Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kirurgiske resultater hos patienter med primær hyperparathyroidisme og uklare præoperative lokaliseringsstudier

4. februar 2021 opdateret af: Fabio Medas, University of Cagliari

Kirurgisk tilgang og resultater hos patienter med primær hyperparathyroidisme og uklare præoperative lokaliseringsstudier

Selvom nogle kirurger stadig betragter bilateral nakkeudforskning som den bedste tilgang til primær hyperparathyroidisme, opfatter de fleste af dem i dag den mini-invasive parathyroidectomy (MIP) som den bedste mulighed for patienter med konkordante præoperative undersøgelser. Ikke desto mindre er konsensus heterogen for patienter med uklare lokaliseringsundersøgelser, hvor nogle kirurger anser BNE som obligatorisk og andre foreslår, at en mini-invasiv tilgang stadig er mulig, hvis den kombineres med IOPTH-monitorering. I vores forskning fokuserede vi på patienter med uklare præoperative lokaliseringsundersøgelser for bedre at forstå de faktorer, der kan bestemme uoverensstemmelser eller negative resultater mellem amerikansk og MIBI-scanning, for at vælge den bedste kirurgiske tilgang og for at evaluere resultaterne hos denne type patienter .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en unicentrisk, retrospektiv undersøgelse af patienter, der blev opereret for PHP fra januar 2004 til juni 2020 på vores afdeling for generel og endokrin kirurgi, som er et tertiært henvisningscenter for parathyreoideasygdom. Etisk godkendelse blev frigivet fra vores lokale uafhængige etiske komité. Patienter involveret i forsøgspersonerne gav informeret samtykke til arbejdet.

I vores undersøgelse inkluderede vi kun patienter, der gennemgik både UL og MIBI præoperativt. Eksklusionskriterierne var sammenhængen mellem total eller partiel thyreoidektomi planlagt præoperativt for skjoldbruskkirtelsygdom, reoperativ kirurgi for vedvarende eller tilbagevendende PHP og ufuldstændige data eller opfølgning.

De primære mål med denne undersøgelse var:

  • At identificere prædiktive faktorer for uklare præoperative lokaliseringsstudier.
  • At evaluere, om en mini-invasiv tilgang er mulig hos denne type patienter, idet forekomsten af ​​vedvarende PHP overvejes som hovedresultatet.

De sekundære resultater var:

  • At vurdere rollen af ​​IOPTH assay hos patienter med uklare lokaliseringsundersøgelser.
  • For at evaluere nøjagtigheden af ​​præoperative lokaliseringsundersøgelser i vores serie, især hos patienter med uoverensstemmende eller negativ UL- og MIBI-scanning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

242

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • CA
      • Monserrato, CA, Italien, 09042
        • Policlinico di Monserrato
    • Cagliari
      • Monserrato, Cagliari, Italien, 09040
        • Policlinico di Monserrato

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med primær hyperparathyroidisme

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med samtidig skjoldbruskkirtelsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Overensstemmende præoperative undersøgelser
Patienter med konkordant nakke-ultralyd og MIBI-scanning
Procedure: Parahtyroidektomi
Parathyreoidektomi
Andet: Uklare præoperative undersøgelser
Patienter med disharmonisk eller negativ nakke-ultralyd og MIBI-scanning
Procedure: Parahtyroidektomi
Parathyreoidektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kirurgisk svigt
Tidsramme: 6 måneder
Forekomst af vedvarende hyperparathyroidisme
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cagliari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHP-DISC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær hyperparathyroidisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner