고령자의 운동 및 HMB 경구 보충제에 의한 근질 지수 개선
2023년 3월 16일 업데이트: Ariadna del Villar Morales, National Institute of Rehabilitation, Mexico
근력/저항 운동 프로그램과 Beta-hydroxy-beta-methyl Butyrate (HMB) 경구 보충이 노인의 근질 지수에 미치는 영향. 무작위 대조 시험
노화 과정은 웰빙과 삶의 질에 대한 인식에 영향을 미치는 여러 생물학적 및 신체적 기능의 감소를 동반합니다.
이 중에서 근육량, 근력 및 근력의 감소는 심폐 기능 저하, 기능 제한 및 사망과 관련이 있기 때문에 특히 중요합니다.
근육 질 지수(MQI)는 성인기의 근육 기능을 결정하는 주요 요인으로 간주됩니다.
근육량을 보존하기 위한 주요 치료법은 근력 운동과 경우에 따라 베타-하이드록시-베타-메틸 부티레이트(HMB)와 같은 단백질 대사에 영향을 미치는 보조제를 사용하는 것이었지만 이 주제에 대한 증거는 일관성이 없고 결정적이지 않습니다.
따라서 본 연구의 주요 목적은 근력/저항 운동 프로그램과 HMB 경구 보충제의 조합이 중재 14주 후 단일 운동 프로그램을 받은 성인에 비해 노인의 질 질량 지수를 향상시킬 수 있는지 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 이것은 14주간의 무작위 대조 시험입니다. NIR(National Institute of Rehabilitation)의 의료 서비스에서 76명의 참가자를 모집합니다.
참가자: 체질량 지수가 25-30 kg/m^2인 65-75세의 성인, 좌식 생활, 비흡연자, 보상 동반 질환이 있고 영양 보충제를 섭취하지 않는 사람을 모집합니다. 낙상 위험이 높은 보상되지 않는 대사 질환(Tinetti scale로 평가), 허약 증후군, b2-아드레날린 작용제, 글루코코르티코이드, 이뇨제 또는 말초 혈관 확장제 사용자는 모집되지 않습니다.
개입: 참가자는 1) 파워/저항 운동 프로그램(GEx), 2) 파워/저항 운동 프로그램 + HMB 그룹(GExHMB)에 컴퓨터 생성 난수로 무작위 배정됩니다. 운동 프로그램은 근력, 신경 운동 기술, 유연성, 지구력을 향상시키기 위한 훈련과 최대 근력과 힘에 더 중점을 두는 훈련으로 구성됩니다. 모든 훈련 세션은 워밍업 15분, 파워/저항 훈련 40~60분, 신경근 및 유산소 운동, 쿨다운 15분으로 구성됩니다. 파워/저항 및 신경근 훈련은 American College of Sports Medicine 훈련 진행 모델의 권장 사항에 따라 각 운동에 대해 주 3일, 2-5세트, 5-15회 반복 수행됩니다. 유산소 운동은 주 2회 실시합니다. 모든 운동은 적당한 강도로 수행되며 NIR Sports Medicine 치료 체육관에서 진행됩니다.
HMB를 통한 경구 보충은 액체 형태의 상업용 고분자 포뮬러(Ensure Advanced®, 230ml)에서 이루어집니다. 보충 섭취량은 1병/일입니다. 중재에 관계없이 모든 환자는 치료 준수를 촉진하기 위해 스포츠 의학 의사와 영양사가 모니터링합니다.
근질 지수(MQI)는 하지에 대한 등속 동력계(60°/s) 및 상지에 대한 손 동력계에 의한 근력의 결정으로부터 얻어질 것이다; 상지와 하지의 제지방량은 3주파수 전자 생체 임피던스 분석으로 결정됩니다. MQI는 근력을 근육량으로 나눈 값으로 계산됩니다.
하지 근력은 180°/s의 등속 동력계에 의해 결정되고, 신체 성능은 SPPB(Short Physical Performance Battery)에 의해 평가되며, 삶의 질 인식은 EuroQoL-5D 설문지로 평가됩니다. 참가자를 위한 안전 조치의 일환으로 간 기능은 NIR 실험실에서 수행되는 실험실 테스트(간 효소 프로필 및 일반 소변 검사)로 모니터링됩니다.
각 참가자의 연구 기간은 GEx 및 GExHMB 그룹의 경우 61개의 운동 세션과 GExHMB 그룹의 경우 98일의 경구 보충으로 14주입니다. 연구의 시작은 운동 세션 1과 보충 섭취 1일에 해당합니다. 초기 평가는 개입 시작 5일 전에 수행되며, 최종 평가는 14주 추적 종료 시(개입 마지막 날 2일 후) 수행됩니다. 데이터는 참가자 할당에 눈이 먼 연구 조사관에 의해 기록됩니다.
비교: 비교 그룹은 근력/저항 운동 프로그램의 고유한 중재를 받게 됩니다.
결과: 주요 결과는 상지 및 하지 MQI 평균 변화입니다. 2차 결과는 근력, 신체 성능 및 건강 관련 삶의 질의 평균 변화입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
76
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 25~30km/m^2
- 여성 ≥ 5.0kg/m^2 및 남성 ≥ 6.0kg/m^2의 부속기 골격근 질량 지수
- 규칙적인 운동 없음
- 비흡연자
- 보상된 합병증
- 영양제 섭취 없이
제외 기준:
- 골다공증
- 심혈관 질환(최근 심장 마비, 불안정 협심증, 심부전, 완전 방실 차단)
- 근골격계 부상
- 심각한 인지 장애
- 주요 우울 장애
- 갑상선 질환
- 지난 3개월 동안 이전 치료에 반응이 없는 빈혈
- b2-아드레날린 작용제, 글루코코르티코이드, 이뇨제 또는 말초혈관확장제 사용자
- 아미노산 및 비타민 D 보충 또는 3개월 미만 중단
- 신부전 데이터
- 만성 폐쇄성 폐질환
- 영양 실조와 관련된 흡수 장애 증후군
- Tinetti 척도로 평가된 높은 낙상 위험(점수 ≤19)
- 허약 증후군
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 힘/저항 운동
힘/저항 운동 프로그램 참가자
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참가자는 14주 동안 전력/저항 프로그램을 완료합니다.
운동 프로그램은 근력, 신경 운동 기술, 유연성, 지구력을 향상시키기 위한 훈련과 최대 근력과 힘에 더 중점을 두는 훈련으로 구성됩니다.
강도는 예상 실패 반복에 따라 설정됩니다.
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실험적: 파워/저항 운동 + HMB
복합 근력/저항운동 프로그램 + HMB 경구보충제 참가자
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참가자는 14주 동안 전력/저항 프로그램을 완료합니다.
운동 프로그램은 근력, 신경 운동 기술, 유연성, 지구력을 향상시키기 위한 훈련과 최대 근력과 힘에 더 중점을 두는 훈련으로 구성됩니다.
강도는 예상 실패 반복에 따라 설정됩니다.
1.5g의 HMB(Ensure Advance®)가 첨가된 237ml의 고분자 영양 포뮬러로 매일 경구 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 팔 근질 지수(MQIarm)로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 14주
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주로 사용하는 팔의 근질 지수는 악력에서 얻은 데이터와 다음 공식에 따라 생체 임피던스 분석에서 얻은 근육량으로 계산됩니다. MQIarm = 손의 악력(kg) / 팔 근육량(kg) |
기준선 및 14주
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베이스라인 다리 근질 지수(MQIleg)로부터의 평균 변화
기간: 기준선 및 14주
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우세한 다리의 근질 지수는 다음 공식에 따라 등속성으로 얻은 데이터와 생체 임피던스 분석으로 얻은 근육량으로 계산됩니다. MQIleg = 피크 토크(Nm) / 레그 린 질량(kg) |
기준선 및 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인 근력의 평균 변화
기간: 기준선 및 14주
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근력은 180°/s에서 isokinetic dynamometry에 의해 결정됩니다.
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기준선 및 14주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
기간: 기준선 및 14주
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짧은 물리적 성능 배터리 눈금, 범위 0-12.
점수가 높을수록 신체적 성능이 더 좋습니다.
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기준선 및 14주
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건강 관련 삶의 질
기간: 기준선 및 14주
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EuroQol-5D(5차원) 스케일; 수준(1-3)이 낮을수록 건강 상태가 더 좋습니다.
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기준선 및 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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