Хирургические результаты у пациентов с первичным гиперпаратиреозом и неясными предоперационными исследованиями локализации
4 февраля 2021 г. обновлено: Fabio Medas, University of Cagliari
Хирургический подход и исходы у пациентов с первичным гиперпаратиреозом и неясными предоперационными исследованиями локализации
Хотя некоторые хирурги по-прежнему считают двустороннюю ревизию шеи лучшим подходом при первичном гиперпаратиреозе, в настоящее время большинство из них считают миниинвазивную паратиреоидэктомию (МИП) лучшим вариантом для пациентов с согласованными предоперационными исследованиями.
Тем не менее, консенсус неоднороден для пациентов с неясными исследованиями локализации: некоторые хирурги считают BNE обязательным, а другие предполагают, что мини-инвазивный подход все еще возможен в сочетании с мониторингом IOPTH.
В нашем исследовании мы сосредоточились на пациентах с неясными предоперационными исследованиями локализации, чтобы лучше понять факторы, которые могут определять противоречивые или отрицательные результаты между УЗИ и сканированием MIBI, чтобы выбрать лучший хирургический доступ и оценить результаты у таких пациентов. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это одноцентровое ретроспективное исследование пациентов, перенесших операцию по поводу ПГП с января 2004 г. по июнь 2020 г. в нашем отделении общей и эндокринной хирургии, которое является третичным специализированным центром по заболеваниям паращитовидной железы. Этическое одобрение было выпущено нашим Местным независимым комитетом по этике. Пациенты, включенные в исследование субъектов, дали информированное согласие на работу.
В наше исследование мы включили только пациентов, которым до операции выполняли и УЗИ, и МИБИ. Критериями исключения были сочетание тотальной или частичной тиреоидэктомии, запланированной до операции по поводу заболевания щитовидной железы, повторной операции по поводу стойкого или рецидивирующего ПГП, а также неполные данные или последующее наблюдение.
Основными целями этого исследования были:
- Выявить прогностические факторы неясных дооперационных локализационных исследований.
- Оценить, возможен ли мини-инвазивный подход у таких пациентов, принимая во внимание частоту персистирующего PHP в качестве основного исхода.
Второстепенными результатами были:
- Оценить роль теста IOPTH у пациентов с неясными исследованиями локализации.
- Оценить точность предоперационных исследований локализации в нашей серии, особенно у пациентов с дискордантными или отрицательными данными УЗИ и MIBI.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
242
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CA
-
Monserrato, CA, Италия, 09042
- Policlinico di Monserrato
-
-
Cagliari
-
Monserrato, Cagliari, Италия, 09040
- Policlinico di Monserrato
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с первичным гиперпаратиреозом
Критерий исключения:
- Пациенты с сопутствующими заболеваниями щитовидной железы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Согласованные предоперационные исследования
Пациенты с конкордантным УЗИ шеи и сканированием MIBI
|
Паратиреоидэктомия
|
|
Другой: Неясные предоперационные исследования
Пациенты с дискордантным или отрицательным результатом УЗИ шеи и сканирования MIBI
|
Паратиреоидэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хирургическая неудача
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Частота персистирующего гиперпаратиреоза
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PHP-DISC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .