高齢者における運動とHMB経口補給による筋肉品質指数の改善
パワー/レジスタンス運動プログラムとベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチル ブチレート (HMB) の経口補給が高齢者の筋肉品質指数に及ぼす影響。無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: これは 14 週間のランダム化比較試験です。 国立リハビリテーション研究所(NIR)の医療サービスから76人の参加者が募集されます。
参加者: 65 歳から 75 歳までの成人で、BMI が 25 から 30 kg/m^2 で、座りがちで、非喫煙者で、補償された併存疾患があり、栄養補助食品を摂取していない人が募集されます。 代償性のない代謝性疾患、転倒のリスクが高い参加者(Tinettiスケールで評価)、フレイル症候群、およびβ2アドレナリン作動薬、グルココルチコイド、利尿薬または末梢血管拡張薬のユーザーは募集されません。
介入: 参加者は、コンピューターで生成された乱数を使用して、1) パワー/レジスタンス エクササイズ プログラム (GEx)、2) パワー/レジスタンス エクササイズ プログラム + HMB グループ (GExHMB) に無作為化されます。 運動プログラムは、筋力、神経運動能力、柔軟性、持久力を向上させるためのトレーニングで構成され、最大の強度とパワーに重点が置かれます。 各トレーニング セッションは、15 分間のウォームアップ、40 ~ 60 分間のパワー/レジスタンス トレーニング、神経筋および有酸素運動、15 分間のクールダウンで構成されます。 パワー/レジスタンスおよび神経筋トレーニングは、American College of Sports Medicine トレーニング進行モデルの推奨に従って、各エクササイズで 3 日/週、2 ~ 5 セット、5 ~ 15 回の繰り返しで実行されます。有酸素運動は週2日行います。 すべてのエクササイズは適度な強度で行われ、NIR Sports Medicine 治療ジムで行われます。
HMB の経口補給は、液状の市販の高分子製剤 (Ensure Advanced®、230 ml) から行われます。サプリメントの摂取量は1日1本となります。 介入に関係なく、すべての患者は、治療の順守を促進するために、スポーツ医学の医師と栄養士によって監視されます。
筋肉品質指数 (MQI) は、下肢については等速性ダイナモメトリー (60°/秒) による筋力測定、上肢についてはハンドダイナモメトリーによる筋力測定から得られます。上肢および下肢の除脂肪分節質量は、3 周波数電子生体インピーダンス分析によって決定されます。 MQI は、筋力を筋肉量で割った値から計算されます。
下肢の筋力は 180°/s の等速性ダイナモメトリーによって決定され、身体パフォーマンスは Short Physical Performance バッテリー (SPPB) によって評価され、生活の質の知覚は EuroQoL-5D アンケートによって評価されます。 参加者の安全対策の一環として、肝機能は NIR 検査室で実施される検査室検査 (肝酵素プロファイルおよび一般的な尿検査) によって監視されます。
各参加者の研究期間は 14 週間で、GEx および GExHMB グループでは 61 回の運動セッション、GExHMB グループでは 98 日間の経口補給が含まれます。 研究の開始は、運動のセッション 1 とサプリメント摂取の 1 日目に対応します。 初期評価は介入開始の 5 日前に実施され、最終評価は 14 週間のフォローアップの終わりに実施されます (介入の最終日から 2 日後)。 データは、参加者の割り当てを知らされていない研究調査員によって記録されます。
比較: 比較グループは、筋力/レジスタンス エクササイズ プログラムの独自の介入を受けます。
結果: 主要な結果は、上肢および下肢の MQI 平均変化です。 二次的な結果は、筋力、身体能力、および健康関連の生活の質の平均変化です。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 体格指数 25-30 km/m^2
- 女性の付属肢骨格筋量指数 ≥ 5.0 kg/m^2 および男性 ≥ 6.0 kg/m^2
- 定期的な運動なし
- 非喫煙者
- 補償された併存症
- 栄養補助食品の摂取なし
除外基準:
- 骨粗鬆症
- 心血管疾患(最近の心臓発作、不安定狭心症、心不全、完全房室ブロック)
- 筋骨格損傷
- 重度の認知障害
- 大鬱病性障害
- 甲状腺疾患
- -過去3か月間の以前の治療に対する反応のない貧血
- β2-アドレナリン作動薬、グルココルチコイド、利尿薬または末梢血管拡張薬の使用者
- アミノ酸とビタミン D の補給または 3 か月未満の中断
- 腎不全のデータ
- 慢性閉塞性肺疾患
- 栄養失調に伴う吸収不良症候群
- Tinettiスケールで評価された転倒のリスクが高い(スコア≤19)
- 虚弱症候群
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:パワー/レジスタンスエクササイズ
パワー/レジスタンスエクササイズプログラムの参加者
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参加者は、14週間でパワー/レジスタンスプログラムを完了します。
運動プログラムは、筋力、神経運動能力、柔軟性、持久力を向上させるためのトレーニングで構成され、最大の強度とパワーに重点が置かれます。
強度は、失敗するまでの推定繰り返しに従って設定されます。
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実験的:パワー/レジスタンスエクササイズ + HMB
