Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomminőségi index javítása testmozgás és HMB orális kiegészítés által idősebb felnőtteknél

2023. március 16. frissítette: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico

Az erő/ellenállás gyakorlati program és a béta-hidroxi-béta-metil-butiráttal (HMB) végzett orális kiegészítés hatása az idősebb felnőttek izomminőségi indexére. Véletlenszerű, kontrollált próba

Az öregedési folyamat számos biológiai és fizikai funkció csökkenésével jár, amelyek hatással vannak a jó közérzet megítélésére és az életminőségre. Ezek közül az izomtömeg, az erő és az erő csökkenése különösen fontos, mivel ezek a rossz kardiorespirációs funkcióval, funkcionális korlátokkal és mortalitással járnak. Az izomminőségi index (MQI) az izomműködés kulcsfontosságú meghatározója felnőttkorban. Az izomtömeg megőrzésének fő módja az erőnlét és bizonyos esetekben a fehérje-anyagcserét befolyásoló segédanyagok, például a béta-hidroxi-béta-metil-butirát (HMB) használata, de a témával kapcsolatos bizonyítékok nem következetesek és nem meggyőzőek. Ezért ennek a tanulmánynak az a fő célja, hogy megvizsgálja, hogy az erő/ellenállás edzésprogram és a HMB-vel történő orális kiegészítés kombinációja javíthatja-e a minőségi tömegindexet idősebb felnőtteknél, összehasonlítva azokkal, akik 14 hetes beavatkozás után egyetlen edzésprogramot kaptak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat tervezése: ez egy 14 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat. 76 résztvevőt az Országos Rehabilitációs Intézet (NIR) egészségügyi szolgálataiból vesznek fel.

Résztvevők: 65-75 év közötti, 25-30 kg/m^2 közötti testtömeg-indexű felnőttek, mozgásszegények, nemdohányzók, kompenzált társbetegségekkel, táplálék-kiegészítőt nem fogyasztók kerülnek felvételre. Kompenzálatlan anyagcsere-betegségben szenvedő, nagy esés kockázattal (Tinetti-skálával értékelve), törékenységi szindrómával és b2-adrenerg agonisták, glükokortikoidok, diuretikumok vagy perifériás értágítók használóit nem vesznek fel.

Beavatkozás: A résztvevőket véletlenszerűen 1) erő/ellenállás gyakorlati programba (GEx), 2) erő/ellenállás gyakorlati programba + HMB csoportba (GExHMB) soroljuk, számítógép által generált véletlen számokkal. Az edzésprogram az izomerőt, a neuromotoros készségeket, a rugalmasságot, az állóképességet, valamint a maximális erőre és erőre való nagyobb hangsúlyt fektető edzésekből áll. Minden edzés 15 perc bemelegítésből, 40-60 perc erő/ellenállás edzésből, neuromuszkuláris és aerob gyakorlatokból, valamint 15 perc lehűlésből áll. Az erő/ellenállás és a neuromuszkuláris edzés heti 3 naponként, 2-5 sorozatban, gyakorlatonként 5-15 ismétléssel történik, az American College of Sports Medicine edzésprogressziós modelljei szerint; Az aerob gyakorlatot heti 2 napon keresztül végezzük. Minden gyakorlatot mérsékelt intenzitással hajtanak végre, és a NIR Sports Medicine gyógytornatermében.

A HMB szájon át történő kiegészítése egy kereskedelmi forgalomban lévő, folyékony formájú polimer formulából történik (Ensure Advanced®, 230 ml); a kiegészítő bevitel 1 üveg/nap lesz. A beavatkozástól függetlenül minden beteget sportorvosok és táplálkozási szakértők ellenőriznek, hogy elősegítsék a kezelés betartását.

Az izomminőségi indexet (MQI) az izokinetikus dinamometriával (60°/s) az alsó végtagok izokinetikus dinamometriájával, a felső végtagok esetében pedig kézdinamometriával határozzák meg; a felső és alsó végtag sovány szegmentális tömegét 3-frekvenciás elektronikus bioimpedancia analízissel határozzuk meg. Az MQI-t az izomerő és az izomtömeg hányadosa alapján számítják ki.

Az alsó végtagok izomerősségét izokinetikus dinamometria határozza meg 180°/s-on, a fizikai teljesítményt a Short Physical Performance akkumulátor (SPPB), az életminőség-érzékelést pedig az EuroQoL-5D kérdőív fogja értékelni. A résztvevők biztonsági intézkedéseinek részeként a májműködést laboratóriumi vizsgálatokkal (májenzim profil és általános vizeletvizsgálat) ellenőrzik, amelyeket a NIR laboratóriumban végeznek el.

