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원발성 부갑상샘기능항진증 환자의 수술 결과 및 불확실한 수술 전 국소화 연구

2021년 2월 4일 업데이트: Fabio Medas, University of Cagliari

원발성 부갑상샘기능항진증 환자와 불분명한 수술 전 국소화 연구의 수술적 접근과 결과

일부 외과 의사는 여전히 일차성 부갑상선 기능 항진증에 대한 최선의 접근 방식으로 양측 목 탐색을 고려하고 있지만, 요즘 대부분의 의사는 일치하는 수술 전 연구를 통해 환자에게 미니 침습적 부갑상선 절제술(MIP)을 최선의 선택으로 인식합니다. 그럼에도 불구하고 국소화 연구가 불확실한 환자에 대한 합의는 이질적이며 일부 외과의는 BNE를 필수로 간주하고 다른 외과의는 IOPTH 모니터링과 결합하면 최소 침습적 접근이 여전히 가능하다고 제안합니다. 본 연구에서는 수술 전 국소화 연구가 불확실한 환자에 초점을 맞추어 US와 MIBI 스캔 간의 불일치 또는 부정적인 결과를 결정할 수 있는 요인을 더 잘 이해하고 최상의 수술 방법을 선택하고 이러한 종류의 환자에서 결과를 평가했습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 2004년 1월부터 2020년 6월까지 부갑상선질환 3차 진료의뢰센터인 내분비외과에서 PHP로 수술을 받은 환자들을 대상으로 한 단일중심 후향적 연구이다. 지역 독립 윤리 위원회에서 윤리적 승인을 발표했습니다. 연구 주제에 관련된 환자는 작업에 대한 정보에 입각한 동의를 했습니다.

우리 연구에서는 수술 전 US와 MIBI를 모두 받은 환자만 포함했습니다. 제외 기준은 갑상선 질환에 대해 수술 전 계획된 전체 또는 부분 갑상선 절제술, 지속성 또는 재발성 PHP에 대한 재수술, 불완전한 데이터 또는 추적 조사와의 연관성이었습니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

  • 불확실한 수술 전 국소화 연구의 예측 요인을 확인합니다.
  • 지속적인 PHP 발생률을 주요 결과로 고려하여 이러한 종류의 환자에서 최소 침습적 접근이 가능한지 평가합니다.

이차 결과는 다음과 같습니다.

  • 국소화 연구가 불분명한 환자에서 IOPTH 분석의 역할을 평가합니다.
  • 특히 US 및 MIBI 스캔이 불일치하거나 음성인 환자에서 시리즈의 수술 전 국소화 연구의 정확성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

242

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • CA
      • Monserrato, CA, 이탈리아, 09042
        • Policlinico di Monserrato
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, 이탈리아, 09040
        • Policlinico di Monserrato

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 부갑상선기능항진증 환자

제외 기준:

  • 갑상선 질환을 동반한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일치하는 수술 전 연구
목 초음파와 MIBI 스캔이 일치하는 환자
절차: 부갑상선절제술
부갑상선절제술
다른: 불분명한 수술 전 연구
경부초음파와 MIBI 스캔이 일치하지 않거나 음성인 환자
절차: 부갑상선절제술
부갑상선절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
외과적 실패
기간: 6 개월
지속성 부갑상선기능항진증의 발생률
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cagliari

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 1일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PHP-DISC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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