Resultados cirúrgicos em pacientes com hiperparatireoidismo primário e estudos de localização pré-operatória pouco claros
4 de fevereiro de 2021 atualizado por: Fabio Medas, University of Cagliari
Abordagem cirúrgica e resultados em pacientes com hiperparatireoidismo primário e estudos de localização pré-operatória pouco claros
Embora alguns cirurgiões ainda considerem a exploração cervical bilateral como a melhor abordagem para o hiperparatireoidismo primário, atualmente a maioria deles percebe a paratireoidectomia mini-invasiva (MIP) como a melhor opção para pacientes com estudos pré-operatórios concordantes.
No entanto, o consenso é heterogêneo para pacientes com estudos de localização pouco claros, com alguns cirurgiões considerando a BNE obrigatória e outros sugerindo que uma abordagem mini-invasiva ainda é possível se combinada com o monitoramento de IOPTH.
Em nossa pesquisa, focamos em pacientes com estudos de localização pré-operatória pouco claros, para melhor entender os fatores que podem determinar resultados discordantes ou negativos entre US e MIBI, a fim de escolher a melhor abordagem cirúrgica e avaliar os resultados neste tipo de pacientes .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo retrospectivo unicêntrico em pacientes operados para PHP de janeiro de 2004 a junho de 2020 em nosso Departamento de Cirurgia Geral e Endócrina, que é um centro de referência terciário para doenças da paratireoide. A aprovação ética foi liberada pelo nosso Comitê de Ética Independente Local. Os pacientes envolvidos nos sujeitos do estudo deram consentimento informado para o trabalho.
Em nosso estudo, incluímos apenas pacientes que realizaram US e MIBI no pré-operatório. Os critérios de exclusão foram a associação de tireoidectomia total ou parcial planejada no pré-operatório para doença da tireoide, cirurgia reoperatória para PHP persistente ou recorrente e dados ou seguimento incompletos.
Os objetivos primordiais deste estudo foram:
- Identificar fatores preditivos de estudos de localização pré-operatórios pouco claros.
- Avaliar se uma abordagem mini-invasiva é viável neste tipo de pacientes, considerando a incidência de PHP persistente como principal desfecho.
Os resultados secundários foram:
- Avaliar o papel do ensaio IOPTH em pacientes com estudos de localização pouco claros.
- Avaliar a precisão dos estudos de localização pré-operatórios em nossa série, particularmente em pacientes com US e MIBI discordantes ou negativos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Itália, 09042
- Policlinico di Monserrato
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Itália, 09040
- Policlinico di Monserrato
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hiperparatireoidismo primário
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença tireoidiana concomitante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Estudos pré-operatórios concordantes
Pacientes com ultrassonografia cervical concordante e varredura MIBI
|
Paratireoidectomia
|
|
Outro: Estudos pré-operatórios pouco claros
Pacientes com ultrassonografia cervical discordante ou negativa e varredura MIBI
|
Paratireoidectomia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Falha cirúrgica
Prazo: 6 meses
|
Incidência de hiperparatireoidismo persistente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de fevereiro de 2021
Primeira postagem (Real)
5 de fevereiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHP-DISC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .