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原发性甲状旁腺功能亢进患者的手术结果和术前定位研究不明确

2021年2月4日 更新者：Fabio Medas、University of Cagliari

原发性甲状旁腺功能亢进和术前定位研究不明确患者的手术方法和结果

尽管一些外科医生仍然认为双侧颈部探查术是治疗原发性甲状旁腺功能亢进症的最佳方法，但如今大多数人认为微创甲状旁腺切除术 (MIP) 是术前检查结果一致的患者的最佳选择。 然而，对于定位研究不明确的患者，共识是异质的，一些外科医生认为 BNE 是强制性的，而其他人则认为如果结合 IOPTH 监测，微创方法仍然是可能的。 在我们的研究中，我们专注于术前定位研究不明确的患者，以更好地了解可以确定 US 和 MIBI 扫描之间不一致或阴性结果的因素，以便选择最佳手术方式并评估此类患者的结果.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项单中心回顾性研究，研究对象为 2004 年 1 月至 2020 年 6 月期间在我们的普外科和内分泌外科接受 PHP 手术的患者，该科是甲状旁腺疾病的三级转诊中心。 我们当地的独立伦理委员会发布了伦理批准。 参与研究对象的患者对这项工作表示知情同意。

在我们的研究中，我们仅包括术前接受过 US 和 MIBI 的患者。 排除标准与术前计划因甲状腺疾病进行的甲状腺全切除术或部分甲状腺切除术、持续性或复发性 PHP 的再次手术以及不完整的数据或随访有关。

这项研究的主要目的是：

  • 确定不明确的术前定位研究的预测因素。
  • 评估微创方法在此类患者中是否可行，将持续性 PHP 的发生率作为主要结果。

次要结果是：

  • 评估 IOPTH 测定在定位研究不明确的患者中的作用。
  • 评估我们系列中术前定位研究的准确性，特别是在 US 和 MIBI 扫描不一致或阴性的患者中。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

242

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 意大利
    • CA
      • Monserrato、CA、意大利、09042
        • Policlinico di Monserrato
    • Cagliari
      • Monserrato、Cagliari、意大利、09040
        • Policlinico di Monserrato

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 原发性甲状旁腺功能亢进症患者

排除标准：

  • 伴有甲状腺疾病的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：一致的术前研究
颈部超声和 MIBI 扫描一致的患者
程序：副甲状腺切除术
甲状旁腺切除术
其他：不清楚的术前研究
颈部超声和 MIBI 扫描不一致或阴性的患者
程序：副甲状腺切除术
甲状旁腺切除术

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术失败
大体时间：6个月
持续性甲状旁腺功能亢进的发生率
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cagliari

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2008年1月1日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月1日

首次发布 (实际的)

2021年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月4日

最后验证

2021年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PHP-DISC

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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