複合パワー/レジスタンス エクササイズ プログラム + HMB 経口サプリメントの参加者
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参加者は、14週間でパワー/レジスタンスプログラムを完了します。
運動プログラムは、筋力、神経運動能力、柔軟性、持久力を向上させるためのトレーニングで構成され、最大の強度とパワーに重点が置かれます。
強度は、失敗するまでの推定繰り返しに従って設定されます。
1.5 g の HMB (Ensure Advance®) を加えた 237 ml の高分子栄養処方による毎日の経口補給
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインアームからの平均変化 マッスルクオリティインデックス (MQIarm)
時間枠:ベースラインと 14 週間
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利き腕の筋肉の質の指標は、握力から得られたデータと、式に従ってバイオインピーダンス分析によって得られた除脂肪体重を使用して計算されます。 MQIarm = 握力 (kg) / 腕の除脂肪量 (kg) |
ベースラインと 14 週間
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ベースラインの脚の筋肉の質の指標 (MQIleg) からの平均変化
時間枠:ベースラインと 14 週間
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利き足からの筋肉の質の指標は、等速性によって得られたデータと、式に従ってバイオインピーダンス分析によって得られた除脂肪体重を使用して計算されます。 MQIleg = ピークトルク (Nm) / 脚の除脂肪体重 (kg) |
ベースラインと 14 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの筋力からの平均変化
時間枠:ベースラインと 14 週間
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筋力は、180°/s での等速性ダイナモメトリーによって決定されます。
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ベースラインと 14 週間
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ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)
時間枠:ベースラインと 14 週間
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Short Physical Performance バッテリー スケール、範囲 0 ~ 12。
スコアが高いほど身体能力が高い
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ベースラインと 14 週間
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健康関連の生活の質
時間枠:ベースラインと 14 週間
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EuroQol-5D (5 次元) スケール;レベルが低いほど(1~3)、健康状態が良好
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ベースラインと 14 週間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Cruz-Jentoft AJ, Bahat G, Bauer J, Boirie Y, Bruyere O, Cederholm T, Cooper C, Landi F, Rolland Y, Sayer AA, Schneider SM, Sieber CC, Topinkova E, Vandewoude M, Visser M, Zamboni M; Writing Group for the European Working Group on Sarcopenia in Older People 2 (EWGSOP2), and the Extended Group for EWGSOP2. Sarcopenia: revised European consensus on definition and diagnosis. Age Ageing. 2019 Jan 1;48(1):16-31. doi: 10.1093/ageing/afy169. Erratum In: Age Ageing. 2019 Jul 1;48(4):601.
- Barry BK, Carson RG. The consequences of resistance training for movement control in older adults. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2004 Jul;59(7):730-54. doi: 10.1093/gerona/59.7.m730.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
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