A vizsgálat időtartama minden résztvevő esetében 14 hét lesz, 61 gyakorlattal a GEx és GExHMB csoportban, és 98 napos orális kiegészítéssel a GExHMB csoportban. A vizsgálat kezdete az 1. edzésszakasznak és a kiegészítő bevitel 1. napjának felel meg. A kezdeti értékeléseket 5 nappal a beavatkozás megkezdése előtt, míg a végső értékelést a 14 hetes követés végén (2 nappal a beavatkozás utolsó napja után) végzik el. Az adatokat a vizsgálatot végző kutatók rögzítik, akik nem ismerik a résztvevők beosztását.

Összehasonlítás: Az összehasonlító csoport az erő/ellenállás gyakorlati program egyedülálló beavatkozását kapja.

Eredmények: Az elsődleges eredmény a felső és alsó végtagok MQI átlagváltozása. A másodlagos következmények az izomerő, a fizikai teljesítmény és az egészséggel összefüggő életminőség átlagos változásai.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

76

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 25-30 km/m^2
  • Appendicularis vázizom-tömegindex nőknél ≥ 5,0 kg/m^2 és férfiaknál ≥ 6,0 kg/m^2
  • Nincs rendszeres testmozgás
  • Nemdohányzók
  • Kompenzált társbetegségek
  • Táplálék-kiegészítők fogyasztása nélkül

Kizárási kritériumok:

  • Csontritkulás
  • Szív- és érrendszeri betegségek (legutóbbi szívroham, instabil angina, szívelégtelenség, teljes atrioventrikuláris blokk)
  • Mozgásszervi sérülések
  • Súlyos kognitív károsodás
  • Major depressziós rendellenesség
  • Pajzsmirigy betegségek
  • Vérszegénység, amely nem reagált az előző kezelésre az elmúlt 3 hónapban
  • b2-adrenerg agonisták, glükokortikoidok, diuretikumok vagy perifériás értágítók felhasználók
  • Aminosav- és D-vitamin-pótlással, vagy 3 hónapnál rövidebb időre felfüggesztve
  • A veseelégtelenség adatai
  • Krónikus obstruktív légúti betegség
  • Felszívódási zavar szindróma alultápláltsággal
  • Az esések magas kockázata a Tinetti-skálával értékelve (pontszám ≤19)
  • Frailty szindróma

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Erő/ellenállás gyakorlat
Erő/ellenállás edzésprogram résztvevői
Egyéb: Erő/ellenállás edzésprogram
a résztvevők 14 hét alatt teljesítenek egy erő/ellenállás programot. Az edzésprogram az izomerő, a neuromotoros készségek, a rugalmasság, az állóképesség javítását célzó edzésekből, valamint a maximális erőre és erőre való nagyobb hangsúlyból áll. Az intenzitás a meghibásodásig tartó becsült ismétlődésnek megfelelően lesz beállítva.
Kísérleti: Erő/ellenállás gyakorlat + HMB
Kombinált erő/ellenállás edzésprogramban résztvevők + HMB orális kiegészítés
Egyéb: Erő/ellenállás edzésprogram
a résztvevők 14 hét alatt teljesítenek egy erő/ellenállás programot. Az edzésprogram az izomerő, a neuromotoros készségek, a rugalmasság, az állóképesség javítását célzó edzésekből, valamint a maximális erőre és erőre való nagyobb hangsúlyból áll. Az intenzitás a meghibásodásig tartó becsült ismétlődésnek megfelelően lesz beállítva.
Étrend-kiegészítő: HMB kiegészítés
Napi orális kiegészítés 237 ml polimer tápszerrel, 1,5 g HMB-vel (Ensure Advance®)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási karhoz képest az izomminőségi index (MQIarm)
Időkeret: Alapállapot és 14 hét

A domináns kar izomminőségi indexét a kézfogás erejéből, valamint a bioimpedancia analízissel kapott sovány tömegből a következő képlet szerint számítjuk ki:

MQIarm = kézfogás erőssége (kg) / kar sovány tömege (kg)
Alapállapot és 14 hét
Átlagos változás a láb izomminőségi indexéhez képest (MQIleg)
Időkeret: Alapállapot és 14 hét

A domináns láb izomminőségi indexét az izokinetikus, a sovány tömeget pedig bioimpedanciaanalízissel kapott adatok alapján számítjuk ki a következő képlet szerint:

MQIleg = csúcsnyomaték (Nm) / láb sovány tömege (kg)
Alapállapot és 14 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos változás a kiindulási izomerőhöz képest
Időkeret: Alapállapot és 14 hét
Az izomerőt izokinetikus dinamometriával határozzuk meg 180°/s sebességnél
Alapállapot és 14 hét
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor (SPBB)
Időkeret: Alapállapot és 14 hét
Rövid fizikai teljesítmény Akkumulátor skála, 0-12 tartomány. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a fizikai teljesítmény
Alapállapot és 14 hét
Az egészséggel összefüggő életminőség
Időkeret: Alapállapot és 14 hét
EuroQol-5D (5 dimenziós) mérleg; minél alacsonyabb a szint (1-3), annál jobb az egészségi állapot
Alapállapot és 14 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Rehabilitation, Mexico

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 29.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel