Wyniki chirurgiczne u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc i niejasnymi przedoperacyjnymi badaniami lokalizacyjnymi
4 lutego 2021 zaktualizowane przez: Fabio Medas, University of Cagliari
Postępowanie chirurgiczne i wyniki u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc i niejasnymi przedoperacyjnymi badaniami lokalizacyjnymi
Chociaż niektórzy chirurdzy nadal uważają obustronną eksplorację szyi za najlepsze podejście w przypadku pierwotnej nadczynności przytarczyc, obecnie większość z nich uważa, że mini-inwazyjna paratyroidektomia (MIP) jest najlepszą opcją dla pacjentów z zgodnymi badaniami przedoperacyjnymi.
Niemniej jednak konsensus jest niejednorodny w przypadku pacjentów z niejasnymi badaniami lokalizacji, przy czym niektórzy chirurdzy uznają BNE za obowiązkową, a inni sugerują, że podejście miniinwazyjne jest nadal możliwe w połączeniu z monitorowaniem IOPTH.
W naszych badaniach skupiliśmy się na pacjentach z niejasnymi przedoperacyjnymi badaniami lokalizacyjnymi, aby lepiej zrozumieć czynniki, które mogą decydować o niezgodnych lub negatywnych wynikach między USG i MIBI, w celu wyboru najlepszego dostępu chirurgicznego i oceny wyników u tego rodzaju pacjentów .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to jednoośrodkowe, retrospektywne badanie pacjentów, którzy przeszli operację z powodu PHP od stycznia 2004 do czerwca 2020 w naszym Oddziale Chirurgii Ogólnej i Endokrynologicznej, który jest ośrodkiem referencyjnym trzeciego stopnia chorób przytarczyc. Nasza Lokalna Niezależna Komisja ds. Etyki wydała zgodę etyczną. Pacjenci biorący udział w badaniu wyrazili świadomą zgodę na pracę.
W naszym badaniu uwzględniliśmy tylko pacjentów, którzy przed operacją przeszli zarówno USG, jak i MIBI. Kryteria wykluczenia obejmowały zaplanowaną przed operacją całkowitą lub częściową tyreoidektomię z powodu choroby tarczycy, operację reoperacyjną z powodu przetrwałego lub nawracającego PHP oraz niepełne dane lub obserwację.
Głównymi celami tego badania były:
- Identyfikacja czynników predykcyjnych niejasnych przedoperacyjnych badań lokalizacyjnych.
- Ocena, czy podejście miniinwazyjne jest wykonalne u tego rodzaju pacjentów, biorąc pod uwagę częstość występowania przetrwałego PHP jako główny wynik.
Drugorzędnymi wynikami były:
- Ocena roli testu IOPTH u pacjentów z niejasnymi badaniami lokalizacji.
- Aby ocenić dokładność przedoperacyjnych badań lokalizacyjnych w naszej serii, szczególnie u pacjentów z niezgodnymi lub ujemnymi skanami USG i MIBI.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
242
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Włochy, 09042
- Policlinico di Monserrato
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Włochy, 09040
- Policlinico di Monserrato
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci ze współistniejącą chorobą tarczycy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zgodne badania przedoperacyjne
Pacjenci ze zgodnym USG szyi i badaniem MIBI
|
Wycięcie przytarczyc
|
|
Inny: Niejasne badania przedoperacyjne
Pacjenci z niezgodnym lub ujemnym badaniem USG szyi i badaniem MIBI
|
Wycięcie przytarczyc
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie chirurgiczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Częstość występowania uporczywej nadczynności przytarczyc
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 lutego 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 lutego 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PHP-DISC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .