Resultados quirúrgicos en pacientes con hiperparatiroidismo primario y estudios de localización preoperatoria poco claros
4 de febrero de 2021 actualizado por: Fabio Medas, University of Cagliari
Abordaje quirúrgico y resultados en pacientes con hiperparatiroidismo primario y estudios de localización preoperatoria poco claros
Aunque algunos cirujanos todavía consideran la exploración bilateral de cuello como el mejor abordaje para el hiperparatiroidismo primario, hoy en día la mayoría de ellos perciben la paratiroidectomía mini-invasiva (MIP) como la mejor opción para pacientes con estudios preoperatorios concordantes.
Sin embargo, el consenso es heterogéneo para pacientes con estudios de localización poco claros, algunos cirujanos consideran obligatoria la BNE y otros sugieren que aún es posible un abordaje miniinvasivo si se combina con la monitorización de la HIOPT.
En nuestra investigación, nos enfocamos en pacientes con estudios de localización preoperatoria poco claros, para comprender mejor los factores que pueden determinar resultados discordantes o negativos entre la ecografía y la MIBI, con el fin de elegir el mejor abordaje quirúrgico y evaluar los resultados en este tipo de pacientes. .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio retrospectivo unicéntrico de pacientes intervenidos de PHP desde enero de 2004 hasta junio de 2020 en nuestro Servicio de Cirugía General y Endocrina, que es un centro de referencia terciario en patología paratiroidea. La aprobación ética fue emitida por nuestro Comité Ético Independiente Local. Los pacientes involucrados en los sujetos del estudio dieron su consentimiento informado para el trabajo.
En nuestro estudio, incluimos solo pacientes que se sometieron a US y MIBI antes de la operación. Los criterios de exclusión fueron la asociación de tiroidectomía total o parcial planificada preoperatoriamente por enfermedad tiroidea, cirugía reoperatoria por PHP persistente o recurrente y datos o seguimiento incompletos.
Los objetivos principales de este estudio fueron:
- Identificar factores predictivos de estudios de localización preoperatoria poco claros.
- Evaluar si un abordaje mini-invasivo es factible en este tipo de pacientes, considerando como desenlace principal la incidencia de HP persistente.
Los resultados secundarios fueron:
- Evaluar el papel del ensayo IOPTH en pacientes con estudios de localización poco claros.
- Evaluar la precisión de los estudios de localización preoperatoria en nuestra serie, particularmente en pacientes con US y MIBI discordantes o negativos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
242
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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CA
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Monserrato, CA, Italia, 09042
- Policlinico di Monserrato
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Cagliari
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Monserrato, Cagliari, Italia, 09040
- Policlinico di Monserrato
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con hiperparatiroidismo primario
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad tiroidea concomitante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Estudios preoperatorios concordantes
Pacientes con ecografía de cuello concordante y exploración MIBI
|
Paratiroidectomía
|
|
Otro: Estudios preoperatorios poco claros
Pacientes con ultrasonido de cuello discordante o negativo y exploración MIBI
|
Paratiroidectomía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Fracaso quirúrgico
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Incidencia de hiperparatiroidismo persistente
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2008
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
5 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PHP-DISC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .