печени будет контролироваться с помощью лабораторных анализов (профиль печеночных ферментов и общий анализ мочи), которые будут проводиться в лаборатории NIR.

Для каждого участника продолжительность исследования составит 14 недель с 61 сеансом упражнений для групп GEx и GExHMB и 98 днями пероральных добавок для группы GExHMB. Начало исследования соответствует 1-му сеансу упражнений и 1-му дню приема добавок. Первоначальные оценки будут проводиться за 5 дней до начала вмешательства, а окончательные оценки будут проведены в конце 14 недель наблюдения (через 2 дня после последнего дня вмешательства). Данные будут записываться исследователями исследования, не имеющими представления о распределении участников.

Сравнение: группа сравнения получит уникальное вмешательство в виде программы упражнений на силу/сопротивление.

Исходы: первичным результатом является изменение среднего значения MQI верхних и нижних конечностей. Вторичными результатами являются средние изменения мышечной силы, физической работоспособности и качества жизни, связанного со здоровьем.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

76

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 75 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела 25-30 км/м^2
  • Аппендикулярный индекс массы скелетных мышц у женщин ≥ 5,0 кг/м^2 и у мужчин ≥ 6,0 кг/м^2
  • Нет регулярных упражнений
  • Некурящие
  • Компенсированные сопутствующие заболевания
  • Без потребления пищевых добавок

Критерий исключения:

  • Остеопороз
  • Сердечно-сосудистые заболевания (недавний инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, сердечная недостаточность, полная атриовентрикулярная блокада)
  • Скелетно-мышечные травмы
  • Тяжелые когнитивные нарушения
  • Большое депрессивное расстройство
  • Заболевания щитовидной железы
  • Анемия без ответа на предыдущее лечение в течение последних 3 месяцев
  • b2-адреномиметики, глюкокортикоиды, диуретики или периферические вазодилататоры
  • С добавками аминокислот и витамина D или приостановлено менее чем на 3 месяца
  • Данные о почечной недостаточности
  • Хроническая обструктивная болезнь легких
  • Синдром мальабсорбции, связанный с недоеданием
  • Высокий риск падений по шкале Тинетти (балл ≤19)
  • Синдром слабости

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Упражнения на силу/сопротивление
Участники программы упражнений на мощность/сопротивление
участники завершат программу мощности/сопротивления в течение 14 недель. Программа упражнений будет состоять из тренировок для улучшения мышечной силы, нейромоторных навыков, гибкости, выносливости и большего внимания к максимальной силе и мощности. Интенсивность будет установлена ​​в соответствии с расчетным количеством повторений до отказа.
Экспериментальный: Упражнения на мощность/сопротивление + ИСБ
Участники комбинированной программы силовых упражнений/упражнений с отягощениями + пероральные добавки HMB
участники завершат программу мощности/сопротивления в течение 14 недель. Программа упражнений будет состоять из тренировок для улучшения мышечной силы, нейромоторных навыков, гибкости, выносливости и большего внимания к максимальной силе и мощности. Интенсивность будет установлена ​​в соответствии с расчетным количеством повторений до отказа.
Ежедневный пероральный прием 237 мл полимерной пищевой смеси с добавлением 1,5 г HMB (Ensure Advance®)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с исходным индексом качества мышц руки (MQIarm)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель

Индекс качества мышц доминирующей руки будет рассчитываться на основе данных, полученных из силы хвата рук, и безжировой массы, полученных с помощью анализа биоимпеданса, по формуле:

MQIarm = сила хвата руки (кг) / безжировая масса руки (кг)

Исходный уровень и 14 недель
Среднее изменение по сравнению с исходным индексом качества мышц ног (MQIleg)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель

Индекс качества мышц доминирующей ноги будет рассчитываться с использованием данных, полученных изокинетикой, и безжировой массы, полученных с помощью анализа биоимпеданса, по формуле:

MQIleg = пиковый крутящий момент (Нм) / безжировая масса ноги (кг)

Исходный уровень и 14 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее изменение по сравнению с базовой мышечной силой
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель
Мышечная сила будет определяться изокинетической динамометрией при 180°/с.
Исходный уровень и 14 недель
Короткая батарея физических характеристик (SPB)
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель
Шкала Short Physical Performance Battery, диапазон 0–12. Чем выше балл, тем лучше физическая работоспособность
Исходный уровень и 14 недель
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и 14 недель
Шкала EuroQol-5D (5-ти размерная); чем ниже уровень (1-3), тем лучше состояние здоровья
Исходный уровень и 14 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 34/20

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться