Miglioramento dell'indice di qualità muscolare mediante esercizio e supplementazione orale di HMB negli anziani

Disegno dello studio: si tratta di uno studio controllato randomizzato di 14 settimane. 76 partecipanti saranno reclutati dai servizi medici dell'Istituto Nazionale di Riabilitazione (NIR).

Partecipanti: Verranno reclutati adulti di età compresa tra 65 e 75 anni, con un indice di massa corporea compreso tra 25 e 30 kg/m^2, sedentari, non fumatori, con comorbilità compensate e che non consumano integratori alimentari. Non verranno reclutati partecipanti con malattie metaboliche non compensate, ad alto rischio di cadute (valutate con scala Tinetti), sindrome da fragilità e agonisti b2-adrenergici, glucocorticoidi, diuretici o vasodilatatori periferici.

Intervento: i partecipanti saranno randomizzati a 1) programma di esercizi di potenza/resistenza (GEx), 2) programma di esercizi di potenza/resistenza + gruppo HMB (GExHMB) con numeri casuali generati dal computer. Il programma di esercizi consisterà nell'allenamento per migliorare la forza muscolare, le capacità neuromotorie, la flessibilità, la resistenza e una maggiore enfasi sulla massima forza e potenza. Ogni sessione di allenamento sarà composta da 15 minuti di riscaldamento, da 40 a 60 minuti di allenamento di forza/resistenza, esercizi neuromuscolari e aerobici e 15 minuti di defaticamento. L'allenamento di forza/resistenza e neuromuscolare verrà eseguito 3 giorni/settimana, 2-5 serie, 5-15 ripetizioni per ogni esercizio secondo la raccomandazione dei modelli di progressione dell'allenamento dell'American College of Sports Medicine; l'esercizio aerobico verrà eseguito 2 giorni/settimana. Tutti gli esercizi saranno eseguiti ad intensità moderata e si svolgeranno nella palestra terapeutica NIR Medicina dello Sport.

L'integrazione orale con HMB proverrà da una formula polimerica commerciale in forma liquida (Ensure Advanced®, 230 ml); l'assunzione di supplemento sarà di 1 bottiglia/giorno. Tutti i pazienti, indipendentemente dall'intervento, saranno monitorati da medici di medicina dello sport e nutrizionisti al fine di favorire l'aderenza al trattamento.

L'indice di qualità muscolare (MQI) sarà ottenuto dalla determinazione della forza muscolare mediante dinamometria isocinetica (a 60°/s) per gli arti inferiori e mediante dinamometria manuale per gli arti superiori; la massa segmentale magra degli arti superiori e inferiori sarà determinata mediante analisi di bioimpedenza elettronica a 3 frequenze. Il MQI sarà calcolato dalla forza muscolare divisa per la massa muscolare.

La potenza muscolare degli arti inferiori sarà determinata mediante dinamometria isocinetica a 180°/s, le prestazioni fisiche saranno valutate dalla batteria Short Physical Performance (SPPB) e la percezione della qualità della vita sarà valutata dal questionario EuroQoL-5D. Come parte delle misure di sicurezza per i partecipanti, la funzionalità epatica sarà monitorata mediante test di laboratorio (profilo degli enzimi epatici e test generale delle urine) che saranno eseguiti presso il laboratorio NIR.

Per ogni partecipante la durata dello studio sarà di 14 settimane con 61 sessioni di esercizi per i gruppi GEx e GExHMB e 98 giorni di integrazione orale per il gruppo GExHMB. L'inizio dello studio corrisponde alla sessione 1 di esercizio e al giorno 1 di assunzione di integratori. Le valutazioni iniziali verranno eseguite 5 giorni prima dell'inizio dell'intervento, mentre le valutazioni finali verranno condotte alla fine delle 14 settimane di follow-up (2 giorni dopo l'ultimo giorno dell'intervento). I dati saranno registrati da ricercatori dello studio accecati dall'assegnazione dei partecipanti.

Confronto: il gruppo di confronto riceverà l'intervento unico di un programma di esercizi di forza/resistenza.

Risultati: l'esito primario è il cambiamento medio dell'MQI degli arti superiori e inferiori. Gli esiti secondari sono i cambiamenti medi nella potenza muscolare, nelle prestazioni fisiche e nella qualità della vita correlata alla salute.